法规执业药师试题及答案

法规执业药师试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.根据中华人民共和国药品管理法，下列哪项不属于药品的定义？A.中药材B.中药饮片C.血液制品D.化学试剂答案：D2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合什么条件？A.具有与药品生产相适应的设施、设备B.具有与药品生产相适应的质量管理体系C.具有与药品生产相适应的专业技术人员D.以上都是答案：D3.药品经营企业必须具备什么条件才能从事药品经营活动？A.具有与药品经营相适应的设施、设备B.具有与药品经营相适应的质量管理体系C.具有与药品经营相适应的专业技术人员D.以上都是答案：D4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有下列哪项内容？A.疾病的预防、治疗功能B.药品的质量、功效C.药品的名称、规格、价格D.疾病的诊断、治疗功能答案：D5.药品说明书必须经药品监督管理部门审核批准，不得含有下列哪项内容？A.药品的名称、规格、用法用量B.药品的有效成分、适应症C.药品的禁忌、不良反应D.药品的广告宣传语答案：D6.药品生产企业、经营企业必须建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行监测，以下哪项不属于药品不良反应的监测范围？A.药品的质量问题B.药品的疗效问题C.药品的不良反应问题D.药品的包装问题答案：D7.药品分类管理制度中，下列哪类药品属于处方药？A.普通药品B.非处方药C.特殊管理的药品D.处方药答案：D8.药品生产企业、经营企业必须建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回，以下哪项不属于药品召回的范围？A.药品的质量问题B.药品的疗效问题C.药品的不良反应问题D.药品的包装问题答案：D9.药品监督管理部门对药品生产企业、经营企业进行监督检查时，可以采取哪些措施？A.查阅、复制有关资料B.检查药品的生产、经营场所C.查验药品D.以上都是答案：D10.药品生产企业、经营企业必须建立药品追溯制度，对药品的生产、经营进行追溯，以下哪项不属于药品追溯的范围？A.药品的名称、规格B.药品的生产批号C.药品的经营单位D.药品的广告宣传答案：D二、多项选择题（每题2分，共10题）1.药品管理法的目的是什么？A.保证药品质量B.规范药品生产、经营C.保护公众健康D.促进药品行业的发展答案：A、B、C、D2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合哪些条件？A.具有与药品生产相适应的设施、设备B.具有与药品生产相适应的质量管理体系C.具有与药品生产相适应的专业技术人员D.具有与药品生产相适应的药品生产许可证答案：A、B、C、D3.药品经营企业必须具备哪些条件才能从事药品经营活动？A.具有与药品经营相适应的设施、设备B.具有与药品经营相适应的质量管理体系C.具有与药品经营相适应的专业技术人员D.具有与药品经营相适应的药品经营许可证答案：A、B、C、D4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，可以包含哪些内容？A.疾病的预防、治疗功能B.药品的质量、功效C.药品的名称、规格、价格D.疾病的诊断、治疗功能答案：A、B、C5.药品说明书必须经药品监督管理部门审核批准，可以包含哪些内容？A.药品的名称、规格、用法用量B.药品的有效成分、适应症C.药品的禁忌、不良反应D.药品的广告宣传语答案：A、B、C6.药品生产企业、经营企业必须建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行监测，可以监测哪些内容？A.药品的质量问题B.药品的疗效问题C.药品的不良反应问题D.药品的包装问题答案：A、B、C7.药品分类管理制度中，哪些药品属于处方药？A.普通药品B.非处方药C.特殊管理的药品D.处方药答案：C、D8.药品生产企业、经营企业必须建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回，可以召回哪些药品？A.药品的质量问题B.药品的疗效问题C.药品的不良反应问题D.药品的包装问题答案：A、B、C9.药品监督管理部门对药品生产企业、经营企业进行监督检查时，可以采取哪些措施？A.查阅、复制有关资料B.检查药品的生产、经营场所C.查验药品D.以上都是答案：A、B、C、D10.药品生产企业、经营企业必须建立药品追溯制度，对药品的生产、经营进行追溯，可以追溯哪些内容？A.药品的名称、规格B.药品的生产批号C.药品的经营单位D.药品的广告宣传答案：A、B、C三、判断题（每题2分，共10题）1.药品管理法的目的是保证药品质量，规范药品生产、经营，保护公众健康，促进药品行业的发展。答案：正确2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合与药品生产相适应的设施、设备、质量管理体系、专业技术人员等条件。答案：正确3.药品经营企业必须具备与药品经营相适应的设施、设备、质量管理体系、专业技术人员等条件才能从事药品经营活动。答案：正确4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有疾病的诊断、治疗功能。答案：正确5.药品说明书必须经药品监督管理部门审核批准，不得含有广告宣传语。答案：正确6.药品生产企业、经营企业必须建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行监测。答案：正确7.药品分类管理制度中，处方药属于特殊管理的药品。答案：正确8.药品生产企业、经营企业必须建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回。答案：正确9.药品监督管理部门对药品生产企业、经营企业进行监督检查时，可以查阅、复制有关资料，检查药品的生产、经营场所，查验药品。答案：正确10.药品生产企业、经营企业必须建立药品追溯制度，对药品的生产、经营进行追溯。答案：正确四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药品管理法的目的是什么？答案：药品管理法的目的是保证药品质量，规范药品生产、经营，保护公众健康，促进药品行业的发展。2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合哪些条件？答案：药品生产企业进行药品生产时，必须符合与药品生产相适应的设施、设备、质量管理体系、专业技术人员等条件。3.药品经营企业必须具备哪些条件才能从事药品经营活动？答案：药品经营企业必须具备与药品经营相适应的设施、设备、质量管理体系、专业技术人员等条件才能从事药品经营活动。4.药品生产企业、经营企业必须建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回，可以召回哪些药品？答案：药品生产企业、经营企业必须建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回，可以召回存在质量问题的药品、疗效问题的药品、不良反应问题的药品。五、讨论题（每题5分，共4题）1.药品管理法的目的是什么？如何实现这些目的？答案：药品管理法的目的是保证药品质量，规范药品生产、经营，保护公众健康，促进药品行业的发展。实现这些目的可以通过建立药品质量管理体系、加强药品生产、经营的监管、建立药品不良反应报告制度、建立药品召回制度等措施。2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合哪些条件？为什么？答案：药品生产企业进行药品生产时，必须符合与药品生产相适应的设施、设备、质量管理体系、专业技术人员等条件。因为这些条件是保证药品质量的基础，也是保证药品安全的有效措施。3.药品经营企业必须具备哪些条件才能从事药品经营活动？为什么？答案：药品经营企业必须具备与药品经营相适应的设施、设备、质量管理体系、专业技术人员等