广州某医院医疗机构医疗差错事件管理与预防

[广州某医院]医疗机构医疗差错事件管理与预防第一章总则

第一条为有效预防、及时控制和妥善处理本医疗机构发生的医疗差错事件，提升应急响应和医疗安全管理能力，健全医疗差错事件管理与预防机制，最大限度地减少事件对患者、医务人员及医疗秩序造成的损害，保障[居民]生命健康和财产安全，维护正常的医疗秩序，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》等法律法规及规定，结合本医疗机构实际，制定本管理办法。

第二条工作原则

1.统一指挥，快速反应。本医疗机构成立医疗差错事件管理与预防领导小组（以下简称领导小组），全面负责医疗差错事件的应对处置工作，形成处置医疗差错事件的快速反应机制，确保发现、报告、指挥、处置等环节紧密衔接，做到快速响应，精准研判，有效处置。

2.分级负责，属地管理。发生医疗差错事件后，遵循分级负责、属地管理原则，由医疗差错事件管理与预防领导小组根据事件级别和工作职责，启动相应的应急预案。各科室、部门主要负责人是本单位医疗差错事件管理与预防工作的“第一责任人”。

3.预防为主，及时控制。坚持预防为主的方针，建立健全医疗差错事件风险排查机制，定期开展医疗质量与安全风险评估、隐患排查，强化医疗差错事件的早期识别和风险评估，做到早发现、早报告、早评估、早处置。将医疗差错事件控制在萌芽状态，避免对患者、医务人员及医疗秩序造成损害。

4.系统联动，群防群控。发生医疗差错事件后，相关科室、部门负责人要立即深入现场，组织调查核实和初步处置。形成领导小组、各科室、部门系统联动的群防群控处置工作格局，整合医疗资源，协同开展工作。

5.区分性质，依法处置。在处置医疗差错事件过程中，要充分保护患者的合法权益，严格区分医疗差错事件的不同性质和严重程度，依据相关法律法规和规章制度，做到合情、合理、合法，及时妥善处理医疗纠纷，维护医患双方合法权益，确保医疗秩序稳定。

第三条适用范围

本管理办法适用于本医疗机构发生的各类医疗差错事件的预防、报告、处置与管理工作。本管理办法所称医疗差错事件，是指突然发生，造成或者可能造成患者身体严重损害、死亡，或是医院财产受到损失，医疗秩序受到影响，医院声誉受到损害的事件等，主要包括以下几个方面：

1.社会安全类突发事件。包括：医院内或医院周边涉及患者、家属、医务人员等的群体性事件，如非法集会、示威、围堵、暴力伤医等，以及可能引发不良社会影响的医疗纠纷激化事件。

2.重大治安和刑事类突发事件。发生在医院内、造成一定范围内人员伤亡的重大治安和刑事案件，针对患者、家属、医务人员的恐怖袭击事件，或盗窃、抢劫医院药品、设备等行为。

3.事故灾害类突发事件。发生在医院内的建筑物倒塌、火灾、输液反应等医疗安全事故，医院周边发生的重大交通事故导致患者伤亡，以及因设备故障、停电、供氧中断等引发的医疗秩序混乱事件。

4.公共卫生类突发事件。突然发生并造成或者可能造成患者、医务人员健康严重损害的医院感染暴发、传染病疫情等事件。包括：在医院内发生的突发公共卫生事件；医院外发生的、可能对医院患者、医务人员健康造成危害的突发公共卫生事件。

5.自然灾害类突发事件。包括：地震、洪水、台风等灾害及由各类自然灾害诱发的各种次生灾害，对医院正常医疗秩序造成严重影响的事件。

6.网络与信息安全类突发事件。包括：医院信息系统被攻击、瘫痪，导致医疗数据泄露、丢失，或网络诈骗、电信诈骗针对患者、医务人员的事件。

7.考试安全类突发事件。本医疗机构不涉及此类事件。

8.影响医院安全稳定的其他突发公共事件。包括：重大舆情事件、重要人员（如患者、家属）非正常上访事件，以及其他无法归入上述类别的、可能影响医院安全稳定的事件。

第二章应急组织体系及职责

第四条突发事件应急组织体系

本医疗机构成立医疗差错事件管理与预防领导小组（以下简称领导小组），领导小组下设办公室，设立社会安全类医疗差错事件应急处置工作组、重大治安和刑事类医疗差错事件应急处置工作组、事故灾害类医疗差错事件应急处置工作组、公共卫生类医疗差错事件应急处置工作组、自然灾害类医疗差错事件应急处置工作组、网络与信息安全类医疗差错事件应急处置工作组、其他影响安全稳定的公共事件应急处置工作组等八个专项应急处置工作组。

