药店年度试题带答案

药店年度试题带答案姓名：__________班级：__________成绩：__________一、单项选择题（每题1分，共20分）1.药品经营企业必须按照（）经营药品。A.市场需求B.顾客要求C.药品监督管理部门批准的经营方式和经营范围D.企业的规划答案：C2.药品储存应实行色标管理，合格药品库（区）为（）。A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色答案：B3.药品的有效期是指（）。A.药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限B.药品在规定的使用条件下，能够保证质量的期限C.药品在规定的生产条件下，能够保证质量的期限D.药品在规定的销售条件下，能够保证质量的期限答案：A4.以下哪种药品不需要凭处方销售（）。A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.以上都不对答案：C5.药品陈列时，应将（）分开存放。A.处方药与非处方药B.内服药与外用药C.易串味的药品与一般药品D.以上都是答案：D6.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，3B.2，3C.1，5D.2，5答案：A7.销售药品时，应开具（）。A.收据B.发票C.白条D.以上都可以答案：B8.药品不良反应是指（）。A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.不合格药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：A9.以下哪种药品属于假药（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.以上都是答案：D10.药品经营企业的质量负责人应具有（）以上学历。A.中专B.大专C.本科D.硕士答案：B11.药品养护的主要目的是（）。A.保证药品质量B.降低药品损耗C.提高药品销售率D.以上都是答案：A12.药品零售企业的营业时间，必须（）。A.有执业药师在岗B.有药师在岗C.有药学技术人员在岗D.有营业员在岗答案：A13.药品批发企业的仓库应划分为（）。A.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）B.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）C.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、退货库（区）D.待验库（区）、合格品库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）答案：A14.药品的通用名称应（）。A.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致B.与商品名称同行书写，其字体、字号和颜色必须一致C.与商品名称同行书写，其字体、字号和颜色必须有明显区别D.与商品名称上下排列，其字体、字号和颜色必须有明显区别答案：A15.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）。A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度答案：A16.药品零售企业销售药品时，对处方必须（）。A.留存1年备查B.留存2年备查C.留存3年备查D.留存5年备查答案：B17.药品经营企业的经营范围不包括（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品、中药材、中药饮片、中成药C.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品D.保健食品、医疗器械、化妆品答案：D18.药品储存时，垛间距不小于（）厘米。A.5B.10C.15D.20答案：B19.药品经营企业的质量管理体系文件不包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.员工培训计划答案：D20.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装。A.2B.3C.4D.5答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品经营企业的经营范围包括（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品、中药材、中药饮片、中成药C.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品D.放射性药品答案：ABC2.药品储存应符合的要求有（）。A.按包装标示的温度要求储存药品B.储存药品相对湿度为35%～75%C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放答案：ABCD3.药品验收的内容包括（）。A.药品的外观、包装、标签、说明书B.药品的数量、规格、剂型、有效期C.药品的批准文号、生产批号、生产日期D.药品的质量检验报告书答案：ABCD4.药品销售记录应包括（）。A.药品的通用名称、规格、剂型、数量B.药品的生产厂商、购货单位、销售日期C.药品的批准文号、生产批号、有效期D.药品的销售价格、销售金额答案：ABCD5.药品不良反应报告和监测的目的包括（）。A.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息B.减少药品不良反应的危害C.促进新药的研制开发D.提高医疗质量，保障公众用药安全答案：ABCD6.药品经营企业的质量管理制度应包括（）。A.质量方针和目标管理B.质量体系的审核C.质量信息管理D.药品不良反应报告和监测的管理答案：ABCD7.药品养护工作的主要职责包括（）。A.指导保管人员对药品进行合理储存B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境C.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护答案：ABCD8.药品零售企业销售药品时，应做到（）。A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B.调配处方时，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期答案：ABCD9.药品经营企业的人员资质要求包括（）。A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格B.