《鱼油深加工行业副产脂肪酸酯》编制说明

《鱼油深加工行业副产脂肪酸酯》

团体标准编制说明

1任务来源

本标准由浙江海之心制药有限公司提出，由浙江省环保产业协会立项并归

口。

2团体标准制订的意义

2.1团体标准制订的意义

鱼油深加工行业EPA98、DHA95、EPA70EE生产过程中会产生一定量的副

产脂肪酸酯，该副产脂肪酸酯是指鱼油深加工过程中经精馏/蒸馏/蒸发等除杂工

艺得到的低沸鱼油，其主要成分为脂肪酸酯（C16-C22），杂质含量较低，可作

为生产生物柴油等，因此作为固废进行处理是一种资源的浪费。经检索，国内仅

有《生物柴油（BD100）原料废弃油脂》（NB/T13007-2021）一项标准，标准

适用范围为生产生物柴油(BD100)的废弃油脂，可供烃基生物柴油以及工业级混

合油生产企业参考使用。考虑到原料的特殊性，为规范鱼油深加工行业EPA98、

DHA95、EPA70EE生产过程中经精馏/蒸馏/蒸发等除杂工艺得到的脂肪酸酯的利

用市场，填补鱼油深加工行业EPA98、DHA95、EPA70EE生产过程中经精馏/

蒸馏/蒸发等除杂工艺得到的脂肪酸酯标准规范的空白，降低该脂肪酸酯后续利

用的环境风险和安全风险，应从原料来源、产品质量要求、试验方法等多方面进

行规定，设立鱼油深加工行业副产脂肪酸酯相关技术要求及团体标准。

根据《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-2017）中5.2条规定，利用固体

废物生产的产物同时满足下述条件的，不作为固体废物管理，按照相应的产品管

理：

a）符合国家、地方制定或行业通行的所替代原料生产的产品质量标准；

b）符合相关国家污染控制标准或技术规范要求，包括该产物生产过程中排

放到环境中的有害物质含量标准和该产物中有害物质的含量标准；当没有国家污

染控制标准或技术规范时，该产物中所含有害成分含量不高于利用所替代原料生

产的产品中的有害成分含量，并且在该产物生产过程中，排放到环境中的有害物

质浓度不高于利用所替代原料生产产品过程中排放到环境中的有害物质浓度，当

没有所替代原料时，不考虑该条件；

1

c）有稳定、合理的市场需求。

由于EPA98、DHA95、EPA70EE等产品生产过程中得到副产脂肪酸酯没有

相应产品质量标准，参考《固体废物再生利用污染防治技术导则》（HJ1091-2020）

中规定，应以其中的特征污染物为评价对象，综合考虑其在提纯工艺过程中的迁

移转化行为以及副产脂肪酸酯的意向用途，开展环境风险定性和定量评价。由于

国内目前还没有统一的固体废物再生利用环境风险评价指标体系，因此，本标准

依据《固体废物再生利用污染防治技术导则》（HJ1091-2020）要求，提出有关

鱼油深加工行业副产脂肪酸酯的相关要求。

本标准以应用场景相关产品质量标准为基础，制定副产脂肪酸酯产品质量标

准，保证副产脂肪酸酯产品的使用价值；同时，依据原料来源情况，结合相关控

制指标及控制标准，制定副产脂肪酸酯产品限制指标，保障副产脂肪酸酯产品的

使用安全性。根据实际生产原理及生产工艺，制定保障产品质量的工艺控制节点

要求。

制订本标准的目的意义是：一、制定标准，引导医药制造行业副产脂肪酸酯

产品的规范回收；二、保证副产脂肪酸酯产品性能与质量满足使用要求，符合市

场需求，统一规范产品的质量和指标，买卖双方可依据标准签订合同，提高交易

的透明度，降低交易成本，提高交易效率。团体标准能凝聚行业共识，增加各贸

易方的信用度和权威性，有利于疏通副产脂肪酸酯产品资源化利用的完整通道，

控制污染，保护环境，同时实现可观的环境效益和经济效益。

2.2市场情况及经济可行性、推广应用前景

脂肪酸酯作为生物柴油主要原料之一，在生物柴油的制备中起到了重要的作

用。作为生物柴油制备原料的脂肪酸酯主要来源于植物油、动物脂肪以及废弃食

用油等可再生资源。这些资源经过酯交换反应或酯化反应，可以转化为脂肪酸甲

