2025福建福能南纺卫生材料有限公司招聘12人笔试历年常考点试题专练附带答案详解2套试卷

2025福建福能南纺卫生材料有限公司招聘12人笔试历年常考点试题专练附带答案详解（第1套）一、单项选择题下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共25题）1、医用防护口罩的核心性能指标之一是过滤效率，根据国家标准GB19083-2010，其最低级别的颗粒过滤效率（PFE）应不低于多少？A.85%B.90%C.95%D.99%2、在生产医用熔喷无纺布时，最常选用的基础原料是？A.聚酯（PET）B.聚乙烯（PE）C.聚丙烯（PP）D.聚酰胺（PA）3、根据我国现行《医疗器械监督管理条例》，负责制定和动态调整医疗器械分类规则与目录的主管部门是？A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.工业和信息化部4、下列灭菌方法中，最适合用于不耐高温、不耐湿的聚丙烯材质一次性医用防护服的是？A.高温蒸汽灭菌B.环氧乙烷灭菌C.干热灭菌D.微波灭菌5、医用一次性防护服的关键防护性能之一是抗合成血液穿透能力，该性能主要防范的是哪种风险？A.病毒气溶胶吸入B.微生物经皮吸收C.血液/体液喷溅渗透D.静电吸附颗粒物6、根据我国现行标准，一次性使用卫生用品的卫生要求应遵循以下哪项国家标准？A.GB15979-2002B.GB28931-2024C.GB15979-2024D.GB/T14233-20237、医用无纺布作为卫生材料，其核心优势不包括以下哪项？A.高吸水性B.优异的阻隔性C.可重复高温消毒使用D.质轻透气8、企业安全生产管理中，“五个须知”不包括下列哪项内容？A.知道本单位安全重点部位B.知道本单位年度利润目标C.知道事故隐患及防范措施D.知道事故抢险预案9、以下哪种浓度的乙醇溶液常用于皮肤消毒，效果最佳？A.95%B.85%C.75%D.50%10、ISO13485质量管理体系标准主要适用于以下哪个领域？A.食品加工行业B.建筑工程施工C.医疗器械行业D.信息技术服务11、根据我国现行规定，医疗器械按照风险程度被划分为几类？A.两类B.三类C.四类D.五类12、用于生产一次性使用卫生用品的原材料，最基本的要求是什么？A.成本低廉、易于采购B.无毒、无害、无污染C.颜色鲜艳、外观美观D.可重复使用、环保可降解13、下列哪项属于无纺布的典型优点？A.强度和耐久性优于传统纺织布B.可反复水洗且不变形C.工艺流程短、生产速率快、成本低D.纤维结构致密、不易撕裂14、国家标准GB15979-2024主要规范的是哪类产品？A.医用口罩B.一次性使用卫生用品C.医用防护服D.消毒液15、在无纺布的多种生产工艺中，熔喷和纺粘属于哪一类？A.湿法工艺B.针刺工艺C.热粘合工艺D.水刺工艺16、根据我国现行法规，医疗器械按照风险程度由低到高分为几类？A.二类B.三类C.四类D.五类17、环氧乙烷灭菌的基本原理是其分子与微生物的哪种物质发生烷基化反应，从而实现灭菌效果？A.多糖B.脂质C.蛋白质和核酸D.无机盐18、用于灭菌医疗器械最终包装的医用无纺布，其生产工艺中最常用的结构形式是？A.单层纺粘（S）B.熔喷/纺粘（MS）C.纺粘/熔喷/纺粘（SMS）D.水刺（W）19、根据GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》（替代GB15979-2002），对产品原材料的核心卫生要求是？A.必须为纯棉材质B.必须通过ISO9001认证C.应无毒、无害，符合相关规范和标准D.必须为可降解材料20、在卫生材料及医药用品制造过程中，其生产废水中的关键污染物控制指标通常不包括以下哪一项？A.化学需氧量（COD）B.氨氮C.二氧化硫（SO₂）D.总磷21、下列句子中，没有语病的一项是：A.由于技术水平太低，这些产品质量不是比沿海地区的同类产品低，就是成本比沿海的高。B.在这次民族联欢节中，举行了各种民族体育比赛，主要有赛马、摔跤、抢花炮等比赛项目。C.他马上召集常委会进行研究，统一安排了现场会的内容、时间和出席人员，以及会议中应注意的问题。D.人们在欣赏文艺作品时，不仅从中得到感官的愉悦，还能获得思想上的启发。22、从所给的四个选项中，选择最符合逻辑的一项：如果所有的A都是B，且有些B不是C，那么以下哪项一定为真？A.有些A不是CB.有些C不是AC.所有的C都不是AD.无法确定A与C之间的关系23、某商品原价为200元，先提价10%，再降价10%，则现价是多少元？A.198元B.200元C.202元D.220元24、根据国家统计局数据，2023年全国居民人均可支配收入为39218元，比上年名义增长6.3%。若按此增长率不变，2024年全国居民人均可支配收入约为多少元？A.41680元B.41220元C.40860元D.40410元25、下列关于我国国家机构的说法，正确的是：A.国务院是我国最高国家权力机关B.最高人民法院院长连续任职不得超过两届C.国家主席由全国人民代表大会选举产生D.监察委员会不属于国家机构体系二、多项选择题下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共15题）26、下列哪些属于质量管理的基本原则？A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员积极参与D.过程方法27、5S管理法包含以下哪些内容？