静脉用药集中调配中心（PIVAS）知识科普

静脉用药集中调配中心（PIVAS）知识科普演讲人：日期:06发展趋势展望目录01静配中心概述02核心工作流程03质量管理体系04安全保障措施05人员资质要求01静配中心概述定义与核心功能标准化药品调配PIVAS是医院内专门负责静脉用药集中调配的部门，通过严格的无菌操作技术，将药物按标准流程配制为成品输液，确保用药安全性和有效性。质量控制与风险防控信息化管理核心功能包括对调配环境（洁净度、温湿度）、人员操作规范及药品配伍禁忌的全程监控，降低微生物污染和用药错误风险。依托智能信息系统实现医嘱审核、标签打印、调配记录追溯等功能，提升工作效率并减少人为差错。123设立目的与意义保障患者用药安全通过集中调配减少临床科室自行配药导致的污染和差错，尤其对化疗药物、肠外营养液等高危制剂的安全性至关重要。优化医疗资源配置促进合理用药整合分散的配药人力与设备资源，降低各科室重复投入成本，提升全院药品管理效率。由药师参与医嘱审核，可及时拦截超剂量、配伍禁忌等不合理处方，推动临床用药规范化。服务范围与对象覆盖全院住院患者主要为住院部提供静脉输液、化疗药物、抗生素及全肠外营养（TPN）等成品输液的集中调配服务。特殊患者群体优先重点服务重症监护室（ICU）、肿瘤科、儿科等对无菌要求高或用药复杂的患者群体。延伸至特殊场景部分PIVAS还承担临床试验用药、急诊临时紧急调配等任务，需具备快速响应能力。02核心工作流程医嘱接收与审核电子医嘱系统对接通过医院信息系统（HIS）实时接收临床医嘱，自动筛查药品配伍禁忌、剂量合理性及给药频次，确保医嘱符合《处方管理办法》和《静脉用药调配质量管理规范》要求。030201药师双人审核机制由两名资深药师分别对医嘱进行药理作用、溶媒选择、输注速度等专业审核，重点核查肿瘤化疗药物、肠外营养液等高风险医嘱的合理性，并记录审核意见备查。特殊用药会诊制度针对复杂病例（如多器官功能障碍、妊娠期患者），启动临床药师-医师联合会诊，制定个体化用药方案，降低用药差错风险。配置细胞毒性药物需在Ⅱ级B2型生物安全柜内完成，操作者需穿戴双层手套、防护面罩及正压防护服；抗生素类药品在水平层流台配置时严格执行"一药一针筒"原则，避免交叉污染。药品配置标准化操作生物安全柜/水平层流台操作规范采用"三查七对"制度核对药品信息，配置前用75%酒精消毒安瓿颈部及西林瓶胶塞，折断安瓿时使用无菌纱布保护，配置后立即粘贴包含药品名称、浓度、配置时间及操作者信息的追溯标签。无菌操作技术要点每2小时监测配置间空气菌落数、粒子数及压差，配置台表面微生物采样每周1次，确保达到ISOClass5级洁净标准，所有监测数据实时上传至医院感染控制平台。环境动态监测体系四维复核系统配置医用保温箱配备温度记录仪（2-8℃药品温度波动范围±2℃），通过RFID技术实现运输路径实时追踪，紧急用药设置30分钟绿色通道，常规用药实行定时定点配送制度。智能冷链配送网络不良反应追溯机制建立成品二维码追溯系统，可逆向查询配置人员、操作时间、原料批号等信息，配合临床科室24小时不良反应报告制度，实现用药安全闭环管理。采用人工目视检查、电子扫描核对、重量检测仪校验、pH试纸抽检相结合的方式，重点检查输液袋有无渗漏、沉淀、变色及异物，确保成品合格率≥99.8%。成品复核与配送03质量管理体系无菌操作规范严格人员培训与资质认证所有操作人员需通过无菌技术专项培训并取得相应资质，定期进行复训及考核，确保操作流程符合《静脉用药集中调配质量管理规范》要求。穿戴标准化防护装备操作人员必须穿戴无菌隔离衣、口罩、手套及护目镜，进入调配间前需经过严格洗手消毒程序，并定期更换防护用品以降低污染风险。药品与耗材无菌处理所有注射剂、溶媒及调配耗材需在层流工作台内拆封，使用前需检查包装完整性，并采用无菌技术进行转移和混合，避免微生物污染。空气洁净度实时监测通过粒子计数器定期检测调配间空气悬浮粒子数，确保达到ISO5级（百级）洁净标准，并记录温湿度、压差等参数以维持环境稳定性。表面微生物采样检测人员操作行为监控环境动态监测每周对工作台面、设备把手等高频接触区域进行微生物采样，采用沉降菌法或接触碟法评估清洁消毒效果，超标时需立即整改并追溯污染源。通过视频回溯或现场督导检查操作规范性，重点监控手卫生执行、物品传递路径及废弃物处理流程，及时纠正违规行为。差错防范机制标准化标签与警示系统成品输液袋需标注患者信息、药品名称及调配时间，高风险药品（如化疗药）使用特殊颜色标签，系统自动触发配伍禁忌警示。双人核对制度处方审核、药品调配及成品核对环节均需双人独立复核，采用电子扫码系统与人工核对结合，确保药品名称、剂量、溶媒及给药途径零差错。