酯或乙酯，这些酯类化合物就是生物柴油的主要成分。生物柴油可代替化石柴油

的再生性燃料，是生物质能的一种，具有十六烷值高、低硫、无芳烃等特点。生

物柴油属于国家鼓励发展的新能源产业、生物产业和废弃资源综合利用产业，生

物柴油行业的发展对于降低国家对化石能源的依赖、改善环境及实现可持续发展

战略目标具有重大意义。以废弃油脂生产资源化产品，既可为上游解决废弃油脂

安全回收利用的问题，又可为下游提供环保安全的可再生资源，具有多重的环保

2

效应和社会效应，是国家需要大力发展的行业。2023年11月国家能源局发布的

《关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》明确支持在全省、全市、全

县（区）等行政区域或工业园区、物流园区、矿区、保税区、自贸区等开展车用

生物柴油的推广应用。鼓励“以产定销、封闭运行”，组织餐厨废弃物处置企业、

生物柴油生产企业、石油销售企业“定向销售、产需衔接”。鼓励地方对生物柴

油示范项目给予资金扶持、用地要素保障。相关政策的发布为生物柴油产业创造

了良好的经营条件。

国内生物柴油行业的原材料主要为废油脂。废油脂采购能力是影响生物柴油

正常生产经营的关键因素之一。目前，我国废油脂回收体系尚不完善，行业内经

营者众多，经营规模小，市场集中度较低，同时废油脂的质量无统一标准，各地

区市场情况不一致，规范程度较低。生物柴油厂商要以适当价格取得稳定的废油

脂供应需要与大量的供应商建立长期的互信关系。因此，生物柴油行业的新进入

者经常面临不能以适当价格采购到所需的符合要求的废油脂原材料的困境。

由于废油脂质量差异较大，难以检测，虽然买卖双方通常会在采购中对废油

脂含水杂率、酸值等指标进行约定，但由于缺乏标准化的检测手段，容易产生纠

纷，原材料的采购风险较大，因此获取持续稳定的废油脂不但需要有熟悉废油脂

市场特点、经验丰富的采购人员，成熟、健全的采购网络，持续优化的供应商数

据库的支持，还需要有科学、完整、操作性强、供应商认可的质量标准与检测管

理体系。

鱼油深加工行业副产脂肪酸酯和杂质容易提纯和分离，产品也无需通过复杂

的提纯工艺就可除去杂质，有利于降低产品成本，在使用副产脂肪酸酯产品时充

分考虑杂质带来的“三废”污染问题，切实落实相关治理措施，确保污染物稳定

达标排放后，能满足大规模应用的产量和质量上需要，因此适用于工业化生产。

2.3产品用途及去向

鱼油深加工行业副产脂肪酸酯可作为生物柴油生产的原料，目前鱼油副产品

的用途已经浙江海之心制药有限公司母公司江苏海莱康生物科技有限公司长期

验证合理可行，拟与蓝鲸生物能源(浙江)有限公司签订意向协议。

3编制过程

3.1工作依据及通用程序

3

根据2019年1月9日“国家标准化管理委员会、民政局关于印发《团体标

准管理规定》的通知”等有关文件要求，团体标准要与国家标准、行业标准相互

协调、相互支撑。按照《标准化法》和GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1

部分：标准化文件的结构和起草规则》、T/CAS1.1-2017《团体标准的结构和编

写指南》及《浙江省环保产业协会团体标准管理办法》的规定执行。

本标准的制订按规定的通用程序：提案、立项、起草、征求意见、技术审查、

批准、编号、发布、复审进行。

3.2召开立项论证会

2024年04月11日，浙江省环保产业协会在杭州组织召开了《医药制造行

业副产低沸鱼油》团体标准立项专家论证会，与会专家代表听取了团体标准立项

的说明，并进行了评估和论证，经质询形成如下意见：

1、标准名称宜修改为《鱼油深加工行业副产脂肪酸酯》；

2、完善立项申请材料，充分论述产品的来源、性质、组成成分，明确产品

市场前景；

3、筛选有害物质含量，科学制定产品技术指标。

3.3起草标准征求意见稿

2024年XX月XX日至2024年XX月XX日，根据相关材料，总结浙江海

