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文档简介

编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第一

季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》(联盟函〔2024〕1号)编

写,计划编号:ZHYL2024005,主要起草单位为上海市第一人民医

院、上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属华山医院

等,由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

(二)主要工作过程

标准起草阶段:项目立项后,与业内相关专家沟通协调,根据

专家擅长专业领域不同分工合作,于2024年3月27日成立起草工作

组,并组织召开标准草案编写沟通会,明确起草组成员及工作分

工,初稿于2024年4月29日完成,并于2024年8月10日形成征求意见

稿,提交标委会秘书处,准备公开征求意见。

二、标准编制原则和主要内容论据,解决的主要问题

(如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则

等)。修订标准时应列出与原标准的主要差异和水平对比。

本文件编写按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:

标准化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件主要规定了智慧监护平台信息管理规范中的范围、规范

性引用文件、术语和定义、分类、基本原则、信息管理等内容。

主要适用于智慧监护平台信息管理规范。

旨在规范信息管理流程和标准,加强部门协同沟通,避免信息

冗余和混乱,提高数据的准确性、完整性和及时性,从而提高信息

管理的效率。

三、主要试验(或验证)情况分析

1.网络架构验证

-1-

验证目的:网络架构要求的安全性。

验证过程:运用资料验证法,根据相关法律法规文献,对网络

架构进行安全性评估,确保网络设置符合信息安全标准,包括数据

加密、访问控制等。

验证结果:标准相关要求匹配法律法规,顺应市场趋势,具备

落地的合理性。

2.数据接口验证

验证目的:数据接口要求的合理性。

验证过程:运用资料验证法,根据相关法律法规文献,对数据

接口相关要求进行了统计对比。

验证结果:标准相关要求匹配法律法规,顺应市场趋势,具备

落地的合理性。

3.信息管理验证

验证目的:患者信息采集、整合、管理过程的合理性。

验证过程:运用资料验证法,根据相关法律法规文献,对患者

信息的采集、整合、管理过程进行比对。

验证结果:标准相关要求匹配法律法规,顺应市场趋势,具备

落地的合理性。

4.运维管理验证

验证目的:智慧医院监护平台资产、日志的运维以及运维策略

的合理性。

免验证理由:智慧医院监护平台资产管理满足GB/T36626-2018

《信息安全技术信息系统安全运维管理指南》第9章资源的相关要求;

智慧医院监护平台日志管理满足GB/T36626-2018《信息安全技术信

息系统安全运维管理指南》第7章的相关要求;智慧医院运维策略满

足GB/T36626-2018《信息安全技术信息系统安全运维管理指南》第

7章过程的相关要求。

四、标准中涉及专利的情况

本标准不涉及专利问题。

-2-

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

通过规范的信息管理,可以实现医疗数据的有效管理和共享,

有助于医护人员更好地了解患者的健康状况,提供个性化的医疗服

务,从而提升医疗服务的质量。促进不同医疗机构之间的信息互通

共享,实现医疗信息的无缝对接和交流,为患者提供更便捷、更高

效的医疗服务。

规范的信息管理可以帮助医疗机构更好地进行资源管理和调配,

根据患者需求和病情严重程度合理安排医疗资源的使用,提高资源

利用率,降低医疗成本。建立完善的数据安全保护机制,包括数据

加密、权限管理等措施,保障患者个人隐私和医疗数据的安全,防

止数据泄露和滥用。

预期达到的经济效果主要体现在以下几个方面:

一是规范了行业秩序,填补了本技术领域的技术空白。

二是提高了医疗服务的效率和质量,优化资源配置,降低管理

成本,提升整体运营效益。

三是提高了患者体验感和满意度,便捷、高效、可追溯的数字

化监护平台,让医疗服务更智能,体验感更好,提供了综合满意度。

四是推动了智慧医疗技术的应用和发展,促进医疗行业的转型

升级,推动医疗产业的创新与发展,进一步壮大医疗产业规模。

六、采用国际标准和国外先进标准情况

无。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准,特别是强制性

标准的协调性

本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。

八、重大分歧意见的处理经过和依据

无。

九、贯彻标准的要求和措施建议

建议本标准批准

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