A.整理B.整顿C.清扫D.清洁E.素养28、关于安全生产，员工依法享有哪些权利？A.接受安全知识培训的权利B.安全生产知情权与建议权C.拒绝违章指挥的权利D.获得劳动安全卫生保护的权利29、依据《劳动法》，关于工作时间与休息休假，下列说法正确的是？A.国家实行劳动者每日工作时间不超过8小时B.劳动者每周至少休息一日C.法定休假日安排工作应支付不低于工资300%的报酬D.休息日安排工作且未安排补休，应支付不低于工资200%的报酬30、生产管理的目标通常包括哪些方面？A.提高效率B.保障质量C.降低成本D.确保交期31、关于无纺布材料的特性，下列说法正确的有？A.无纺布具有柔软、透气、拒水等特性B.无纺布强度和耐久性优于传统纺织布C.无纺布纤维按一定方向排列，容易从直角方向裂开D.无纺布吸湿性能强，广泛用于高吸水性卫生用品32、根据我国现行规定，医疗器械分类管理的主要依据是？A.产品的价格高低B.产品的预期用途C.产品的风险程度D.产品是否为进口33、GMP洁净车间的环境控制要求包括以下哪些方面？A.控制温度和湿度B.监测悬浮粒子数量C.维持不同洁净区之间的压差D.允许操作人员佩戴首饰和化妆34、医用防护用品的选用应遵循哪些原则？A.根据预期暴露风险选择合适类型B.优先选择价格最低的产品C.确保符合国家相关标准（如GB19083）D.仅在疫情暴发时才需使用35、卫生材料生产中对生产设备材料的要求包括？A.必须使用卫生、无毒、无味的材料B.材料应耐腐蚀、不吸水、不变形C.表面应光滑便于清洗消毒D.可使用普通碳钢以降低成本36、根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准，对与人体短期接触的医疗器械进行生物学评价时，通常必须考虑的核心试验项目包括哪些？A.遗传毒性试验B.皮肤致敏试验C.细胞毒性试验D.血液相容性试验37、在无菌医疗器械的生产环境中，以下关于洁净室（区）的要求，哪些是正确的？A.不同洁净级别的区域之间应设缓冲间B.洁净室（区）内可使用木质材料的工位器具C.洁净工作服应在洁净区内清洗和干燥D.10,000级洁净区内的局部操作可设在100级层流下进行38、医用卫生材料，特别是外科敷料，其原材料选择需满足哪些基本要求？A.具有良好的液体吸收和传输性能B.允许添加少量荧光增白剂以提高白度C.不得含有对人体有害的化学物质D.应具备一定的机械强度和柔韧性39、以下哪些措施属于医疗器械生产企业的“质量控制”活动范畴？A.对生产用的原材料进行进货检验B.对洁净室的环境参数进行定期监测C.组织员工进行年度健康体检D.对最终产品进行出厂前的无菌检验40、根据我国相关规范，以下关于医疗器械“灭菌”工艺的说法，哪些是正确的？A.环氧乙烷灭菌后必须进行解析，以去除残留气体B.辐照灭菌适用于所有类型的医用高分子材料C.无菌加工技术可以在非无菌环境下完成产品最终密封D.灭菌工艺的选择必须与产品的材料特性和结构相适应三、判断题判断下列说法是否正确（共10题）41、在卫生材料生产过程中，为防止交叉污染，原料进入作业区前通常需要进行外包装的清洁或消毒处理。A.正确B.错误42、无纺布是一种不需要纺纱织布而形成的织物，其生产工艺主要包括纺粘法、熔喷法和水刺法等。A.正确B.错误43、医用防护口罩必须符合国家标准GB19083-2010，而普通KN95口罩遵循的标准是GB2626-2019。A.正确B.错误44、根据我国现行法规，医疗器械按风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。A.正确B.错误45、一次性使用卫生用品的原材料可以使用回收料，只要经过严格消毒处理即可。A.正确B.错误46、在卫生材料制造过程中，工业废水的主要污染物指标包括化学需氧量（COD）、氨氮、总磷和总氮。A.正确B.错误47、无纺布是通过将纺织短纤维或长丝定向或随机排列形成纤网结构，再经物理、化学或机械方法加固而成的布状材料。A.正确B.错误48、医用一次性防护服的现行国家标准为GB19082-2009，该标准适用于所有类型的防护服。A.正确B.错误49、在无菌医疗器械的生产过程中，仅依靠最终产品的抽样检验即可确保整批产品质量符合要求。A.正确B.错误50、湿法无纺布的生产过程中，纤维原料需先在水介质中开松成单纤维，再进行成网和加固。A.正确B.错误

参考答案及解析1.【参考答案】C【解析】依据《GB19083-2010医用防护口罩技术要求》，该标准将过滤效率分为三个等级：1级≥95%，2级≥99%，3级≥99.7%。其中1级为最低要求，即PFE不得低于95%[[42]]。该指标针对非油性颗粒物，是保障医护人员呼吸防护安全的关键参数。2.【参考答案】C【解析】熔喷无纺布的主流生产工艺以聚丙烯（PP）为原料。因其熔体流动性好、分子链结构规整，经高温熔融、高速热气流牵伸后可形成直径1～5微米的超细纤维，具有高比表面积和优异的过滤、屏蔽性能，是口罩核心滤材的主要来源[[15]][[16]]。3.【参考答案】C【解析】《医疗器械监督管理条例》明确规定，国务院药品监督管理部门（即国家药品监督管理局）负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据产品风险变化及时分析、评价并调整分类[[21]]。这是实施分类分级监管的基础和前提。4.【参考答案】B【解析】环氧乙烷（EO）灭菌可在较低温度（通常40–60℃）和湿度条件下进行，适用于热敏性、不耐湿材料（如塑料、电子元件、无纺布制品）[[28]][[31]]。