药品经营药师岗位习题及答案二

药品经营药师岗位习题及答案二一、单选题1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业药品出库应进行复核和质量检查，其中整件药品出库应进行A.抽样检查B.全部检查C.拆箱检查D.重点检查答案：A解析：根据GSP规定，药品批发企业药品出库应进行复核和质量检查，整件药品出库应进行抽样检查。2.以下哪种药品的标签上不需要印有规定的标志A.麻醉药品B.处方药C.精神药品D.医疗用毒性药品答案：B解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志，处方药不需要。3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得A.购进B.销售C.储存D.陈列答案：A解析：药品经营企业购进药品时，执行进货检查验收制度，对不符合规定要求的药品不得购进。4.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括以下哪项内容A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格答案：C解析：药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容，不需要标明药品批准文号。5.药品储存时，应实行色标管理，其中不合格药品的色标为A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色答案：C解析：药品储存实行色标管理，合格药品为绿色，待验药品和退货药品为黄色，不合格药品为红色。6.以下不属于药品不良反应的是A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在超剂量使用时出现的有害反应C.药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应D.药品在按说明书使用时出现的副作用答案：B解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，超剂量使用不属于正常用法用量，其出现的有害反应不属于药品不良反应的定义范畴。7.药品经营企业的质量管理制度不包括以下哪项A.药品采购、验收、养护管理制度B.药品销售及售后服务管理制度C.药品广告审查管理制度D.药品质量事故处理和报告制度答案：C解析：药品经营企业的质量管理制度主要包括药品采购、验收、养护、销售及售后服务、质量事故处理和报告等制度，药品广告审查管理制度一般不属于药品经营企业质量管理制度范畴。8.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在A.35%-75%B.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%答案：A解析：药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%-75%。9.药品零售企业的营业场所和仓库应配置的设备不包括A.货架和柜台B.监测和调控温湿度的设备C.药品检验设备D.防尘、防潮、防虫、防鼠设备答案：C解析：药品零售企业营业场所和仓库应配置货架和柜台、监测和调控温湿度的设备、防尘、防潮、防虫、防鼠设备等，一般不要求配备药品检验设备。10.药品经营企业对首营企业的审核，不包括以下哪项内容A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产批准文号D.质量保证能力的调查答案：C解析：药品经营企业对首营企业的审核内容包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、质量保证能力的调查等，药品生产批准文号是对首营品种审核的内容。二、多选题1.药品经营企业的质量管理人员应具备以下哪些条件A.具有药学专业技术职称B.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识C.应在职在岗，不得在其他单位兼职D.经过专业培训，取得岗位合格证书答案：ABCD解析：药品经营企业的质量管理人员应具有药学专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，在职在岗，不得在其他单位兼职，并且经过专业培训，取得岗位合格证书。2.药品批发企业的仓库应划分以下哪些区域A.待验区B.合格品区C.不合格品区D.发货区答案：ABCD解析：药品批发企业仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区等区域，还可能包括退货区等。3.药品零售企业销售药品时，应做到A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B.调配处方必须经过核对C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配答案：ABCD解析：药品零售企业销售药品时，要准确无误说明用法、用量和注意事项，调配处方必须核对，不得擅自更改或代用处方药品，对有配伍禁忌或超剂量处方应拒绝调配。4.药品不良反应报告的内容和统计资料的用途包括A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗纠纷的依据D.