医院药品采购招标管理办法

医院药品采购招标管理办法第一章总则为规范医院药品采购招标行为，保障药品质量与供应安全，优化采购成本，维护患者与医院合法权益，依据《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药品集中采购工作规范》等法律法规及政策要求，结合本院实际，制定本办法。本办法适用于本院（含分院区）的药品采购招标活动，涵盖临床常用药、特殊管理药品、临床急需药品及科研教学专用药品（国家/省级集中采购中选药品按专项规定执行）。药品采购招标遵循公开、公平、公正、诚信原则，坚持质量优先、价格合理、规范高效、保障供应导向，兼顾临床需求、用药安全与成本控制，确保流程合法合规、阳光透明。第二章采购招标组织与职责2.1组织架构成立医院药品采购招标管理委员会（以下简称“招标委员会”），作为决策机构。委员会由分管院领导任主任，成员涵盖药学部、医务部、财务部、纪检监察室、审计科及临床科室代表（医师、护士），人数为单数，专业技术人员占比不低于2/3。下设招标工作小组（药学部牵头），负责招标事务执行；评标专家库（入库专家需具备中级及以上职称、无不良信用记录），实行动态管理。2.2部门职责药学部：牵头需求调研、技术参数审核（质量标准、剂型规格等）、供应商资质初审、招标文件编制（技术部分），跟踪药品质量与临床反馈。医务部：结合临床诊疗需求提出用药建议，参与“临床适用性”评审。财务部：审核采购预算、监督资金使用，参与“价格合理性”“付款方式”评审。纪检监察室/审计科：全程监督招标流程，核查违规行为，受理投诉举报。临床科室：提交药品需求申请（含新增/替换理由），反馈使用效果与供应问题。第三章采购招标范围与方式3.1采购范围本院药品采购招标涵盖：临床常用药（基药、医保/自费药）、特殊管理药品（毒麻精放，按专项法规执行）、临床急需药（罕见病、短缺药）、科研教学专用药（单独论证）。国家/省级集中采购中选药品优先纳入采购目录。3.2招标方式根据需求、金额、供应商数量等，选择以下方式（经招标委员会审议确定）：公开招标：适用于金额较大、通用性强、潜在供应商≥3家的药品，通过官方平台发布公告。邀请招标：适用于潜在供应商较少、技术复杂或涉密药品，从合格供应商库邀请≥3家参与。竞争性谈判：适用于公开招标失败、需求紧急或参数复杂的药品，与≥3家供应商谈判。单一来源采购：仅限独家生产（含专利/剂型）、紧急灾情/疫情、原采购后续补充（技术参数无实质变化），需提供证明材料并经审批。第四章采购招标流程4.1需求申报与计划编制需求申报：临床科室填写《药品采购需求申请表》（含名称、规格、需求理由），科主任签字后提交药学部。需求审核：药学部联合医务部、临床专家评估临床必要性、质量风险、替代可能性，形成《审核报告》。计划编制：药学部结合库存、需求、预算，编制《采购招标计划》（明确品种、数量、质量标准、交货期），报招标委员会审议。4.2招标公告与供应商报名公告发布：公开/邀请招标公告在本院官网、省级平台发布，内容含项目、资质、报名时间等，公告期不少于法定工作日。供应商报名：提交营业执照、药品经营许可证、GSP证书、产品注册证、授权书、无不良记录声明等，招标小组形式审查后确定合格名单。4.3招标文件编制与发放招标文件包含：项目概况、供应商资格、投标要求、评标标准、合同条款、投标/开标时间地点。经招标委员会审核后发放，修改需书面通知所有供应商。4.4投标与开标投标：供应商按要求编制投标文件（技术标+商务标），截止时间前密封送达。开标：纪检监察人员监督下，公开拆封投标文件，宣读价格、配送方案等，形成《开标记录表》。4.5评标与定标评标：评标委员会（≥5名专家，含药学、临床、财务）按“质量（≥40%）、价格（≤30%）、配送/服务（≥20%）、其他（≤10%）”权重评审，形成《评标报告》，推荐中标候选人。定标：招标委员会结合临床需求、预算，确定中标供应商（综合得分最高、性价比最优）。4.6公示与异议处理结果公示：中标结果在本院官网、招标平台公示≥3个工作日，含供应商、品种、价格、服务承诺等。异议处理：公示期内书面提出异议，招标委员会5个工作日内核查答复；异议成立的，重新招标或修正结果。第五章合同管理与履约监督5.1合同签订中标通知书发出后15个工作日内，药学部与中标供应商签订《药品采购合同》，明确品种、规格、数量、价格、配送、质量责任、付款方式、违约责任等。5.2履约监督到货验收：药学部、库房人员按合同验收药品（核对批号、效期等），留存检验报告，不合格药品拒收并要求整改。供应跟踪：建立《药品供应跟踪台账》，记录配送及时性、质量反馈，每季度汇报履约情况。定期评估：每年对供应商履约评估（质量、价格、配送、服务），结果作为下轮招标依据；连续两次不合格的，暂停投标资格。第六章监督与违规处理6.1监督机制内部监督：纪检监察室、审计科核查供应商资质、评标公正性、合同履约合规性。外部监督：接受卫生健康、医保、市场监管部门监督，公开招标信息，接受社会监督。6.2违规处理供应商违规：提供虚假材料、围标串标、恶意低价竞标等，取消资格、列入“黑名单”（3年内禁入），通报主管部门；延迟供货、质量不达标等违约行为，按合同追责，情节严重的终止合同。内部人员违规：泄露机密、受贿、干预评标等，给予党纪政纪处分，移交司法机关。第七章附则本办法由招标委员会负责解释，自发布之日起试行，试行期1年。国