2025年大学《生物制药-生物药物制备与检测实训》考试备考试题及答案解析

2025年大学《生物制药-生物药物制备与检测实训》考试备考试题及答案解析单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________一、选择题1.生物药物制备过程中，层析分离的核心原理是（）A.分子大小差异B.分子电荷差异C.分子溶解度差异D.分子形状差异答案：B解析：层析分离技术主要基于分子间的作用力差异，其中电泳层析和离子交换层析主要利用分子电荷差异进行分离，这是生物药物制备中最常用的层析原理之一。分子大小差异对应超滤技术，分子溶解度差异对应萃取技术，分子形状差异对应亲和层析等。2.生物药物纯化过程中，用于去除小分子杂质的常用方法是（）A.超滤B.层析C.电泳D.结晶答案：A解析：超滤是一种基于分子大小筛选的膜分离技术，能有效去除溶液中分子量较小的杂质，如盐类、小分子代谢物等。层析、电泳主要用于分离蛋白质等生物大分子，结晶则用于获得高纯度的目标产物。3.生物药物质量检测中，SDS主要用于测定（）A.分子量B.等电点C.糖含量D.氨基酸序列答案：A解析：SDS（十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳）通过SDS使蛋白质变性并带负电荷，根据蛋白质分子量大小在凝胶中分离，是测定蛋白质分子量的常用方法。等电点测定用等电聚焦，糖含量用苯酚硫酸法，氨基酸序列用Edman降解法。4.生物药物稳定性研究中，加速稳定性试验通常在什么条件下进行（）A.4℃B.25℃C.40℃D.-20℃答案：C解析：加速稳定性试验通过提高温度、湿度等条件加速药物降解，以预测其常规储存条件下的稳定性。通常在40℃条件下进行，同时可能配合75%相对湿度，这种条件能显著加快化学反应速率。5.生物药物无菌检测中，最常用的方法是（）A.显微镜观察B.活菌计数C.沉淀反应D.光谱分析答案：B解析：活菌计数法（平板法或薄膜过滤法）是生物药物无菌检测的行业标准方法，通过培养样品中微生物的数量来判定是否符合无菌要求。显微镜观察只能定性不能定量，沉淀反应和光谱分析不适用于无菌检测。6.生物药物纯度检测中，HPLC常用的检测器是（）A.紫外检测器B.质谱检测器C.折光检测器D.电化学检测器答案：A解析：高效液相色谱（HPLC）最常用的检测器是紫外检测器，利用目标化合物对紫外光的吸收进行检测。质谱检测器用于定性分析，折光检测器适用于无紫外吸收的化合物，电化学检测器用于带电分子。7.生物药物冻干工艺中，预冻阶段的目标是（）A.完成水分升华B.形成稳定的冰晶C.降低产品温度D.去除溶解性气体答案：B解析：冻干预冻阶段通过缓慢降温使溶液中的水分形成均匀的冰晶，避免产生破坏性冰晶。这个阶段的目标是形成稳定的冰晶结构，为后续的升华干燥奠定基础。8.生物药物制剂中，乳剂型基质通常用于（）A.口服液B.注射剂C.透皮贴剂D.眼用制剂答案：B解析：乳剂型基质（油包水或水包油）能提高药物溶解度和生物利用度，常用于注射剂以提高大分子药物的稳定性。口服液多用水溶液或混悬液，透皮贴剂用凝胶基质，眼用制剂用溶液或半固体制剂。9.生物药物稳定性考察中，影响因素试验通常考察哪些因素（）A.温度、光照B.湿度、pHC.搅拌、压力D.以上都是答案：D解析：影响因素试验是评估药物在实际使用条件下稳定性的关键步骤，需要考察温度、光照、湿度、pH、包装材料相互作用、机械应力等多种因素的综合影响。10.生物药物无菌过滤中，通常采用何种孔径的滤膜（）A.0.22μmB.0.45μmC.1.0μmD.5.0μm答案：A解析：根据药典标准，生物制药中的无菌过滤通常采用0.22μm孔径的滤膜，这个孔径能有效截留细菌菌落形成单位（CFU）级别的微生物，同时允许大多数药物和溶媒通过。