基因药物生产基地建设项目环境影响报告书

1是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地，营销网络遍近年来，康弘药业集团致力于创新基因治疗药物的研发和生产，已开发两个基因治疗类的I类新药。随着临床研究项目的顺利推进，为满足商业化生产的需求，康弘药业拟投资8400万元，在成都市金牛区蜀西路32号（康弘药业36号现有厂区内）建设“康弘药业集团基因药物生产基地建设库房及配套设施。项目建成后，新增年产XXX的生产能力。同时对现有创新生物实验室进行改造，改造后现有创新生物实验室研发线将改造为质粒生产工厂，现有研发线拆除。2024年07月16日，金以川投资备【2407-510106-89-01-886217】F根据《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》（2019年修订本项目属于C2762基因工程药物和疫苗制造，属于基因工程，不属于转基因工程。基因工程与转基因技术存在原理、性质、特点、应用等方面均有本质区别。基因工程：是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术；是用人为的方法将所需要的某一供体生物的遗传物质——DNA大分子提取出来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后。与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中。转基因技术：是将一种生物的优良基因利用基因重组原理整合到另一种生物的基因组里，从而使获得优良基因的生物的基及《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第682号）等法律法规的要求，本项目应进行环境影响评价。按照《建设项目环境影响评价分类管理目录（2021年版）》（部令第16号）可知，本项目属于“二十四、医药制造业27康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环2弘药业集团股份有限公司委托后，我公司即安排技术人员进行现场踏勘和资料收集，在充分研读有关文件和资料基础上，对该项目开展工程分析及对建设地区环境现状及影响开展监测、调查和评价，编制出本环境影响报告书，呈报生2、项目总投资8400万元人民币，新建XXX生产线，新增年产XXX生产能力，根据《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》（2019年修订），本项目3、本项目车间严格按照GMP要求设计，进入洁净室的空气采用空调净化本次评价重点为现有工程回顾性分析、工程分析、营运期环境影响评价、环评工作共分为三个阶段，包括前期准备、调研和工作方案，分析论证和康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环3根据建设项目工程分析，对产业政策及相关规划进行符合性分析，识别出废气、废水、噪声和固体废物等可能造成的环境污染、生物安全风险及环境风险，判定评价等级，并分析对各环境要素可能产生的影响，提出合理可行的污根据各要素环境影响评价技术导则的具体要求，并结合拟建项目排污定量分析，判定拟建项目大气环境影响评价工作等级为三级、地表水环境影响评价工作等级为三级B、地下水环境影响评价工作等级为二级、声环境影响评价工作等级为二级、土壤环境影响评价污染影响型环境评价等级为一级、生态环境影响评价工作等级为简单分析、环境风险环境影响评根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目属于“鼓励类”中康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环4“十三、医药”第2项“新药开发与产业化：拥有自主知识产权的创新药和改重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂、基因治疗和细胞治疗药物”，属于同时，项目已在全国投资项目在线审批监管平台（四川）进行了备案（《四川省固定资产投资项目备案表》川投资备【2407-510106-89-01-886217】本项目符合成都市金牛高新技术产业园区规划和规划环评及审查意见的相符合《中华人民共和国生物安全法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等相关要求、与国家省市相关污染防治政策及规划相符、符合“生态环境环境影响报告书的主要结论：成都康弘药业集团股份有限公司康弘药业集团基因药物生产基地建设项目位于成都市金牛区蜀西路32号（康弘药业36号现有厂区内）。该项目建设符合国家当前产业政策，与当地发展规划相符。项目拟采取的污染防治措施经济可行，技术可靠。尽管其生产过程不可避免产生一定量的废水、废气、噪声和固体废物，但与之配套的环保设施完善，治理方案选择合理，只要认真加强管理、落实环保措施，完全能满足国家和地方环境保护法规和标准要求，不会对周边环境造成不利影响。同时，本项目环境风险管理措施有效、可靠，环境风险可防控。项目尽可能回收和利用资源，加强管理与日常监测，能满足国家和地方环境保护法规和标准要求。项目建设单位在严格贯彻落实本报告书提出的各项环境保护措施的前提下，从环境影响角度而康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环5（5）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，2020修订，2020.9.1（14）《关于印发土壤污染防治行动计划的通知》，国发[2016]31号；（15）《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》，环境（16）《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》，环境），（21）《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，部令第16号（22）国务院关于印发《空气质量持续改善行动计划》的通知，国发康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环6（23）关于印发《生态环境分区管控管理暂行规定》的通知，环环评（24）《国务院关于印发“十四五”节能减排综合工作方案的通知》；国（25）《国务院关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的指导意（27）《关于统筹和加强应对气候变化与生态环境保护相关工作的指导意）；（29）关于印发强化危险废物监管和利用处置能力改革实施方案的通知，（30）《关于进一步加强重金属污染防控的意见》（环固体〔2022〕17），（31）《建设项目危险废物环境影响评价指南》（环境保护部公告2017年），（32）关于印发《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的）；（36）根据《关于进一步推进危险废物环境管理信息化有关工作的通知》），康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环7）；）；）；）；（1）《四川省、重庆市长江经济带发展负面清单实施细则（试行，2022（2）《四川省生态环境厅关于公布四川省生态环境分区管控动态更新成果（3）关于印发《四川省空气质量持续改善行动计划实施方案》的通知，川（4）《四川省深入打好重污染天气消除、臭氧污染防治和柴油货车污染治（5）《中共四川省委四川省人民政府关于深入打好污染防治攻坚战的实施）；（6）《四川省环境保护条例》，四川省第十二届人民代表大会常务委员会（8）《四川省生态环境厅关于执行大气污染物特别排放限值的公告》，（10）《四川省固体废物污染环境防治条），9日四川省第十三届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过，2022年9（11）《关于印发水污染防治行动计划四川省工作方案的通知》，川府发（12）《四川省人民政府办公厅关于印发四川省长江流域总磷污染控制方）；康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环8（13）《关于进一步加强总磷污染防治工作的紧急通知》，川流域办（14）《关于印发土壤污染防治行动计划四川省工作方案的通知》，川府（16）《四川省人民政府关于实行最严格水资源管理制度的实施意见》，（17）《四川省人民政府办公厅关于实行最严格水资源管理制度考核办法（20）《关