药品管理法和疫苗管理法考试题库与答案

药品管理法和疫苗管理法考试题库与答案一、单选题1.《药品管理法》的立法目的是什么？A.加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法权益，保护人民身体健康B.加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法权益，保护和促进人民身体健康C.加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护公众健康D.加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康答案：B2.新修订《药品管理法》的新增章节是？A.医疗机构的药剂管理B.药品生产C.药品上市许可持有人D.药品价格和广告答案：C3.根据《药品管理法》，该法律的适用范围包括？A.在香港从事药品研制活动B.在澳门从事药品生产活动C.在境内从事药品经营活动D.在境外从事药品使用活动答案：C4.根据《药品管理法》，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括？A.中草药、中药材B.化学原料药、化工原料C.殊医学用途配方食品D.疫苗答案：D5.根据《药品管理法》，药品管理应当以人民健康为中心，坚持的原则是？A.安全控制、全程管控、社会共治B.风险管理、全程管控、质量监管C.风险管理、全程管控、社会共治D.风险管理、安全控制、质量监管答案：C6.根据《药品管理法》，药品管理应当建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的？A.安全、均一、有效B.安全、有效、可及C.安全、稳定、有效D.安全、有效、经济答案：B二、多选题1.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立健全哪些制度？A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品质量管理规范D.药品不良反应监测制度答案：ABCD2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品生产、经营、使用过程中，应当遵守哪些规定？A.严格执行药品生产、经营质量管理规范B.严格执行药品标准C.严格执行药品不良反应监测制度D.严格执行药品广告审查制度答案：ABCD3.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品进行哪些管理？A.质量管理B.安全管理C.货物管理D.信息管理答案：ABCD三、判断题1.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构不得生产、经营、使用假药、劣药。（）答案：√2.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构不得生产、经营、使用未经批准的药品。（）答案：√3.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品进行质量检验。（）答案：√四、简答题1.简述《药品管理法》的立法目的。答案：《药品管理法》的立法目的是加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法权益，保护和促进人民身体健康。2.简述《药品管理法》的适用范围。答案：《药品管理法》的适用范围包括在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人。五、疫苗管理法考试题库与答案一、单选题1.《疫苗管理法》的立法目的是什么？A.加强疫苗管理，保证疫苗质量，保障人民群众生命安全和身体健康B.加强疫苗管理，保证疫苗质量，保障人民群众生命安全和身体健康，促进疫苗产业发展C.加强疫苗管理，保证疫苗质量，保障人民群众生命安全和身体健康，提高疫苗接种率D.加强疫苗管理，保证疫苗质量，保障人民群众生命安全和身体健康，促进疫苗产业发展，提高疫苗接种率答案：B2.《疫苗管理法》规定，疫苗生产、经营企业和医疗机构应当建立健全哪些制度？A.疫苗生产质量管理规范B.疫苗经营质量管理规范C.疫苗质量管理规范D.疫苗不良反应监测制度答案：ABCD3.《疫苗管理法》规定，疫苗生产、经营企业和医疗机构在疫苗生产、经营、使用过程中，应当遵守哪些规定？A.严格执行疫苗生产、经营质量管理规范B.严格执行疫苗标准C.严格执行疫苗不良反应监测制度D.严格执行疫苗广告审查制度答案：ABCD二、多选题1.《疫苗管理法》规定，疫苗生产、经营企业和医疗机构应当对其生产、经营、使用的疫苗进行哪些管理？A.质量管理B.安全管理C.货物管理D.信息管理答案：ABCD2.《疫苗管理法》规定，疫苗生产、经营企业和医疗机构在疫苗生产、经营、使用过程中，应当遵守哪些规定？A.严格执行疫苗生产、经营质量管理规范B.严格执行疫苗标准C.严格执行疫苗不良反应监测制度D.严格执行疫苗广告审查制度答案：ABCD三、判断题1.《疫苗管理法》规定，疫苗生产、经营企业和医疗机构不得生产、经营、使用假疫苗、劣疫苗。（）答案：√2.《疫苗管理法》规定，疫苗生产、经营企业和医疗机构应当对其生产、经营、使用的疫苗进行质量检验。（）答案：√四、简答题1.简述《疫苗管理法》的立法目的。答案：《疫苗管理法》的立法目的是加强疫