药品质量事故的处理答案：AB解析：药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于加强药品监督管理和指导合理用药，一般不作为医疗纠纷的依据和药品质量事故处理的直接依据。5.药品经营企业的采购活动应当符合以下哪些要求A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.核实供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议答案：ABCD解析：药品经营企业采购活动应确定供货单位合法资格、所购药品合法性，核实供货单位销售人员合法资格，并与供货单位签订质量保证协议。6.以下哪些药品需要在冷处储存A.胰岛素B.人血白蛋白C.卡介苗D.维生素C片答案：ABC解析：胰岛素、人血白蛋白、卡介苗等生物制品一般需要在冷处（2-10℃）储存，维生素C片通常常温储存即可。7.药品经营企业对药品养护时，应检查的内容包括A.药品的外观质量B.药品的包装、标签、说明书C.药品的有效期D.药品的储存条件答案：ABCD解析：药品经营企业对药品养护时，要检查药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期以及储存条件等。8.药品零售企业的药师在销售处方药时，应A.严格执行处方审核、调配制度B.对处方所列药品不得擅自更改或代用C.向患者正确说明用法、用量和注意事项D.处方留存2年备查答案：ABCD解析：药品零售企业药师销售处方药时，要严格执行处方审核、调配制度，不得擅自更改或代用处方药品，向患者说明用法、用量和注意事项，处方留存2年备查。9.药品经营企业的质量验收包括以下哪些环节A.药品外观的性状检查B.药品内外包装及标识的检查C.药品的数量核对D.药品的质量检验（必要时）答案：ABCD解析：药品经营企业质量验收包括药品外观性状检查、内外包装及标识检查、数量核对，必要时进行质量检验。10.药品经营企业的人员健康管理要求包括A.每年进行健康检查B.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作C.建立员工健康档案D.健康检查不合格的员工应立即辞退答案：ABC解析：药品经营企业人员应每年进行健康检查，患有传染病或可能污染药品疾病的不得从事直接接触药品工作，要建立员工健康档案。健康检查不合格员工应根据具体情况调整岗位，而非立即辞退。三、判断题1.药品经营企业可以从无《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进药品。（×）解析：药品经营企业必须从具有合法资格的企业购进药品，不得从无《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进。2.药品零售企业可以开架销售处方药。（×）解析：处方药不得采用开架自选的方式销售，药品零售企业应凭处方销售处方药。3.药品储存时，中药材和中药饮片可以同库存放。（×）解析：中药材和中药饮片应分库存放，因为它们的性质和储存要求有所不同。4.药品经营企业对质量不合格药品应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正措施。（√）解析：药品经营企业对于质量不合格药品，需要查明原因、分清责任并及时采取纠正措施。5.药品不良反应是指药品在使用过程中出现的所有有害反应。（×）解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，并非所有有害反应。6.药品批发企业的仓库温度应控制在2-30℃。（×）解析：药品批发企业仓库根据药品储存要求不同有不同温度区域，常温库温度为10-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-10℃。7.药品零售企业的药师可以自行更改处方内容。（×）解析：药师对处方所列药品不得擅自更改或者代用，应严格按照处方调配。8.药品经营企业的质量管理制度应定期进行审核和修订。（√）解析：为适应药品管理要求和企业发展，药品经营企业的质量管理制度应定期审核和修订。9.药品经营企业对首营品种应进行质量审核，必要时进行实地考察。（√）解析：药品经营企业对首营品种要进行质量审核，必要时可实地考察供货单位情况。10.药品经营企业的人员培训档案可以不进行保存。（×）解析：药品经营企业应建立人员培训档案并妥善保存，以记录员工培训情况。四、简答题1.简述药品经营企业在采购药品时应遵循的原则。答：药品经营企业在采购药品时应遵循以下原则：（1）合法性原则：采购的药品必须是合法生产、合法经营的药品，供货单位应具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等合法资质。（2）质量优先原则：把药品质量放在首位，选择质量可靠、信誉良好的供应商，对药品的质量进行严格审核和评估。（3）效益原则：在保证药品质量的前提下，综合考虑采购成本、运输成本等因素，追求企业的经济效益。（4）按需采购原则：根据市场需求、企业销售情况等合理确定采购数量和品种，避免库存积压或缺货。（5）合同管理原则：与供货单位签订质量保证协议和采购合同，明确双方的权利和义务，确保采购活动的规范性和合法性。2.请说明药品零售企业销售药品时应注意的事项。答：药品零售企业销售药品时应注意以下事项：（1）销售药品应准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。