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意（21）关于印发《四川省生态保护红线方案》的通知，川府发〔2018〕24（22）《四川省人民政府关于落实生态保护红线、环境质量底线、资源利（23）四川省污染防治攻坚战领导小组办公室关于印发《四川省“十四五”（24）关于印发《四川省“十四五”土壤污染防治规划》的通知，川环发（26）四川省人民政府关于《四川省生态功能区划》的批复，川府函（27）四川省生态环境厅关于印发《四川省危险废物收集试点工作方案》（28）四川省人民政府关于印发《四川省“十四五”节能减排综合工作方（29）关于印发《四川省减污降碳协同增效行动方案》的通知，川环发康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环9（30）《中共四川省委关于以实现碳达峰碳中和目标为引领推动绿色低碳（32）四川省人民政府关于印发《四川省“十四五”生态环境保护规划》的）；（34）《成都市国土资源局成都市经济和信息化委员会关于印发进一步加强成都市工业项目用地准入管理的实施办法的通知》，成国土资规[2018]1号；（36）成都市住房和城乡建设局等7部门关于印发《成都市重点管控区域施工工地大气污染防治技术导则》的通知，成住建发[2021]111号；）；（42）《成都市人民政府办公厅关于印发成都市制造业创新驱动行动计划）；）；）；）；）；）；）；）；）；（11）《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂）；（12）《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—生物药品制品制造》）；（1）通过对项目所在区域环境现状的调查和监测，掌握该地区环境质量现（2）通过对拟建工程情况和对有关技术资料的分析，掌握工程的一般特征和污染特征，分析项目建成后污染治理的排污水平，选择适当的模式预测项目建成投产后排放的污染物可能对环境造成影响的程度和范围，并提出相应的防坚持“污染预防”、“达标排放”的原则，制定切实可行的污染防治措施和节水措施，确保本项目建成后的“三废”排放量满足总量控制规划指标的要求，使本项目的建设满足当地城市发展总体规划、环境保护规划和环境功能区划的要依据《环境影响评价技术导则》的要求，合理确定评价范围和评价因子，选择合适的预测模型预测项目排放的各类污染物对环境的影响程度和范围，结康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环现状评价因子：pH、阳离子交换量、砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞、镍、四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1，1-二氯乙烷、1，2-二氯乙烷、1，1-二氯乙苯胺、2-氯酚、苯并[a]蒽、苯并[a]芘、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、䓛、二苯并康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环1、地表水环境：执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类水域标中的二级标准要求，氨、甲醇、硫化氢、氯化氢、TVOC执行《环境影响评价），项目厂界周围200m范围内，项目周边声环境质量应达到《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准；南侧蜀西路声环境质量应达到《声环境质量标准》5、土壤环境：执行《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB/T36600-2018）及《四川省建设用地土壤污染风险管控标准》本项目环评执行的主要环境质量标准以及主序号标准限值mg/L序号标准限值mg/L1pH*6～9铬（六价）≤0.052溶解氧≥5氟化物≤1.03COD≤20总磷≤0.24BOD5≤4氰化物≤0.25氨氮≤1.0硫化物≤0.26石油类≤0.05砷≤0.057酚≤0.005化学需氧量≤208汞≤0.0001铜≤1.09铅≤0.0520锌≤1.0镉≤0.00521硒≤0.01阴离子表面活性剂≤0.2污染物名称取值时间浓度限值标准来源SO224小时平均0.15《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准1小时平均0.5颗粒物（粒径小于10μm）24小时平均0.15颗粒物（粒径小于2.5μm）24小时平均0.075二氧化氮（NO2）24小时平均0.081小时平均0.20CO24小时平均4.00康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环污染物名称取值时间浓度限值标准来源1小时平均O31小时平均0.20NOx24小时平均0.11小时平均0.25TSP24小时平均0.3TVOC8h平均0.6《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）硫化氢1小时平均0.01氨1小时平均0.2氯化氢1小时平均0.050.0151小时平均3.01类别标准限值LAeqdB(A)执行标准昼间夜间2类区域6050《声环境质量标准》（GB3096-2008）4a区域7055监测项目III类标准监测项目III类标准pH（无量纲）6.5-8.5钠高锰酸盐指数（耗氧量）钙/氨氮镁/六价铬碳酸氢盐/汞氯化物砷硫酸盐铁硝酸盐氮锰亚硝酸盐氮铅氰化物镉氟化物菌落总数（CFUF/mL）总大肠菌群（MPNb/100mL）铝总硬度锌溶解性总固体钾/挥发酚阴离子表面活性剂备注：指标单位mg/L。序号污染物项目筛选值，单位：mg/kg管控值，单位：mg/kg第一类用地第二类用地第一类用地第二类用地1砷2镉334铜5铅6汞87镍序号污染物项目筛选值，单位：mg/kg管控值，单位：mg/kg第一类用地第二类用地第一类用地第二类用地89953956155575苯14䓛萘序号污染物项目筛选值，单位：mg/kg管控值，单位：mg/kg第一类用地第二类用地第一类用地第二类用地1锰2钼3铊4钡5硒6铬789序号污染物项目筛选值，单位：mg/kg管控值，单位：mg/kg第一类用地第二类用地第一类用地第二类用地苊菲芴芘5.5<pH<5.5<6.5<////////Ni////5.5<pH<5.5<6.5</// 1、废水：本项目属于基因工程药物和疫苗制造，应执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008），根据《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中规定：“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇规划（2021年版）环境影响报告书》及其审查意见（成环），三级标准或相关行业标准，NH3-N和TP参照《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中的B级标准限值，再进入成都市第八再生水厂（江安河污水处理厂）处理。成都市第八再生水厂排放尾水达《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）标准后排入江安河。”其余污染物排放执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）。本项目具体标准值参考见下表。序号污染物种类标准限值mg/L执行标准备注1pH（无量纲）6～9《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级排放标准企业总排口2COD5003BOD530044005动植物油6挥发酚2.07总氮30《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）83.09粪大肠菌群数（MPN/L）500总有机碳（TOC）30序号污染物种类标准限值mg/L执行标准备注急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07NH3-N45《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B级标准总磷8pH（无量纲）6～9《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）第八再生水厂总排口COD30BOD56NH3-N总氮20总磷0.321石油类生物工程类制药工业企业单位产品基准排水量中“其他类”单位产品基准）；HCl、甲醇、异丙醇。