2025年AI医疗隐私保护合同协议

2025年AI医疗隐私保护合同协议引言本合同由以下双方于____年____月____日签署：甲方：[甲方名称]，一家根据[甲方注册地法律]注册成立的[甲方组织类型]，其注册地址位于[甲方注册地址]（以下简称“甲方”）。乙方：[乙方名称]，一家根据[乙方注册地法律]注册成立的[乙方组织类型]，其注册地址位于[乙方注册地址]（以下简称“乙方”）。鉴于：（a）甲方在医疗健康领域提供[甲方业务描述]服务，并希望利用人工智能技术提升服务能力；（b）乙方拥有先进的AI技术和模型，能够为医疗健康领域提供AI解决方案；（c）双方有意在AI医疗领域开展合作，利用AI技术开发、部署和应用[具体AI医疗服务描述]（以下简称“AI医疗服务”）；（d）双方均高度重视在合作过程中保护患者个人健康信息的隐私和安全，并承诺遵守所有适用的数据保护法律法规，特别是[提及主要适用的法律法规，如中国的《个人信息保护法》、欧盟的GDPR等]及其在2025年及以后的任何更新或适用法律（以下简称“适用法律法规”）。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，双方经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。第一条定义与术语除非本合同上下文另有明确说明，下列术语具有以下含义：1.1人工智能（AI）：指由人工智能算法、模型、软件、工具和系统组成的任何技术，包括但不限于机器学习、深度学习、自然语言处理、计算机视觉等，用于分析、处理、解释或生成数据。1.2医疗健康信息：指在提供或管理医疗服务过程中直接或间接识别到特定自然人的任何信息，包括但不限于诊断、治疗、预后、健康评估、遗传特征、生理心理信息、医疗保健服务提供信息、医疗费用信息以及与健康相关的其他生活信息。1.3个人信息：指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，不包括匿名化处理后的信息。医疗健康信息属于个人信息的一种。1.4数据主体：指其个人信息被处理的自然人对医疗健康信息的患者或其授权代表。1.5控制者：指在数据处理活动中自主决定处理目的、处理方式，并承担数据处理责任的主体。在本合同中，就AI医疗服务所处理的个人信息，甲方为控制者。1.6处理者：指为控制者处理个人信息的主体。在本合同中，乙方作为AI技术开发和服务的提供方，为处理者。1.7数据处理：指对个人信息进行收集、存储、使用、披露、提供、删除、修改、合并、查询、移动、交叉匹配、以及其他形式的处理活动。1.8数据安全：指采取技术和其他必要措施，确保个人信息在存储、传输、使用等处理过程中不被未经授权的访问、泄露、篡改、丢失或滥用。1.9保密信息：指一方（披露方）向另一方（接收方）披露的，在披露时标明为“保密”或根据其性质应被合理理解为保密的所有非公开信息，包括但不限于技术信息、商业计划、客户信息、财务数据、运营数据、AI模型设计、算法细节、数据来源、数据主体信息等。1.10AI模型：指乙方开发或提供的用于提供AI医疗服务的具体人工智能模型及其相关技术。1.11适用法律法规：指在数据主体所在地、数据处理所在地或服务提供地具有法律效力的所有有关个人信息保护和数据安全的法律、法规、规章及其他具有法律约束力的规范。第二条合作范围与AI医疗服务2.1甲方委托乙方提供AI医疗服务，具体服务内容包括但不限于：[详细描述AI医疗服务内容，例如：利用AI模型辅助诊断特定疾病、分析医学影像、提供个性化治疗方案建议、进行健康风险预测等]。2.2AI医疗服务将在[服务地域范围]内提供。2.3乙方将按照甲方的要求和本合同约定，开发、部署、维护和更新AI模型，并提供必要的技术支持和培训。2.4甲方将按照本合同约定，向乙方提供或确保乙方能够合法获取履行本合同所需的、必要的医疗健康信息。第三条数据的收集、存储与使用3.1数据收集：3.1.1甲方负责收集与AI医疗服务相关的医疗健康信息，确保收集行为符合适用法律法规和本合同约定。