第五条突发事件处置工作领导小组及主要职责

组长：院长

副组长：分管医疗质量与安全、分管行政、分管后勤的副院长

成员：医务部、护理部、院办、医务科、质控科、感控科、保卫科、后勤保障部、信息科、财务科、宣传科、各临床科室主任、各医技科室主任等主要负责人。

领导小组职责：负责统一决策、组织、指挥本医疗机构各类医疗差错事件的应急响应行动，下达应急处置工作任务。重大问题在第一时间内向上级卫生行政部门请示、报告。

第六条领导小组办公室及主要职责

突发事件应急处置工作领导小组下设办公室，领导小组办公室设在院办，负责日常工作。

领导小组办公室的主要职责：负责收集和分析医疗差错事件相关信息，提出处理各类医疗差错事件的指导意见和具体措施报领导小组；及时总结本医疗机构处理各类医疗差错事件的经验和做法；督导、检查各科室、部门落实医疗差错事件管理与预防工作的情况。

第七条处置工作组及主要职责

针对各类医疗差错事件，领导小组下设相应的专项应急处置工作组：

1.社会安全类医疗差错事件应急处置工作组。组长由分管行政、分管后勤的副院长担任，副组长由院办主任、保卫科科长担任。工作组成员由院办、医务科、护理部、保卫科、相关临床科室负责人组成。工作组办公室设在院办。

主要职责：处置患者、家属的群体性事件，如非法集会、示威、围堵、暴力伤医等；协调处理医疗纠纷激化事件，防止事态扩大；维护医院正常诊疗秩序。

2.重大治安和刑事类医疗差错事件应急处置工作组。组长由分管后勤的副院长担任，副组长由保卫科科长担任。工作组成员由院办、医务科、护理部、保卫科、相关临床科室负责人组成。工作组办公室设在保卫科。

主要职责：处置发生在医院内、造成一定范围内人员伤亡的重大治安和刑事案件，如盗窃、抢劫医院药品、设备等行为；配合公安机关调查、处理针对患者、医务人员或医院的恐怖袭击事件。

3.事故灾害类医疗差错事件应急处置工作组。组长由分管医疗质量与安全、分管行政的副院长担任，副组长由医务科科长、院办主任担任。工作组成员由医务科、护理部、院办、质控科、感控科、后勤保障部、相关临床科室负责人组成。工作组办公室设在医务科。

主要职责：处置医院内发生的医疗安全事故，如输液反应、用药错误等；处置医院内发生的建筑物倒塌、火灾等重大安全事故；处置医院周边发生的重大交通事故导致患者伤亡；处置因设备故障、停电、供氧中断等引发的医疗秩序混乱事件。

4.公共卫生类医疗差错事件应急处置工作组。组长由分管医疗质量与安全、分管后勤的副院长担任，副组长由感控科科长、后勤保障部负责人担任。工作组成员由医务科、护理部、院办、质控科、感控科、后勤保障部、相关临床科室负责人组成。工作组办公室设在感控科。

主要职责：处置医院内发生的医院感染暴发、传染病疫情等事件；处置可能对医院患者、医务人员健康造成危害的突发公共卫生事件。

5.自然灾害类医疗差错事件应急处置工作组。组长由院长担任，副组长由分管行政、分管后勤的副院长担任。工作组成员由院办、医务科、护理部、保卫科、后勤保障部、相关临床科室负责人组成。工作组办公室设在院办。

主要职责：处置地震、洪水、台风等灾害及由各类自然灾害诱发的各种次生灾害，对医院正常医疗秩序造成严重影响的事件。

6.网络与信息安全类医疗差错事件应急处置工作组。组长由分管信息科的副院长担任，副组长由信息科科长担任。工作组成员由信息科、医务科、护理部、院办、宣传科、相关临床科室负责人组成。工作组办公室设在信息科。