本项目VOCs、异丙醇）；大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中“表2大气污染物特别排放限值中物排放标准》（GB37823-2019）中“表2大气污染物特别排放限值中污水处理站废气”限值要求；生产厂房培养废气中H2S和臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准（GB14554-93)》。甲醇执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准要求。厂区无组织废气执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）特别排放限值相关要求、《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）、《恶臭污染物排放标准（GB14554-93)》以及《大气污染污染物施工阶段监测点排放限值(μg/m3)执行标准总悬浮颗粒物（TSP）成都市拆除工程/土方开挖/土方回填阶段600《四川省施工场地扬尘排放标准》（DB51/2682-2020）其他工程阶段250序号污染物项目生物药品制品制造和药物研发机构工艺废气污水处理站废污染物排放监控位置标准来源1氯化氢30/车间或生产设施排气筒《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别限值2硫化氢/53氨20204TVOC/5NMHC6060序号污染物排放高度(m)最高允许排放浓度(mg/m3)最高允许排放速率(kg/h)无组织控制值(mg/m3)执行标准125《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准2硫化氢/0.330.06《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93)25/0.900.063臭气浓度2000（无量纲）/20（无量纲）256000（无量纲）/20（无量纲）行业名称工艺设施污染物项最高允许排放浓度与排气筒高度对应的最高允许排放速率（kg/h）最低去除效率（%）15m25m医药制造生物发酵、分离、回收等VOCs603.490%特别控制污染物项目异丙醇406.7/污染物排放浓度限值（mg/m3）限值含义无组织排放监控位置标准来源氯化氢0.2监控点处1h平均浓度值企业边界《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）/周围外浓度最高点《大气污染物综合排放标准》（GB16297-硫化氢0.06/企业边界《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93)氨/企业边界臭气浓度20（无量纲）/企业边界VOCs2.0监控点处1h平均浓度值企业边界四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准（DB51/2377-2017）《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）异丙醇监控点处1h平均浓度值企业边界非甲烷总烃（NMHC）6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环污染物排放浓度限值（mg/m3）限值含义无组织排放监控位置标准来源20监控点出任意一次浓度值3、噪声：施工期执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）；营运期西南厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-执行范围标准限值LAeqdB(A)昼间夜间厂界7055厂界类别标准限值LAeqdB(A)执行标准昼间夜间西南侧厂界4a类标准7055《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）其余厂界2类标准60504、固体废物：一般固体废物满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求；危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB1859本项目生产废水及生活污水经厂区废水处理设施处理达标后，由厂区废水总排口排入市政污水管网，进入成都市第八再生水厂进行处理，最终排入江安河。由于本项目废水进入污水处理厂，不直接进入地表水，属于“间接排放，根据《环境影响评价技术导则地表水环境》（HJ2.3-2018）评价等级，本项目地评价等级判定依据排放方式废水排放量Q/（m3/d）；水污染物当量数W/（无量纲）一级直接排放Q≥20000或W≥600000二级直接排放其他三级A直接排放Q＜200且W＜6000三级B间接排放 根据《环境影响评价技术导则—大气环境》（HJ2.2-2018）中推荐的大气康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环评价工作等级划分原则，根据项目污染源初步调查结果，分别计算项目排放主要污染物的最大地面空气质量浓度占标率Pi（第i个污染物，简称“最大浓度占标率”），及第i个污染物的地面空气质量浓度达到标准值的10%时所对应的最C0i——第i个污染物的环境空气质量标准，μg/m3。一般选用GB3095中1h平均质量浓度的二级浓度限值，如项目位于一类环境空气功能区，应选择相应的一级浓度限值；对该标准中未包含的污染物，使用5.2确定的各评价因子1h平均质量浓度限值。对仅有8h平均质量浓度限值、日平均质量浓度限值或年平均质量浓度限值的，可分别按2倍、3倍、6倍折算为1h平均质量浓度限评价工作等级按下表的分级判据进行划分，最大地面空气质量浓度占标率污染源（两个及以上，下同）时，则按各污染源分别确定评价等级，并取评价评价工作等级评价工作等级判据一级Pmax≥10%二级1%≤Pmax≤10%三级Pmax≤1%距离中心下风向距离DA001氯化氢下风向预测浓度μg/m3下风向预测浓度μg/m300.0000.00250.00050.000.00010.00500.00040.000.00010.00750.00030.000.00010.000.00040.000.00010.000.00060.000.00010.00康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环距离中心下风向距离DA001氯化氢下风向预测浓度μg/m3下风向预测浓度μg/m30.00070.000.00010.000.00070.000.00010.000.00070.000.00010.002000.00070.000.00010.002250.00060.000.00010.002500.00060.000.00010.002750.00060.000.00010.003000.00050.000.00010.00…………25000.00010.000.000.00标准值μg/m320050下风向最大浓度μg/m30.00070.0001最大占标率%00下风距离（m）距离中心下风向距离DA001TVOC下风向预测浓度μg/m3下风向预测浓度μg/m30.00270.000.00010.00250.03130.000.00090.00300.02510.000.00080.00500.01730.000.00050.00750.02660.000.00080.000.03510.000.00110.000.03920.000.00120.000.04130.000.00120.000.04140.000.00120.000.04080.000.00120.002000.03860.000.00120.002250.03640.000.00110.002500.03380.000.0010.002750.0320.000.0010.003000.00270.000.00010.00…………25000.0340.000.00010.00标准值μg/m33000下风向最大浓度μg/m30.04080.0012最大占标率%0.000.00下风距离（m）距离中心下风DA002氯化氢TVOCs下风向预测浓度μg/m3下风向预测浓度μg/m3下风向预测浓度μg/m30.00020.000.00030.000.0230.00250.00060.000.0010.000.0640.01500.00060.000.0010.000