而高温蒸汽灭菌要求121℃以上，易导致聚丙烯变形老化，故不适用[[30]]。5.【参考答案】C【解析】抗合成血液穿透性是评估防护服在遭遇血液、体液喷溅时是否会发生渗透的重要指标，直接关系到医护人员在手术、急救等高风险操作中免受血源性病原体（如HIV、HBV）感染的保障[[1]]。标准测试通常采用人工合成血液在特定压力下冲击样布进行验证。6.【参考答案】C【解析】国家标准GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》为现行强制性标准，替代了旧版GB15979-2002，规定了原材料、生产过程、产品卫生、包装运输及标识等要求，自2025年7月1日起实施[[1]]。7.【参考答案】C【解析】医用无纺布多用于一次性产品，具有高吸水性、阻隔性、质轻透气等优点，但通常设计为一次性使用，不具备反复高温消毒的耐久性，重复使用可能破坏其结构与防护性能[[11]]。8.【参考答案】B【解析】企业安全生产“五个须知”聚焦安全管理要素，包括重点部位、责任体系、操作规程、隐患防范和应急预案，而年度利润目标属于经营范畴，不属于安全生产须知内容[[17]]。9.【参考答案】C【解析】75%（V/V）的乙醇溶液能有效破坏细菌胞膜通透性并使蛋白质变性，浓度过高（如95%）会使细菌表面蛋白迅速凝固形成保护层，反而降低杀菌效果；浓度过低则效力不足[[28]]。10.【参考答案】C【解析】ISO13485是专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，旨在确保医疗器械在整个生命周期中的安全性和有效性[[32]]。11.【参考答案】B【解析】根据《医疗器械监督管理条例》及相关分类规则，我国将医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类，共三类。第一类风险程度最低，实行常规管理；第三类风险最高，需采取特别措施严格控制管理[[23]]。12.【参考答案】B【解析】依据《消毒产品生产企业卫生规范》第二十条，用于生产一次性使用医疗、卫生用品的原材料必须无毒、无害、无污染，并应具备相应的检验报告或证明材料，以确保产品安全性和卫生性[[2]]。13.【参考答案】C【解析】无纺布突破了传统纺织原理，具有工艺流程短、生产速率快、产量高、成本低、用途广等特点。但其强度和耐久性通常较差，且不能像普通布料一样清洗[[13]]。14.【参考答案】B【解析】GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》规定了此类产品的原材料卫生要求、生产过程卫生要求、产品卫生要求、包装、运输、贮存及标识等内容，是该领域的基础通用卫生标准[[4]]。15.【参考答案】C【解析】熔喷和纺粘是无纺布生产的两种常见热粘合工艺，均通过热轧加固纤维而成。纺粘工艺适合规模化生产，而熔喷工艺可制得超细纤维，常用于高过滤效率产品[[35]]。16.【参考答案】B【解析】依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》，我国对医疗器械实行分类管理，按风险程度由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，共三类。第一类风险程度低，实行常规管理；第二类具有中度风险；第三类风险最高，需采取特别措施严格控制管理[[23]]。17.【参考答案】C【解析】环氧乙烷（EO）灭菌是利用其高反应活性，能与微生物细胞内的蛋白质（如羧基、氨基、巯基）和核酸发生烷基化反应，破坏其生物活性，导致微生物死亡，从而达到灭菌目的[[31]]。18.【参考答案】C【解析】医用无纺布，尤其是用于防护和包装的高品质产品，通常采用纺粘（S）、熔喷（M）、纺粘（S）三层复合的SMS结构。该结构结合了纺粘层的强力和熔喷层的优异过滤、阻隔性能，能有效保障医用材料的防护和洁净要求[[17]]。19.【参考答案】C【解析】新修订的GB15979-2024标准明确要求，原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求，并且必须无毒、无害，这是保障卫生用品安全性的基础性要求[[39]]。20.【参考答案】C【解析】卫生材料制造产生的废水，其核心控制指标主要为工业废水常规污染物，如化学需氧量（COD）、氨氮、总磷、总氮等；而二氧化硫（SO₂）是废气中的典型污染物，不属于废水指标[[2]]。21.【参考答案】D【解析】A项关联词“不是……就是……”连接的两个分句主语应一致，但前句主语是“质量”，后句主语是“成本”，结构混乱；B项“举行了……比赛”与“主要有……比赛项目”语义重复，“比赛”一词赘余；C项“安排”与“应注意的问题”搭配不当，“问题”不能被“安排”；D项语义清晰、搭配得当，无语病。22.【参考答案】D【解析】题干条件为“所有A是B”“有些B不是C”，但并未说明A是否属于“不是C”的那部分B。A可能全部是C，也可能部分不是C，因此无法推出A与C之间的确定关系。选项A、B、C都过于绝对，只有D符合逻辑推理的严谨性。23.【参考答案】A【解析】提价10%后价格为200×(1+10%)=220元；再降价10%，即220×(1−10%)=198元。两次百分比变动的基数不同，因此最终价格低于原价。此为数量关系中常见的“增减陷阱”题型[[15]]。24.【参考答案】A【解析】2024年收入=39218×(1+6.3%)≈39218×1.063≈41680元（保留整数）。资料分析题需注意“名义增长”即未扣除价格因素的直接计算，不涉及实际增速调整[[23]]。25.【参考答案】C

