质量管理体系审核检查表模板

质量管理体系内部审核检查表模板适用情境说明质量管理体系建立后首次运行或换版后的全面审核；常规周期性内部审核（如每年1-2次）；针对特定过程、区域或职能的专项审核（如生产过程、采购管理、客户投诉处理等）；外部审核前（如认证审核、监督审核）的预审核；出现质量问题时，为验证纠正措施有效性开展的跟踪审核。操作流程详解第一步：审核策划与准备明确审核目的与范围确定本次审核的目标（如验证体系符合性、有效性，或识别改进机会）；定义审核范围（如覆盖的部门、过程、场所，或排除的特定条款）。组建审核组指派审核组长*（需具备审核员资格及审核相关经验），审核组成员需具备独立性（不得审核自己直接负责的工作）；明确组员分工（如按条款、部门或过程划分审核任务）。编制审核计划内容包括：审核目的、范围、依据（标准、体系文件、法规）、审核组成员、审核日程（时间、地点、受审核部门/过程、审核员）、首次/末次会议安排等；提前至少3个工作日将计划发送至受审核部门负责人*，确认无异议后执行。准备检查表依据审核计划、质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）及标准条款，细化审核内容；明确审核方法（如文件查阅、现场观察、员工访谈、记录抽查等）及判定符合/不符合的依据。第二步：现场审核实施首次会议参与人员：审核组、受审核部门负责人*及相关接口人员；内容：重申审核目的、范围、计划及审核纪律，明确沟通方式（如每日碰会时间），确认审核资源（如查阅文件、进入现场的权限）。现场检查与信息收集按检查表逐项审核，通过“听、看、问、查”收集客观证据：听：知晓过程运行情况（如询问负责人*：“本过程的关键控制点有哪些？”）；看：观察实际操作（如现场查看设备操作、产品标识、环境条件）；问：针对不同层级人员提问（如操作工：“你的岗位职责是什么？发觉异常如何处理？”）；查：记录抽查（如查阅培训记录、内审报告、不合格品处理单）。对审核发觉及时记录，保证描述具体（时间、地点、人员、事实），避免主观判断。审核组内部沟通每日审核结束后，审核组汇总当日发觉，讨论不确定项，统一审核结论（符合/不符合/观察项）。末次会议参与人员：首次会议人员；内容：通报审核概况（覆盖范围、审核方法）、宣读不符合项及观察项（简要说明事实，不深入讨论）、明确整改要求及后续报告发放时间；受审核部门负责人签字确认会议纪要，对审核结论无异议（若有异议，可在3个工作日内书面向管理者代表反馈）。第三步：不符合项跟踪与验证不符合项整改审核组向受审核部门发出《不符合项报告》，明确：不符合事实、对应条款（如ISO9001:2015标准8.5.1条款）、不符合类型（体系性/实施性/效果性）；受审核部门在5个工作日内制定纠正措施计划（原因分析、纠正措施、完成时限、责任人*），报审核组长确认。措施有效性验证审核组通过查阅记录、现场复核等方式，验证纠正措施是否落实及是否有效（如“原因分析是否准确？措施是否防止再发生？”）；验证通过后，在《不符合项报告》中关闭不符合项；若未通过，要求重新制定并实施措施。第四步：审核报告编制与分发报告编制审核组长负责编制《内部审核报告》，内容包括：审核概况（目的、范围、日期、依据）、审核组成员、审核过程概述、符合性结论、不符合项统计（数量、类型分布）、体系运行优势、改进建议。报告审批与分发报告经管理者代表审核、最高管理者批准后，分发至受审核部门、相关职能部门及管理层；审核记录（检查表、不符合项报告、会议纪要、审核报告）由质量管理部门存档，保存期不少于3年。检查表模板内容质量管理体系内部审核检查表审核编号：__________审核日期：____年_月日受审核部门/过程：_______审核条款审核内容（依据体系文件/标准）审核方法符合情况（√/×/○）证据记录（文件编号/问题描述/人员访谈）不符合项描述（条款/事实）4.3组织是否确定质量管理体系的范围及边界？查阅《质量手册》第__章，询问管理者代表*○《质量手册》版本号：V2.0，第3章明确范围覆盖产品研发、生产、销售全过程——7.1.5.1监视和测量资源是否经校准或检定，并保持状态？抽查3台计量设备（编号：01-03）的校准证书，现场查看设备状态标识√校准证书编号：JJ2024-，有效期至2025年月；设备“合格”标识清晰——8.3.2组织是否对设计和开发输入进行评审？查阅《产品设计开发任务书》（编号：P2024-001）的评审记录×评审记录中无评审人员签字及日期，不符合《设计和开发控制程序》4.2.3条“评审结果及措施应记录并保存”的要求不符合《设计和开发控制程序》4.2.3条，评审记录要素不全8.5.1生产和服务提供的控制条件是否得到规定？现场查看《作业指导书》（编号：SOP-），询问操作工*○SOP明确关键工艺参数（温度180±10℃，时间30min），现场设备参数显示正常——9.1.2组织是否分析和评价监视和测量结果？查阅《质量目标达成情况统计表》（2024年第2季度）及分析报告√统计表包含客户满意度、一次交验合格率等指标，分析报告针对未达标项提出改进措施——说明：符合情况标记：√（符合）、×（不符合）、○（观察项，无不符合但有改进空间）；审核条款可根据实际体系文件填写标准条款号或内部文件条款号；证据记录需具体，如文件编号、问题描述、人员姓名（用*代替）等，保证可追溯。使用要点提示客观公正原则：审核发觉基于客观证据，避免个人主观臆断，对事不对人。独立性要求：审核员不得审核与自己有直接责任关联的工作（如审核员A不得审核其负责的生产过程）。保密义务：审核中获取的敏感信息（如客户数据、未公开技术文件）需严格保密，仅限审核工作使用。记录完整：检查表、不符合项报告等记录需填写完整，保证审核过程可追溯，符合“写我所做，做我所写”