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文档简介

《牙膏监督管理办法》测试练习竞赛考试题库(附答案)一、单项选择题(50道)1.《牙膏监督管理办法》自何时起施行?A.2023年3月16日B.2023年12月1日C.2024年1月1日D.2023年1月1日答案:B2.牙膏监督管理办法是根据什么制定的?A.《化妆品监督管理条例》B.《产品质量法》C.《消费者权益保护法》D.《药品管理法》答案:A3.牙膏的定义中,牙膏是以什么方式施用于人体牙齿表面?A.涂抹B.摩擦C.喷涂D.刷洗答案:B4.负责全国牙膏监督管理的机构是?A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家标准化管理委员会答案:C5.牙膏实行什么管理?A.注册管理B.备案管理C.许可管理D.审查管理答案:B6.境外牙膏备案人应当指定我国境内的什么作为境内责任人?A.自然人B.企业法人C.事业单位D.社会团体答案:B7.牙膏行业协会应当加强什么?A.行业竞争B.行业自律C.行业垄断D.行业扩张答案:B8.牙膏新原料的安全监测期限是几年?A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C9.具有防腐、着色等功能的牙膏新原料,应当经什么机构注册后方可使用?A.国家市场监督管理总局B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门答案:B10.牙膏备案人应当对什么负责?A.牙膏的销售B.牙膏的广告C.牙膏的质量安全和功效宣称D.牙膏的运输答案:C11.国产牙膏应当在上市销售前向哪里备案?A.国家药品监督管理局B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:B12.进口牙膏应当在进口前向哪里备案?A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.海关总署D.市场监管总局答案:A13.牙膏备案时,不需要提交下列哪项资料?A.产品名称B.产品配方C.产品广告脚本D.产品检验报告答案:C14.从事安全评估的人员应当具有多少年以上相关专业从业经历?A.3年B.5年C.7年D.10年答案:B15.牙膏的功效宣称应当有什么?A.广告支持B.充分的科学依据C.消费者认可D.历史传统答案:B16.牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的什么?A.广告图片B.销售数据C.文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要D.生产成本答案:C17.从事牙膏生产活动,应当依法向哪里申请取得生产许可?A.国家药品监督管理局B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:B18.牙膏不良反应报告遵循什么原则?A.确认即报B.可疑即报C.严重即报D.定期报告答案:B19.牙膏标签应当标注全成分吗?A.是B.否C.可选D.仅进口牙膏需要答案:A20.牙膏的属性名统一使用什么字样?A.牙膏B.牙膏C.洁齿膏D.刷牙膏答案:A21.非牙膏产品不得通过标注什么字样欺骗误导消费者?A.牙膏B.牙科C.口腔D.清洁答案:A22.牙膏标签禁止标注什么内容?A.产品名称B.明示或者暗示具有医疗作用的内容C.净含量D.使用期限答案:B23.宣称适用于儿童的牙膏产品应当符合什么规定?A.普通牙膏规定B.儿童牙膏规定C.食品规定D.玩具规定答案:B24.牙膏及其使用的原料不符合强制性国家标准时,依照什么处理?A.《化妆品监督管理条例》B.《产品质量法》C.《消费者权益保护法》D.《广告法》答案:A25.牙膏备案人提供虚假资料备案的,依照什么处理?A.《化妆品监督管理条例》B.《刑法》C.《行政许可法》D.《民法典》答案:A26.牙膏新原料的编号规则中,注册牙膏新原料的编号前缀是什么?A.国牙膏原注字B.国牙膏原备字C.国牙膏原注/备字D.国牙膏新原料字答案:C27.国产牙膏的备案编号中,包含什么简称?A.国家B.省、自治区、直辖市C.市D.县答案:B28.进口牙膏的备案编号中,包含什么字样?A.国牙膏网备进字B.国牙膏网备字C.国牙膏进备字D.进口牙膏备字答案:A29.中国台湾、香港、澳门牙膏的备案编号中,包含什么字样?A.国牙膏网备制字B.国牙膏网备特字C.国牙膏网备港澳台字D.国牙膏网备区字答案:A30.牙膏监督管理办法由哪个机构公布?A.国家市场监督管理总局B.国家药品监督管理局C.国务院D.卫生健康委答案:A31.牙膏的主要目的是什么?A.美容B.治疗C.清洁D.保健答案:C32.县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责什么?A.