主要职责：处置医院信息系统被攻击、瘫痪，导致医疗数据泄露、丢失事件；处置网络诈骗、电信诈骗针对患者、医务人员的事件；处置利用网络发布有害信息，影响医院声誉、扰乱医疗秩序的事件。

7.其他影响安全稳定的公共事件应急处置工作组。组长由分管行政的副院长担任，副组长由院办主任担任。工作组成员由院办、医务科、护理部、保卫科、后勤保障部、宣传科、相关临床科室负责人组成。工作组办公室设在院办。

主要职责：处置重大舆情事件；处置重要患者、家属非正常上访事件；处置其他无法归入上述类别的、可能影响医院安全稳定的公共事件。

第三章预防和预警机制

第八条预防预警信息管理规范

为确保医疗差错事件信息的及时、准确、全面传递，为应急处置提供有力支撑，特制定本规范。

1.信息报送核心原则

医疗差错事件的预防预警信息报送应遵循以下核心原则：

（1）及时性：信息报送必须迅速及时，确保第一时间掌握事件动态。

（2）首报意识：首次发现或接到信息时，须立即启动报告程序，不得延误。

（3）真实性：报送信息必须客观真实，严禁虚报、瞒报、漏报或歪曲事实。

（4）完整性：报送信息应包含应急信息核心要素清单所列内容，确保信息完整。

（5）续报要求：事件发展或处置过程中，须按要求进行续报，直至事件处置完毕。

2.信息报送流程

[企业内]信息报送流程遵循逐级上报原则，确保信息畅通高效：

（1）事发部门：作为信息源头，须第一时间向医院医务科报告。

（2）医务科：接到报告后，立即进行核实、评估，并按要求向医院医疗差错事件管理与预防领导小组办公室（设在院办）报告。

（3）领导小组办公室：对信息进行汇总、分析，并根据事件级别和性质，及时向领导小组报告，同时抄送相关科室部门。

（4）领导小组：根据事件情况，决定信息报送级别和范围，并向上级卫生行政部门报告。

3.紧急书面信息报送流程

遇重大医疗差错事件，须启动紧急书面信息报送流程：

（1）事发部门立即向医务科电话报告，同时准备书面报告材料。

（2）医务科核实信息后，立即向领导小组办公室提交书面报告初稿。

（3）领导小组办公室审核、完善报告，并在规定时限内报送领导小组及上级卫生行政部门。

4.应急信息核心要素清单

报送的医疗差错事件信息应包含以下核心要素：

（1）时间：事件发生、发现的具体时间。

（2）地点：事件发生的具体地点。

（3）规模：事件涉及的患者人数、科室范围等。

（4）伤亡：事件造成的人员伤亡情况。

（5）起因：事件发生的初步原因分析。

（6）评估：事件性质、级别及可能造成的危害程度评估。

（7）措施：已采取的应急处置措施。

（8）进展：事件发展情况、处置进展及下一步计划。

（9）其他：与事件相关的其他重要信息。

5.重大突发事件紧急报告制度

下列重大突发事件信息须在事件发生后40分钟内通过电话向同级卫生健康行政部门口头报告，并在2小时内报送书面报告：

（1）重大自然灾害：如地震、洪水等导致医院无法正常运行的灾害事件。

（2）重大事故灾难：如医院建筑倒塌、重大火灾、医院内多起输液反应等事故。

（3）重大公共卫生事件：如医院内发生医院感染暴发、传染病疫情等。

（4）涉国防、港澳台、外交领域重要紧急动态：如涉及上述领域的患者或事件。

（5）重大预警动向：如接到可能导致重大医疗差错事件的严重天气、疫情等预警信息。

（6）其他涉国家安全和社会稳定的重要紧急情况：如严重影响医院安全稳定的重要事件。

第九条预防预警行动

在医疗差错事件管理与预防领导小组的统一部署下，各专项应急处置工作组及相关部门必须常态化开展以下预防预警行动：

1.加强应急机制日常管理。领导小组各成员单位及各专项应急处置工作组要在领导小组的部署下，加强本部门、本领域应急机制的日常管理，包括风险排查、隐患整改、制度执行、信息沟通等，确保应急机制处于良好运行状态。

