食品药品监管岗位试题带答案

食品药品监管岗位试题带答案姓名：__________班级：__________成绩：__________一、单项选择题（每题1分，共20分）1.食品药品监管的首要目标是（）A.保障食品药品生产企业盈利B.促进食品药品行业发展C.确保公众饮食用药安全D.减少食品药品监管成本答案：C2.以下哪种食品属于禁止生产经营的（）A.超过保质期的食品B.营养成分不符合食品安全标准的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是答案：D3.药品经营企业必须具有（）A.药品经营许可证B.医疗器械经营许可证C.食品经营许可证D.营业执照答案：A4.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月，一年B.六个月，一年C.三个月，二年D.六个月，二年答案：D5.对药品不良反应报告和监测的描述，错误的是（）A.药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析B.药品经营企业发现药品不良反应或者群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品不良反应监测机构、卫生行政部门和药品监督管理部门C.医疗机构发现药品不良反应或者群体不良事件后，应当立即向所在地的县级药品不良反应监测机构报告D.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告答案：C6.食品药品监督管理部门在履行职责时，可以采取的措施不包括（）A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的食品、药品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押所有生产经营设备答案：D7.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明（）等，并声明“本品不能代替药物”。A.适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量B.产品配方、功效成分或者标志性成分及其含量C.产品配方、适宜人群、不适宜人群D.产品名称、功效成分或者标志性成分及其含量答案：A8.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（）。A.一年B.两年C.三年D.五年答案：B9.以下哪种情况属于假药（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.以上都是答案：D10.食品经营许可的有效期为（）A.一年B.两年C.三年D.五年答案：D11.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装。A.2B.3C.4D.5答案：D12.食品药品投诉举报电话是（）A.12315B.12331C.12345D.12365答案：B13.食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度，配备专职或者兼职（），加强对所生产经营食品的检验工作。A.食品安全管理人员B.质量控制人员C.生产操作人员D.销售人员答案：A14.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行（）。A.夸大宣传B.疗效宣传C.功能宣传D.安全性宣传答案：A15.医疗器械经营企业应当在医疗器械经营企业许可证有效期届满前（），向原发证机关提出《医疗器械经营企业许可证》的换证申请。A.1个月B.3个月C.6个月D.9个月答案：C16.食品生产经营过程中存在食品安全隐患，未及时采取措施消除的，食品药品监督管理部门可以对食品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行（）。A.警告B.罚款C.拘留D.责任约谈答案：D17.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的（）等内容。A.通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期B.商品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期C.通用名称、剂型、规格、生产日期、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期D.通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期答案：A18.保健食品广告不得含有下列内容，其中错误的是（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.涉及疾病预防、治疗功能C.声称或者暗示广告商品为保障健康所必需D.标明适宜人群、不适宜人群答案：D19.食品药品监督管理部门对食品经营许可申请进行审查时，应当（）。A.对申请材料的真实性、有效性、完整性进行审查B.对申请人的经营场所进行现场核查C.必要时可以对申请人的食品经营和贮存场所进行现场核查D.以上都是答案：D20.药品生产企业应当对召回的药品采取（）等措施，并将药品召回和处理情况向药品监督管理部门报告。A.封存、登记、销毁B.封存、标识、记录C.封存、检验、销毁D.封存、检验、记录答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分）1.食品药品监管部门的职责包括（）A.负责食品药品安全监督管理B.负责食品药品标准管理C.负责食品药品注册管理D.负责食品药品广告审查答案：ABCD2.食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求（）A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所B.保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离C.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度D.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染答案：ABCD3.药品经营企业不得经营（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.医疗机构制剂答案：ABCD4.食品药品投诉举报的范围包括（）A.食品（含食品添加剂）在生产经营环节中存在的食品安全问题B.药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节的违法行为C.保健食品生产经营过程中的违法违规行为D.