2025制药领域焦点关注-持续运营改进

报告报告持续运营改进在研成本、通货膨胀和日益严重的地缘政治动荡正在使制药行业面临巨大压力。随着利润率的收紧，公司正在探索各种途径来提高绩效。许多公司已经采取了具体的措施，例如削减销售费用，而资金紧张已迫使企业缩减一部分研发支出——尽管这可能会破坏长期生存能力。越来越明显的是，一切照旧不再是一种选择。现在需要的是一种超越传统成本削减的方法——一种具有战略性和综合性的方法，在确保供应可靠性的同时，提高生产制造整体的运营效率。基于罗兰贝格深入的行业分析以及与制药客户的广泛合作，我们确定了可持续降低成本的四种主要策略：网络结构和价值链优化;运营数字化（“卓越运营2.0”）;人工智能集成;以及升级的组织和治理模式。这四个杠杆加在一起可以节省高达20%的成本——在竞争激烈的市场中，这是一个潜在的游戏规则改变方法。制药公司如何在持续演进的时代保持韧性？将运营更紧密地嵌入研发和产品组合规划，对于扩大创新至关重要。必须明确哪些平台具备扩展潜力，以及运营如何支持这种规模扩张。加快审批流程的同时，优化业务的商业化运作，将是区分行业领导者与落后者的关键。与此同时，企业还需与政策制定者加强合作，以增强供应链的韧性——这仍是行业在危机中最暴露的脆弱环节。当前，制药行业的领导者必须将运营提升为战略决策的核心，否则将在一个强调速度、规模与韧性的市场中面临落后的风险。页数49章节为什么制药行业不能用过往方式运营自2003年以来，成本压力上升导致成本压力上升导致利润率下降。2024年有所缓解，但压力依然存在营运资金压力加剧-库存天数增加通过解决四个杠杆可实现节省可持续成本政治不确定性日益加剧，导致运营部门推行的绩效改进计划数量迅速增加。这些举措暂时稳住甚A过去三年，成本上升一直在挤压行业利润率最近的行业重点是控制销货成本(COGS)2010-2024年利润表变化[%]100%90%80%70%60%50%40%30%20%0%303232323330323232332426292824272924262928242726282927262626252628292726262625201020152019202020212022202320242010-2024年变化[ppt]-0.8--3.5-3.5营业收入研发（R&D）销售、一般和行政（SG&A）费用销货成本（COGS）资料来源资料来源：CapIQ;罗兰贝格预计未来几年利润率压力将持续存在，甚至可能增加，从而给制药行业带来更大压力。这种不断的融资受到限制，导致临床试验活动和新产品投资放缓，随后对合同开发和制造组织•供应链本地化：在地缘政治不确定性加剧的背景下，各方对供应链的需求其向本地化方向发展，以确保供应安全。这一要求伴随着固有生产设施的冗余和成本的增•美国市场价格压力：美国市场降价风险仍然着更高的合规成本。比之下，在疫情期间受到提振的CDMO，仅在过去两年中也新的、更全面的方法来保障利润率。”B各个细分市场表现出不同的动态CDMO在过去两年中，面临的最大压力是降低销货成本[%]制药整体生物制药多元化生命科学CDMOs262526253024232528343425460302836222862242229232426292658322733201920222024201920222024201920222024201920222024营业收入研发SG&A（销售及服务）销货成本资料来源：罗兰贝格资料来源：罗兰贝格数字化和完全透明的信息和材料流通价值链的需求，而不会造成信息孤岛。这将形成全球从上游研发到下游药品供应的高度协调和整合的价值链。制药企业的一项关键任务是管理和扩展其外部网络，同时保持与战略优先事项相一致的精益结构。这包括应对并购后现场整合和管理遗留产品和技术的逐步淘汰等挑战。尤为重要的是，企业需要在精益和直接的信息流中管理和扩展其外部C整个行业的库存天数（DIO）增长了近30%仅在2024年略有改善2016-2024年整个制药行业的DIO+28%231235231219205209201620172018201920202021202220232024资料来源：罗兰贝格资料来源：罗兰贝格通过对制药行业的深入分析以及为各行各业的企业提供广泛的支持工作，我们为希望实现可持续和有效降低成本的制药企业确定了四项主要战略。