.06440.01康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环距离中心下风DA002氯化氢TVOCs下风向预测浓度μg/m3下风向预测浓度μg/m3下风向预测浓度μg/m3530.00070.000.0010.000.0680.01750.00060.000.00090.000.05710.000.00060.000.00080.000.05610.000.00050.000.00080.000.05430.000.00050.000.00080.000.05390.000.00050.000.00080.000.05270.002000.00050.000.00070.000.04920.002250.00040.000.00070.000.04470.002500.00040.000.00060.000.04040.002750.00040.000.00050.000.03590.003000.00030.000.00050.000.0320.00……25000.00.000.00.000.00250.00标准值μg/m320050下风向最大浓度μg/m30.00070.0010.068最大占标率%0.000.000.01下风距离535353距离中心下风向DA003硫化氢TVOCs下风向预测浓度μg/m3下风向预测浓度μg/m3下风向预测浓度μg/m30.04190.020.00370.040.01020.000.11690.060.01020.100.02830.01250.08980.040.00780.080.02180.01500.05250.030.00460.050.01270.01750.04640.020.00410.040.01120.000.050.020.00440.040.01210.000.04620.020.0040.040.01120.000.04650.020.00410.040.01130.000.04470.020.00390.040.01080.002000.04210.020.00370.040.01020.002250.03780.020.00330.030.00920.002500.03390.020.0030.030.00820.002750.03050.020.00270.030.00740.003000.02740.010.00240.020.00660.00……25000.00210.000.00020.000.00050.00标准值μg/m320050下风向最大浓度μg/m30.11690.01020.0283最大占标率%0.060.10.01下风距离（m）污染源污染因最大落地浓度(μg/m3)最大浓度落地点(m)评价标准(μg/m3)(%)推荐评价等级原液及制剂生产工厂氨0.0087252000.00IIIHCl0.001125500.00IIITVOC1.412225III0.04342530000.00III质粒生产工厂氨0.011223200.01IIIHCl0.047623500.1IIITVOC3.2188230.27III污水处理站氨1.28612000.64IIIH2S0.08540.85IIITVOC0.93580.08III），根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169－2018），本项目涉及的危险物质包括乙醇、异丙醇、氨水、冰醋酸、甲醇、磷酸、硫酸铵、氢氧化钠、盐酸、乙腈等，全厂危险物质最大存在量与临界量比值Q=q1/Q1+q2/Q2价技术导则》（HJ169－2018）表1，本项目环境风险评价等级为简单分析。环境风险潜势IV、IV+IIIIII评价工作等级一二三简单分析aa是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。见附录A。康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环根据建设项目对地下水环境影响程度，结合《建设项目环境影响评价分类管理名录》，将建设项目分为四类，其中I类、II类及III类建设项目的地下水环境影响评价应执行本标准，IV类建设项目不开展地下水环境影响评价，分类详见《环境影响评价技术导则—地下水环境》（HJ610-2016）附录A（以下简本项目进行XXX生产，根据附录A，本项目属于M.医药行业中的生物、环评类别行业类别环评类别本项目建设内容及项目类型识别建设内容项目类型M.医药90.生物、生化制品制造报告书XXX生产建设项目地下水环境影响评价等级划分应根据建设项目行业分类和地下水分级项目场地的地下水环境敏感特征本项目敏感集中式饮用水源地（包括已建成的在用、备用、应急水源地，在建和规划的水源地）准保护区；除集中式饮用水源地以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其它保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区根据现场调查，本项目评价范围内无取用地下水的居民分布，亦不涉及其他集中式饮用水源及其他与地下水环境相关的保护区。综上确定项目地下水环境敏感程度为“不敏感”。较敏感集中式饮用水源地（包括已建成的在用、备用、应急水源地，在建和规划的水源地）准保护区以外的补给径流区；特殊地下水资源（如矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区以及分散居民饮用水源等其它未列入上述敏感分级的环境敏感区上述地区之外的其它地区注：“环境敏感区”是指《建设项目环境影响评价分类管理名录》中所界定的涉及地下水的环境敏感区项目类别环境敏感程度I类项目本项目评价等级敏感一本项目属I类项目，其地下水环境敏感程度为较敏感一“不敏感”，根据评价工作等级分级表判定为“二”二级评价。康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环根据《环境影响评价技术导则—地下水环境》（H），类项目，其地下水环境敏感程度为“不敏感”，根据（HJ610-2016）判定依据，本项目为扩建项目，主要进行XXX，根据《环境影响评价技术导则土壤环境（试行）》（HJ964-2018）附录A可知，本项目属制造业中“石油、化工”行业类别项目建设内容及项目类型识别II类III类IV类制造业石油、化工石油加工、炼焦；化学原料和化学制品制造；农药制造；涂料、染料、颜料、油墨及其类似产品制造；合成材料制造；炸药、火工及焰火产品制造；水处理剂等制造；化学药品制造；生物、生化制品制造。有化学处理工艺的其他根据《环境影响评价技术导则.土壤环境（试行）》（HJ964-2018），本项占地规模/评价等级/敏感程度Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级-不敏感一级二级二级二级三级三级三级--注：“-”表示可不开展土壤环境影响评价工作。根据《环境影响评价技术导则生态影响》（HJ19—2022），“6.1.8符态环境分区管控要求且位于原厂界（或永久用地）范围内的污染影响类改扩建项目，位于已批准规划环评的产业园区内且符合规划环评要求、不涉及生态敏康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环感区的污染影响类建设项目，可不确定评价等级，直接进行生态影响简单分析。”本项目在康弘药业现有厂界范围内进行改扩建，所在园区“成都金牛高新技术产业园区”已开展规划环评工作，属于“三线一单”中工业重点管控单元，不涉因此，根据工程特征及所在地的环境特征，确定评价项目包括：现有工程回顾性分析、建设项目工程分析、废水排放影响分析、大气环境现状及影响评价、声环境现状及影响评价、固体废物环境影响分析、环境保护措施分析、环境风险分析等。评价重点为：工程分析、环境保护措施分析、环境影响分析和环境（1）地表水环境：评价等级为三级B的建设项目，其评价范围应符合以下要求：①应满足其依托污水处理设施环境可行性分析的要求；②涉及地表水环境风险的，应覆盖环境风险影响范围所及确定地表水评价范围：本项目地表水环境评价等级为三级B，在环境影响（2）环境空气：本项目环境空气评价等级价技术导则》（HJ2.2-2018）要求，本（3）声环境：本项目声环境评价等级为二级评价，经估算项目声源贡献值到200m处，可以满足相应的功能区标准值，因此，评价范围确定为项目厂（5）土壤环境：根据《环境影响评价技术导则土壤环境（试行）》（HJ964-2018）本项目土壤环境评价等级为一级，评价范围为项目占地范围内康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环），水环境现状调查评价范围应包括于建设项目相关的地说明地下水环境现状，反映调查评价区地下水基本渗评价等级调查评价面积（km2）备注一级≥20应包括重要的地下水环境保护目标，必要时适当扩大范围二级6～20三级≤6当计算或查表范围超出所处水文地质单元边界时，应以所处水文地质单元北西向南东流经评价区，根据区域水文地质条件，本次环评以公式计算法及自康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环北东、北西、南东无明显水文地质边界，以公式计算法计算评价范围，其中，东南以公式法计算的溶质在含水层中运移5000d距离2000m为界，北西及北东以项目厂区向外延伸1000m为界，据测算，本项目地下水环境影响评价范围共计约9km2。