医院设备采购管理实施细则

医院设备采购管理实施细则第一章总则为规范医疗设备采购行为，提升资金使用效益，保障设备质量安全，依据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》等法规，结合医院实际制定本细则。本细则适用于医院各科室（部门）医疗设备、医用耗材及配套设施的采购管理，涵盖计划编制、供应商选择、采购实施、验收付款及档案管理等全流程。采购遵循“公开、公平、公正、科学、高效”原则，坚持需求导向、质量优先、成本合理，确保设备满足临床、科研及管理需求。第二章采购计划管理2.1需求申报临床、医技科室结合业务规划与设备现状，于每年[固定月份]前提交《设备采购需求申报表》，明确设备名称、参数、预算及采购必要性（如临床急需、科研支撑等），经科室负责人签字确认后报送设备科。2.2初审与汇总设备科5个工作日内完成初审，重点审核参数合规性、预算合理性、设备兼容性（避免重复采购）。初审通过后，汇总形成《年度设备采购需求汇总表》。2.3专家论证对单价高、技术复杂或创新性设备（如大型影像设备），设备科组织医学、工程、财务专家论证，评估临床价值、技术先进性、维护成本及配套条件，形成《专家论证报告》。2.4预算评审与审批财务科结合年度预算评审需求，确保资金合规。评审通过后，采购计划经分管院长审核、院长办公会审议，报党委会批准后实施。第三章采购方式选择3.1公开招标符合政府采购公开招标限额的设备，委托招标代理机构发布公告，明确参数、商务要求及评标标准。评标委员会由医院代表、技术/财务专家组成（专家占比≥2/3），按招标文件评审确定中标方。3.2竞争性谈判/磋商因技术复杂、供应商少或紧急采购（如突发公共卫生事件设备），经采购领导小组批准后，邀请≥3家供应商参与，通过多轮谈判/磋商确定最优方。3.3单一来源采购符合以下情形之一可申请：唯一供应商（如专利设备、原厂维保）；紧急情况无替代供应商；需保证原有项目一致性（如设备升级仅原厂兼容）。申请需提交说明材料，经审核、备案后公示采购理由，接受监督。3.4询价采购规格统一、货源充足、价格稳定的常规设备（如办公设备），向≥3家供应商发询价单，按一次性报价及服务确定成交方。第四章供应商管理4.1资质审核供应商需提供以下资质（复印件加盖公章）：营业执照（含相关经营范围）；医疗器械生产/经营许可证（医用设备）；产品注册证（或备案凭证）；授权委托书（代理商）；近3年同类项目业绩；信用记录（“信用中国”“政府采购网”无失信记录）。设备科核验资质原件（或在线核查），确保真实有效。4.2实地考察大型设备、高值耗材或首次合作供应商，设备科联合临床、财务部门实地考察，核查生产/经营场所、质量管理、售后能力，形成《实地考察报告》。4.3档案与评价设备科建立供应商档案，记录资质、业绩、服务质量。每年综合评价（指标：产品质量、交货及时性、售后响应等），结果分“优秀”“合格”“不合格”，不合格供应商2年内禁入。第五章采购实施流程5.1招标文件编制设备科会同临床、专家编制招标文件，明确参数（不指定品牌）、商务条款（交货期、质保期、付款方式）、评标标准（技术/商务/价格分权重），经法务审核后发布。5.2招标与响应代理机构发布公告后，供应商提交投标文件。设备科专人接收、登记、密封，投标不足3家时经批准可重招或变更方式。5.3评标与定标评标委员会按文件评审，采用综合评分或最低评标价法确定候选人，公示无异议后发中标通知书。5.4合同签订设备科与中标方签订合同，明确型号、价格、验收要求、违约责任等，经法务审核后生效。金额较大或复杂项目可要求履约保证金（≤合同金额5%）。第六章验收与付款管理6.1到货验收设备到货后，设备科联合临床、工程师验收外观、配件、随机文件，合格签《到货验收单》；问题责令整改，整改前不予付款。6.2安装调试与试运行供应商完成安装调试后，设备科组织技术测试（如影像设备分辨率、检验仪器精度），临床试运行≥1个月，稳定运行方进入最终验收。6.3最终验收试运行后，设备科联合临床、财务、审计验收，依据合同及国标形成《验收报告》，各方签字后作为付款依据。6.4付款流程到货验收合格付合同金额[X]%（30%-50%）；最终验收合格付至[X]%（扣除质保金）；质保期满（1-3年）无问题，支付剩余质保金。付款需提供验收单、发票等凭证，经审批后财务办理。第七章档案管理设备科实行“一项一档”，档案含：采购计划、需求表、论证报告；招标文件、投标文件、评标报告、中标通知书；合同、验收报告、付款凭证；供应商资质、考察报告、评价记录。档案保存≥设备寿命或质保期，电子与纸质档案同步留存。第八章监督与责任追究8.1内部监督审计科审计采购合规性、资金合理性，纪检监察室监督廉洁情况，受理投诉举报。8.2责任追究对以下行为追责：提供虚假需求、隐