2.持续完善各类应急预案。定期组织对各类医疗差错事件应急预案的评估和修订，确保预案的科学性、实用性和可操作性。根据法律法规变化、医院发展、医疗技术进步以及实际处置经验，及时更新预案内容，并做好预案的备案和发布工作。

3.加强应急队伍建设。组建专兼职结合的医疗差错事件应急队伍，明确队伍职责，并进行常态化的人员补充和培训，提升队伍的专业素质和应急处置能力。建立健全应急队伍管理制度，确保队伍召之即来、来之能战。

4.定期组织应急培训和模拟演练。定期组织开展针对不同类型医疗差错事件的应急培训，提升医务人员和行政人员的应急处置意识和能力。定期组织模拟演练，检验预案的可行性、队伍的实战能力以及各部门的协同配合能力，并根据演练情况进一步完善应急预案和改进处置措施。

5.做好关键应急物资的储备、管理和维护。根据医院实际情况和应急预案要求，储备必要的应急物资，包括但不限于医疗设备、药品、防护用品、消毒用品、通讯设备、照明设备、应急电源等。建立健全应急物资管理制度，明确物资的种类、数量、存放地点、保管责任和使用流程，并定期对物资进行检查、维护和更新，确保应急物资处于良好状态，需要时能够充足、及时供应。

第四章应急响应

第十条按事件等级响应

1.事件等级划分

根据医疗差错事件的性质、严重程度、影响范围和可控性，将事件分为四个等级：

（1）I级事件（红色预警）：特别重大医疗差错事件。指造成或可能造成10人以上死亡（含）、或30人以上重伤（含），或重大社会影响，需要启动医院最高级别应急响应的医疗差错事件。

（2）II级事件（橙色预警）：重大医疗差错事件。指造成或可能造成3人以上死亡（含）、10人以下重伤（含），或较大社会影响，需要启动医院高级别应急响应的医疗差错事件。

（3）III级事件（黄色预警）：较大医疗差错事件。指造成或可能造成1人以上死亡（含）、3人以下重伤（含），或一定程度社会影响，需要启动医院中级别应急响应的医疗差错事件。

（4）IV级事件（蓝色预警）：一般医疗差错事件。指造成或可能造成人员轻微伤害，或影响范围有限，在医院可控范围内的医疗差错事件。

2.各级事件应急响应程序

医疗差错事件发生后，相关科室或部门应立即核实情况，并按照事件等级启动相应级别的应急响应程序：

（1）I级事件（特别重大）应急响应

事件发生后，事发科室或部门须在20分钟内向医务科报告，医务科立即核实情况并向医疗差错事件管理与预防领导小组办公室（设在院办）报告。领导小组办公室在接报后立即向领导小组主要领导汇报，并在20分钟内向上一级卫生行政部门报告。领导小组迅速启动I级事件应急预案，成立现场指挥部，立即组织应急处置。同时，启动信息发布程序，及时向社会发布权威信息。事件处置过程中，每日汇总报告事件进展情况，直至事件处置完毕。

（2）II级事件（重大）应急响应

事件发生后，事发科室或部门须在20分钟内向医务科报告，医务科立即核实情况并向医疗差错事件管理与预防领导小组办公室（设在院办）报告。领导小组办公室在接报后立即向领导小组主要领导汇报，并在20分钟内向上一级卫生行政部门报告。领导小组迅速启动II级事件应急预案，成立现场指挥部，立即组织应急处置。同时，启动信息发布程序，及时向社会发布权威信息。事件处置过程中，每日汇总报告事件进展情况，直至事件处置完毕。

（3）III级事件（较大）应急响应

事件发生后，事发科室或部门须在20分钟内向医务科报告，医务科立即核实情况并向医疗差错事件管理与预防领导小组办公室（设在院办）报告。领导小组办公室在接报后立即向领导小组主要领导汇报，并在1小时内向上一级卫生行政部门报告。领导小组迅速启动III级事件应急预案，成立现场指挥部，立即组织应急处置。同时，根据需要启动信息发布程序，及时向社会发布权威信息。事件处置过程中，每周汇总报告事件进展情况，直至事件处置完毕。