全国牙膏监督管理B.本行政区域的牙膏监督管理工作C.牙膏生产许可D.牙膏广告审查答案:B33.牙膏生产经营者应当依照什么从事生产经营活动?A.企业标准B.法律、法规、强制性国家标准、技术规范C.客户要求D.行业惯例答案:B34.境内责任人的职责不包括什么?A.办理备案B.协助开展牙膏不良反应监测C.实施产品召回D.生产牙膏答案:D35.牙膏新原料中,哪些功能的新原料需要注册?A.清洁B.防腐、着色C.摩擦D.保湿答案:B36.安全监测期满未发生安全问题的牙膏新原料,纳入什么目录?A.已使用的牙膏原料目录B.新原料目录C.危险原料目录D.限制使用目录答案:A37.牙膏备案人进行备案时,应当通过什么平台明确原料来源?A.国家企业信用信息公示系统B.备案信息服务平台C.药品监管平台D.电子商务平台答案:B38.进口牙膏备案时,不需要提交什么?A.产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件B.产品检验报告C.产品广告审批文件D.产品安全评估资料答案:C39.牙膏备案前,备案人应当自行或者委托专业机构开展什么?A.市场调研B.安全评估C.广告策划D.销售计划答案:B40.国家药品监督管理局根据什么制定牙膏分类目录?A.牙膏的价格B.牙膏的品牌C.牙膏的功效宣称、使用人群等因素D.牙膏的包装答案:C41.牙膏的功效宣称评价应当保证什么?A.经济效益B.科学性、准确性和可靠性C.美观性D.流行性答案:B42.牙膏备案人、受托生产企业应当建立什么体系?A.生产质量管理体系B.市场营销体系C.物流配送体系D.客户服务体系答案:A43.牙膏生产经营者、医疗机构应当按照什么开展牙膏不良反应监测工作?A.企业制度B.国际标准C.化妆品不良反应监测制度D.医疗规范答案:C44.牙膏标签中,国产牙膏应当标注什么?A.进口许可证编号B.生产企业生产许可证编号C.卫生许可证编号D.广告批准文号答案:B45.根据产品特点,需要特别标注产品使用方法的,应当在什么位置标注?A.包装内部B.销售包装可视面C.说明书D.网站答案:B46.牙膏产品名称一般由哪三部分组成?A.品牌名、功能名、类型名B.商标名、通用名、属性名C.商品名、学名、俗名D.注册名、通用名、属性名答案:B47.牙膏标签禁止标注违反什么的内容?A.企业政策B.社会公序良俗C.个人喜好D.地方风俗答案:B48.儿童牙膏产品应当按国家药品监督管理局的规定在什么上进行标注?A.产品标签B.广告C.说明书D.网站答案:A49.牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人有哪些违法行为时,依照化妆品监督管理条例处理?A.未按时纳税B.非法添加可能危害人体健康的物质C.虚假广告D.价格欺诈答案:B50.牙膏的监督管理,本办法未作规定的,参照适用什么?A.《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等B.《食品安全法》C.《药品管理法》D.《广告法》答案:A---二、多项选择题(50道)1.牙膏监督管理办法的制定目的是什么?A.规范牙膏生产经营活动B.加强牙膏监督管理C.保证牙膏质量安全D.保障消费者健康答案:A、B、C、D2.本办法适用于什么?A.中华人民共和国境内从事牙膏生产经营活动B.牙膏监督管理C.牙膏进出口D.牙膏广告答案:A、B3.牙膏的定义包括哪些要素?A.以摩擦的方式B.施用于人体牙齿表面C.以清洁为主要目的D.膏状产品答案:A、B、C、D4.负责牙膏监督管理的机构包括哪些?A.国家药品监督管理局B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门C.卫生健康部门D.市场监管部门答案:A、B5.牙膏备案人的责任包括什么?A.对牙膏的质量安全负责B.对牙膏的功效宣称负责C.对牙膏的销售负责D.对牙膏的广告负责答案:A、B6.牙膏生产经营者应当依照什么从事生产经营活动?A.法律B.法规C.强制性国家标准D.技术规范答案:A、B、C、D7.境外牙膏备案人的境内责任人负责什么?A.办理备案B.协助开展牙膏不良反应监测C.实施产品召回D.配合监督检查工作答案:A、B、C、D8.牙膏行业协会的作用是什么?A.加强行业自律B.督促引导生产经营者依法从事生产经营活动C.推动行业诚信建设D.制定国家标准答案:A、B、C9.牙膏新原料的管理规定包括什么?A.具有防腐、着色等功能的牙膏新原料经注册后方可使用B.其他牙膏新原料实行备案管理C.安全监测期限为3年D.安全监测期满未发生安全问题的纳入已使用的牙膏原料目录答案:A、B、C、D10.牙膏备案人应当对原料负责什么?A.选择符合要求的原料B.对使用的牙膏原料安全性负责C.明确原料来源和原料安全相关信息D.开发新原料答案:A、B、C11.