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文档简介
第1篇一、引言疫苗不良反应事件(AdverseEventFollowingImmunization,AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的,由预防接种引起的或与预防接种相关的,导致人体出现损害或疾病的事件。为有效预防和应对疫苗AEFI事件,保障公众健康,特制定本预案。二、预案目标1.保障公众健康,降低疫苗AEFI的发生率。2.提高疫苗AEFI监测、报告和处置能力。3.及时、有效地应对疫苗AEFI事件,减轻损害,恢复社会秩序。4.提高疫苗接种率,促进我国免疫规划工作的顺利开展。三、组织机构及职责1.领导小组成立疫苗AEFI应急处理领导小组,负责疫苗AEFI事件的应急处置工作。领导小组由卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构、药品监督管理部门等相关部门负责人组成。2.技术指导小组成立疫苗AEFI应急处理技术指导小组,负责疫苗AEFI事件的诊断、鉴别、治疗等技术指导工作。技术指导小组成员由临床医学、流行病学、疫苗学等领域的专家组成。3.应急处置小组成立疫苗AEFI应急处置小组,负责疫苗AEFI事件的现场处置、调查、报告等工作。应急处置小组成员由卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构等相关部门工作人员组成。四、监测与报告1.监测(1)建立疫苗AEFI监测网络,对各级医疗机构、疫苗接种点进行监测。(2)对疫苗AEFI病例进行分类、分级,实行分级报告制度。(3)定期对疫苗AEFI监测数据进行统计分析,评估疫苗AEFI风险。2.报告(1)各级医疗机构、疫苗接种点发现疫苗AEFI病例,应在24小时内报告至当地疾病预防控制机构。(2)疾病预防控制机构接到报告后,应在24小时内逐级上报至省、市、县级卫生健康行政部门。(3)卫生健康行政部门接到报告后,应在24小时内上报至国家卫生健康委员会。五、应急处置1.事件报告(1)各级卫生健康行政部门接到疫苗AEFI报告后,应立即启动应急预案,组织调查、核实事件情况。(2)调查核实后,根据事件严重程度,启动相应级别的应急处置。2.现场处置(1)对疫苗AEFI病例进行救治,确保患者生命安全。(2)对疑似疫苗AEFI病例进行隔离观察,防止疫情扩散。(3)对疫苗接种点进行消毒处理,防止交叉感染。3.调查与评估(1)对疫苗AEFI事件进行调查,查明原因,评估风险。(2)对相关疫苗、疫苗生产企业、接种单位进行调查,追究责任。(3)对疫苗AEFI事件进行评估,提出改进措施。4.信息发布(1)根据疫苗AEFI事件情况,及时发布相关信息,回应社会关切。(2)对疫苗AEFI事件进行宣传,提高公众对疫苗AEFI的认识。六、预防与控制1.加强疫苗AEFI监测,提高监测能力。2.加强疫苗AEFI报告培训,提高报告质量。3.加强疫苗接种管理,确保疫苗质量。4.加强疫苗接种宣传,提高公众疫苗接种意识。5.加强疫苗生产企业监管,确保疫苗生产安全。七、预案实施与评估1.预案实施(1)各级卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构等相关部门应按照本预案要求,落实各项措施。(2)各级卫生健康行政部门应定期对疫苗AEFI应急处理工作进行评估,确保预案有效实施。2.预案评估(1)对疫苗AEFI应急处理预案的实施情况进行评估,包括组织机构、监测报告、应急处置、预防控制等方面。(2)根据评估结果,对预案进行修订和完善。八、附则1.本预案自发布之日起实施。2.本预案由卫生健康行政部门负责解释。3.本预案如与国家法律法规相抵触,以国家法律法规为准。本预案旨在提高我国疫苗AEFI应急处理能力,保障公众健康。各级卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构等相关部门应认真贯彻落实本预案,确保疫苗AEFI事件得到及时、有效地处置,为我国免疫规划工作提供有力保障。第2篇一、引言疫苗是预防和控制传染病的重要手段,但在疫苗使用过程中,可能出现不良反应事件(AdverseEventFollowingImmunization,AEFI)。为保障人民群众的生命安全和身体健康,提高疫苗安全性,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗不良反应监测管理办法》等相关法律法规,特制定本应急预案。二、应急预案的编制依据1.《中华人民共和国疫苗管理法》2.《疫苗不良反应监测管理办法》3.《疫苗生产质量管理规范》4.《疫苗流通和预防接种管理条例》5.《突发公共卫生事件应急条例》6.国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等部门的相关规定。三、应急预案的目的1.保障人民群众的生命安全和身体健康。2.提高疫苗安全性,降低AEFI发生率。3.规范AEFI监测、报告和处理工作。4.提高疫苗接种单位的应急处置能力。四、应急预案的组织机构及职责1.应急领导小组(1)组长:单位主要负责人(2)副组长:分管疫苗工作的领导(3)成员:相关部门负责人、专业技术人员职责:负责组织、协调、指挥AEFI应急处置工作,确保应急预案的顺利实施。2.应急指挥部(1)指挥长:应急领导小组组长(2)副指挥长:应急领导小组副组长(3)成员:相关部门负责人、专业技术人员职责:负责AEFI应急处置工作的具体实施,协调各部门、各单位共同应对AEFI事件。