【解析26.【参考答案】ABCD【解析】根据质量管理体系标准，核心原则包括：以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理[[17]]。这七项原则是构建有效质量管理体系的基础。27.【参考答案】ABCDE【解析】5S管理源自日本，包括整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）和素养（Shitsuke）五个方面[[24]]。其目的是通过标准化和持续改进，优化工作环境，提升效率与安全[[27]]。28.【参考答案】ABCD【解析】员工享有接受安全培训、了解作业风险、提出改进建议、拒绝违章指令及获得劳动保护等法定权利[[9]]。这些权利是保障劳动者安全健康的基础，也是企业落实安全生产责任的体现[[12]]。29.【参考答案】ABD【解析】《劳动法》规定，劳动者每日工作时间不超过8小时，每周至少休息一日[[33]]。法定休假日安排工作的，支付不低于工资300%的报酬；休息日安排工作且未补休的，支付不低于200%的报酬[[34]]。选项C中“300%”为法定休假日标准，但选项表述为“应支付不低于工资300%”，未区分法定休假日与休息日，故不选C。30.【参考答案】ABCD【解析】生产管理的核心目标是实现资源的最优配置，包括提高生产效率、确保产品质量、降低单位成本以及保障产品按时交付[[5]]。这些目标共同支撑企业的竞争力和客户满意度。31.【参考答案】ACD【解析】无纺布是一种非织造布，具有柔软、透气、拒水、吸湿性强等特点，常用于医用卫生材料如尿片、卫生巾等[[19]][[25]]。但其强度和耐久性通常不如传统纺织布，且因纤维定向排列，容易从垂直方向撕裂[[21]]。B项错误。32.【参考答案】BC【解析】我国《医疗器械监督管理条例》明确规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，同时预期用途也是分类的重要考量因素[[26]][[32]]。价格和是否进口并非分类依据，故A、D错误。33.【参考答案】ABC【解析】GMP要求洁净车间需控制温湿度、监测悬浮粒子、维持压差以防止交叉污染[[36]][[39]]。同时，进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物，以减少污染风险[[37]]。D项违反规定。34.【参考答案】AC【解析】个人防护用品应根据可能的暴露风险合理选用，并符合国家标准如GB19083（医用防护口罩）等[[10]][[14]]。B项忽视质量与适用性，D项错误，标准预防适用于所有医疗场景，不局限于疫情[[10]]。35.【参考答案】ABC【解析】根据相关生产规范，涉水或接触卫生材料的设备必须采用卫生、无毒、无味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料，且表面光滑便于清洗消毒[[2]]。普通碳钢易腐蚀生锈，不符合要求，D错误。36.【参考答案】B,C【解析】GB/T16886系列标准是医疗器械生物相容性评价的核心依据。对于短期接触器械，基础且关键的评价项目是细胞毒性试验（评估材料对细胞的直接损害）和皮肤致敏试验（评估材料引发过敏反应的潜力）。遗传毒性通常是长期植入器械的考量项目，而血液相容性则主要针对与血液直接、长期接触的器械[[12]][[13]]。37.【参考答案】A,D【解析】为防止交叉污染，不同洁净级别区域之间必须设置缓冲间，这是基本的气流控制原则。对于高风险操作，如无菌灌装，允许在万级背景下的局部百级环境中进行。洁净工作服的清洗和干燥应在专门的、非洁净生产区的洗衣间完成，以避免污染；洁净区内严禁使用易产生微粒和霉菌的木质材料[[26]]。38.【参考答案】A,C,D【解析】外科敷料的核心功能是吸收创面渗出液、保护创口，因此必须具备良好的吸液性和一定的物理强度。其原材料（如全棉非织造布）必须安全无毒，严禁添加如荧光增白剂等有害物质，以确保不干扰伤口愈合过程[[9]]。39.【参考答案】A,B,D【解析】质量控制（QC）是企业为确保产品符合既定标准而进行的一系列检验、测试和监测活动。原材料进货检验、生产环境监测和成品出厂检验都是典型的QC环节。员工健康体检属于“人员健康管理”，是质量管理体系（QMS）的支持性活动，但并非直接的“质量控制”[[20]]。40.【参考答案】A,D【解析】环氧乙烷灭菌后，必须通过严格的解析过程去除有毒的环氧乙烷残留，确保产品安全。灭菌工艺（如环氧乙烷、辐照、湿热等）的选择高度依赖于产品的材质（例如，某些高分子材料经辐照后易老化）和结构（如是否有难以穿透的包装），并非所有材料都适用同一种灭菌方式[[16]]。无菌加工要求整个过程在无菌环境下进行。41.【参考答案】A【解析】根据相关卫生规范，为确保生产环境洁净，原料在进入作业区前需经过必要的保洁程序或外包装消毒处理，以降低污染风险[[3]]。

2.【题干】生产无菌卫生材料的车间，其厂房设计和建设必须满足高度洁净的环境要求。【选项】A.正确B.错误【参考答案】A【解析】生产无菌产品的区域，如无菌药品或卫生材料车间，必须具备高度洁净的环境，这是保障产品安全性的基本要求[[7]]。