其他食品药品相关的违法违规行为答案：ABCD5.医疗器械说明书、标签应当标明的内容包括（）A.通用名称、型号、规格B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号C.产品技术要求的编号D.生产日期和使用期限或者失效日期答案：ABCD6.食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用的快速检测方法有（）A.理化检验方法B.微生物检验方法C.快速检测设备检测方法D.感官检验方法答案：ABC7.药品不良反应报告和监测的工作原则包括（）A.可疑即报B.发现新的、严重的药品不良反应应当及时报告C.药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应D.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理答案：ABCD8.保健食品注册与备案管理办法规定，保健食品注册或者备案的产品标签、说明书内容应当符合以下要求（）A.真实、准确、科学、通俗易懂B.不得涉及疾病预防、治疗功能C.声明“本品不能代替药物”D.与注册或者备案的内容相一致答案：ABCD9.食品经营许可的申请条件包括（）A.具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所B.保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离C.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度D.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染答案：ABCD10.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查的内容包括（）A.药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范的情况B.药品生产企业生产条件、生产过程、人员情况C.药品生产企业的药品生产、检验、销售、储存等情况D.药品生产企业的药品不良反应报告和监测情况答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1.食品药品监管部门可以对食品药品生产经营企业进行不定期检查。（）答案：√2.药品经营企业可以自行更改药品的有效期。（）答案：×3.保健食品可以声称具有治疗疾病的作用。（）答案：×4.食品生产企业可以使用回收食品作为原料生产食品。（）答案：×5.医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。（）答案：×6.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）答案：×7.食品经营许可的有效期届满后，自动延续。（）答案：×8.食品药品投诉举报机构负责统一受理食品药品投诉举报。（）答案：√9.药品生产企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）答案：×10.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。（）答案：√四、填空题（每题1分，共10分）1.食品药品监管部门对食品药品违法行为的查处，应当坚持（）、（）、（）的原则。答案：有法必依、执法必严、违法必究2.食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度，加强对职工食品安全知识培训，配备（）或者（）食品安全管理人员，做好对所生产经营食品的检验工作。答案：专职、兼职3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、（）、（）、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期等内容。答案：批号、有效期4.保健食品的标签、说明书不得涉及（）、（）功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。答案：疾病预防、治疗5.医疗器械经营企业应当在医疗器械经营企业许可证有效期届满前（），向原发证机关提出《医疗器械经营企业许可证》的换证申请。答案：6个月6.食品药品投诉举报电话是（），食品药品投诉举报机构负责统一受理食品药品投诉举报。答案：123317.药品生产企业应当对召回的药品采取（）、（）、记录等措施，并将药品召回和处理情况向药品监督管理部门报告。答案：封存、标识8.食品经营许可的有效期为（）年。答案：59.食品生产经营过程中存在食品安全隐患，未及时采取措施消除的，食品药品监督管理部门可以对食品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行（）。答案：责任约谈10.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准，不得含有虚假的内容，不得进行夸大宣传。答案：说明书五、简答题（每题5分，共20分）1.简述食品药品监管部门对食品生产企业进行日常监督检查的主要内容。答案：检查食品生产企业执行有关法律、法规及实施食品生产质量管理规范的情况。检查食品生产企业的生产条件、生产过程、人员情况。检查食品生产企业的食品生产、检验、销售、储存等情况。检查食品生产企业的食品安全管理制度建立及落实情况。2.药品经营企业在销售药品时应遵循哪些规定？答案：必须具有《药品经营许可证》。购销药品必须有真实完整的购销记录，注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期等内容。销售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。销售中药材，必须标明产地。药品经营企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装。3.简述保健食品标签、说明书应标注的内容。答案：应当标明产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及其含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。应当声明“本品不能代替药物”。内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。4.食品药品投诉举报的处理程序包括哪些环节？答案：接收：食品药品投诉举报机构或者管理部门应当依法接收投诉举报。受理：对属于本部门职责范围内的投诉举报，应当予以受理。办理：对受理的投诉举报，应当及时进行调查处理。反馈：将处理结果及时反馈给投诉举报人。跟踪：对投诉举报处理情况进行跟踪，确保处理