本项目评价范围内无地下水敏感保护目标，具体地下水评价范围见康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环环境要素序号环境保护目标坐标规模方位与项目车间最近距与项目厂界最近距离（m）备注环境功能区环境空气1近郊名居E103.998336°N30.713790°东6030居住小区《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准2锦城豪庭E104.003458°N30.711240°约3000人东600580居住小区3恒大西锦城E104.006032°N30.712163°东810780居住小区4翡翠海湾E104.003629°N30.706127°约200人东980950居住小区5迎宾路小学E104.002814°N30.709313°约2000人东680650学校6成都中医哮喘E104.004391°N30.713830°约500人东6406107仁和香榭E104.006633°N30.714603°东860830居住小区8茶店子小学(国宾小区)E104.001392°N30.718342°约2000人东北630610学校9金卉苑E104.003191°N30.716024°约3000人东北600560居住小区怡宁医院E104.001414°N30.715847°约500人东北380360保利国宾E103.999300°N30.717591°约6000人北430400居住小区万科国宾润园E104.001038°N30.718846°约6000人北650620居住小区正成拉斐E103.996961°N30.719833°约6000人北640500居住小区规划居住用地E103.999901°N30.720026°/北700630规划居住小区西线阳光E103.993034°N30.713192°西32090居住小区金牛花园E103.991007°N30.713643°西540290居住小区金科苑社区E103.987273°N30.713364°约3500人西880640居住小区金科路小学E103.985181°N30.709984°西南920学校万科锦西润园E103.993142°N30.712087°西南360居住小区20E103.994547°N30.711711°西南230居住小区21西城丽景E103.992219°N30.709823°西南550380居住小区22百仁安盛E103.991221°N30.710746°西南560400居住小区环境要素序号环境保护目标坐标规模方位与项目车间最近距与项目厂界最近距离（m）备注环境功能区23保利梧桐语E103.989483°N30.708654°西南850690居住小区24两河锦地E103.993270°N30.708890°西南560400居住小区25金玺园E103.995336°N30.711105°约4000人南240居住小区26蜀西实验学校E103.994606°N30.710193°南380220学校27高家庄赞城E103.996548°N30.709507°约500人南320210居住小区28金泉阳光佳新苑E103.995491°N30.708981°约500人南460310居住小区29金泉阳光雅新苑E103.994365°N30.708101°约500人南600440居住小区30金泉阳光畅新苑E103.994365°N30.708101°约500人南550430居住小区31风林假日E103.998898°N30.709685°东南410350居住小区32四川省消防救援总队E103.998431°N30.711348°约500人东南230200行政办公33西城映画E104.001773°N30.710618°东南510480居住小区34普罗雅庭E104.004809°N30.708359°约3000人东南880850居住小区35泰逸美景E104.003211°N30.707854°约3000人东南890870居住小区36紫坪铺小区E103.999021°N30.707897°约500人东南590510居住小区37青房尚瑞天韵E103.999214°N30.705118°东南890790居住小区38青房天韵华庭E103.999686°N30.706148°东南760700居住小区39郎家小区E103.998184°N30.703788°约500人东南990880居住小区声环境40近郊名居E103.998336°N30.713790°东6030居住小区《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准41金玺园E103.995336°N30.711105°约4000人南240居住小区42E103.994547°N30.711711°西南230居住小区43万科锦西润园E103.993142°N30.712087°西南360居住小区44西线阳光E103.993034°N30.713192°西南32090居住小区环境要素序号环境保护目标坐标规模方位与项目车间最近距与项目厂界最近距离（m）备注环境功能区地表水环境45江安河（三类地表水体，主要水体功能为城市景观、纳污）由西北向东南流，位于项目西北侧外约9km本项目受纳水体《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中III类标准生态环境46项目所在地主要为城市生态环境，区域内人员活动频繁，不存在原生植被，项目所在区域内无野生动物及珍稀植物，无生态环境保护目标。/土壤环境47厂区范围内全部、厂外1000m范围内的土壤《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB/T36600-2018）、《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB/T15618-2018）、《四川省建设用地土壤污染风险管控标准》（DB51/2978-2023）中第二类用地筛选值康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环西北向东南径流。通过对项目区地下水、地表水、居民用水及环境状况调查，区内地下水类型包括第四系松散岩类孔隙水及碎屑岩裂隙水。第四系松散岩类孔隙水赋存于评价区下伏的第四系上更新统冰水沉积、冲积层卵石孔隙中，由于区内下伏卵石层孔隙大，富水性强，含水层厚度大，因此，该含水层为区内主要含水层，亦为本次评价的目标含水层，碎屑岩裂隙水赋存于白垩系上统灌口组（K2g）砂泥岩浅层风化裂隙中，受裂隙发育程度影响，风化裂隙水水量有根据现场调查，评价区周边无取用地下水的居民分布，地下水未得以开发综上所述，评价区地下水未得以开发和利用，且无与地下水相关的水源保护区及其他保护区。根据《全国地下水功能区划分技术大纲》的要求和实地调查评价区的地下水环境状况。本项目评价区地下水环境要素环境保护对象名称概况属性方位距厂界最近距离（m）环境功能地下水环境地下水评价范围（约9km2）内无集中式或分散式地下水饮用水水源分布，保护目标为第四系松散岩类孔隙含水层。《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）中III类标准康弘药业集团致力于创新基因治疗药物的研发和生产，本项目为XXX，根据《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》（2019年修订），本项目属于根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目属于“鼓励类”中“十三、医药”第2项“新药开发与产业化：拥有自主知识产权的创新药和改重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂、基因治疗和细胞治疗药物”同时，项目已在全国投资项目在线审批监管平台（四川）进行了备案。