0.45μm滤膜主要用于去除酵母菌和真菌，更大孔径则无法达到无菌保证水平。11.生物药物纯化过程中，凝胶过滤层析（GelFiltrationChromatography）主要用于分离（）A.按分子量大小分离B.按电荷差异分离C.按分子形状差异分离D.按溶解度差异分离答案：A解析：凝胶过滤层析又称分子排阻层析，其分离原理是基于分子大小不同，小分子能进入凝胶孔内，大分子被排阻在凝胶颗粒之外，从而按分子大小顺序从柱子流出。它不依赖分子电荷、形状或溶解度差异。12.生物药物纯化过程中，离子交换层析（IonExchangeChromatography）分离的依据是（）A.分子大小差异B.分子电荷差异C.分子形状差异D.分子疏水性差异答案：B解析：离子交换层析利用带电荷的固定相（离子交换树脂）与带相反电荷的目标分子发生离子交换作用进行分离。改变洗脱条件（如pH或离子强度）可以洗脱不同电荷强度的杂质或目标蛋白，分离依据主要是分子电荷差异。13.生物药物质量检测中，酶联免疫吸附测定（ELISA）主要用于检测（）A.蛋白质分子量B.蛋白质纯度C.蛋白质浓度或存在D.蛋白质氨基酸序列答案：C解析：ELISA是一种基于抗原抗体反应的免疫分析方法，通过酶标记的抗体或抗原与待测物结合，再加入底物显色，根据颜色深浅定量检测目标蛋白质的存在或浓度。它不直接测定分子量、纯度（需结合其他方法）或氨基酸序列。14.生物药物稳定性研究中，长期稳定性试验模拟的是什么条件下的储存（）A.40℃，75%相对湿度B.25℃，60%相对湿度C.4℃，避光D.-20℃，避光答案：C解析：长期稳定性试验旨在评估生物药物在正常市场流通条件下（如室温、冷藏）的长期稳定性，通常在25℃或4℃、避光条件下进行，以预测产品的有效期。15.生物药物无菌检测中，薄膜过滤法适用于（）A.含有抑菌剂的样品B.无菌粉末C.液体样品D.气体样品答案：C解析：薄膜过滤法通过将液体样品通过孔径为0.22μm的滤膜，使微生物被截留在滤膜上，然后将滤膜接种到培养基中进行培养计数。该方法适用于大多数液体样品的无菌检测，尤其适用于含微粒或粘度较高的样品。16.生物药物纯度检测中，SDS凝胶的电泳方向是（）A.自上而下B.自下而上C.水平方向D.垂直方向任意答案：B解析：SDS电泳时，样品加样在凝胶的底部，通电后带负电荷的蛋白质在电场作用下向正极（凝胶顶部）迁移。因此，电泳方向是自下而上。17.生物药物冻干工艺中，干燥阶段的主要去除水分方式是（）A.冷却B.升温C.升华D.结晶答案：C解析：冻干过程中的干燥（也叫升华干燥）阶段，是在减压条件下，使固态冰直接从冰晶转变为水蒸气，从而去除样品中大部分水分。这个阶段在较低温度下进行。18.生物药物制剂中，注射用无菌粉末（冻干制品）的优点是（）A.稳定性差B.保质期短C.无需冷藏D.易于运输和储存答案：D解析：注射用无菌粉末通过冻干技术去除水分，可以在常温或冷藏条件下长期稳定储存和运输，避开了液体制剂对冷链的要求，便于运输和储存。其缺点是需要临用前溶解。19.生物药物稳定性考察中，加速试验的主要目的是（）A.确定产品有效期B.评估产品在正常条件下的稳定性C.找出降解途径和影响因素D.检验产品是否符合标准答案：C解析：加速稳定性试验通过在高于常规储存温度和/或湿度条件下进行测试，加速药物降解过程，目的是研究药物的降解机理、找出主要影响因素，并为预测常规条件下的稳定性和制定储存条件提供依据。20.生物药物无菌过滤中，选择滤膜孔径的主要考虑因素是（）A.滤膜材质B.滤膜厚度C.微生物截留能力D.过滤速度答案：C解析：选择无菌过滤滤膜孔径的核心目的是确保能可靠地截留所有微生物，特别是细菌菌落形成单位（CFU）。