3.【题干】卫生材料的包装材料选择和包装方法是否合规，是影响最终产品质量和安全的重要环节。【选项】A.正确B.错误【参考答案】A【解析】包装材料的选择和包装方法的合规性直接关系到产品的无菌性、完好性和安全性，是质量控制的关键点[[6]]。

4.【题干】卫生材料的生产工艺流程中，面层、芯层和底层的复合步骤是可有可无的。【选项】A.正确B.错误【参考答案】B【解析】卫生材料（如卫生巾）的生产通常包含面层、芯层和底层的复合工序，这是形成最终产品的核心步骤，不可或缺[[4]]。

5.【题干】企业应配备适当的设施、设备和经过培训的人员，以有效完成质量控制活动。【选项】A.正确B.错误【参考答案】A【解析】良好的质量控制要求企业配备相适应的设施、设备、仪器及经过培训的人员，确保所有质量控制活动的有效性和可靠性[[5]]。42.【参考答案】A【解析】无纺布（非织造布）是通过物理、化学或机械方法将纤维直接固结成网状结构的材料，无需传统纺纱织布过程。常见工艺有纺粘法、熔喷法、水刺法等，广泛应用于医疗、卫生等领域[[22]]。43.【参考答案】A【解析】GB19083-2010是《医用防护口罩技术要求》，专用于医疗场景；而GB2626-2019《呼吸防护用品》适用于工业或普通防护场景。二者标准体系和用途不同，不能混用[[9]]。44.【参考答案】A【解析】《医疗器械监督管理条例》明确规定，国家对医疗器械实行分类管理，依据风险程度分为三类：第一类风险最低，第三类最高，分类管理有助于科学监管[[26]]。45.【参考答案】B【解析】根据GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》，明确禁止使用废弃回收料或“黑心棉”等材料，以杜绝卫生安全隐患，保障产品安全[[36]]。46.【参考答案】A【解析】卫生材料及医药用品制造行业产生的废水中，常规监控指标确实包括化学需氧量、氨氮、总磷、总氮等，这些是衡量水体有机污染和富营养化的重要参数[[1]]。47.【参考答案】A.正确【解析】无纺布（非织造布）的确不经过传统纺纱织布过程，其核心工艺是将纤维（短纤或长丝）通过气流或机械成网形成纤网，再通过热粘合、化学粘合或针刺等方法加固成型，具有工艺流程短、生产效率高等特点[[12]][[14]]。48.【参考答案】B.错误【解析】GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》虽曾为重要标准，但已被新版GB19082-2023替代，且该标准仅适用于医用一次性防护服，不涵盖工业或民用防护服[[19]][[25]]。49.【参考答案】B.错误【解析】医疗器械生产质量管理规范（GMP）强调全过程质量控制，不能仅依赖终检。必须对厂房环境、工艺参数、人员操作等环节实施系统性监控，确保产品持续符合标准[[4]]。50.【参考答案】A.正确【解析】湿法无纺布工艺模仿造纸，将纤维悬浮于水中制成浆料，经流浆箱均匀铺网后脱水、干燥、加固成型，特别适合超细纤维和短纤维混合成网[[16]]。

2025福建福能南纺卫生材料有限公司招聘12人笔试历年常考点试题专练附带答案详解（第2套）一、单项选择题下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共25题）1、下列句子中，没有语病的一项是：A.通过这次参观学习，使我们的视野得到了极大的开阔。B.能否提高写作水平，关键在于多读多写。C.他不仅学习好，而且思想品德也很优秀。D.由于天气的原因，导致运动会不得不延期举行。2、我国的根本政治制度是：A.人民民主专政B.人民代表大会制度C.民族区域自治制度D.基层群众自治制度3、所有金属都能导电，铜是金属，所以铜能导电。这种推理方式属于：A.类比推理B.归纳推理C.演绎推理D.或然推理4、若某地区2023年的GDP为1200亿元，比2022年增长了20%，则该地区2022年的GDP为：A.1000亿元B.1020亿元C.1100亿元D.1440亿元5、标志着中国新民主主义革命开端的历史事件是：A.辛亥革命B.五四运动C.中国共产党成立D.南昌起义6、在医用卫生材料中，聚丙烯（PP）被广泛用作表层无纺布的主要原料，这主要是因为聚丙烯具有以下哪种突出特性？A.极高的吸水性和生物降解性B.优异的耐化学性、耐热性及可消毒性C.良好的弹性和自粘性D.极强的抗菌活性和药物缓释能力7、在卫生用品（如纸尿裤、卫生巾）的芯体结构中，起到核心液体吸收作用的关键材料通常是？A.聚乙烯（PE）薄膜B.涤纶纤维C.高吸水性树脂（SAP）D.棉质针织布8、下列哪种灭菌方法最适合对不耐高温但对辐射稳定的无纺布类卫生材料进行大规模工业化灭菌？A.高压蒸汽灭菌B.干热灭菌C.环氧乙烷灭菌D.γ射线辐射灭菌9、医用非织造布（无纺布）在手术衣、口罩等防护用品中的应用，主要依赖于其哪项综合性能？A.高强度、高吸湿与生物可降解性B.柔软、透气、易加工且具备良好阻隔性C.自粘性、弹性与药物渗透性D.高光泽、高耐磨与抗紫外线性10、普通聚丙烯无纺布本身疏水，难以直接用于需要导流液体的卫生用品表层。为改善其吸水性，工业上常采用的方法是？A.添加炭黑增强导电性B.进行亲水性表面处理或共混亲水单体C.提高材料结晶度D.采用高压缩比热轧加固11、医用无纺布作为卫生材料，其核心优势之一在于能有效阻隔微生物。