之心制药有限公司等2家起草单位起草标准，形成标准征求意见稿，在线上线下

进行公开。共对X家单位征求了意见，收到具体意见XX条，采纳XX条、部

分采纳X条、不采纳X条。具体详见征求意见汇总表。

3.4召开团体标准审查会

一、基本情况

2024年XX月XX日，浙江省环保产业协会在杭州组织召开了《医药制造

行业副产低沸鱼油》团体标准审查会，会议邀请了5位专家组成审查组，审查组

听取标准起草单位代表关于标准编制情况、主要内容及征求意见处理情况的汇报

后，逐条审查，经质询讨论后提出审查意见和审查结论。

3.5标准的报批与发布

2024年XX月XX日，团体标准编制工作组根据审查意见对标准内容进行

认真修改和完善后报批，由浙江省环保产业协会发放标准号为T/ZAEPI

4

XXX-XXXX，并在全国团体标准信息平台上进行了公布。

4主要参加单位和工作组成员及其所做的工作

本标准由浙江海之心制药有限公司牵头，浙江省环保产业协会组织，联合嘉

兴同济环境研究院起草小组共同起草。

本标准主要起草人：

5标准编制原则

本标准起草遵循规范性、科学性、适用性、先进性、必要性和可行性原则。

促进实现低沸鱼油资源化、生产工艺现代化、产品环保无害化、市场竞争规范化。

（1）规范性原则

本标准根据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结

构和起草规则》、T/CAS1.1-2017《团体标准的结构和编写指南》及《浙江省环

保产业协会团体标准管理办法》等相关规定进行编写。

（2）科学性原则

根据企业实际制订标准原则，确保标准能够代表行业发展的水平、标准的可

行性、可靠性和科学性要求。

（3）适用性原则

本标准制订过程中，主要起草人员现场考察了企业，并与企业座谈，了解了

企业的主要原料情况、生产工艺、产品结构等情况，多次多方征求意见、交换观

点及采纳建议、反复修改，使标准更好地适应企业的现状实际与未来发展。

（4）先进性原则

查阅了相关的法律法规、标准资料、科研论文，考察了先进的生产工艺，确

保本标准在国内的先进性。

（5）必要性原则

为了进一步规范和完善企业产品市场，提升产品质量，提高产品的利用率，

规范市场分级秩序；提高企业、社会经济效益，促进持续发展；同时推进监管的

可操作性、规范化和程序性。

（6）可行性原则

本标准以应用场景相关产品质量标准为基础，综合考虑用户对产品质量的要

求和企业的实际质量状况，符合市场经济的发展需求，先进可行。

5

6鱼油深加工行业副产脂肪酸酯相关标准情况

对相关标准资料的收集工作，因本副产作为生产生物柴油原料因此须执行

NB/T13007-2021《生物柴油（BD100）原料废弃油脂》。各标准对比情况见表

1。

6

表1各标准对比情况

NB/T13007-2021本标准备注

《生物柴油（）原料废弃油脂》

项目BD100

优级一级二级技术指标要求/

气味/微有鱼油特有的腥味，无鱼油酸败味依据SC/T3502-2016表1

酸值（以KOH计），mg/g≤报告1.0企业工艺控制

pH值4.0~7.04.0~7.0

水分及挥发物+不溶性杂质，%≤3.03.0依据NB/T13007-2021

密度（40℃）kg/m3≤915915

碘值，g/100g≥报告50下游企业要求

皂化值（以KOH计）mg/g≥185185

依据NB/T13007-2021

磷脂含量，%≤1.01.0

不皂化物，%≤1.02.03.01.0依据NB/T13007-2021

可酯化物含量，%≥95949395依据NB/T13007-2021

硫含量，mg/kg≤500500

依据NB/T13007-2021

氯离子含量，mg/kg≤报告报告

银离子含量，mg/kg≤/报告下游企业要求

7

7确定标准的主要内容

7.1本标准涉及的产品范围

