执业药师《药事管理与法规》试题及答案

执业药师《药事管理与法规》试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.执业药师注册的有效期为（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年2.药品生产企业在生产过程中，应当对药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的药品，不得出厂销售。下列不属于药品质量检验内容的是（）。A.药品的外观、性状B.药品的含量C.药品的包装D.药品的微生物限度3.下列关于药品广告的说法，正确的是（）。A.药品广告可以含有虚假、夸大宣传内容B.药品广告可以未经审批发布C.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大宣传内容D.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证4.下列属于国家基本药物目录的是（）。A.抗生素B.中药C.生物制品D.以上都是5.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范（GMP），下列不属于GMP要求的是（）。A.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产要求B.药品生产企业的生产设备应当符合药品生产要求C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业技术资格D.药品生产企业的生产成本应当符合国家规定6.下列关于药品经营企业的说法，正确的是（）。A.药品经营企业可以经营所有药品B.药品经营企业可以经营假药、劣药C.药品经营企业应当具备相应的经营条件D.药品经营企业可以销售过期药品7.下列关于药品使用管理的说法，正确的是（）。A.医疗机构可以自行采购药品B.医疗机构可以采购未经批准的药品C.医疗机构应当使用国家基本药物目录中的药品D.医疗机构可以采购和使用过期药品8.下列关于药品监督管理部门的说法，正确的是（）。A.药品监督管理部门可以随意查封、扣押药品B.药品监督管理部门可以对药品生产、经营、使用环节进行监督检查C.药品监督管理部门可以对药品生产、经营、使用环节进行行政处罚D.药品监督管理部门可以对药品生产、经营、使用环节进行刑事侦查9.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是（）。A.药品不良反应监测是药品生产企业的责任B.药品不良反应监测是药品经营企业的责任C.药品不良反应监测是医疗机构的责任D.药品不良反应监测是药品监督管理部门的责任10.下列关于执业药师职责的说法，正确的是（）。A.执业药师负责药品的采购、销售、储存B.执业药师负责药品的检验、生产、使用C.执业药师负责药品的咨询、指导、监督D.执业药师负责药品的审批、注册、监督二、多项选择题（每题3分，共15分）1.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下规定（）。A.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产要求B.药品生产企业的生产设备应当符合药品生产要求C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业技术资格D.药品生产企业的生产成本应当符合国家规定E.药品生产企业的生产质量应当符合国家规定2.药品经营企业应当具备以下条件（）。A.药品经营企业应当具备相应的经营条件B.药品经营企业的法定代表人、负责人应当具备相应的资格C.药品经营企业的生产设备应当符合药品生产要求D.药品经营企业的生产人员应当具备相应的专业技术资格E.药品经营企业的生产质量应当符合国家规定3.医疗机构应当使用以下药品（）。A.国家基本药物目录中的药品B.经批准的药品C.具有合法生产、经营资格的药品D.具有合法生产、经营资格的中药E.具有合法生产、经营资格的生物制品4.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，可以采取以下措施（）。A.对药品生产、经营、使用环节进行监督检查B.对药品生产、经营、使用环节进行行政处罚C.对药品生产、经营、使用环节进行刑事侦查D.对药品生产、经营、使用环节进行查封、扣押E.对药品生产、经营、使用环节进行强制措施5.执业药师在执业过程中，应当遵守以下规定（）。A.执业药师应当具备相应的专业技术资格B.执业药师应当遵守职业道德规范C.执业药师应当遵守药品管理法律法规D.执业药师应当为患者提供药学服务E.执业药师应当为患者提供虚假、夸大宣传三、判断题（每题2分，共10分）1.药品生产企业在生产过程中，可以生产未经批准的药品。（）2.药品经营企业可以经营未经批准的药品。（）3.医疗机构可以采购未经批准的药品。（）4.执业药师可以提供虚假、夸大宣传的药学服务。（）5.药品监督管理部门可以对药品生产、