以下哪种结构的无纺布因其特殊的熔喷层而被广泛用于高要求的阻菌场景？A.纯纺粘（SS）结构B.纺粘-熔喷-纺粘（SMS）结构C.针刺加固结构D.水刺加固结构12、根据我国现行的《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械实行分类管理的主要依据是什么？A.产品的价格高低B.产品的使用频率C.产品预期用途的复杂程度D.产品风险程度13、在卫生材料的生产过程中，GMP（良好生产规范）的核心目标是确保产品质量与安全。以下哪项最能体现GMP的管理理念？A.仅通过最终产品检验来保证质量B.依靠操作人员的个人经验控制生产C.建立系统、科学的全过程质量管理体系D.重点控制原材料的采购成本14、ISO13485标准是医疗器械行业的质量管理体系标准，其与通用的质量管理体系标准ISO9001相比，最突出的特点是什么？A.更侧重于顾客满意度B.更强调生产自动化C.更注重满足法规要求和风险管理D.更关注企业成本控制15、在医用卫生材料生产中，以下哪种材料特性对于防止手术过程中的交叉感染至关重要？A.高吸水性B.无毒性且无纤维脱落C.高强度和耐磨性D.良好的染色性能16、在医用口罩的核心过滤层中，起到主要拦截和过滤微小颗粒（如病毒、细菌气溶胶）作用的关键材料是？A.纺粘无纺布B.针刺无纺布C.水刺无纺布D.熔喷无纺布17、根据我国现行标准，医用防护口罩对非油性颗粒物的过滤效率最低要求为？A.≥30%B.≥75%C.≥95%D.≥99%18、下列哪种无纺布工艺制成的材料，因其高蓬松度、柔软手感和超强吸湿性，被广泛应用于卫生巾、纸尿裤等高吸水性卫生用品的吸收芯层？A.热轧无纺布B.纺粘无纺布C.水刺无纺布D.熔喷无纺布19、在卫生材料生产中，为确保特定高腐蚀性或高洁净度产品（如某些医用敷料）的性能与安全，生产设备的关键接触部件常选用下列哪种特殊合金材料？A.304不锈钢B.铝合金C.哈氏合金D.碳钢20、医用外科口罩与普通KN95口罩在防护性能上的核心区别之一在于，前者必须满足哪一项特定指标要求？A.颗粒过滤效率≥95%B.合成血液穿透阻力C.呼吸阀气密性D.可重复使用次数21、在无纺布的多种生产工艺中，哪种工艺是将聚合物切片直接熔融、纺丝、铺网并热粘合，而不使用预先制成的纤维？A.水刺法B.针刺法C.纺粘法D.湿法22、环氧乙烷（EO）灭菌的主要作用机理是什么？A.利用高温高压使微生物蛋白质变性B.通过产生自由基破坏微生物的DNAC.与微生物的蛋白质、DNA等发生烷基化反应D.利用强氧化性使细胞膜破裂23、医用口罩中间层熔喷布经过“静电驻极”处理后，其核心作用是提升哪项性能？A.机械强度B.透气性C.过滤效率D.吸湿性24、根据我国《医疗器械分类规则》，医疗器械的管理类别划分主要依据什么原则？A.产品的生产厂家规模B.产品的销售价格高低C.产品的预期用途和风险程度D.产品的进口或国产属性25、依据国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，口罩对非油性颗粒物的过滤效率最低应达到多少？A.≥80%B.≥85%C.≥90%D.≥95%二、多项选择题下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共15题）26、关于医用纺织品的分类和管理，下列说法正确的有？A.医用纺织品仅指一次性使用的手术衣和口罩B.感染性织物属于医用纺织品的一种类型C.医用织物洗涤应遵循专门的消毒技术规范D.所有医用纺织品均可与普通衣物一同洗涤27、下列属于无纺布常见生产工艺的有？A.水刺法B.熔喷法C.针刺法D.湿法造纸28、医疗器械生产质量管理中，企业必须建立的质量管理体系要素包括？A.机构与人员配置B.厂房与设施管理C.文件管理制度D.市场营销策略29、关于消毒与灭菌的区别，以下描述正确的有？A.消毒能杀灭所有微生物，包括芽孢B.灭菌要求杀灭包括芽孢在内的所有微生物C.消毒主要用于降低病原微生物数量D.日常物体表面处理通常采用灭菌30、卫生材料生产过程中可能产生的主要污染物包括？A.工业废水B.挥发性有机物（VOCs）C.放射性废料D.化学需氧量（COD）31、下列哪些属于质量管理的八项基本原则？A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员参与D.过程方法32、依据《安全生产法》，生产经营单位安全生产责任机制包括哪些方面？A.经营单位负责B.职工参与C.政府监管D.行业自律33、5S现场管理法包含以下哪些内容？A.整理B.整顿C.清扫D.清洁34、根据《劳动法》，关于工作时间的规定，下列说法正确的是？A.国家实行劳动者每日工作时间不超过8小时B.国家实行劳动者平均每周工作时间不超过40小时C.用人单位应保证劳动者每周至少休息一日D.安排劳动者在法定节假日加班，应支付不低于工资300%的报酬35、生产管理中常见的难点包括？A.生产计划难制定B.生产进度难把握C.成本控制困难D.产品交付能力不稳定36、在医用卫生材料的生产与质量控制中，以下哪些指标是评价其生物相容性与安全性的关键项目？A.环氧乙烷残留量B.拉伸断裂强力C.细胞毒性D.皮肤致敏性37、依据我国医疗器械相关标准，无纺布类医用敷料在出厂前通常需进行哪些常规物理性能检测？A.透气率B.吸水率C.垂直燃烧性能D.撕破强力38、下列关于水胶体敷料特性的描述中，哪些是正确的？A.可吸收创面渗出液形成凝胶B.适用于干燥或结痂创面C.具有自粘性，无需额外固定D.