国产牙膏备案的部门是?A.国家药品监督管理局B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:B12.进口牙膏备案的部门是?A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:A13.牙膏备案需要提交的资料包括什么?A.备案人的名称、地址、联系方式B.生产企业的名称、地址、联系方式C.产品名称D.产品配方E.产品执行的标准F.产品标签样稿G.产品检验报告H.产品安全评估资料答案:A、B、C、D、E、F、G、H14.进口牙膏备案时,需要提交的额外资料包括什么?A.产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件B.境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料C.面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料(如无法提交上市销售证明)D.进口许可证答案:A、B、C15.安全评估的人员应当具备什么条件?A.牙膏质量安全相关专业知识B.化妆品质量安全相关专业知识C.5年以上相关专业从业经历D.3年以上相关专业从业经历答案:A、B、C16.牙膏功效宣称的要求包括什么?A.有充分的科学依据B.公布依据的摘要C.符合分类目录D.符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范规定答案:A、B、C、D17.牙膏功效宣称评价应当符合什么要求?A.法律、法规、强制性国家标准、技术规范B.国家药品监督管理局规定的质量安全和功效宣称评价有关要求C.保证科学性、准确性和可靠性D.消费者认可答案:A、B、C18.牙膏生产活动需要什么?A.依法取得生产许可B.建立生产质量管理体系C.按照化妆品生产质量管理规范组织生产D.拥有销售网络答案:A、B、C19.牙膏不良反应监测的原则是什么?A.可疑即报B.牙膏生产经营者、医疗机构应当开展监测C.按照国家药品监督管理局制定的化妆品不良反应监测制度D.定期报告答案:A、B、C20.牙膏标签应当标注的内容包括什么?A.产品名称B.备案人、受托生产企业的名称、地址C.生产企业的名称、地址D.产品执行的标准编号E.全成分F.净含量G.使用期限H.必要的安全警示用语I.法律、行政法规、强制性国家标准规定应当标注的其他内容答案:A、B、C、D、E、F、G、H、I21.牙膏产品名称的组成包括什么?A.商标名B.通用名C.属性名D.功能名答案:A、B、C22.非牙膏产品不得如何欺骗误导消费者?A.标注“牙膏”字样B.标注类似牙膏的包装C.宣称具有牙膏功能D.标注“口腔护理”答案:A23.牙膏标签禁止标注的内容包括什么?A.明示或者暗示具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.违反社会公序良俗的内容D.法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范禁止标注的其他内容答案:A、B、C、D24.儿童牙膏产品应当符合什么?A.法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范关于儿童牙膏的规定B.在产品标签上进行标注C.特殊广告审批D.专用生产设备答案:A、B25.牙膏及其使用的原料不符合规定时,依照什么处理?A.《化妆品监督管理条例》B.《产品质量法》C.《消费者权益保护法》D.《广告法》答案:A26.牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人的违法行为包括什么?A.提供虚假资料备案B.未经许可从事牙膏生产活动C.非法添加可能危害人体健康的物质D.更改牙膏使用期限E.未公布功效宣称依据的摘要F.未监测、报告牙膏不良反应G.拒不实施责令召回、责令停止或者暂停生产经营的决定H.境内责任人未履行义务或境外备案人拒不履行行政处罚决定答案:A、B、C、D、E、F、G、H27.牙膏新原料的编号规则中,前缀包括什么?A.国牙膏原注字B.国牙膏原备字C.国牙膏原注/备字D.国牙膏新字答案:C28.国产牙膏的备案编号包含什么?A.省、自治区、直辖市简称B.国牙膏网备字C.四位年份数D.本年度行政区域内的备案产品顺序数答案:A、B、C、D29.进口牙膏的备案编号包含什么?A.国牙膏网备进字B.境内责任人所在省、自治区、直辖市简称C.四位年份数D.本年度全国备案产品顺序数答案:A、B、C、D30.中国台湾、香港、澳门牙膏的备案编号包含什么?A.国牙膏网备制字B.境内责任人所在省、自治区、直辖市简称C.四位年份数D.本年度全国备案产品顺序数答案:A、B、C、D31.牙膏监督管理办法的施行日期是?A.2023年12月1日B.2023年3月16日C.