备康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环本项目主要进行XXX的建设，生产过程涉及大肠杆菌的培养，与《中华人民共和国生物安全法》《医药工业废弃物处理设施工程技术规范》《制药工政策名称要求本项目符合《中华人民共和国生物安全法》（1）从事病原微生物实验活动，应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程，采取安全防范措施。（2）病原微生物实验室应当采取措施，加强对实验动物的管理，防止实验动物逃逸，对使用后的实验动物按照国家规定进行无害化处理，实现实验动物可追溯。禁止将使用后的实验动物流入市场；（3）病原微生物实验室应当加强对实验活动废弃物的管理，依法对废水、废气以及其他废弃物进行处置，采取措施防止污染。（4）病原微生物实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理，制定科学、严格的管理制度，定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，确保其符合国家标准。（5）病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度，采取安全保卫措施，保障实验室及其病原微生物的安全。（1）本项目XXX生产等过程中建立了健全的生物安全管理制度及生物安全防护措施，项目涉及使用的微生物均于专业有资质的单位外购，通过具有相关资质的单位运输至厂内，建库后储存于质粒生产工厂的种子间，使用时需登记后方可领取；（2）本项目不涉及病原微生物实验室；（3）厂区制定了科学、严格的管理制度，定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，确保其符合国家标准。（4）本项目生产区的走廊和通道不妨碍人员和物品通过。设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。房间的门安装门锁，门锁应便于内部快速打开。房间的入口处有警示和进入限制。符合《医药工业废弃物处理设施工程技术规范》（GB51042-2014）生物工程类生产过程中产生的反应基或培养基废物、废菌丝渣、废细胞等含有病原体或者细菌、病毒的危险废物，在厂区内分类集中贮存前，应进行灭活、灭菌及消毒等预处理。（1）本项目使用的菌种和细胞均不属于中国药典三部菌毒部分内容和卫计委《人间传染的病原微生物名录》国卫科教发〔2023〕24号相关微生物.（2）本项目产生的涉及生物活性的危险废物经高温灭活灭菌处理，再与其余危废分类收集暂存于危险废物暂存间，定期交由有相应危险废物处置资质的单位处理。符合生物工程类反应基或培养基废物、废菌丝渣、废细胞等含有病原体或者细菌、病毒的危险废物应采取灭活、灭菌及消毒等预处理政策名称要求本项目符合《制药工业污染防治技术政（1）新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。（2）应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成（VOC）、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。（3）制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。（4）废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。（1）本项目位于成都市金牛区，在现有厂区内进行扩建，用地性质为工业用地，符合城乡规划要求。（2）本项目废水对有生物活性的废水进行灭活后无残留药物活性成分，经灭活处理合格后的废水排至厂区污水处理达标后，排入市政污水管网。（3）本项目培养废气和含菌气溶胶通过生物安全柜生物反应器顶部通气端口自带的紫外线装置杀菌和高效过滤器处理后，再经过洁净区排风系统高效过滤器过滤处理后排到室外大气中。发酵产生的废气通过一次性发酵罐中自带的过滤器过滤处理，再经过洁净区排风系统高效过滤处理后排到室外大气中。酸性、碱性废气、有机废气通过通风橱/万向罩/生物安全柜收集后经“喷淋塔+高效除雾器+二级活性炭”处理，经废气排气筒（DA001、DA002）排放。恶臭废气经密闭加盖收集后，经“碱液喷淋塔+UV光离子废气净化设备”处理后，经污水处理站15m废气排气筒（DA003）排放。食堂油烟经集气罩收集后，再经过油烟净化装置处理后通过专用油烟管道引至屋顶排放。产生的废气均进行了有效处置。（4）固体废弃物综合利用，建设严格的风险防范措施，加强对员工防范事故风险能力的培训，企业后续应制定突发环境事件应急预案，并完成备案工作，严格按照要求及时进行跟踪、修订，采取上述措施后可将企业风险降至最低。（5）本项目针对生产过程中可能涉及生物活性的废水及固体废弃物均进行了相应的灭活处理，确保排放的废水、废气、固废均不涉及生物活性。符合政策名称要求本项目符合接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水混合，采用“二级生化－消毒”组合工艺进行处理。实验室废水、动物房废水应单独收集，并进行灭菌、灭活处理，再进入污水处理系统。（1）本项目生产过程中会产生一些使用过的废培养基、废生产耗材（废注射器、废吸管、移液管、离心管等）、沾染毒性/感染性的废包装材料/容器、废层析材料等含生物活性的固体废物，采用湿热灭菌后暂存危废暂存间，并定期送有危险废物处理资质的单位进行处置。（2）本项目产生的涉及生物安全的废水采用含氯消毒剂进行灭活，经灭活处理合格后的废水排至厂区污水处理达标后，排入市政污水管网。（3）项目原液及制剂生产工厂的细胞、病毒培养废气通过密闭培养箱或生物反应器顶部通气端口自带的过滤器（处理率约99.99%）过滤后，排入洁净室。质粒生产工厂大肠杆菌发酵培养废气经一次性发酵罐后端排气口自带的过滤器过滤后，废气再进过楼顶洁净车间活性炭装置吸附后排放。（4）种子复苏、细胞复苏、转染、微生物检测、内毒素检测、生物活性检测等产生含菌气溶胶废气均在生物安全柜中进行，生物安全柜自带HEPA过滤器，用于滤除空气中的细菌、病毒等有机体。符合制药工业产生的列入《国家危险废物名录》的废物，应按危险废物处置。符合（1）生物工程类制药中接触病毒或活性菌种的生产、研发全过程应灭活、灭菌，优先选择高温灭活技术。（2）通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。（3）涉及生物安全性风险的固体废物应进行无害化处置。符合（1）废水处理过程中产生的恶臭气体，经收集后采用化学吸收、生物过滤、吸附等方法进行处理。（2）废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照《国家危险废物名录》和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。（3）有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。本项目污水处理站采用地下式，各池体进行加盖密封，并对废气整体抽风进行收集，收集后的恶臭经“碱液喷淋塔+UV光离子废气净化设备”处理后，经污水处理站15m废气排气筒（DA003）排放。本项目根据要求对污泥进行鉴别，若鉴别结果为危险废物，交给有资质的单位处置。废气处理过程产生的废活性炭定期交由有危险废物处理资质的单位统一处置。符合（1）企业应按照有关规定，安装COD等主要污染物的在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。（1）本环评要求项目废水总排口须安装pH、COD等主要污染物的在线监测装置。（2）企业建立了生产装置和符合政策名称要求本项目符合（2）企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。（3）企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度。企业后续应制定突发环境事件应急预案，并完成备案工作，严格按照要求及时进行跟踪、修订。（3）本项目生产车间、污水处理设施地面应采了取相应的防渗、防漏和防腐措施；厂区亦采用了清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏措施。《制药建设项目环境影响评价文件审批原则行）》第二条项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。第三条新建、扩建、搬迁的化学原料药和生物生化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。