更换时易损伤新生上皮组织39、在无纺布材料的质量控制环节，以下哪些测试方法可用于评估其“污染控制”能力？A.抗磨损性测试B.尘埃粒子释放量测定C.纤维直径分布分析D.色牢度测试40、根据我国现行法规，医用外科纱布敷料的包装标识中必须包含哪些信息？A.灭菌方式B.生产批号C.产品技术要求编号D.一次性使用说明三、判断题判断下列说法是否正确（共10题）41、医用无纺布因其良好的细菌过滤效率和透气性，常被用作无菌物品的包装材料。A.正确B.错误42、一次性使用的医疗器械在特殊情况下可以经过严格消毒后重复使用。A.正确B.错误43、高压蒸汽灭菌法适用于所有类型的医疗用品，包括不耐高温的塑料制品。A.正确B.错误44、在医疗器械生产过程中，生产部门负责人和质量部门负责人可以由同一人兼任以提高效率。A.正确B.错误45、医用卫生材料在生产过程中产生的工业废水需检测化学需氧量、氨氮等指标。A.正确B.错误46、熔喷布作为医用口罩的核心过滤层，其主要原料是聚丙烯，并通过驻极处理赋予静电吸附能力，从而有效阻隔病毒颗粒。A.正确B.错误47、无纺布的纺粘工艺和熔喷工艺均属于干法非织造布生产工艺，其产品广泛应用于医疗防护材料领域。A.正确B.错误48、根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类，其中第一类风险最低，第三类风险最高。A.正确B.错误49、企业安全生产管理中，“管生产必须管安全”是基本原则之一，生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作全面负责。A.正确B.错误50、医用口罩属于第二类医疗器械，其生产需取得医疗器械注册证和生产许可证，并符合相关强制性国家标准。A.正确B.错误

参考答案及解析1.【参考答案】C【解析】A项滥用介词“通过”和“使”，导致主语缺失；B项犯了“两面对一面”的逻辑错误，“能否”与“关键在于”不搭配；D项“由于”与“导致”连用，造成主语残缺。C项句式完整，逻辑清晰，没有语病。2.【参考答案】B【解析】人民代表大会制度是我国的根本政治制度，它体现了人民当家作主的原则，是人民行使国家权力的根本途径。人民民主专政是我国的国体，民族区域自治制度和基层群众自治制度是我国的基本政治制度[[9]]。3.【参考答案】C【解析】演绎推理是从一般性的前提推出特殊性结论的推理方式。题干中“所有金属都能导电”是一般性前提，“铜是金属”是特殊性前提，结论“铜能导电”是从一般到特殊的必然推导，符合演绎推理的特征[[18]]。4.【参考答案】A【解析】根据“基期量=现期量÷(1+增长率)”的公式，2022年为基期，2023年为现期。代入数据得：基期量=1200÷(1+20%)=1200÷1.2=1000亿元。因此，2022年的GDP为1000亿元[[22]]。5.【参考答案】B【解析】五四运动（1919年）是一场彻底的反帝反封建的爱国运动，工人阶级首次以独立的姿态登上政治舞台，促进了马克思主义在中国的传播，被公认为中国新民主主义革命的开端[[31]]。6.【参考答案】B【解析】聚丙烯（PP）化学性能稳定，无毒无味，具有良好的耐化学腐蚀性和较高的熔点（可达167℃），因此可在100℃以上进行消毒灭菌，非常适合用于医用和卫生材料的生产。其制成的无纺布质轻、透气、防水，广泛应用于口罩、纸尿裤等产品[[19]][[26]]。7.【参考答案】C【解析】高吸水性树脂（SAP）是现代吸收性卫生用品的核心吸收材料，具有极强的吸水能力和保水性能，能快速吸收并锁住液体，防止回渗，从而保持表面干爽。它通常与绒毛浆配合使用，构成高效吸收芯体[[8]]。8.【参考答案】D【解析】γ射线辐射灭菌利用⁶⁰Co等放射源产生的电离辐射杀灭微生物，可在常温下进行，适用于不耐高温但可耐受辐射的材料，如聚丙烯无纺布。该方法穿透力强、无残留，适合一次性卫生材料的大规模灭菌[[29]][[33]]。9.【参考答案】B【解析】医用无纺布通过纺粘、SMS等工艺制成，具有柔软、透气、轻便的特点，同时可通过材料改性实现良好的液体阻隔和微生物屏障功能，满足手术衣、口罩等对防护性与舒适性的双重需求[[12]][[17]]。10.【参考答案】B【解析】聚丙烯本身为非极性疏水材料。为使其适用于卫生用品表层（需快速导流液体），通常通过添加亲水性单体、表面等离子处理或使用亲水助剂进行改性，从而降低接触角、提升吸水率和毛细效应[[42]][[43]]。11.【参考答案】B【解析】SMS结构无纺布由两层纺粘布夹一层熔喷布构成，其中熔喷层纤维极细，能形成致密的过滤屏障，从而提供高效的阻菌和阻隔性能，特别适用于手术衣、消毒包布等对卫生要求极高的医疗场景[[11]][[15]]。12.【参考答案】D【解析】我国《医疗器械监督管理条例》明确规定，医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类、第二类和第三类，风险程度越高，监管越严格。这是国际通行的管理原则[[19]][[24]]。13.【参考答案】C【解析】GMP是一套系统、科学的管理制度，强调质量是生产出来的，而非检验出来的。它通过对人员、厂房、设备、工艺、卫生等所有环节进行全过程控制，来确保产品的持续稳定与安全[[4]][[26]]。14.【参考答案】C【解析】ISO13485标准专为医疗器械行业设计，其核心是确保组织能持续提供满足顾客和适用法规要求的产品。该标准特别强调法规的符合性、风险管理以及产品在整个生命周期中的可追溯性[[35]][[38]]。15.【参考答案】B【解析】医用卫生材料必须无毒，且在使用过程中不能有纤维脱落，否则脱落的纤维可能成为感染源或进入人体造成危害。这是确保患者安全、防止交叉感染的基本要求[[11]][[13]]。16.【参考答案】D【解析】医用口罩通常由三层无纺布构成，其中外层为防水处理的纺粘布，内层为亲肤纺粘布，而中间的核心过滤层为熔喷无纺布。其纤维直径更细、孔隙更小且带有静电，能通过惯性碰撞、拦截、扩散及静电吸附等机制高效过滤微粒，是实现高过滤效率的关键材料[[10]][[13]]。17.【参考答案】C