公布日期D.生效日期答案:A32.牙膏备案人进行备案时,应当明确什么?A.原料来源B.原料安全相关信息C.销售渠道D.广告策略答案:A、B33.牙膏备案前,备案人可以怎么做安全评估?A.自行开展B.委托专业机构开展C.忽略安全评估D.委托个人开展答案:A、B34.国家药品监督管理局在牙膏管理中的职责包括什么?A.负责全国牙膏监督管理工作B.制定牙膏分类目录C.注册牙膏新原料D.实施进口牙膏备案答案:A、B、C、D35.牙膏生产经营者应当加强什么?A.管理B.诚信自律C.保证牙膏产品质量安全D.广告宣传答案:A、B、C36.境内责任人的义务包括什么?A.办理备案B.协助不良反应监测C.实施产品召回D.配合监督检查答案:A、B、C、D37.牙膏新原料的安全监测制度适用于什么?A.已经取得注册的牙膏新原料B.已经完成备案的牙膏新原料C.所有新原料D.仅限进口新原料答案:A、B38.牙膏备案人选择原料的要求是什么?A.符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范要求B.便宜C.易于获取D.安全性高答案:A39.进口牙膏备案时,如果无法提交上市销售证明,应当提交什么?A.面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料B.产品在其他国家上市销售的证明C.消费者反馈D.广告资料答案:A40.从事安全评估的人员的专业背景包括什么?A.牙膏质量安全相关专业知识B.化妆品质量安全相关专业知识C.医学专业知识D.化学专业知识答案:A、B41.牙膏功效宣称所依据的摘要包括什么?A.文献资料B.研究数据C.产品功效评价资料D.广告文案答案:A、B、C42.牙膏分类目录的制定依据是什么?A.牙膏的功效宣称B.使用人群C.价格D.品牌答案:A、B43.牙膏生产质量管理体系的要求是什么?A.按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产B.建立体系C.符合国际标准D.通过认证答案:A、B44.牙膏不良反应监测的主体包括什么?A.牙膏生产经营者B.医疗机构C.消费者D.行业协会答案:A、B45.牙膏标签中,进口牙膏应当标注什么?A.备案人名称、地址B.境内责任人名称、地址C.生产企业名称、地址D.生产许可证编号答案:A、B、C46.牙膏属性名统一使用什么?A.牙膏B.牙膏C.洁齿膏D.刷牙膏答案:A47.牙膏标签禁止标注医疗作用的内容,包括什么?A.明示具有医疗作用B.暗示具有医疗作用C.治疗疾病D.预防疾病答案:A、B、C、D48.儿童牙膏的标注要求是什么?A.符合儿童牙膏规定B.在产品标签上标注C.使用儿童喜欢的图案D.注明适用年龄答案:A、B49.违法行为处理参照的法律法规是什么?A.《化妆品监督管理条例》B.《化妆品注册备案管理办法》C.《化妆品生产经营监督管理办法》D.《产品质量法》答案:A、B、C50.牙膏编号规则中,年份数是什么格式?A.四位年份数B.两位年份数C.年份后两位D.任意格式答案:A---三、判断题(50道)1.牙膏监督管理办法自2023年12月1日起施行。(对)2.牙膏监督管理办法是根据《化妆品监督管理条例》制定的。(对)3.牙膏是指以涂抹的方式施用于人体牙齿表面的膏状产品。(错)答案:错(应为摩擦)4.国家药品监督管理局负责全国牙膏监督管理工作。(对)5.牙膏实行注册管理。(错)答案:错(应为备案管理)6.牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。(对)7.境外牙膏备案人应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。(对)8.牙膏行业协会应当加强行业自律。(对)9.牙膏新原料是指首次使用于牙膏的天然或者人工原料。(对)10.所有牙膏新原料都实行备案管理。(错)答案:错(具有防腐、着色等功能的需注册)11.牙膏新原料的安全监测期限为5年。(错)答案:错(应为3年)12.安全监测期满未发生安全问题的牙膏新原料,纳入已使用的牙膏原料目录。(对)13.牙膏备案人应当对使用的牙膏原料安全性负责。(对)14.国产牙膏应当在上市销售前向国家药品监督管理局备案。(错)答案:错(应向所在地省级部门备案)15.进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备案。(对)16.牙膏备案不需要提交产品检验报告。(错)答案:错(需要提交)17.牙膏备案前,备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。(对)18.从事安全评估的人员应当具有3年以上相关专业从业经历。(错)答案:错(应为5年)19.牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。