根据药典要求，通常选择0.22μm或更小孔径的滤膜。材质、厚度和过滤速度是滤膜的性能参数，但不是选择孔径的主要依据。二、多选题1.生物药物纯化过程中，层析技术主要包括哪些类型（）A.凝胶过滤层析B.离子交换层析C.亲和层析D.吸附层析E.聚焦层析答案：ABCD解析：生物药物纯化中常用的层析技术主要包括基于分子尺寸的凝胶过滤层析（A）、基于电荷差异的离子交换层析（B）、基于分子与特定配体结合的亲和层析（C）以及基于分子吸附能力的吸附层析（D）。聚焦层析（如等电聚焦）虽然也是一种分离技术，但不属于层析技术的常见分类。2.生物药物质量检测中，常用的物理化学性质检测方法包括哪些（）A.分子量测定B.等电点测定C.含量测定D.糖含量测定E.纯度测定答案：ABD解析：物理化学性质检测是评估生物药物质量的重要方面，包括分子量测定（A）、等电点测定（B）和糖含量测定（D）等。含量测定（C）和纯度测定（E）更偏向于主成分分析和杂质分析，虽然也涉及检测，但通常归为化学或生物活性测定范畴。3.生物药物稳定性研究中，需要考察的因素通常有哪些（）A.温度B.湿度C.光照D.pH值E.搅拌速度答案：ABCD解析：生物药物的稳定性受多种环境因素影响，稳定性研究需要考察样品在不同条件下的稳定性变化。温度（A）、湿度（B）、光照（C）和pH值（D）是常见的考察因素。搅拌速度（E）主要影响传质过程，对化学稳定性影响相对较小，除非样品在储存过程中发生氧化等依赖氧气传递的反应。4.生物药物无菌检测中，用于接种的培养基通常具有哪些特性（）A.营养丰富B.无菌C.颜色鲜艳D.易于观察菌落E.碱性答案：ABD解析：无菌检测使用的培养基必须满足特定要求：首先需具备丰富的营养成分（A）以支持微生物生长；其次必须是无菌的（B），否则会导致假阳性结果；此外，培养基应易于观察菌落形态和计数（D），常用的是显色培养基。颜色鲜艳（C）并非必需特性，甚至可能干扰观察。培养基的酸碱度（pH）需适宜微生物生长，但不一定是碱性（E）。5.生物药物冻干工艺中，主要包含哪些阶段（）A.预冻B.干燥C.后处理D.脱水E.成型答案：ABC解析：典型的生物药物冻干（冷冻干燥）工艺主要包括三个主要阶段：预冻阶段（A），将溶液冻结成固态冰；干燥（升华）阶段（B），在真空条件下将冰直接升华成水蒸气去除；以及后处理阶段（C），包括灭活、包装等。脱水（D）是广义概念，干燥是脱水的一种方式。成型（E）通常指灌装或压片等制剂过程，不是冻干工艺本身的核心阶段。6.生物药物制剂中，液体制剂的优点可能包括哪些（）A.易于吸收B.给药方便C.适用于不能吞咽患者D.稳定性易控制E.成本较低答案：ABC解析：生物药物液体制剂相比固体制剂具有一些优点：生物利用度可能更高，尤其是对于难溶性药物（A）；给药途径多样且方便，如口服、注射、外用（B）；特别适用于儿童、老人或无法吞咽的患者（C）。但液体制剂通常稳定性控制更难（D），且可能成本较高（E），尤其需要考虑防腐剂的使用。7.生物药物质量检测中，生物活性测定通常用于（）A.确定产品纯度B.评估产品效价C.检测产品是否被降解D.鉴定产品来源E.检查产品无菌性答案：BC解析：生物活性测定是评估生物药物效力的关键方法，主要用于测定产品的效价（B）和检测产品是否发生降解导致活性损失（C）。纯度测定（A）通常用层析、光谱等方法；产品来源鉴定（D）用指纹图谱等；无菌性检查（E）用微生物学方法。8.生物药物纯化过程中，超滤技术的主要应用包括（）A.去除小分子杂质B.蛋白质浓缩C.蛋白质脱盐D.凝聚体去除E.分子量测定答案：ABC解析：超滤是一种基于分子大小差异的膜分离技术，在生物药物纯化中主要应用包括：去除溶液中分子量较小的小分子杂质（如盐、缓冲液、代谢物等）（A）；浓缩目标蛋白质（B）；去除残留的盐分（C）。