3.1.2甲方在收集个人信息前，应向数据主体充分、清晰、具体地告知收集信息的目的、方式、范围、存储期限、安全措施、数据处理者的身份、数据主体的权利以及拒绝提供信息的后果等，并取得数据主体的单独同意。同意机制应符合适用法律法规的要求，并易于撤回。3.1.3乙方仅根据甲方的指令和授权，在为提供AI医疗服务所必需的范围内处理个人信息。3.1.4乙方在处理个人信息前，不得将信息用于本合同约定的目的之外的其他任何目的，除非获得数据主体另行明确的同意或获得甲方的书面授权。3.2数据存储：3.2.1甲方应确保用于AI医疗服务的个人医疗信息存储在符合适用法律法规要求的安全环境中。3.2.2乙方应采取商定或行业认可的、足够的安全措施（包括但不限于加密存储、访问控制、安全审计等）来保护存储的个人医疗信息，防止未经授权的访问、泄露、篡改或丢失。3.2.3双方应将个人医疗信息存储在具有法律效力的中华人民共和国境内，除非获得数据主体的明确同意或适用法律法规另有要求，否则未经甲方事先书面同意，乙方不得将个人信息传输至中华人民共和国境外。3.2.4甲方和乙方应仅存储为实现本合同约定的AI医疗服务目的所必需的个人医疗信息，并遵循相关法律法规规定的医疗记录管理要求和存储期限。3.3数据使用：3.3.1甲方和乙方使用个人医疗信息仅限于提供本合同约定的AI医疗服务。3.3.2甲方对AI医疗服务的结果负最终责任，并确保其使用AI医疗服务的结果符合医疗伦理和临床实践标准。3.3.3乙方在处理个人信息时，应采取最小必要原则，仅处理为实现约定目的所必需的信息。第四条数据共享、披露与转让4.1未经数据主体的单独同意或适用法律法规的授权，甲方和乙方不得将个人医疗信息披露给任何第三方。4.2在为提供AI医疗服务所必需的情况下，甲方或乙方可能需要与以下第三方共享个人医疗信息：4.2.1乙方的员工、子公司、关联公司或分包商，前提是这些第三方已被告知其保密义务和适用法律法规，并仅根据甲方的指令或乙方的授权处理信息。4.2.2提供必要的技术支持、基础设施维护、数据分析等服务的第三方服务商，前提是甲方已对这些服务商进行了尽职调查，并要求其提供充分的安全保障和履行保密义务。4.2.3司法、监管或其他政府机构，根据法律或监管要求。4.2.4上述共享必须符合适用法律法规的要求，并尽可能取得数据主体的同意。4.3甲方和乙方不得将包含个人医疗信息的数据库或系统整体转让给任何第三方。4.4如需将个人信息传输至中华人民共和国境外，应确保接收方遵守不低于中华人民共和国国内的数据保护标准，并采取必要的保护措施（如签订标准合同、获得认证等），符合适用法律法规关于数据跨境传输的要求。第五条数据安全与保密5.1甲方和乙方均应采取充分的技术和管理措施，确保个人医疗信息在收集、存储、使用、传输、披露、提供、删除等处理全过程中的安全，防止数据泄露、篡改、丢失或未经授权的访问、使用或披露。5.2甲方应负责确保其自身收集和持有的个人医疗信息的安全。5.3乙方应负责确保其在提供AI医疗服务过程中处理的个人医疗信息的安全，并应定期进行安全评估和审计。5.4双方应制定并实施数据安全事件应急预案，在发生或可能发生数据安全事件时，立即采取补救措施，并按照适用法律法规要求及时通知对方和数据主体（如适用）。5.5甲方和乙方应对从对方获取的保密信息承担严格的保密义务，未经披露方事先书面同意，不得向任何第三方披露、使用或允许他人使用该保密信息，但法律法规另有规定或已公开的信息除外。保密义务在本合同终止后仍然有效。第六条数据主体权利保障6.1甲方和乙方应建立机制，确保数据主体能够依法行使访问、更正、删除、限制处理、可携带、反对等权利。6.2甲方负责建立渠道，接收和处理数据主体的权利请求，并根据适用法律法规规定的时间和程序进行响应。6.3乙方应协助甲方处理数据主体的权利请求，提供必要的技术支持。6.4甲方应确保数据主体了解其权利以及如何行使这些权利。