（4）IV级事件（一般）应急响应

事件发生后，事发科室或部门须在20分钟内向医务科报告，医务科立即核实情况并向医疗差错事件管理与预防领导小组办公室（设在院办）报告。领导小组办公室在接报后立即向领导小组主要领导汇报，并在1小时内向上一级卫生行政部门报告。领导小组根据事件情况，启动IV级事件应急预案，由相关职能部门负责组织应急处置。根据需要，可向领导小组汇报事件进展情况，直至事件处置完毕。

3.现场指挥部核心任务

医疗差错事件现场指挥部负责统一指挥、协调、调度现场应急处置工作，核心任务包括：

（1）控制事态：迅速采取有效措施，控制事件发展，防止事态扩大和蔓延，维护现场秩序。

（2）掌握进展：密切监视事件动态，及时收集、分析现场信息，准确掌握事件发展态势。

（3）及时报告：按照规定时限和内容，及时向领导小组和上级主管部门报告事件情况、处置进展和需要协调解决的问题。

（4）适时发布信息：根据领导小组授权，适时、准确、客观地向社会发布事件信息，回应社会关切，引导舆论，维护医院声誉。

第五章应急保障

第十一条通讯与信息保障

建立健全覆盖医疗差错事件预防、预警、响应、善后全流程的信息管理机制，确保信息收集渠道畅通、信息传递准确、信息报送及时、信息处理高效。完善包括有线电话、无线通讯、移动网络、卫星通讯在内的多元化信息传输渠道，定期对通讯设备进行检查、维护和测试，确保在突发事件发生时通讯设备完好、信号畅通。建立信息安全管理规范，保障信息传输的安全性。

第十二条物资与资金保障

1.资金保障。本医疗机构将应急经费纳入年度预算，并根据实际情况进行动态调整，确保应急处置工作所需资金充足、及时到位。

2.物资保障。建立关键应急物资储备制度，包括但不限于：

（1）医疗物资：急救药品、医疗设备、防护用品、消毒用品等；

（2）救生物资：急救器材、担架、照明设备、应急电源等；

（3）生活物资：饮用水、食品、床铺、卫生用品等。

3.物资管理。明确应急物资的品种、数量、规格、储存地点、保管责任、维护保养、检查盘点、发放使用等管理要求，确保物资信息准确、帐物相符。指定专人负责应急物资的日常管理，定期进行检查、维护和更新，确保物资处于良好状态。制定应急物资调配和补充预案，确保应急物资需要时能够充足、及时供应。特殊应急物资（如药品、血液制品等）需设专库专人管理，严格执行出入库登记制度，确保物资安全、可追溯。

第十三条人员与技术保障

1.人员保障。组建常备与预备相结合的医疗差错事件应急处置队伍：

（1）常备队：由医务科、护理部、院办、保卫科等相关部门骨干人员组成，负责日常应急值守，定期开展培训和演练，执行医院内的医疗差错事件应急处置任务。

（2）预备队：由相关科室人员组成，根据事件需要随时动员，补充常备队力量，负责处置重大或复杂的医疗差错事件。

3.技术保障。加强应急处置相关技术的应用与研究，包括但不限于：

（1）医疗技术：提升医务人员对医疗差错事件的早期识别、快速诊断、规范处置能力。

（2）信息技术：完善医院信息系统，确保信息系统安全稳定运行，提升信息共享和快速通讯能力。

（3）应急装备技术：配备先进的应急处置装备，如应急通讯设备、环境监测设备、医疗急救设备等，并确保相关人员熟练掌握其操作使用方法。

第十四条培训与演练保障

1.培训保障。定期组织开展针对不同层级、不同岗位人员的医疗差错事件应急处置培训，包括：

（1）全员培训：普及医疗差错事件基本知识、应急处置流程、个人防护要求等，提高全员安全意识和基本应急处置能力。

（2）骨干培训：对应急处置队伍成员进行专业技能、指挥协调、心理疏导等内容的强化培训，提升其应急处置能力。

（3）专项培训：针对特定类型的医疗差错事件，邀请专家进行专题培训，提升专业处置能力。

2.演练保障。定期组织开展桌面推演和实战演练，检验预案的可行性、队伍的实战能力和各部门的协同配合能力：

（1）桌面推演：模拟医疗差错事件发生场景，组织相关人员进行分析研判和处置方案讨论，检验预案的完善性和可操作性。