【参考答案】C【解析】依据《医用防护口罩》国家标准（如GB19083），医用防护口罩需在规定气流条件下对空气动力学中值直径约0.24μm的氯化钠气溶胶具备不低于95%的过滤效率，即达到N95/KN95级别[[8]][[11]]。此指标远高于普通医用外科口罩对非油性颗粒的最低30%要求[[12]]。18.【参考答案】C【解析】水刺无纺布通过高压微细水流喷射使纤维缠结加固，产品蓬松、柔软、吸湿性极强，强度优于普通纸张，特别适合用作一次性卫生用品的面层或导流层[[15]]。而吸收芯层主体多为绒毛浆与高吸水性树脂（SAP），其外包覆或导流常采用水刺布。19.【参考答案】C【解析】哈氏合金（Hastelloy）是一类镍基耐蚀合金，具有优异的抗强酸、强碱及局部腐蚀能力，常用于化工、制药及高端医疗器械制造中与高腐蚀性介质接触的设备部件，以保障产品纯度与工艺稳定性[[3]]。20.【参考答案】B【解析】医用外科口罩除了过滤效率要求外，一项关键指标是能抵抗一定压力下合成血液的穿透，以防止手术中血液、体液喷溅导致的感染风险[[12]]。而普通KN95口罩（符合GB2626）主要考核颗粒物过滤与呼吸阻力，无此防液体喷溅要求[[7]]。21.【参考答案】C【解析】纺粘法的工艺特点是直接使用颗粒状的原始聚合物（如聚丙烯切片），经熔融、纺丝、牵伸、铺网后，再通过热轧等方式粘合加固。而水刺法、针刺法和湿法通常以已制成的短纤维为原料进行加工[[3]]。22.【参考答案】C【解析】环氧乙烷是一种烷基化剂，其灭菌原理是EO气体分子与微生物细胞内的蛋白质、DNA和RNA中的氨基、巯基、羟基和羧基等发生烷基化反应，从而破坏其正常代谢，导致微生物死亡[[13]]。23.【参考答案】C【解析】静电驻极处理使熔喷布纤维表面携带持久的静电荷，除了依靠物理阻隔（机械过滤）外，还能通过静电吸附作用捕获微小颗粒（如病毒、细菌气溶胶），从而显著提升过滤效率，尤其是对0.3微米左右的颗粒[[18]]。24.【参考答案】C【解析】我国对医疗器械实行分类管理，依据《医疗器械分类规则》，医疗器械按照风险程度由低到高依次分为第一类、第二类和第三类。风险程度的判定主要基于产品的预期目的、结构特征、使用形式等因素[[26]]。25.【参考答案】D【解析】GB19083-2010标准将医用防护口罩的过滤效率分为三个等级：1级≥95%、2级≥99%、3级≥99.7%。其中，1级为最低要求，即所有合格的医用防护口罩对非油性颗粒物的过滤效率均不得低于95%[[39]]。26.【参考答案】B、C【解析】医用纺织品包括病人使用的衣物、床单、枕巾等可重复使用的纺织品，分为感染性织物、脏污织物和清洁织物[[11]]。感染性织物因接触传染病患者而具有特殊处理要求，必须按照《医用织物洗涤消毒技术规范》等标准进行专业洗涤和消毒[[16]]。选项A错误，因医用纺织品包含可重复使用品类；D错误，因其可能造成交叉感染。27.【参考答案】A、B、C【解析】无纺布的主要生产工艺包括水刺法（利用高压水流使纤维缠结）、熔喷法（聚合物熔融后喷丝成网）和针刺法（通过机械针刺加固纤网）[[19]]。湿法造纸虽能成网，但属于传统造纸工艺，不属于无纺布典型生产工艺。28.【参考答案】A、B、C【解析】根据《医疗器械生产质量管理规范》，企业需建立健全涵盖机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理等方面的质量管理体系[[23]]。市场营销策略属于商业运营范畴，不属于质量管理强制要求内容[[27]]。29.【参考答案】B、C【解析】灭菌是彻底杀灭所有微生物（含芽孢），而消毒仅杀灭病原微生物活体，不一定杀灭芽孢[[37]]。日常环境通常采用消毒即可，灭菌多用于手术器械、植入物等高风险物品[[34]]。选项A和D混淆了两者的适用范围。30.【参考答案】A、B、D【解析】卫生材料及医药用品制造过程中，废水指标包括工业废水量、化学需氧量、氨氮等，废气则主要含挥发性有机物[[1]]。放射性废料并非该行业典型污染物，一般出现在核医学或放射治疗相关领域。31.【参考答案】ABCD【解析】国际标准化组织（ISO）总结的质量管理八项原则包括：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策以及与供方互利的关系[[12]]。选项ABCD均为其中核心原则。32.【参考答案】ABCD【解析】我国《安全生产法》规定，安全生产工作应强化和落实生产经营单位主体责任，建立经营单位负责、职工参与、政府监管、行业自律和社会监督的机制[[25]]。选项ABCD均符合法律规定。33.【参考答案】ABCD【解析】5S管理法包括整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）和素养（Shitsuk