(对)20.牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的全文。(错)答案:错(应为摘要)21.国家药品监督管理局根据牙膏的品牌制定分类目录。(错)答案:错(根据功效宣称、使用人群等因素)22.牙膏的功效宣称评价应当保证科学性、准确性和可靠性。(对)23.从事牙膏生产活动,应当依法取得生产许可。(对)24.牙膏备案人、受托生产企业应当建立生产质量管理体系。(对)25.牙膏不良反应报告遵循确认即报的原则。(错)答案:错(应为可疑即报)26.牙膏生产经营者、医疗机构应当开展牙膏不良反应监测工作。(对)27.牙膏标签应当标注产品名称。(对)28.牙膏标签不需要标注净含量。(错)答案:错(需要标注)29.牙膏标签应当标注全成分。(对)30.牙膏的属性名统一使用“牙膏”字样。(对)31.非牙膏产品可以通过标注“牙膏”字样来吸引消费者。(错)答案:错(禁止)32.牙膏标签可以明示具有医疗作用。(错)答案:错(禁止)33.牙膏标签可以标注虚假内容。(错)答案:错(禁止)34.牙膏标签可以标注违反社会公序良俗的内容。(错)答案:错(禁止)35.儿童牙膏产品不需要特殊标注。(错)答案:错(需要按规定标注)36.牙膏及其使用的原料不符合规定时,依照《化妆品监督管理条例》处理。(对)37.牙膏备案人提供虚假资料备案的,依照《化妆品监督管理条例》处理。(对)38.未经许可从事牙膏生产活动是违法行为。(对)39.在牙膏中非法添加可能危害人体健康的物质是违法行为。(对)40.更改牙膏使用期限是违法行为。(对)41.未公布功效宣称依据的摘要是违法行为。(对)42.未监测、报告牙膏不良反应是违法行为。(对)43.拒不实施责令召回等决定是违法行为。(对)44.境内责任人未履行义务是违法行为。(对)45.牙膏的监督管理,本办法未作规定的,参照适用化妆品相关办法。(对)46.牙膏新原料的编号中,包括四位年份数。(对)47.国产牙膏的备案编号中,包含省、自治区、直辖市简称。(对)48.进口牙膏的备案编号中,包含“国牙膏网备进字”。(对)49.中国台湾、香港、澳门牙膏的备案编号中,包含“国牙膏网备制字”。(对)50.本办法自公布之日起施行。(错)答案:错(自2023年12月1日起施行)---四、填空题(50道)1.牙膏监督管理办法自______年______月______日起施行。答案:2023、12、12.牙膏监督管理办法是根据《______》制定的。答案:化妆品监督管理条例3.牙膏是指以______的方式,施用于人体牙齿表面,以______为主要目的的膏状产品。答案:摩擦、清洁4.负责全国牙膏监督管理的机构是______。答案:国家药品监督管理局5.牙膏实行______管理。答案:备案6.牙膏备案人对牙膏的______和______负责。答案:质量安全、功效宣称7.境外牙膏备案人应当指定我国境内的______作为境内责任人。答案:企业法人8.牙膏行业协会应当加强______。答案:行业自律9.在中华人民共和国境内首次使用于牙膏的天然或者人工原料为______。答案:牙膏新原料10.具有防腐、着色等功能的牙膏新原料,经______注册后方可使用。答案:国家药品监督管理局11.其他牙膏新原料实行______管理。答案:备案12.牙膏新原料的安全监测期限为______年。答案:313.安全监测期满未发生安全问题的牙膏新原料,纳入______目录。答案:已使用的牙膏原料14.牙膏备案人应当选择符合要求的原料用于牙膏生产,对其使用的牙膏原料______负责。答案:安全性15.牙膏备案人进行备案时,应当通过______明确原料来源和原料安全相关信息。答案:备案信息服务平台16.国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地______备案。答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门17.进口牙膏应当在进口前向______备案。答案:国家药品监督管理局18.牙膏备案时,应当提交产品______、产品______、产品执行的标准等资料。答案:名称、配方(顺序可换)19.进口牙膏备案,应当同时提交产品在生产国(地区)已经______的证明文件。答案:上市销售20.牙膏备案前,备案人应当自行或者委托专业机构开展______。答案:安全评估21.从事安全评估的人员应当具备牙膏或者化妆品质量安全相关专业知识,并具有______年以上相关专业从业经历。答案:522.牙膏的功效宣称应当有充分的______。答案:科学依据23.牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者

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