《卫生法规》课件 项目5 医疗损害法律制度

《卫生法规》Part5医疗损害法律制度PART01概述第一节概述

概念

医疗损害是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反了相关的卫生法律法规和各种技术操作规范，过失造成患者身体上或精神上的损害结果。《侵权责任法》所指的医疗损害，既包括有过错的诊疗行为引起的患者损害，也包括有缺陷的产品和不合格血液引起的患者损害。概述

医疗事故的概念及构成1．医疗事故的概念根据《医疗事故处理条例》的规定，医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。2．医疗事故的构成要件（1）从行为主体上看，医疗事故的行为人必须是医疗机构及其医务人员。（2）从主观方面上看，医疗事故的行为人必须有诊疗护理的过失。（3）从其性质上看，构成医疗事故过失行为必须具有违法性。（4）从时间上看，必须发生在医疗活动中。（5）从产生的后果上看，须造成患者的人身损害。（6）从相互关系上看，医务人员的医疗行为与损害结果之间必须有直接的因果关系，才能认定为医疗事故。概述

医疗损害与医疗事故的关系1．医疗损害与医疗事故相同之处主要体现在：①医疗损害与医疗事故都发生在诊疗活动中；②都给患者造成了损害；③责任人的行为与损害后果之间都存在因果关系。2．医疗损害与医疗事故的区别：①责任人不同。医疗事故的责任人只能是医疗机构及其医务人员，而医疗损害的责任人除了医疗机构及其医务人员外，还包括药品、消毒药剂、医疗器械生产者或者血液提供机构等；②损害后果不同。医疗事故造成的是人身损害；而医疗损害造成的除人身损害外，还包括其他损害。概述

医疗损害的分类《侵权责任法》规定，根据医疗机构及其医务人员的行为，可以把医疗损害分为以下五种：1.诊疗损害2.违反告知义务的损害3.侵犯患者隐私权的损害4.医疗产品损害5.过度检查损害PART02医疗损害责任第二节医疗损害责任

概念

医疗损害责任是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，因医疗过错对患者造成了损害，从而需要由医疗机构对患者及其家属承担的损害赔偿责任。我国《侵权责任法》第五十四条规定医疗损害责任为一般侵权责任，其归责原则为过错责任原则，医疗侵权行为尽管具有特殊性，但不同于民法通则中规定的特殊侵权行为，其在行为对象、行为性质、主观过错、法律因果关系等方面有别于民法规定的特殊侵权。因此，在判断医疗侵权损害赔偿责任时，医务人员有过错的才需要承担赔偿责任，无过就无需承担赔偿责任。医疗损害责任

医疗损害责任的构成1.医疗损害的责任主体必须是医疗机构及其医务人员2.医疗损害必须发生在医务人员正常履行职务的医疗活动过程中3.造成医疗损害的医疗行为具有违法性4.必须对患者造成了损害后果5.违法行为和损害后果之间必须存在因果关系6.造成医疗损害的医疗机构及其医务人员在主观心态上必须存在过失医疗损害责任

医疗损害责任的承担由于导致医疗损害的原因多种多样，因此相应的承担医疗损害赔偿责任的主体也各不相同。患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，医疗损害责任主体是医疗机构及其医务人员；需要赔偿的，由医疗机构承担赔偿责任。医疗损害责任

医疗损害的免责条件免责条件也就是抗辩事由，是指被告针对原告的侵权诉讼请求而提出的证明原告的诉讼请求不成立或不完全成立的事实。在《侵权责任法》中，抗辩事由是针对承担侵权责任的请求权提出的，所以，抗辩事由又称为免责或减轻责任的事由。抗辩事由可以分为正当理由和外来原因。医疗损害责任正当理由（1）依法执行职务的行为（2）正当防卫行为（3）紧急避险行为（4）受害人同意（5）自助行为医疗损害责任外来原因（1）不可抗力（2）受害人的过错（3）第三人的过错医疗损害责任医疗机构不承担赔偿责任的情形《侵权责任法》规定了医疗侵权免责事由，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：①患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；②医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；③限于当时的医疗水平难以诊疗。医疗损害责任医疗机构不承担赔偿责任的情形

《医疗事故处理条例》也规定了6种不属于医疗事故的情形，医疗机构对此不承担赔偿责任：①在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；②在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；③在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；④无过错输血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延误诊疗导致不良后果的；⑥因不可抗力造成不良后果的。其中部分规定与《侵权责任法》的规定是一致的。PART03医疗损害的鉴定第三节医疗损害的鉴定现在从事医疗损害鉴定的机构主要是3类：医学会、司法鉴定机构、依法具有检验资格的检验机构。医学会主要进行诊疗行为引起的医疗损害争议鉴定；司法鉴定机构根据司法行政部门授予的业务范围进行司法鉴定；检验机构进行缺陷产品或者不合格血液的质量鉴定。医疗损害鉴定内容主要分为两部分：一是诊疗行为引起的医疗损害，二是缺陷产品或者不合格血液引起的医疗损害。