对于蛋白质聚集体（D），超滤可以根据分子量差异将其与单体分离，但去除效率受聚集体大小影响。超滤本身不用于精确的分子量测定（E），测定分子量通常用凝胶过滤或质谱。9.生物药物稳定性研究中，加速稳定性试验的目的在于（）A.预测产品在正常条件下的稳定性B.确定产品的有效期C.找出药物的降解途径和影响因素D.检验产品是否符合标准E.优化储存条件答案：ACE解析：加速稳定性试验通过在非实际储存条件（高温、高湿）下进行测试，目的是加速药物降解过程，从而预测产品在常规储存条件下的稳定性（A），找出主要的降解途径和影响因素（C），并为制定合理的储存条件（E）提供科学依据。确定确切的有效期（B）通常需要长期稳定性试验数据。检验是否符合标准（D）是常规质量检验的内容。10.生物药物无菌过滤中，影响过滤效率和完整性的因素包括（）A.滤膜孔径B.滤膜材质C.压力差D.样品粘度E.温度答案：ACD解析：无菌过滤的效率和完整性（即微生物截留能力）受多种因素影响：滤膜孔径是决定性因素（A）；压力差越大，流速越快，但超过一定限度可能损坏滤膜或导致泄漏，影响过滤效率（C）；样品粘度（D）会影响过滤速度和可能堵塞滤膜；滤膜材质（B）影响孔径分布和化学稳定性，但不是直接影响物理过滤效率的主要操作参数；温度（E）主要影响粘度，间接影响过滤。11.生物药物纯化过程中，层析柱填装前通常需要进行的操作有（）A.柱体清洗B.活化处理C.装填缓冲液D.均匀沉降E.预装基线答案：AB解析：层析柱在使用前需要进行准备。首先必须彻底清洗柱体以确保无杂质残留（A）。对于离子交换和亲和层析，通常还需要对填料进行活化处理（B）以恢复其活性。装填缓冲液（C）是在填装填料后进行的，目的是使填料处于适宜的pH和离子强度环境中。均匀沉降（D）和预装基线（E）不是层析柱填装前的标准操作步骤。12.生物药物质量检测中，生物检定法通常用于（）A.测定分子量B.评估效力C.检测杂质D.鉴定纯度E.确定含量答案：BE解析：生物检定法是利用生物系统（如细胞、组织或动物）对药物的生物学效应进行定量或定性分析的方法，主要用于测定生物药物的效价或生物活性（B），有时也用于确定含量（E）。测定分子量（A）用物理方法，检测杂质（C）用化学或光谱方法，鉴定纯度（D）用层析或光谱方法。13.生物药物冻干工艺中，样品冻结过程需要注意（）A.缓慢降温B.快速降温C.均匀冻结D.避免冰晶生长E.保持高湿度答案：ACD解析：样品冻结是冻干工艺的关键第一步，需要控制条件以获得理想的冰晶形态。应缓慢降温（A）以形成较大且分布均匀的冰晶（C），避免产生破坏性冰晶。同时要确保冻结过程均匀（A），防止部分区域未冻结。冻结时需要真空环境，因此不会保持高湿度（E）。快速降温容易形成细小冰晶（B），不利于后续升华。14.生物药物制剂中，注射用无菌粉末（冻干制品）的包装通常需要（）A.双层密封B.避光材料C.气相隔绝D.脱氧剂E.易于开启答案：ABC解析：注射用无菌粉末对储存条件要求较高，包装需要能有效保护产品。通常采用双层密封（A）或多层复合材料包装，以提供更好的屏障保护。避光包装（B）是必要的，因为许多生物药物对光敏感。气相隔绝（C）可以防止水分和氧气渗透进入包装内。脱氧剂（D）主要用于需要防止氧化的液体制剂。包装设计需考虑保护性，不一定追求易于开启（E）。15.生物药物稳定性考察中，长期稳定性试验通常在什么条件下进行（）A.25℃B.4℃C.40℃D.相对湿度25%E.相对湿度75%答案：ABD解析：长期稳定性试验旨在模拟产品在正常市场流通条件下的储存稳定性，通常在标示储存温度下进行。