第四条采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。第六条按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；实验室废水、动物房废水等含有药物活性成份的废水，应单独收集并进行灭菌、灭活预处理；毒性大、难降解及高含盐等废水应单独收集、处理后，再与其他废水一并进入污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目，在厂内进行预处理，常规污染物和特征污染物排放应满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。第七条优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜(罐)排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物(VOCs)排放量较大的项目，应根据国家VOCs治理技术及管理要求，采取有效措施减少VOCs排放。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554）要求。第八条按照“减量化、资源化、无害（1）本项目属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》中“鼓励类”。（2）本项目位于成都金牛高新技术产业园内，根据第2.7.6章节，符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。（3）本项目清洁生产水平达到国内同行业先进水平，物耗、能耗满足满足国内清洁生产先进水平。（4）本项目产生的涉及生物安全的废水进行灭活后无残留药物活性成分，经灭活处理合格后的废水排至厂区污水处理达标后，排入市政污水管网。（5）本项目培养废气和含菌气溶胶通过生物安全柜生物反应器顶部通气端口自带的紫外线装置杀菌和高效过滤器处理后，再经过洁净区排风系统高效过滤器过滤处理后排到室外大气中。发酵产生的废气通过一次性发酵罐中自带的过滤器过滤处理，再经过洁净区排风系统高效过滤处理后排到室外大气中。酸性、碱性废气、有机废气通过通风橱/万向罩/生物安全柜收集后经“喷淋塔+高效除雾器+二级活性炭”处理，经废气排气筒（DA001、DA002）排放。恶臭废气经密闭加盖收集后，经“碱液喷淋塔+UV光离子废气净化设备”处理后，经污水处理站15m废气排气筒（DA003）排放。食堂油烟经集气罩收集后，再经符合政策名称要求本项目符合化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597)及其修改单和《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484)的有关要求。含有药物活性成份的污泥，须进行灭活预处理。对未明确是否具有危险特性的动植物提取残渣、制药污水处理产生的污泥等，应进行危险废物鉴别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。第九条有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游饮用水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、及时预警，保障饮用水水源地安全。第十条优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348)要求。第十二条对生物生化制品类企业，废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行预处理以破坏抗生素分子结构。通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。涉及生物安全性风险的固体废物应按照危险废物进行无害化处置。过油烟净化装置处理后通过专用油烟管道引至屋顶排放。产生的废气均进行了有效处置。。（6）建设单位须将污泥送有资质的检测部门严格按照《危险废物鉴别技术规范》和《危险废物鉴别标准》进行检测鉴别，明确其性质。如为危废，则按规定送有资质的危废单位处置；如为一般固废，可交由环卫部门送城市垃圾填埋场处理。鉴别结论出来之前按危险废物管理。（7）建设单位应严格按照环评要求对项目设置的地下水水质监测井进行监测，如发现水质异常，立刻采取有效措施（如采用水动力隔离技术）阻止污染羽的扩散迁移，将地下水控制在局部范围，避免对厂区下游地下水造成污染。（8）厂区主要噪声源采取隔声、减振等措施。37号）、《关于印发<四川省挥发性有机物污染防治实施方案（2018-2020大气污染防治规划文件规划要求本项目情况符合《国务院关于印发大气污染防治加强工业企业大气污染综合治理。全面整治燃煤小锅炉。加快推进集中供热、本项目新增3台0.9t/h的电加热蒸汽锅炉，使用电符合康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环大气污染防治规划文件规划要求本项目情况符合行动计划的通（国发〔2013〕“煤改气”、“煤改电”工程建设，到2017年，除必要保留的以外，地级及以上城市建成区基本淘汰每小时10蒸吨及以下的燃煤锅炉，禁止新建每小时20蒸吨以下的燃煤锅炉；其他地区原则上不再新建每小时10蒸吨以下的燃煤锅炉。在供热供气管网不能覆盖的地区，改用电新能源或洁净煤，推广应用高效节能环保型锅炉。在化工、造纸、印染、制革、制药等产业集聚区，通过集中建设热电联产机组逐步淘汰分散燃煤锅炉。作为能源，满足要求四川省环境保护厅《关于印发<四川省挥发性有机物污染防治实施方案（2018-2020年）>的通知》（川环发[2018]68号）（一）加大产业结构调整力度。严格建设项目环境准入。严格涉VOCs建设项目环境影响评价，新增VOCs排放量实行区域内等量替代或倍量削减替代，环境空气质量未达标的城市，建设项目新增VOCs排放的，实行2倍削减量替代，达标城市实行1倍削减量替代，攀枝花市实行1.5倍削减量替代，并将替代方案落实到企业排污许可证中，纳入环境执法管理。新、改、扩建涉VOCs排放项目，应从源头加强控制，使用低（无）VOCs含量的原辅材料，加强废气收集，安装高效治理设施。（二）加快实施工业源VOCs污染防治。加强全过程控制，推广使用低（无）VOCs含量的原辅材料和生产工艺、设备。产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动，应当在密闭空间或者设备中进行，并按照规定安装、使用污染防治设施；无法密闭的，应当采取措施减少废气排放。依法依规设置排放口，建立台账，记录VOCs产生、收集、处理、排放等情况。本项目位于成都市金牛区，污染物总量严格按照区域削减要求进行落实；实行2倍削减量替代。符合《重点行业挥发性有机物综合治理方案》（生态环境部2019.6.26）加强设备与场所密闭管理。含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。含VOCs物料转移和输送，应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。含VOCs物料生产和使用过程，应采取有效收集措施或在密闭空间中操作。采用一次性活性炭吸附技术的，应定期更换活性炭，废旧活性炭应再生或处理处置。有条件的工业园区和产业集群等，推广集中喷涂、溶剂集中回收、活性炭集中再生等，加强资源共享，提高VOCs治理效本项目VOCs物料采用密闭容器储存，涉及VOCs物料的操作均在通风橱/万向罩/生物安全柜内操作。废气经收集后接入厂房废气处理系统（喷淋塔+高效除雾器+二级活性炭）处理后经排气筒（DA001、DA002）排放。定期更换的活性炭交由有资质的单位统一处置。符合《四川省制药工业挥发性有机物经过治理后废气排放应符合《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（1）本项目VOCs、异丙醇有组织排放标准执行符合大气污染防治规划文件规划要求本项目情况符合控制技术指南》（DB51/2377）中的相关规定。治理过程避免产生二次污染。治理设施噪声控制应符合《工业企业噪声控制设计规范》（GB50087）和《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348）的规定。每月应记录VOCs排放量（废溶剂、废弃物、废水或其他方式输出生产工艺的量）、污染控制设备处理效率、排放监测等数据。吸附装置应记录吸附材料种类、更换/再生周期、更换量，并每日记录操作温度等参数，同时还应记录更换下来后的吸附材料的处置方式。