兽药验收管理制度

第1篇第一章总则第一条为加强兽药质量监督管理，确保兽药质量安全，保障动物健康和公共卫生安全，根据《中华人民共和国兽药管理条例》等法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本地区所有兽药经营企业、兽药生产企业、兽药使用单位以及兽药监督管理部门。第三条本制度遵循以下原则：（一）依法行政，严格执法；（二）公开、公平、公正；（三）预防为主，防治结合；（四）企业自律，社会监督。第二章兽药验收主体及职责第四条兽药验收主体包括：（一）兽药经营企业；（二）兽药生产企业；（三）兽药使用单位；（四）兽药监督管理部门。第五条兽药验收主体职责：（一）兽药经营企业：1.严格执行兽药验收制度，确保兽药质量；2.对兽药供应商进行审查，确保其具备合法资质；3.对兽药进行验收，确保其符合国家兽药标准；4.对不合格兽药进行退回或销毁；5.建立兽药验收记录，并妥善保存。（二）兽药生产企业：1.严格执行兽药生产质量管理规范，确保兽药质量；2.对兽药产品进行自检，确保其符合国家兽药标准；3.对不合格兽药产品进行召回或销毁；4.建立兽药生产记录，并妥善保存。（三）兽药使用单位：1.严格执行兽药使用规定，确保兽药质量；2.对兽药进行验收，确保其符合国家兽药标准；3.对不合格兽药进行退回或销毁；4.建立兽药使用记录，并妥善保存。（四）兽药监督管理部门：1.负责对兽药验收工作进行监督、检查和指导；2.对违反兽药验收制度的行为进行查处；3.建立兽药验收档案，并妥善保存。第三章兽药验收程序第六条兽药验收程序：（一）兽药经营企业：1.收到兽药后，对兽药供应商的资质进行审查；2.对兽药进行外观检查，检查包装是否完好、标签是否清晰、有效期是否在有效期内；3.对兽药进行质量检验，包括含量、性状、微生物限度等；4.对检验合格的兽药进行入库，建立验收记录；5.对检验不合格的兽药进行退回或销毁。（二）兽药生产企业：1.对兽药生产过程进行自检，确保兽药质量；2.对兽药产品进行检验，包括含量、性状、微生物限度等；3.对检验合格的兽药产品进行包装、标识；4.对检验不合格的兽药产品进行召回或销毁。（三）兽药使用单位：1.收到兽药后，对兽药进行外观检查，检查包装是否完好、标签是否清晰、有效期是否在有效期内；2.对兽药进行质量检验，包括含量、性状、微生物限度等；3.对检验合格的兽药进行使用，建立使用记录；4.对检验不合格的兽药进行退回或销毁。第四章兽药验收记录及档案管理第七条兽药验收记录应包括以下内容：（一）兽药名称、规格、批号、生产日期、有效期；（二）兽药供应商名称、地址、联系方式；（三）验收日期、验收人员、验收结果；（四）检验报告、不合格兽药处理情况。第八条兽药验收档案应包括以下内容：（一）兽药验收记录；（二）兽药检验报告；（三）兽药供应商资质证明；（四）兽药质量事故报告。第九条兽药验收记录及档案应妥善保存，保存期限不少于五年。第五章兽药验收监督检查第十条兽药监督管理部门应定期对兽药验收工作进行监督检查，包括：（一）兽药验收制度执行情况；（二）兽药验收记录及档案管理情况；（三）兽药质量检验情况；（四）兽药不合格处理情况。第十一条对违反兽药验收制度的行为，兽药监督管理部门应依法予以查处。第六章附则第十二条本制度自发布之日起施行。第十三条本制度由本地区兽药监督管理部门负责解释。第十四条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。第2篇第一章总则第一条为加强兽药管理，确保兽药质量，保障动物健康和公共卫生安全，根据《中华人民共和国兽药管理条例》等法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本地区所有兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位。第三条本制度遵循以下原则：（一）依法行政，严格执法；（二）公开、公平、公正；（三）预防为主，防治结合；（四）科学管理，持续改进。第二章兽药验收职责第四条兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位应设立专门的兽药验收部门或人员，负责兽药验收工作。第五条兽药验收部门或人员应具备以下条件：（一）熟悉兽药法律法规和兽药质量标准；（二）具备一定的兽药专业知识；（三）具备良好的职业道德。第六条兽药验收部门或人员的职责：（一）负责接收兽药，进行初步检查；（二）审核兽药质量检验报告；（三）对兽药进行质量抽检；（四）对不合格兽药进行处置；（五）建立兽药验收记录。第三章兽药验收程序第七条兽药验收程序分为以下步骤：（一）接收兽药：验收部门或人员应认真核对兽药品种、规格、批号、数量、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同相符。