对于大多数生物药物，这个条件是25℃（A）或4℃（B）避光储存。相对湿度（D）通常要求控制在60%以下，因此25%（D）是常见的条件。40℃（C）是加速试验的条件，75%（E）的相对湿度过高。16.生物药物无菌过滤中，薄膜过滤法的主要步骤包括（）A.样品预处理B.滤膜安装C.滤膜干燥D.滤膜接种E.培养计数答案：ABCDE解析：薄膜过滤法是一个完整的无菌检测过程，包括样品的适当预处理（A）以去除干扰物质，将样品通过具有特定孔径（通常是0.22μm）的滤膜（B），过滤后可能需要对滤膜进行干燥（C）以利于后续操作，然后将干燥的滤膜接种到合适的培养基上（D），最后在适宜条件下进行培养并计数（E）以判断样品是否无菌。17.生物药物纯化过程中，离子交换层析选择填料需要考虑（）A.固定基团性质B.交换容量C.填料粒径D.洗脱剂类型E.填料机械强度答案：ABCE解析：选择离子交换填料时，需要根据目标蛋白的性质和纯化需求进行选择。固定基团性质（A）决定了填料的电荷类型（阳离子或阴离子交换）和强度。交换容量（B）影响柱载量。填料粒径（C）和孔径分布影响分离效率和流速。填料的机械强度（E）关系到柱子的使用寿命和操作稳定性。洗脱剂类型（D）是在填料选定后，为了将不同蛋白质洗脱下来而选择的，不是选择填料本身的依据。18.生物药物质量检测中，光谱分析常用的方法有（）A.紫外-可见光谱（UV-Vis）B.红外光谱（IR）C.荧光光谱（Fluorescence）D.原子吸收光谱（AAS）E.核磁共振光谱（NMR）答案：ABCE解析：光谱分析是利用物质对电磁辐射的吸收、发射或散射特性进行定性和定量分析的技术。紫外-可见光谱（A）广泛用于检测含有共轭双键或芳香环的化合物，常用于蛋白质二级结构分析、缓冲液检测等。红外光谱（B）用于检测官能团，可用于蛋白质三级结构（如二硫键）分析或溶剂鉴定。荧光光谱（C）可用于蛋白质检测、定量或标记物分析。原子吸收光谱（D）主要用于金属元素检测，核磁共振光谱（E）主要用于小分子结构鉴定和定量，对于生物大分子应用较少。因此，ABCE是常用的生物药物质量检测光谱方法。19.生物药物冻干工艺中，干燥阶段的关键参数包括（）A.压力B.温度C.气体流速D.相对湿度E.升华速率答案：ABCE解析：冻干过程中的干燥（升华）阶段，控制关键参数对于确保产品质量和效率至关重要。压力（A）需要维持在一个足够低的水平以使冰直接升华。干燥温度（B）需控制在能使冰升华而不致引起产品变性的范围内。载气（通常是氮气）的流速（C）影响传质速率和升华效率。载气的相对湿度（D）需要很低，以避免水分在产品表面重新凝华。升华速率（E）直接影响干燥时间，需要适中，过快可能导致产品物理状态改变。20.生物药物制剂中，注射剂按分散体系分类可分为（）A.溶液型B.悬浊型C.乳浊型D.固体型E.气雾型答案：ABC解析：注射剂根据药物在溶剂中的分散状态，主要可分为溶液型（A）、悬浊型（B）和乳浊型（C）三种。溶液型药物完全溶解，澄明；悬浊型药物以固体微粒分散，不澄明；乳浊型药物以液滴分散在另一种液体中，也不澄明。固体型（D）通常指注射用无菌粉末。气雾型（E）虽然也是制剂形式，但通常指经雾化吸入或喷洒的制剂，不属于注射剂分类。三、判断题1.生物药物纯化过程中，层析柱的洗脱通常是从高浓度缓冲液到低浓度缓冲液进行。（）答案：正确解析：在离子交换或亲和层析等竞争性洗脱方式中，为了将结合力较强的目标蛋白洗脱下来，通常需要逐步增加缓冲液中竞争性离子（离子交换）或解离剂（亲和层析）的浓度，或者改变缓冲液pH值。这相当于从低选择性（高缓冲液浓度）到高选择性（低缓冲液浓度）的过程，迫使目标蛋白与填料解离并被洗脱下来。因此，从高浓度到低浓度洗脱的说法是正确的。2.