根本原因分析（RCA）流程对调配差错事件启动RCA分析，从流程设计、人员操作及系统漏洞多维度提出改进措施，定期更新SOP并开展全员培训。04安全保障措施职业防护装备生物安全柜的使用所有静脉用药调配操作必须在符合标准的生物安全柜内进行，确保空气单向流动，防止药物气溶胶外泄对操作人员造成危害。个人防护装备（PPE）配置操作人员需穿戴无菌隔离衣、一次性口罩、护目镜、双层手套及鞋套，特殊高危药品调配时需加戴N95口罩和面屏，最大限度降低职业暴露风险。定期防护培训每月开展防护装备穿戴规范、应急处理流程的实操考核，确保人员熟练掌握防护技能，并建立个人防护档案跟踪管理。医疗废弃物处理严格区分细胞毒性药物废弃物、普通医疗废物和锐器，使用防穿刺、防渗漏的黄色专用容器，并标注“高危废弃物”警示标识。分类收集与标识细胞毒性废弃物需经高温焚烧或化学降解处理，普通医疗废物采用134℃高温蒸汽灭菌，处理过程需记录废弃物重量、批次及处理人员信息。无害化处理流程由具备资质的医疗废物处置单位专车运输，执行“双人核对、电子追踪”制度，确保从产生到销毁全程可追溯。转运与交接监管药物泄漏处理制定分级响应预案，小范围泄漏立即用吸附棉处理并启动通风系统，大面积泄漏时疏散人员并启用污染区封闭程序，事后进行环境残留检测。应急预案管理锐器伤害处置配置即时冲洗设备和职业暴露应急药箱，发生针刺伤后需在15分钟内完成伤口处理、血清学检测及预防性用药评估，并上报院感系统。设备故障应对备用电源与冗余系统确保生物安全柜不间断运行，关键设备故障时启动跨区域调配预案，同时启用手动记录作为电子系统失效的补充。05人员资质要求处方审核与干预负责对临床医嘱进行合理性审核，包括药物配伍禁忌、剂量准确性、给药途径适宜性等，确保用药安全，必要时与医师沟通调整方案。无菌操作技术指导监督调配过程中的无菌操作规范，定期组织培训考核，确保全流程符合《静脉用药调配质量管理规范》要求。药品管理与质量控制主导药品储存环境监测（如温湿度、避光）、效期管理及高风险药品（如细胞毒性药物）的专项管控，定期抽检成品输液质量。用药数据分析与优化通过信息化系统统计用药数据，分析临床用药趋势，提出药物使用优化建议，降低不合理用药率。药师核心职责需完成静脉用药调配专项培训并通过实操考核，掌握生物安全柜/水平层流台操作、无菌手套更换、消毒剂使用等关键技能。针对抗肿瘤药、抗生素等高风险药物，学习职业暴露应急预案、防护装备穿戴规范及医疗废物分类处理流程。定期演练调配过程中突发情况（如药品破损、设备故障）的处置方案，确保能快速启动污染控制与上报机制。每年需完成不少于20学时的继续教育课程，内容涵盖新药特性、调配技术更新及感染控制最新指南。护士专业培训无菌调配技术认证职业防护专项训练应急处理能力培养持续教育学分制度多学科协作模式临床药师-医师联席会诊参与复杂病例（如多药联用、特殊人群）的用药方案制定，提供药物相互作用、药代动力学等专业支持。与病区护士长共同巡查成品输液交接环节，优化标签核对、运输温控等流程，减少配送差错。实时获取医院感染病原学监测结果，针对性调整抗菌药物调配策略，助力抗菌药物管理（AMS）实施。联合制定生物安全柜年度性能检测、层流系统高效过滤器更换周期，保障硬件设施持续达标。护理部联合巡检机制微生物实验室数据共享设备科协同维护计划06发展趋势展望智能化技术应用自动化调配系统升级通过引入机器人辅助配药、智能传送带分拣等技术，实现全流程自动化操作，降低人工误差率并提升调配效率，同时减少医务人员职业暴露风险。大数据分析平台整合历年用药数据、调配记录和不良反应报告，通过机器学习预测用药高峰时段、优化库存管理，并为临床用药方案优化提供循证依据。智能处方审核系统利用AI算法结合临床药学数据库，实时筛查不合理用药（如配伍禁忌、超剂量等），并自动生成预警提示，为药师审核提供决策支持。物联网环境监控部署温湿度传感器、粒子计数器等设备，动态监测调配环境洁净度，数据实时上传至中央管理系统，确保百万级洁净度标准持续达标。标准化建设方向建立分级培训制度（初级/高级调配技师认证），要求人员掌握无菌技术、化疗药物防护等专项技能，每年完成不少于40学时继续教育。人员资质认证体系

0104

03

02

推动省域内PIVAS建设标准统一，包括建筑布局（生物安全柜间距≥1.5m）、设备参数（层流台风速0.45±0.1m/s）等关键技术规范。跨区域标准协同制定覆盖药品接收、贴签核对、混合调配、成品复核等22个关键环节的标准操作规程，细化操作步骤、质量标准和应急处理预案。全流程SOP体系构建设定成品合格率（≥99.8%）、调配时效达标率（≥95%）等18项核心KPI，采用PDCA循环进行持续质量改进。质量控制指标量化药学服务延伸价值基于治疗药物监测（TDM）结果，为特殊人群（肾功能不全、儿童等）提供剂量调整建议