本文件适用于鱼油深加工行业中，采用精馏/蒸馏/蒸发等提纯工艺生产的

脂肪酸酯，本产品仅用于生产生物柴油的原料。

7.2副产脂肪酸酯的相关生产工艺

企业副产脂肪酸酯生产过程涉及工艺为二十碳五烯酸乙酯（EPA70EE）生

产工艺、二十碳五烯酸乙酯（EPA98）生产工艺、二十二碳六烯酸乙酯（DHA95）

生产工艺。

7.2.1副产脂肪酸酯（EPA70EE生产工段）生产工艺

7.2.1.1生产原料

精制鱼油

7.2.1.2工艺原理

原料鱼油中的EPA碳数为20，基本上在鱼油所有的脂肪酸中恰好处于中间

的沸点，跟C19和C22有一定的沸点差异。经过精馏塔提纯后，可将原料鱼油

中的碳数在19及以下的脂肪酸提取出来，作为副产脂肪酸酯。

7.2.1.3工艺说明

副产脂肪酸酯主要生产工艺为精馏。将原料精制鱼油，进行精馏提纯，得

到的轻相作为脂肪酸酯外售，重相进入一重中间罐作为一次重相进入到下一步

骤。

7.2.2副产脂肪酸酯（EPA98生产工段）生产工艺

7.2.2.1生产原料

EPA70EE、纯化水、甲醇、活性炭

7.2.2.2工艺原理

副产脂肪酸酯（EPA98生产工段）是以EPA70EE为原料，经制备色谱纯

化、浓缩、脱水、分子蒸馏等工艺提纯后得到的副产脂肪酸酯。

7.2.2.3工艺说明

副产脂肪酸酯的主要生产工艺为制备色谱、浓缩、分子蒸馏。

将EPA70EE,洗脱液（甲醇/水溶液）注入制备色谱。收集制备色谱产生的

8

洗脱液杂液，将洗脱杂液通过精馏塔浓缩，浓缩液经分层处理后得到的油相作

为副产脂肪酸酯外售。

收集制备色谱产生的洗脱液产品溶液，将洗脱产品溶液通过薄膜蒸发、分

层等工序，将上层油相转移至脱色罐中。

向脱色罐中加入配量的活性炭，搅拌脱色。过滤去除活性炭，废碳作为固

废处理，滤液进入分子蒸馏系统，减压分子蒸馏，重组分作为副产脂肪酸酯外

售。

7.2.3副产脂肪酸酯（DHA95生产工段）生产工艺

7.2.3.1生产原料

DHA70EE、纯化水、正己烷、硝酸银、氯化钠、无水硫酸钠、活性炭、生

育酚、乙醇（95%）

7.2.3.2工艺原理

在利用银离子和DHA乙酯分子中的C=C双键络合作用和高温解离得到高

纯度产品过程中，将络合有机相、萃取有机相、解离有机相通过薄膜蒸发/分子

蒸馏等方式得到副产脂肪酸酯。

7.2.3.3工艺说明

将硝酸银溶液、DHA70EE和正己烷转移至络合微反应器中进行络合及分

层工序，上层有机相用薄膜蒸发器浓缩后作为副产脂肪酸酯外售；下层水相水

相和正己烷转移至萃取微反应器中进行萃取及分层工序，上层有机相用薄膜蒸

发器浓缩后作为副产脂肪酸酯外售；下层水相和正己烷转移至解离微反应器中

进行解离和分层工序，上层有机相经水洗分层后进入下一工序。

上层有机相经硫酸钠干燥、活性炭脱色及薄膜蒸发后进入分子蒸馏系统，

蒸馏所得重组分作为副产脂肪酸酯外售。

9

根据副产脂肪酸酯相关生产工段所使用原辅材料确定相关检测技术指标。副产脂肪酸酯相关生产工段所使用原辅材料统计情况如

下表2所示。

表2副产产生来源及规模汇总表

名称设计规模（t/a）涉及产品产生工序与接触物料分离方式涉及原料主要成分

减压蒸馏，轻相为副产品脂肪酸酯，重相进

第一次精馏提纯精制鱼油脂肪酸

2622EPA70EE入下道工艺

甲醇经上一道降膜蒸发和分层脱色过滤工艺

分子蒸馏基本清除完全，减压蒸馏，轻相为产品

甲醇、乙醇、异

EPA98，重相为副产品脂肪酸酯EPA70EE、甲醇、

417.69EPA98丙醇、其他有机

鱼油饱和蒸气压远大于甲醇和水，在常压下异丙醇

化合物

副产品脂肪浓缩蒸发浓缩蒸发，轻相为甲醇和水，回收循环套用，

酸酯重相为副产品脂肪酸酯

鱼油饱和蒸气压远大于正己烷和水，在常压

薄膜蒸发下薄膜蒸发，轻相为正己烷和水，回收循环

硝酸银、正己

套用，重相为副产品脂肪酸酯DHA70EE、硝酸

315.3DHA95烷、乙醇、其他

正己烷经上一道薄膜蒸发工艺基本清除完银、正己烷