《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017），甲醇执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准要求。（2）建设单位记录吸附材料种类、更换/再生周期、更换量，《四川省空气质量持续改善行动计划实施方案》（一）严格产业准入。坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目上马。新改扩建项目严格落实国家和四川省产业规划、产业政策、生态环境分区管控方案、规划环评、项目环评、节能审查、产能置换、重点污染物总量控制、污染物排放区域削减、碳排放达峰目标等相关要求，原则上采用清洁运输方式。（二）加快调整优化重点行业产能。严格执行《产业结构调整指导目录（2024年本）》。制定实施年度推动落后产能退出工作方案。（四）加强含VOCs原辅材料源头管控。严格控制生产和使用高VOCs含量涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。在生产、销售、进口、使用等环节严格执行VOCs含量限值标准，建立低(无)VOCs含量产品标识制度。（八）积极推进锅炉淘汰。重点区域原则上不再新建燃煤锅炉。其余县级及以上城市建成区原则上不再新增35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉。淘汰10蒸吨/小时及以下燃煤锅炉和2蒸吨/小时及以下生物质锅炉。加快推进35蒸吨/小时及以下的燃煤锅炉及茶水炉、经营性炉灶、储粮烘干设备、农产品加工等燃煤设施淘汰。重点区域城市建成区到2025年基本完成。（九）加快工业炉窑清洁化改造。重点区域原则上不再新增燃料类煤气发生炉。现有燃料类煤气发生炉实行清洁能源替代，或因地制宜采取园区（集群）集中供气、分散使用方式；逐步淘汰固定床间歇式煤气发生炉。新改扩建加热炉、热处理炉、干燥炉、熔化炉原则上本项目不属于高耗能高排放项目。本项目位于成都市金牛区，污染物总量严格按照区域削减要求进行落实；实行2倍削减量替代。符合大气污染防治规划文件规划要求本项目情况符合采用清洁低碳能源。安全稳妥推进使用高污染燃料的工业炉窑改用工业余热、电能、天然气等。（十七）强化VOCs全过程管控。开展低效失效VOCs处理设施排查整治。储罐使用低泄漏的呼吸阀、紧急泄压阀，定期开展密封性检测。汽车罐车推广使用密封式快速接头。污水处理场所高浓度有机废气要单独收集处理；含VOCs有机废水储罐、装置区集水井(池)有机废气要密闭收集处理。推动各市(州)和重点工业园区的泄漏检测与修复管理规范化、信息化。加强非正常工况废气排放管控，企业开停工、检维修期间，及时收集处理退料、清洗、吹扫等作业产生的VOCs废气。企业不得将火炬燃烧装置作为日常大气污染处理设施。（十八)提升重点行业治污水平。全面开展锅炉和工业炉窑低效失效污染治理设施排查整治ꎮ到2025年工业燃气锅炉基本完成低氮燃烧改造。《成都市“十四五”生态环境保护规划》严格控制VOCs排放，......加快石化、化工、包装印刷、工业涂装、家具制造等重点行业VOCs分类治理。......，推广使用低（无）VOCs含量的原辅料，加强VOCs排放企业生产过程管理，建立管理台账，......，实现厂区和厂界VOCs排放稳定达标......；加强重点源污染防治。......，推进平板玻璃、水泥、砖瓦等行业深度治理，严格控制物料储存、输送及生产工艺过程无组织排放。推进高污染燃料工业炉窑清洁替代，开展全域工业燃气锅炉低氮改造，新建燃气锅炉同步安装低氮燃烧装置并达到排放标准......；本项目为XXX生产项目，不属于工业涂装等涉气重点行业工业项目；本项目涉及电加热蒸汽锅炉的使用，采用电作为能源。符合《成都市2024年大气污染防治工作实施方案》新增涉气建设项目严格执行挥发性有机物(VOCs)氮氧化物(NOx)等主要污染物排放总量控制，实施倍量削减替代审核和备案制度。禁止新建(“以新换旧”替换原有生物质锅炉的除外)、改建(已有锅炉配套治理升级改造除外)、扩建燃煤、生物质锅炉(含成型生物质锅炉);四环路(成都绕城高速公路G4202)内新建、扩建承压热水锅炉或蒸汽锅炉应全面使用电锅炉。编制环境影响报告书的新建、扩建工业涂装及制药行业建设项目和新建、改建、扩建建材(水泥、陶瓷、玻璃和砖瓦窑)、包装印刷及家具制造行业建设项目，鼓（1）针对绩效分级的要求，成都市生态环境保护委员会污染防治工作委员会办公室出具了《成都市生态环境保护委员会污染防治工作委员会办公室关于开展涉气重点行业工业项目环评审批与绩效分级管理联动试点的通知》（成污防办[2023]10号），明确选取建材（水泥、陶瓷、玻璃和砖瓦窑)、包装印刷、工业涂装、家具制造和制药五个符合大气污染防治规划文件规划要求本项目情况符合励其满足《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南(2020年修订版)》中绩效分级A级或引领性企业相关要求。其余涉气重点行业建设项目可参照执行。涉气重点行业开展环评审批与绩效分级管理联动试点；本项目属于生物制品制造业，属于上述五个行业之列，本项目严格按照《四川省重污染天气金属表面处理及热处理加工等10个行业应急减排措施制定技术指南（试行）》中通用行业A级企业要求进行建设（详见下表），并承诺若未达到相关要求，将严格按照文件响应重污染天气在采取减排措施。《金牛区“十四五”生态环境保护规划》第三章重点任务一、优化构建绿色低碳产业体系优化产业结构与布局。严格产业准入，落实“三线一单”生态环境分区管控要求，充分发挥生态环境功能定位在产业布局结构中的基础性约束作用。持续推进中心城区非核心产业功能有序疏解。坚持低耗、高效、绿色、清洁的产业发展方针，继续优化调整产业结构，积极打造西部特色总部中枢基地，加快构建以总部经济和新经济为发展方向，现代都市工业、现代商贸商务、科创文创服务为主导，轨道交通、北斗应用、现代商贸、特色商务、医药健康、都市文旅为特色的“1+3+6”现代都市产业体系。推进形成“一核两极多点”创新发展布局，突出产业“集群集约”发展，打造具有金牛特色的大健康产业、科创文创产业、都市工业产业等产业集群。二、深化固定源污染治理深入推进重点领域VOCs治理。以涂装、医药、包装印刷、油品储运销等行业领域为重点，推进挥发性有机物综合治理，实施原辅材料和产品源头替代工程。推进重点企业建设VOCs排放在线监测设施，落实“源头-过程-末端-运维”全过程管控。加强汽修行业VOCs治理，优化布局含钣喷业务的汽修企业，严禁露天喷涂、无证喷涂。深入开展工业废气治理。持续推动锅炉提升改造，严格执行《成都市锅炉大气污染物排放标准》（DB51/2672-2020）相关规定，实施工业燃气锅炉低氮改造，鼓励和支持四环内在用大型热水锅炉、蒸汽锅炉“气改电”，推动四环路本项目为XXX生产项目，不属于工业涂装等涉气重点行业工业项目；本项目涉及电加热蒸汽锅炉的使用，采用电作为能源。符合大气污染防治规划文件规划要求本项目情况符合内新建、扩建带压热水锅炉或蒸汽锅炉全面使用电锅炉。加强重点行业管理减排，强化治理设施运行监管。推动化工、工业涂装、包装印刷等工业企业全面取消废气旁路，因安全因素无法取消的，采取铅封或安装自动监控设施加强监管。引导重点企业在秋冬季安排停产检维修计划，减少污染物排放。加强流域水环境治理。开展入河排污口排查、监测和溯源工作，摸清排污口数量和状况，建立入河排污口台帐，针对问题排口分类制定整治方案并推进实施。持续打好城市黑臭水体治理攻坚战，开展区域黑臭水体排查并制定整治方案，公布黑臭水体清单及达标期限；巩固提升凤凰河、摸底河、金牛四斗渠、桃花江、西郊河、饮马河黑臭水体治理成效，强化日常监管和动态评估，建立防止返黑返臭的长效机制。到2025年，全面消除城市黑臭水体。三、严格建设用地土壤污染风险管控严格实行建设用地准入管理，合理确定建设用地用途，用途变更为住宅、公共管理与公共服务用地的，变更前应当按照规定进行土壤污染状况调查。持续开展疑似污染地块土壤环境排查，动态更新疑似污染地块名单、污染地块名录及开发利用的负面清单，纳入成都市土壤环境信息化管理平台。强化对新、改、扩建项目土壤环境的影响评价，防止污染土壤挖掘、堆存等造成二次污染。加强关闭搬迁企业地块风险管控，严格执行拆除活动污染防治方案报备制度，规范生产设施设备、构筑物和污染治理设施的拆除行为，防范拆除活动污染土壤和地下水。根据《成都市生态环境保护委员会污染防治工作气重点行业工业项目环评审批与绩效分级管理联工业涂装、家具制造和制药五个涉气重点行业开展级要求，监测监控水平、环境管理水平、运暂不纳入环评管理，可在后续执法、监督管康弘药业集团基因药物生产基地建设项目环差异化指标A级企业B级企业C级企业本项目情况符合性能源类型以电、天然气为能源。未达到A级要求。本项目使用电作为能源。符合A级企业要求生产工艺属于《产业结构调整指导目录》鼓励类。未达到A、B级要求。本项目属于《产业结构调