企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药C.从事质量管理、验收工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称答案：ABCD10.药品经营企业的设施设备应包括（）。A.营业场所、仓库B.温湿度监测设备、冷藏设备C.药品陈列设备、养护设备D.计算机系统、验收设备答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1.药品经营企业可以自行改变经营方式和经营范围。（）答案：×2.药品储存时，只要温度符合要求，湿度可以不考虑。（）答案：×3.药品验收时，只要外观符合要求，就可以判定药品质量合格。（）答案：×4.药品销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）答案：×5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（）答案：√6.药品经营企业的质量负责人可以由企业负责人兼任。（）答案：×7.药品养护工作只需要关注药品的储存条件，不需要关注药品的质量变化。（）答案：×8.药品零售企业销售药品时，可以不凭处方销售处方药。（）答案：×9.药品经营企业的经营范围可以根据市场需求随时调整。（）答案：×10.药品经营企业的设施设备只要能满足当前经营需要即可，不需要考虑未来发展。（）答案：×四、填空题（每题1分，共10分）1.药品经营企业应建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到（）、（）、（）、可追溯。答案：真实、完整、准确2.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）为（）色，退货药品库（区）为（）色。答案：黄、黄3.药品验收应按照规定的程序和方法，对到货药品的（）、（）、（）等进行逐批验收。答案：外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、有效期、批准文号、生产批号、生产日期、质量检验报告书4.药品销售记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。答案：1，35.药品经营企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）。答案：跟踪管理6.药品养护人员应定期对库存药品进行（）检查，并做好检查记录。答案：质量7.药品零售企业销售药品时，对处方必须（），处方保存期限按照《处方管理办法》的规定执行。答案：留存备查8.药品经营企业的质量管理制度应包括质量方针和目标管理、质量体系的审核、质量信息管理、药品不良反应报告和监测的管理、（）、（）、（）等内容。答案：药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等环节的管理制度，企业执行药品管理法及相关法律法规的规定，企业的质量否决权的规定9.药品经营企业的人员资质要求包括企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）资格，企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，指导合理用药。答案：执业药师，执业药师10.药品经营企业的设施设备应包括营业场所、仓库、温湿度监测设备、冷藏设备、药品陈列设备、养护设备、计算机系统、（）等。答案：验收设备五、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品验收的程序。答案：验收人员应按照规定的程序和方法，对到货药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、有效期、批准文号、生产批号、生产日期、质量检验报告书等进行逐批验收。验收时应检查药品的运输条件是否符合要求，对不符合运输要求的药品，应通知采购部门并报质量管理部门处理。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应存放在不合格品库（区），并按照有关规定进行处理。2.药品储存时应注意哪些问题？答案：按包装标示的温度要求储存药品，储存药品相对湿度为35%～75%。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。特殊管理的药品应按照国家有关规定储存。拆除外包装的零货药品应当集中存放。储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。3.简述药品销售的基本要求。答案：药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。药品零售企业销售药品时，应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方时，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。药品零售企业销售近效期药品应当向顾客告知有效期。药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。4.简述药品不良反应报告的原则。答案：可疑即报原则：发现药品不良反应时，无论是否能够确定与药品有关，均应及时报告。报告时限原则：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。逐级报告原则：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定机构并配备专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作。药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。药品经营企业和医疗机构应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告，报药品经营企业或医疗机构所在地的省级药品不良反应监测机构。六、论述题（每题5分，共20分）1.论述药品经营企业如何确保药品质量。答案：建立质量管理体系：制定质量方针和目标，建立质量体系审核、质量信息管理等制度，确保质量管理体系有效运行。人员资质管理：企业法定代表人或负责人具备执业药师资格，配备执业药师负责处方审核等，从事质量管理、验收等工作的人员具备相应学历或职称。药品采购管理：选择合法供应商，审核供应商资质，签订质量保证协议，建立采购记录，保证药品来源合法、质量可靠。药品验收管理：按规定程序和方法逐批验收，检查外观、包装等，不符合要求的不得入库。药品储存管理：按要求储存，控制温湿度，分类存放，定期养护检查，确