麻醉药品和精神药品使用管理制度

麻醉药品和精神药品使用管理制度一、总则为严格管理麻醉药品和精神药品的使用，保证医疗需求，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律法规，结合本机构实际情况，特制定本制度。本制度适用于本机构内所有涉及麻醉药品和精神药品使用的科室、部门及人员。二、组织管理1.管理机构成立麻醉药品和精神药品管理小组，由医疗机构负责人担任组长，成员包括医务科、药剂科、护理部、保卫科等相关部门负责人。管理小组负责全面统筹、协调和监督麻醉药品和精神药品的使用管理工作。2.职责分工医务科：负责对医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核；监督医师合理使用麻醉药品和精神药品；处理涉及麻醉药品和精神药品使用的医疗纠纷和事故。药剂科：负责麻醉药品和精神药品的采购、验收、储存、发放、调配等工作；确保药品质量和安全；定期对库存进行盘点和检查。护理部：负责指导护士正确执行麻醉药品和精神药品的使用医嘱；监督护士在临床使用过程中的操作规范；参与相关培训和教育工作。保卫科：负责麻醉药品和精神药品储存场所的安全保卫工作；防止药品被盗、被抢、丢失等事件的发生；协助相关部门进行突发事件的应急处理。三、人员资质管理1.医师资质医师必须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格，取得相应的处方资格。培训内容包括相关法律法规、麻醉药品和精神药品的药理作用、临床应用、不良反应及处理等。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师，不得为自己开具该类药品处方。医师应当根据医疗需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应证、用法、用量、禁忌等开具麻醉药品和精神药品处方。2.药师资质药师必须经过麻醉药品和精神药品相关知识的培训，熟悉药品的性质、用法、用量、不良反应及注意事项等。具有麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师，应当对麻醉药品和精神药品处方进行审核，对不符合规定的处方，应当拒绝调配。药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药品，做到准确无误，并在处方上签名。四、采购与验收1.采购计划药剂科应当根据本机构医疗需求，制定麻醉药品和精神药品的采购计划。采购计划应当包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容，并报管理小组审核批准。采购计划应当严格按照规定的品种、数量进行编制，不得超计划采购。2.采购渠道麻醉药品和精神药品必须从具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业购进。采购时，应当严格审核供货企业的资质，确保药品来源合法、质量可靠。禁止从非法渠道购进麻醉药品和精神药品。3.验收管理麻醉药品和精神药品到货时，应当由双人进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期、质量状况等。验收合格的药品，应当及时入库，并填写验收记录。验收记录应当保存至药品有效期满后不少于2年。对验收中发现的质量问题或数量不符等情况，应当及时与供货企业联系处理。五、储存与保管1.储存条件麻醉药品和精神药品应当储存在专用库房或专柜内，库房或专柜应当安装专用防盗门、防盗窗、报警装置等安全设施，实行双人双锁管理。库房或专柜应当保持干燥、通风良好，温度、湿度应当符合药品储存要求。麻醉药品和第一类精神药品应当与其他药品分开存放，并有明显的标识。2.库存管理药剂科应当建立麻醉药品和精神药品的库存管理制度，定期对库存进行盘点。盘点应当做到账物相符，发现问题及时查明原因并处理。库存药品应当按照有效期远近依次存放，先进先出，避免药品过期失效。对近效期的药品，应当及时采取措施进行处理，如通知临床科室优先使用等。六、调配与发放1.处方审核药师在调配麻醉药品和精神药品处方前，应当仔细审核处方的内容，包括患者姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、规格、数量、用法、用量等。对不符合规定的处方，药师应当拒绝调配，并及时与处方医师沟通，要求其更正或重新开具处方。2.调配操作药师应当按照操作规程进行麻醉药品和精神药品的调配，做到准确无误。调配时，应当使用专用的调配工具，确保药品不被污染。调配好的药品应当进行复核，复核内容包括药品名称、规格、数量、用法、用量等，确保与处方一致。3.发放管理麻醉药品和精神药品应当实行专人发放制度，发放时应当严格核对领取人员的身份和处方信息。发放人员应当在发放记录上签名，注明发放时间、药品名称、规格、数量等内容。发放记录应当保存至药品有效期满后不少于2年。七、临床使用1.开具处方医师开具麻醉药品和精神药品处方时，应当使用专用处方。处方格式及颜色应当符合规定要求。处方应当注明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病诊断、药品名称、规格、数量、用法、用量、开具日期等内容。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。处方限量应当严格按照规定执行：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。2.用药指导医师在开具麻醉药品和精神药品处方时，应当向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、不良反应、注意事项等内容，并要求患者或其家属签署《麻醉药品和精神药品使用知情同意书》。护士在执行麻醉药品和精神药品使用医嘱时，应当再次向患者或其家属进行用药指导，确保患者正确使用药品。3.用药监测医师和护士应当密切观察患者使用麻醉药品和精神药品后的反应，及时发现并处理不良反应。对长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者，应当定期进行复诊，评估用药效果和安全性，调整治疗方案。八、空安瓿和废贴回收1.回收要求使用麻醉药品和第一类精神药品的科室，应当对使用后的空安瓿和废贴进行回收。回收时，应当核对空安瓿和废贴的数量与使用药品的数量是否一致。空安瓿和废贴应当妥善保存，定期交回药剂科集中处理。2.处理方式药剂科应当对回收的空安瓿和废贴进行登记，注明药品名称、规格、数量、回收时间等内容。空安瓿和废贴应当按照规定进行销毁处理，销毁时应当有双人在场，并做好记录。记录内容包括销毁时间、地点、药品名称、规格、数量等。九、安全管理1.防盗抢措施麻醉药品和精神药品储存场所应当安装监控摄像头，24小时不间断监控。监控资料应当保存不少于30天。保卫科应当加强对麻醉药品和精神药品储存场所的巡逻检查，特别是在夜间和节假日等重点时段，要增加巡逻频次。如发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失等事件，应当立即向公安机关、药品监督管理部门和卫生行政部门报告，并采取相应的措施，防止药品流入非法渠道。2.突发事件应急处理制定麻醉药品和精神药品突发事件应急预案，明确应急处理流程和各部门的职责。定期组织应急演练，提高应对突发事件的能力。演练内容包括药品被盗、被抢、丢失、火灾、水灾等情况的应急处理。发生突发事件时，应当立即启动应急预案，采取有效的措施进行处理，如保护现场、封存相关药品、调查事件原因等。十、监督与检查1.内部监督管理小组应当定期对麻醉药品和精神药品的使用管理情况进行监督检查。检查内容包括采购、验收、储存、调配、发放、使用、空安瓿和废贴回收等环节。对检查中发现的问题，应当及时提出整改意见，并跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。2.外部监督积极配合药品监督管理部门、卫生行政