有机化合物

分子蒸馏全，减压蒸馏，轻相为产品DHA95，重相为

副产品脂肪酸酯

10

7.3鱼油深加工行业副产脂肪酸酯的技术要求

副产为生产生物柴油原料，现行相关标准主要为NB/T13007-2021《生物

柴油（BD100）原料废弃油脂》，涉及的技术指标及其限值详见表1。本标准

主要参照NB/T13007-2021，同时结合生产情况和下游用户的采购需求，主要

考察了气味、酸值、pH值、水分及挥发物+不溶性杂质、密度、碘值、皂化值、

磷脂含量、不皂化物、可酯化物含量、硫含量、氯离子含量、银。

（1）气味

依据SC/T3502-2016《鱼油》确定气味等指标控制要求。

（2）pH值、水分及挥发物+不溶性杂质、密度、皂化值、磷脂含量、不

皂化物、硫含量、氯离子含量

依据NB/T13007-2021《生物柴油（BD100）原料废弃油脂》确定pH值、

水分及挥发物+不溶性杂质、密度、碘值、皂化值、磷脂含量、不皂化物、硫

含量、氯离子含量等指标控制要求。

（3）酸值、碘值、可酯化物含量、银

根据检测结果及企业工艺控制要求结合NB/T13007-2021《生物柴油

（BD100）原料废弃油脂》及下游企业要求确定酸值、碘值、可酯化物含量、

银离子含量等指标控制要求，其中酸值、碘值、可酯化物含量优于NB/T

13007-2021《生物柴油（BD100）原料废弃油脂》控制要求。

（4）不设置指标

根据检测结果，副产脂肪酸酯中铅、砷均未检出，因此剔除副产脂肪酸酯

中铅、砷的控制要求。

表3副产脂肪酸酯的技术要求

项目指标要求指标确定依据

气味微有鱼油特有的腥味，无鱼油酸败味SC/T3502-2016表1

酸值（以KOH计），mg/g≤1.0企业工艺控制

pH值4.0~7.0

依据NB/T

水分及挥发物+不溶性杂质，%≤3.0

13007-2021

密度（40℃）kg/m3≤915

碘值，g/100g≥50下游企业要求

皂化值（以KOH计）mg/g≥185

依据NB/T

磷脂含量，%≤1.0

13007-2021

不皂化物，%≤1.0

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项目指标要求指标确定依据

依据NB/T

可酯化物含量，%≥95

13007-2021

硫含量，mg/kg≤500依据NB/T

氯离子含量，mg/kg≤报告13007-2021

银，mg/kg报告下游企业要求

8关于检验方法的说明

8.1警示

试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况，操作者应采取适当的安

全和防护措施。

8.2一般规定

本文件所用的试剂和水，除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的

试剂和符合GB/T6682规定。

分析中所用标准滴定溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T

601、GB/T603的规定制备。

8.3感官检验

按GB/T5525的规定进行。

8.4酸值

按GB5009.229的规定进行。

8.5pH值的测定

按GB/T259的规定进行。

8.6水分及挥发物的测定

按GB5009.236的规定进行。

8.7不溶性杂质的测定

按GB/T5525的规定进行。

8.8密度的测定

按GB/T5526的规定进行。

8.9碘值的测定

按GB/T5532的规定进行。

8.10皂化值（以KOH计）的测定

12

按GB/T5534的规定进行。

8.11磷脂含量的测定

按GB/T5537.2的规定进行。

8.12不皂化物的测定

按GB/T5535的规定进行。

8.13可酯化物含量的测定

按NB/T13007-2021中3.3的规定进行。

8.14硫含量的测定