（二）审核兽药质量检验报告：验收部门或人员应仔细查阅兽药质量检验报告，确认检验结果符合兽药质量标准。（三）质量抽检：验收部门或人员应按照规定比例对兽药进行质量抽检，确保兽药质量。（四）验收结论：验收部门或人员应根据验收结果，提出验收结论，包括合格、不合格、待验收等。（五）建立验收记录：验收部门或人员应将验收过程和结果详细记录，包括兽药品种、规格、批号、数量、生产日期、有效期、检验结果、验收结论等。第四章兽药验收要求第八条兽药验收应遵循以下要求：（一）兽药包装应完好，标签内容清晰，符合兽药质量标准；（二）兽药质量检验报告应真实、完整，符合兽药质量标准；（三）兽药抽检样品应随机抽取，具有代表性；（四）验收记录应真实、准确、完整，便于追溯；（五）验收过程中，如发现兽药存在质量问题，应立即停止验收，并向相关部门报告。第五章兽药验收处置第九条对不合格兽药，验收部门或人员应采取以下措施：（一）停止验收，并立即报告上级部门；（二）对不合格兽药进行封存，防止继续销售和使用；（三）对不合格兽药进行无害化处理或销毁；（四）对不合格兽药的销售和使用单位进行追溯调查，追究相关责任。第六章兽药验收监督第十条兽药监管部门应加强对兽药验收工作的监督检查，确保兽药质量。第十一条兽药监管部门应定期对兽药验收部门或人员进行培训和考核，提高其业务水平。第十二条兽药监管部门应建立健全兽药验收举报制度，鼓励社会各界举报兽药质量问题。第七章附则第十三条本制度自发布之日起施行。第十四条本制度由本地区兽药监管部门负责解释。第十五条本制度未尽事宜，按国家有关法律法规执行。第3篇第一章总则第一条为加强兽药质量监督管理，确保兽药质量安全，保障动物健康和公共卫生安全，根据《中华人民共和国兽药管理条例》及相关法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于兽药生产、经营、使用单位以及兽药监督管理部门。第三条本制度遵循以下原则：（一）依法行政，严格执法；（二）公开、公平、公正；（三）预防为主，综合治理；（四）责任明确，奖惩分明。第二章兽药验收的组织与职责第四条兽药验收工作由兽药生产、经营、使用单位设立专门的验收部门或指定专人负责。第五条兽药验收部门或验收人员应当具备以下条件：（一）熟悉兽药法律法规和兽药质量标准；（二）具备兽药质量检验的基本知识和技能；（三）具有兽药验收工作经验。第六条兽药验收部门或验收人员的职责：（一）负责兽药验收工作，确保兽药质量符合法定要求；（二）对兽药生产、经营、使用单位进行监督检查，发现问题及时报告；（三）对兽药质量检验结果进行审核，确保检验数据的准确性和可靠性；（四）对兽药验收过程中发现的违法违规行为，依法予以查处。第三章兽药验收的程序第七条兽药验收应当遵循以下程序：（一）验收准备：验收部门或验收人员应当熟悉兽药质量标准，了解兽药生产、经营、使用单位的基本情况，做好验收准备工作。（二）验收申请：兽药生产、经营、使用单位应当向验收部门或验收人员提交兽药验收申请，并提供相关资料。（三）现场检查：验收部门或验收人员应当对兽药生产、经营、使用单位进行现场检查，核实兽药的生产、储存、运输、销售等环节是否符合法定要求。（四）资料审核：验收部门或验收人员应当对兽药生产、经营、使用单位提供的资料进行审核，包括兽药生产许可证、产品质量检验报告、兽药标签和说明书等。（五）抽样检验：验收部门或验收人员应当对兽药进行抽样检验，检验项目应当符合兽药质量标准要求。（六）验收结论：验收部门或验收人员应当根据现场检查、资料审核和抽样检验结果，对兽药质量进行综合评定，并作出验收结论。第四章兽药验收的要求第八条兽药验收应当符合以下要求：（一）兽药质量符合法定要求；（二）兽药标签和说明书符合规定；（三）兽药生产、储存、运输、销售等环节符合法定要求；（四）兽药抽样检验结果符合质量标准要求。第九条兽药验收过程中，验收部门或验收人员应当严格执行以下规定：（一）对兽药生产、经营、使用单位提供的资料进行审核，确保资料真实、完整、准确；（二）对兽药进行抽样检验，检验项目应当符合兽药质量标准要求；（三）对兽药验收过程中发现的违法违规行为，依法予以查处；（四）对兽药验收结果进行记录，并妥善保存。第五章兽药验收的监督管理第十条兽药监督管理部门应当加强对兽药验收工作的监督管理，对兽药生产、经营、使用单位进行定期或不定期的监督检查。第十一条兽药监督管理部门应当对兽药验收部门或验收人员进行业务培训，提高其业务水平。第十二条兽药监督管理部门应当建立健全兽药验收档案，对兽药验收结果进行统计分析，为兽药质量监管提供依据。第六章法律责任第十三条兽药生产、经营、使用单位未按照本制度规定进行兽药验收的，由兽药监督管理部门责令改正，并