第七条AI模型的透明度与可解释性7.1乙方应在可能且符合医疗实践要求的范围内，提供关于AI模型设计、训练数据、算法逻辑和预期性能的说明，以增强决策的透明度。7.2对于AI模型的输出可能显著影响患者健康决策的情况，乙方应根据甲方的要求和数据主体的合理请求，提供关于模型决策依据的有限可解释性说明。第八条隐私影响评估8.1对于数据处理活动可能带来高风险的隐私影响的情况，甲方应在启动相关活动前进行隐私影响评估，识别和评估风险，并采取有效的缓解措施。8.2乙方应配合甲方进行隐私影响评估，提供必要的技术信息。第九条违约责任与救济9.1任何一方违反本合同约定，特别是违反适用法律法规关于个人信息保护的规定或本合同关于数据安全、保密、数据主体权利保障等义务，应承担违约责任。9.2因违约方违反本合同导致数据泄露、篡改、丢失或未经授权使用，给数据主体或守约方造成损失的，违约方应赔偿由此造成的直接损失和可证明的间接损失。如果违约行为是故意的或重大过失的，守约方还有权要求支付惩罚性赔偿。9.3守约方有权要求违约方立即停止违约行为，采取补救措施，并确保其后续行为不再违反本合同。9.4如果违约行为严重影响了本合同的履行或造成了无法弥补的损害，守约方有权解除本合同，并要求违约方承担赔偿责任。第十条通知与合规审计10.1双方就本合同项下的任何事宜进行的所有通知、请求、要求或其他通信，均应通过书面形式（包括信函、传真、电子邮件）发送至本合同首部列明的地址或邮箱。10.2任何一方变更联系方式，应提前[例如：十日]书面通知对方。10.3甲方或其授权代表有权对乙方的数据处理活动进行合规审计，乙方应予以配合，提供必要的文档、记录和访问权限，审计费用由[约定承担方，如甲方]承担。第十一条期限、终止与数据处置11.1本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为[例如：三]年，除非本合同另有约定或提前终止。11.2除非本合同另有约定，任何一方有权在提前[例如：三十日]书面通知对方的情况下终止本合同。11.3发生下列情形之一时，守约方有权立即终止本合同：（a）一方严重违反本合同，且在收到守约方书面通知后[例如：三十日]内未能纠正；（b）一方进入破产、清算或解散程序；（c）一方被吊销相关经营许可或资质。11.4终止或提前结束本合同，不影响双方在本合同终止前产生的权利和义务。11.5在本合同终止或AI医疗服务停止后[例如：九十日]内，乙方必须根据甲方的指示，并确保数据主体权利得到保障，安全地删除或匿名化处理所有其持有的、与甲方相关的个人医疗信息，并应甲方要求提供书面证明。除非适用法律法规要求或数据主体另行同意，乙方不得保留任何可识别到特定自然人的个人医疗信息。第十二条法律适用与争议解决12.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决，均适用中华人民共和国法律。12.2因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择仲裁或诉讼，如：甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决/提请[指定仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁]，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十三条其他条款13.1可分割性：本合同的任何条款如被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。13.2完整协议：本合同构成双方就本合同主题达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。13.3修订：对本合同的任何修订或补充，均应以书面形式作出，并经双方授权代表签字盖章后生效。13.4转让：未经对方事先书面同意，任何一方不得将其在本合同项下的权利或义务部分或全部转让