生物药物质量检测中，SDS电泳时，蛋白质条带的位置仅取决于其分子量大小。（）答案：错误解析：在SDS电泳中，SDS是一种强阴离子去污剂，它能与蛋白质分子结合，使蛋白质变性并带上均匀的负电荷，同时掩盖蛋白质原有的电荷。因此，在电场作用下，蛋白质主要根据其分子量大小进行分离，电荷差异不再是主要因素。但需要注意的是，如果样品中存在大量杂质（如盐、糖），可能会影响电泳结果。不过，题目表述的核心是SDS分离的主要依据是分子量，这一点是正确的，但说“仅”取决于分子量忽略了SDS变性这一前提条件，且未提及杂质可能的影响，因此表述不够严谨，可判断为错误。3.生物药物稳定性研究中，加速试验是在高于室温的温度下进行的。（）答案：正确解析：生物药物稳定性加速试验的目的是通过提高温度（通常是40℃）和/或湿度，显著加速药物的降解过程，以便在相对较短的时间内预测产品在正常储存条件（如25℃或4℃）下的长期稳定性。因此，高于室温（通常指40℃）是加速试验的标准条件之一。有时也会结合高湿度进行，但温度升高是核心手段。4.生物药物无菌检测中，如果样品经过0.22μm滤膜过滤后，接种培养无菌生长，则可判定该样品无菌。（）答案：正确解析：根据药典要求，对于能被0.22μm滤膜截留的微生物（主要是细菌菌落形成单位），如果样品通过该孔径的滤膜过滤，并且接种到合适的培养基上培养后，结果无菌生长，则可以认为样品在该微生物级别上是无菌的。这是薄膜过滤法检测无菌的基本原理和判断依据。5.生物药物冻干工艺中，预冻阶段的目标是使样品中的水分全部以冰晶形式存在。（）答案：正确解析：冻干工艺的第一步是预冻，其目的是将液态样品中的水分完全冻结成固态冰晶。这需要缓慢降温并可能需要一定的真空度，以防止形成破坏性的细小冰晶，并尽可能去除溶液中溶解的气体。只有冻结成均匀的冰晶，才能在后续干燥阶段通过升华去除水分，同时最大限度地保持产品的物理化学性质。6.生物药物制剂中，所有注射剂都必须是澄明溶液。（）答案：错误解析：注射剂根据药物分散状态不同，可分为溶液型、混悬型和乳浊型。溶液型注射剂要求澄明，但混悬型注射剂含有不溶性药物微粒，是浊浊的，如某些抗生素注射粉针剂需要临用前溶解。乳浊型注射剂也是浊浊的。因此，并非所有注射剂都必须是澄明溶液。7.生物药物质量检测中，生物活性测定法是绝对可靠的方法，可以完全替代其他分析方法。（）答案：错误解析：生物活性测定法是评估生物药物效力的金标准，但对于定性、定量和杂质分析，物理化学方法（如光谱、色谱）通常更快速、更灵敏、成本更低，且适用范围更广。生物活性测定法对操作条件、实验动物等依赖性较强，易受多种因素干扰。因此，它不能完全替代其他分析方法，而是与其他方法共同构成生物药物质量控制的体系。8.生物药物纯化过程中，分子排阻层析（凝胶过滤）主要用于分离具有不同电荷的蛋白质。（）答案：错误解析：分子排阻层析（凝胶过滤）的分离原理是基于分子大小（或流体动力学体积）的差异。大分子被排阻在孔外先流出，小分子能进入孔内后流出。它不依赖于分子电荷，因此不用于分离具有不同电荷的蛋白质。分离基于电荷差异的通常是离子交换层析。9.生物药物冻干制品在运输和储存过程中可以随意放置，不需要控制条件。（）答案：错误解析：生物药物冻干制品对温度和湿度非常敏感。在运输和储存过程中，必须严格控制条件，通常要求在冷库（2-8℃）中避光保存，并防止物理震动或碰撞导致包装破损或结构破坏。随意放置可能导致产品吸潮、变性和失效。10.生物药物无菌过滤中，滤膜的孔径越小，其截留微生物的能力就越强。（）答案：正确解析：无菌过滤的原理是利用具有特定孔径的滤膜将微生物截留。根据定义，能够截留细菌菌落形成单位（通常认为大于0.22μm）的滤膜称为无菌滤膜。滤膜的孔径越小，其物理屏障作用越强，能够截留的微生物范围就越广，