3.应急处置小组(1)组长:应急指挥部副指挥长(2)成员:相关部门负责人、专业技术人员职责:负责AEFI事件的调查、评估、处理和报告工作。五、应急预案的预警与报告1.预警(1)监测疫苗不良反应:疫苗接种单位应严格按照《疫苗不良反应监测管理办法》的要求,对疫苗不良反应进行监测。(2)收集AEFI信息:疫苗接种单位应定期收集AEFI信息,对疑似AEFI事件进行初步判断。(3)预警信息发布:当监测到疑似AEFI事件时,疫苗接种单位应及时向应急指挥部报告,由应急指挥部进行评估,确定是否启动应急预案。2.报告(1)报告渠道:疫苗接种单位应通过电话、传真、电子邮件等方式向应急指挥部报告AEFI事件。(2)报告内容:报告内容包括AEFI事件的基本情况、发生时间、地点、涉及疫苗品种、接种对象、不良反应表现、处理措施等。(3)报告时限:疫苗接种单位应在发现AEFI事件后24小时内向应急指挥部报告。六、应急预案的应急处置1.初步判断(1)疫苗接种单位对疑似AEFI事件进行初步判断,确定是否为AEFI。(2)如确定为AEFI,疫苗接种单位应立即向应急指挥部报告。2.评估与处理(1)应急指挥部接到报告后,立即组织专家对AEFI事件进行评估。(2)根据评估结果,采取以下措施:①对AEFI事件进行现场调查,核实情况。②对AEFI患者进行救治,确保其生命安全。③对疑似AEFI疫苗进行封存,暂停使用。④对AEFI事件进行原因分析,查找问题根源。3.信息发布(1)应急指挥部根据AEFI事件的严重程度,决定是否向社会发布信息。(2)信息发布内容包括AEFI事件的基本情况、处置措施、预防措施等。4.总结与反馈(1)应急处置结束后,应急指挥部组织相关部门对AEFI事件进行总结。(2)总结内容包括AEFI事件的原因、处理过程、经验教训等。(3)将总结报告报送上级主管部门。七、应急预案的培训和演练1.培训(1)对疫苗接种单位、医疗机构等相关人员进行AEFI监测、报告、处理等方面的培训。(2)培训内容包括AEFI的定义、分类、监测方法、报告流程、应急处置措施等。2.演练(1)定期组织AEFI应急处置演练,提高相关人员的应急处置能力。(2)演练内容包括AEFI事件的发现、报告、评估、处理、信息发布等环节。八、应急预案的修订与完善1.根据国家法律法规、政策调整及实际情况,定期修订本应急预案。2.收集AEFI事件应急处置过程中的经验教训,不断完善应急预案。九、附则1.本预案自发布之日起实施。2.本预案由应急领导小组负责解释。3.本预案如有未尽事宜,按国家法律法规及政策执行。本预案共分为九个部分,旨在为疫苗接种单位提供一套全面、系统的AEFI应急处置方案。通过实施本预案,可以有效降低AEFI发生率,保障人民群众的生命安全和身体健康。第3篇一、引言疫苗AEFI是指疫苗接种者在接种过程中或接种后发生的任何不良反应或事件。为保障公众健康,提高疫苗接种安全性,确保疫苗接种工作的顺利进行,特制定本应急预案。二、应急预案的目的1.及时发现、报告和处理疫苗AEFI,保障接种者身体健康。2.提高疫苗接种机构应对疫苗AEFI的能力,确保疫苗接种工作的正常进行。3.加强疫苗AEFI监测,为疫苗研发、生产、流通和接种提供科学依据。三、应急预案的适用范围本预案适用于全国各级各类疫苗接种机构,包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院、疾病预防控制中心、医疗机构等。四、组织机构及职责1.成立疫苗AEFI应急指挥部(1)指挥长:由当地卫生健康行政部门主要负责人担任。(2)副指挥长:由当地卫生健康行政部门、疾病预防控制中心、医疗机构等部门负责人担任。(3)成员:由相关部门、接种机构、医疗机构等人员组成。2.职责(1)指挥长:负责统筹协调疫苗AEFI应急工作,制定应急措施,指挥应急处置。(2)副指挥长:协助指挥长开展工作,负责各部门之间的沟通协调。(3)成员:按照职责分工,负责疫苗AEFI的监测、报告、调查、处理等工作。五、疫苗AEFI监测与报告1.监测(1)疫苗接种机构应建立健全疫苗AEFI监测制度,对接种者进行健康询问,观察接种反应。(2)各级疾病预防控制中心应定期开展疫苗AEFI监测工作,收集、整理、分析疫苗AEFI信息。2.报告(1)疫苗接种者或其监护人发现疫苗AEFI后,应及时向接种机构报告。(2)接种机构在接到报告后,应立即核实情况,并按照规定程序报告。(3)各级疾病预防控制中心应按照规定程序,及时向上级部门报告疫苗AEFI信息。六、疫苗AEFI调查与处理1.调查(1)接种机构接到疫苗AEFI报告后,应立即进行调查,核实情况。(2)调查内容包括:接种者基本信息、疫苗接种情况、不良反应或事件发生时间、症状表现、处理措施等。(3)调查过程中,应确保接种者隐私。2.处理(1)对疫苗AEFI,接种机构应采取以下措施:①对接种者进行观察、治疗,减轻症状;②告知接种者相关注意事项;③向接种者提供心理支持。(2)对严重疫苗AEFI,接种机构应立即报告当地卫生健康行政部门,并按照规定程序进行处理。(3)对疑似疫苗AEFI,接种机构应按照规定程序进行调查,确认为疫苗AEFI后,进行处理。七、疫苗AEFI信息发布1.信息发布原则(1)及时、准确、客观、公正。(2)尊重接种者隐私。2.信息发布渠道(1)卫生健康行政部门官方网站。(2)新闻媒体。(3)疫苗接种机构。八、应急演练1.定期开展疫苗AEFI应急演练,提高疫
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