医疗损害的鉴定现状医疗损害的鉴定

《医疗事故处理条例》规定，设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县（市）地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。

鉴定组织

医疗损害的鉴定卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。

鉴定的提起与受理

医疗损害的鉴定负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当建立专家库。专家库由具备下列条件的医疗卫生专业技术人员组成：①有良好的业务素质和执业品德；②受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。有良好的业务素质和执业品德，并具备高级技术任职资格的法医可以受聘进入专家库。鉴定专家库的建立

医疗损害的鉴定医疗事故技术鉴定，由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会组织专家鉴定组进行。参加医疗事故技术鉴定的相关专业的专家，由医患双方在医学会主持下从专家库中随机抽取。在特殊情况下，医学会根据医疗事故技术鉴定工作的需要，可以组织医患双方在其他医学会建立的专家库中随机抽取相关专业的专家参加鉴定或者函件咨询。

鉴定专家组的产生

医疗损害的鉴定

鉴定结论医疗事故技术鉴定结论是卫生行政部门处理医疗事故争议的依据，也是人民法院审理医疗事故争议案件的重要依据。

1.鉴定原则

依法鉴定原则、公平公正公开原则、以科学和事实为依据原则、独立原则、及时鉴定原则、鉴定与司法活动相分离原则、保守秘密原则、技术鉴定监督原则。

2.鉴定内容应当包括：①双方当事人的基本情况及要求；②当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料；③对鉴定过程的说明；④医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；⑤医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系；⑥医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；⑦医疗事故等级；⑧对医疗事故患者的医疗护理医学建议。医疗损害的鉴定医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付；不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级财政部门、卫生行政部门规定。

鉴定费用

PART04医疗损害的赔偿第四节医疗损害赔偿

医疗损害赔偿，是指医疗机构及其医务人员因医疗过失行为对患者造成损害时应承担赔偿对方损失的民事责任。

医疗损害赔偿的概念医疗损害赔偿1.协商解决2.行政调解 3.人民调解4.诉讼解决 医疗损害赔偿争议的解决途径医疗损害赔偿医疗损害赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额：①医疗事故等级；②医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；③医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系，并结合医疗科学发展水平、医疗风险、医疗条件及患者个体差异等因素。不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。

医疗损害赔偿的因素医疗损害赔偿

《医疗事故处理条例》规定,根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为4级：①一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；②二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；③三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；④四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他损害后果的。

医疗事故等级PART05医疗损害的预防与处置第五节医疗损害的预防与处置（一）遵守有关法律、法规、规范及职业道德（二）进行法律、法规、规范及医徳的培训和教育（三）加强医疗质量监控（四）制定防范、处理预案（五）履行告知义务医疗损害的预防医疗损害的预防与处置（一）医疗机构内部报告（二）医疗机构向卫生行政部门报告医疗过失行为的报告医疗损害的预防与处置病历是指患者在医院接受问诊、体格检查、诊断、治疗、检查、护理和医疗过程的所有医疗文书资料。在医疗损害争议中，病历资料是判定责任的重要依据之一；保证病历资料的客观、真实、完整，对于公正解决医疗损害争议具有重要意义。发生医疗损害争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件。封存的病历资料由医疗机构保管。原始资料和现场实物封存医疗损害的预防与处置（一）复印病历资料的范围

《侵权责任法》规定，患者要求查阅和复制住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料的，医疗机构应当提供。（二）复印病历资料的程序患者要求复印或者复制这部分病历资料的，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。病历资料的复印医疗损害的预防与处置

尸检，即尸体解剖，是指对已经死亡的机体进行剖验以查明死亡原因的一种医学手段。尸检对于解决死因不明或对死因有异议而发生的医疗损害争议具有独特的无法替代的作用。（一）尸检时限；（二）尸检机构和人员；（三）拒绝尸检的责任；（四）尸体的存放和处理尸检PART04法律责任第六节法律责任卫生行政部门有下列情形之一的，由上级卫生行政部门给予警告并责令限期改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。①接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，未及时组织调查的；②接到医疗事故争议处理申请后，未在规定时间内审查或者移送上一级人民政府卫生行政部门处理的；③未将应当进行医疗事故技术鉴定的重大医疗过失行为或医疗事故争议移交医学会组织鉴定的；④未按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员的处理情况上报的；⑤未按照本条例规定审核医疗事故技术鉴定书的。卫生行政部门及其工作人员的法律责任法律责任卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中，利用职务上的便利收受他人财物或者其他利益，滥用职权，玩忽职守，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果的，依照刑法关于受贿罪、滥用职权罪、玩忽职守罪或者其他有关罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予降级或者撤职的行政处分。卫生行政部门及其工作人员的法律责任法律责任1.医疗机构违反《医疗事故处理条例》的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分。2.医疗机构或者其他有关机构违反《医疗事故处理条例》的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；对负有责任的