药师应具备专业知识，能够为顾客提供准确的用药指导。（2）调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（3）销售近效期药品应当向顾客告知有效期。让顾客清楚药品的有效期，以便合理使用。（4）销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等。销售凭证是交易的记录，也是顾客维权的依据。（5）处方药必须凭处方销售，不得采用开架自选的方式销售处方药。严格执行处方药销售规定，保障用药安全。（6）非处方药可以开架销售，但应设置明显的区域和标识，方便顾客选购。同时，药师仍应提供必要的用药指导。（7）企业应当做好药品销售记录，记录应当包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、生产厂商、批号、有效期、购货单位、购货数量、销售日期等内容。销售记录有助于追溯药品流向和质量情况。3.简述药品储存的基本要求。答：药品储存的基本要求如下：（1）环境要求：-仓库应具有适宜药品储存的环境，保持整洁、干燥、通风良好，无污染源。-仓库的温度、湿度应符合药品储存要求。如常温库温度为10-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-10℃，相对湿度应保持在35%-75%。（2）分区管理：-仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区等不同区域，并实行色标管理。待验区和退货区为黄色，合格品区为绿色，不合格品区为红色。-不同药品应分类存放，如中药材和中药饮片应分库存放，易串味药品、毒性药品等应专库或专柜存放。（3）堆垛要求：-药品堆垛应留有一定的距离，与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。-药品堆垛应整齐、牢固，不得倒置。（4）养护管理：-定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等。-对近效期药品应进行重点养护和催销。（5）设施设备：-仓库应配备必要的设施设备，如货架、柜台、温湿度监测设备、防尘、防潮、防虫、防鼠设备等，以保证药品的储存质量。4.简述药品不良反应报告的程序和要求。答：药品不良反应报告的程序和要求如下：（1）报告主体：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是药品不良反应报告的主体，应按规定报告所发现的药品不良反应。（2）报告范围：-新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。-进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。（3）报告程序：-药品经营企业发现药品不良反应后，应及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。-个例药品不良反应应在发现之日起15日内报告，其中严重药品不良反应应在发现之日起7日内报告，死亡病例须立即报告。-群体药品不良反应应立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《群体药品不良反应基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。（4）报告要求：-报告内容应真实、完整、准确，详细记录不良反应的发生时间、症状、用药情况等信息。-药品经营企业应建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定专门人员负责药品不良反应报告和监测工作。-对药品不良反应报告和监测资料应进行分析和评价，采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。五、案例分析题案例：某药品零售企业在日常经营中，存在以下情况：一是将处方药与非处方药混放陈列；二是部分药品的储存温度不符合要求；三是在销售药品时，未向顾客提供销售凭证。问题：1.请分析该企业存在的这些问题可能带来的风险。2.针对这些问题，提出相应的整改措施。答：1.该企业存在问题可能带来的风险：（1）处方药与非处方药混放陈列：-用药安全风险：顾客可能在未了解药品性质的情况下，误将处方药当作非处方药自行购买和使用，由于处方药通常需要在医生指导下使用，自行使用可能导致用药不当，引发严重的不良反应或延误病情。-违反法规风险：这种行为违反了药品经营的相关法规要求，药品监管部门可能会对企业进行处罚，包括罚款、责令整改，情节严重的可能会吊销药品经营许可证。（2）部分药品储存温度不符合要求：-药品质量风险：药品的质量与储存温度密切相关，温度不符合要求可能导致药品的化学成分发生变化，降低药品的有效性，甚至产生有害物质，使药品失去治疗作用或对人体产生危害。-患者健康风险：使用质量受损的药品可能无法达到预期的治疗效果，还可能对患者的健康造成潜在威胁。同时，企业可能面临因药品质量问题引发的医疗纠纷和法律责任。（3）销售药品时未向顾客提供销售凭证：-维权困难风险：顾客在购买药品后，如果发现药品质量问题或使用过程中出现不良反应，由于没有销售凭证，难以证明药品的购买来源和相关信息，给维权带来困难。-监管困难风险：对于监管部门来说，缺少销售凭证不利于对药品流向进行追溯和监管，企业也可能存在隐匿销售数据、偷