按GB/T34100的规定进行。

8.15氯离子含量的测定

按SN/T5032的规定进行。

8.16银离子含量的测定

按BSENISO17294-2-2023的规定进行。

9、主要试验验证情况

浙江海之心制药有限公司委托第三方检测机构-欧陆分析技术服务（苏州）

有限公司对不同工段所产生及等不同工段比例混合后副产脂肪酸酯样品的相关

指标进行了检测，检测结果表明，随机抽取的副产脂肪酸酯样品均达到规定的

相关技术要求，副产脂肪酸酯样品成分分析见表4，检测结果如表5所示。

表4副产脂肪酸酯样品成分分析

副产脂肪酸酯样品

项目EPA70EEEPA98DHA95混合副产

副产脂肪副产脂肪副产脂肪

脂肪酸酯

酸酯酸酯酸酯*

C14:0十四碳酸，%0.2160.1320.1830.200

C15:0十五碳酸，%0.06100.01250.02500.0525

C16:0十六碳酸，%8.031.840.1866.56

C16:1十六碳一烯酸，%3.110.7340.1542.55

C17:0十七碳酸，%0.6790.154ND0.562

C18:0十八碳酸，%11.76.460.07219.88

C18:1n9c十八碳一烯酸，%32.212.40.16726.6

C18:1n9t反式十八碳一烯酸，%0.5660.381ND0.481

C18:2n6c十八碳二烯酸(亚油酸)，%4.521.640.03253.77

C18:3n3十八碳三烯酸(α-亚麻酸)，%2.390.5180.009681.93

C18:3n6十八碳三烯酸(γ-亚麻酸)，%0.5730.153ND0.454

C20:0二十碳酸，%0.01390.3330.1310.0916

C20:1二十碳一烯酸，%0.03843.060.2080.298

13

C20:2二十碳二烯酸，%ND0.4630.0570ND

C20:3n3二十碳三烯酸，%NDNDND0.0253

C20:3n6二十碳三烯酸，%ND1.20ND0.156

C20:4n6二十碳四烯酸，%0.22911.10.03161.24

C20:5n3二十碳五烯酸(EPA)，%2.4830.40.4144.88

C21:0二十一碳酸，%NDND0.674ND

C22:0二十二碳酸，%ND0.133ND0.0318

C22:1n9二十二碳一烯酸(芥酸)，%NDND0.7800.0914

C22:6n3二十二碳六烯酸(DHA)，%0.01270.13239.83.67

C24:0二十四碳酸，%NDNDND0.0659

C24:1二十四碳一烯酸，%NDND0.5350.0783

EPA+DHAω-3脂肪酸，%2.4930.640.28.55

ω-3脂肪酸，%4.8931.140.210.5

ω-6脂肪酸，%5.3314.50.1215.62

ω-9脂肪酸，%32.215.41.6927.1

ω-脂肪酸，%42.461.042.043.2

单不饱和脂肪酸，%35.316.11.8429.6

反式脂肪酸(C18:1n9t+C18:2n6t)，%0.5660.381ND0.481

多不饱和脂肪酸，%10.245.640.416.1

总脂肪，%69.373.945.266.0

总脂肪酸，%66.270.843.563.2

饱和脂肪酸，%20.79.061.2717.4

铜，mg/kg///ND

铅，mg/kg///ND

镉，mg/kg///ND

镍，mg/kg///ND

锌，mg/kg///ND

铬，mg/kg///ND

汞，mg/kg///ND

砷，mg/kg///ND

六价铬，mg/kg///ND

注*：按照环评报告书产品方案的各产品产生脂肪酸酯的重量按比例混合后，送检。

表5副产脂肪酸酯样品测试结果

副产脂肪酸酯样品

项目检验标准EPA70EEPA98DHA95混合副

E副产脂副产脂副产脂产脂肪

肪酸酯肪酸酯肪酸酯酸酯*

浅黄色或橙

红色，澄清

外观