企业质量管理体系审核自查清单

企业质量管理体系审核自查清单工具模板一、适用情境说明本工具适用于企业内部质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等）的全面自查，具体场景包括：年度/季度内部审核前：系统梳理体系运行中的潜在不符合项，保证符合标准要求；迎接外部审核前准备：模拟外部审核流程，提前排查风险项，提升审核通过率；体系换版或重大变更后：验证新文件、新流程的落地执行情况，保证体系有效性；质量目标复盘阶段：结合目标达成情况，分析体系运行中的薄弱环节，推动持续改进。二、操作流程详解（一）准备阶段：明确自查范围与资源保障确定审核范围：根据企业实际情况明确自查覆盖的部门（如生产部、采购部、质检部等）、过程（如产品设计、生产制造、售后服务等）及标准条款（如ISO9001:2015标准第4-10章）。组建自查小组：由质量管理部门牵头，抽调各部门体系骨干（如经理、主管、*工程师等），保证小组成员具备熟悉标准、熟悉业务流程的能力。收集文件资料：整理现行有效的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表单等）、外部审核报告、上次自查整改记录、近期质量目标数据等，作为自查依据。编制自查计划：明确审核时间、人员分工、检查方式（文件查阅、现场观察、员工访谈等），经管理者代表审批后提前3天通知相关部门。（二）实施阶段：对照标准逐项核查召开自查启动会：向各部门说明自查目的、流程及要求，明确沟通接口人（如各部门指定*专员对接），保证信息传递畅通。逐项对照检查：文件审核：检查体系文件的完整性（如是否覆盖所有关键过程）、适宜性（如是否与实际业务匹配）、有效性（如审批手续是否齐全、版本是否最新）；记录核查：抽查质量记录（如检验报告、培训记录、设备校准记录、内审报告等），保证记录真实、完整、可追溯（如记录填写是否规范、签字是否齐全、日期是否逻辑一致）；现场验证：到生产现场、办公区域观察实际操作是否符合文件规定（如作业指导书执行情况、设备使用规范性、安全防护措施落实等）；员工访谈：随机与一线员工（如操作工、质检员）沟通，知晓其对体系文件的理解程度、岗位职责的熟悉情况及实际操作中的困难。记录检查过程：使用《自查问题记录表》详细记录不符合项（问题描述、发生地点、涉及文件条款、责任部门等），对观察到的亮点做法（如某部门创新的质量改进方法）可单独记录。（三）整改阶段：推动问题闭环管理编制问题清单：自查结束后3个工作日内，汇总所有不符合项，明确问题分类（如文件类、记录类、执行类、设备类等），形成《质量管理体系自查问题清单》，经质量管理部门负责人审核后下发至责任部门。制定整改计划：责任部门收到清单后2个工作日内，针对每个不符合项分析原因（如人员培训不足、文件规定不明确、资源配备不到位等），制定纠正措施（如组织专项培训、修订文件、增加设备投入等），明确整改责任人（如*主管）、完成时限（一般不超过15个工作日）及验证方式，报质量管理部门备案。跟踪整改进度：质量管理部门每周跟踪整改计划执行情况，对未按期整改的部门发出《整改提醒函》，督促其加快进度；对整改过程中遇到的困难（如跨部门协调问题），及时组织相关部门召开协调会解决。验证整改效果：责任部门完成整改后，向质量管理部门提交《整改完成报告》，附整改证据（如修订后的文件、培训记录、现场照片等）；质量管理部门组织自查小组对整改效果进行现场验证，保证问题真正解决（如重复发生的不符合项已得到有效控制）。（四）总结阶段：输出报告并推动持续改进编制自查报告：根据自查结果及整改情况，编制《质量管理体系自查报告》，内容包括：自查概况（范围、时间、人员）、符合性评价（体系运行总体情况）、不符合项统计分析（按部门、类型分类）、整改完成情况、亮点与不足、改进建议等，经管理者代表审核后提交最高管理者。召开总结会议：组织各部门负责人及自查小组成员召开自查总结会，通报自查结果，肯定各部门改进成效，针对体系运行中的共性问题（如记录填写不规范）制定专项改进计划，明确责任部门及完成时限。纳入持续改进：将自查结果及整改情况纳入企业年度质量管理体系评审，跟踪改进措施的落实效果，保证“策划-实施-检查-改进（PDCA）”循环有效运行，推动体系持续优化。三、自查清单模板（ISO9001:2015标准示例）审核项目（条款号）审核内容（具体要求）审核方法符合情况问题描述（不符合项描述）整改措施责任部门/人完成时限验证结果（验证人/日期）4.2质量管理体系文件4.2.3文件控制：发布前需经授权人审批，保证适宜性查阅《文件发放记录》《文件审批单》不符合2023年9月发布的《采购控制程序》（版本A/0）未标注审批人签字，仅盖部门公章重新组织审批，补签审批记录，更新文件发放记录采购部/*经理2023-10-20已补签记录，文件版本更新为A/1（*质检员/2023-10-21）6.2资源-人力资源6.2.2能力：从事影响质量工作的人员应具备能力，并提供培训证据查阅《岗位说明书》《培训记录》《员工资格证明》不符合生产部新入职操作工*（工号5）未完成《设备安全操作规程》培训即上岗，培训记录中无该员工签字立即组织补训，考核合格后方可上岗，完善培训记录生产部/*主管2023-10-15已完成培训并考核合格，记录完整（*培训专员/2023-10-16）8.3生产和服务提供8.3.4过程确认：对特殊过程（如焊接、热处理）需进行确认并记录查阅《特殊过程确认报告》《过程参数监控记录》符合焊接工序的《过程参数监控记录》显示，焊接电流波动在规定范围内（150A±10A）无质检部/*工程师--8.5.1产品和服务放行8.5.1放行：产品需经检验合格并授权人批准后方可放行查阅《产品检验报告》《成品放行记录》不符合2023年10月5日生产的批次A产品《成品放行记录》中，授权人*未签字，仅标注“已检验合格”立即补签放行记录，加强对放行流程的监督检查仓储部/*主管2023-10-18已补签记录，后续将增加放行流程培训（*质量经理/2023-10-19）10.2不合格和纠正措施10.2.2纠正措施：对不合格项需分析原因并采取防止再发生的措施查阅《不合格品处理报告》《纠正措施记录》不符合2023年第三季度《不合格品处理报告》中，针对“尺寸超差”问题未分析根本原因，仅采取“返工”措施重新组织分析根本原因（如量具校准偏差），制定纠正措施（如增加量具校频次），更新记录质检部/*主管2023-10-25已完成原因分析并制定措施，记录更新（*质量工程师/2023-10-26）四、关键注意事项文件版本有效性：保证检查使用的体系文件为最新版本（如通过文件发放清单核对），避免因文件版本滞后导致误判。记录真实完整性：记录核查时需关注“填写规范、数据真实、签字齐全、日期逻辑一致”，对代签、漏填、数据异常等情况需重点核实。问题可追溯性：问题描述需具体（如“2023年9月15日生产的批次B产品《检验报告》中未记录检验员工号”），避免模糊表述（如“检验记录不完整”），便于责任部门整改。沟通协调机制：自查过程中若发觉跨部门问题（如设计文件与生产文件不一致），需及时组