这四个杠杆通常能针对当前销货成本(COGS)D四大战略杠杆可持续节省高达20%的成本10080-8580-85-15%to-20%销货成本生产网络优化卓越工艺人工智能组织管控销货成本（改进后）资料来源：罗兰贝格资料来源：罗兰贝格生产网络和价值链优化地的角色，以简化运营：启动型基地应专注于推出新产品，核心型基地应专注于处理主要制造任E制药公司应审查其生产网络关注技术和制造与购买问题必胜专业核心非核心型高高技术的战略优先事项低未来战略投资组合不常应用的技术平台产品组合中广泛应用标准非核心技术•具有特定技术的口•局限品种的技术•通用技术服或液体制剂•外部收购•上市后产品•平台技术•决定性的生产瓶颈•成熟产品科技成熟启动产品生命周期成熟启动启动基地专业基地核心基地区域站点•高需求/核心•“本地服务本地” •CMC公司发展••高需求/核心•“本地服务本地”•临床试验用品•纵向扩展•技术转让制药企业生产基地网络战略的伙伴关系级别机会主义临床试验供应商•临床试验用品核心临床试验供应商•临床试验用品核心CDMO•为必胜品牌稳定供应•大批量产品关键CDMO•为必胜品牌的原料准备•专业技术•成熟的产品组合•当地市场准入外部网络(CDMOs)供应安全供应安全供应安全规模本地准入选择外包的判断依据资料来源：罗兰贝格建议企业减少冗余技术，同时确保本地设置得到良好平衡。任务包括建立卓越中心以促进特定领域的创新和专业知识储备，审查制造与购买决策以确定是内部生产还是购买组件，以及将非战略步骤外包给可以更有效地执行这些步骤的外部合作伙伴。实现这种平衡，必须考虑风险缓解与成许多制药企业目前正在与CDMO建立战略合作伙伴关系，以此作为获取外部专业知识和资源的一种方式。例如，总部位于美国的生物技术企业VikingTherapeutics，该企业最近与CordenPharma签署了长期战略合作伙伴关系，供应GLP-1多肽、注射剂和口服制剂。此次合作将使VikingTherapeutics能够将其资源集中在其主要候选药物的临床开发上，同时利用Corden的全球生产网络。特别是在GLP-1和多肽方面，这种合作伙伴关系是在供应紧张的市场中确保产我们还看到不同的CDMO之间正在形成战略合作伙伴关系——这是建立时避免了网络冗余的大量资本支出（CAPEX）。例如，全球CDMO企业Recipharm已与美国企业需要通过降低每个站点的复杂性并限制同时处理的项目数量来简化运营；这种方法提高了敏OPEX2.0：通过数字化实现卓越运营为了实现卓越运营，制药行业需要专注于提高整体设备效率（OEE）并审查制造和维护策略中的性和更有效的库存管理。例如，通过应用机器学习算法和自动化预测，瑞士跨国医疗保健企业罗智能机器学习等技术可以进一步优化运营并推动持续改进。虽然制药行业过去曾出现过许多运营支出项目，但这些项目通常基于相同的杠杆。为了实现更高水平的卓越流程，企业亟需全面拥抱数字化。数字工具和技术可以提高运营效率、减少错误并提高整体生产力。全球生物制药企业默沙东是通过数字创新有效提高运营效率的企业之一。在达勒能、3D打印和数字孪生。另一例是阿斯利康即将在新加坡建成的耗资20亿美元的制支持更可持续的生物制剂制造实践。人工智能可以通过实现预测分析、优化生产流程和制定稳健的供应链战略来提高效率和卓越运营。通过这样做，为企业建立可持续的竞争优势。机器级别的端到端数据透明度在现代制造中至点关注集成先进的数字和人工智能技术，包括智能公用事业和电气系统监控。该企业的目标是借助更智能、数据驱动的流程，提高运营敏捷性、供应链弹性，并加快特种药物和疫苗的生产。同样，罗氏在其运营中成功地实施了人工智能，基于人工智能的视觉质量控制和检测使企业能够提调整的组织和治理框架使组织结构和治理框架适应动态的市场环境至关重要。这里的一个关键任务是培养一种敏捷、持免相互冲突的指导模型，简化运营并确保问责制。此外，企业应尝试在运营和研发职能之间建立物制药和多肽生产领域尤为关键，可显著降低后期延误与成本。此外，创建一个适应市场需求并扎根于既定流程的敏捷组织对于成功至关重要。优先事项包括持续改进和确保能够适应动态市场成功实施这些优先事项的组织能够更好地驾驭现代制药环境的复杂性，确保强大的性能和合规的内部应用程序，旨在支持从制造到开发、工程和财务等各种职能——一个全企业范围的数字助技术使赛诺菲能够将产品从开发到生产所需的时间从大约三个月缩短到1展望未来，制药业务在确保行业的弹性和成功方面将发挥比以往任何时候都更重要的作用。运营职能部门需要平衡潜在的不同目标，同时实施可持续的成本节约措施。实现这一目标，依赖于企业内部不同职能部门的强大集成。F将运营职能更深入地嵌入研发和产品组合讨论对于推动创新和效率至关重要。企业需及早明确，为了加快审批流程并提高合规性，我们建议企业利用数字进步和数字孪生、人工智能等数字技术除了这些内部途径外，我们还建议制药企业与政策制定者和机构更密切地接触。虽然该行业在疫情期间表现出了敏捷性，但供应链的脆弱性也较为突出。运营职能部门需要与政府合作就关键药物的供应安全机制达成一致。虽然储存将对周转资金产生负面影响，但保护储备能力的薪酬机制我们看到运营的角色正在发生变化，其对制药公司更具有战略意义。”ThiloKaltenbach,全球高级合伙人F平衡跨职能维度的潜在分歧目标制药业务的未来角色全球和区域市场动态以及主要枢纽的转移全球和区域市场动态以及主要枢纽的转移，需要采取前瞻性举措以来确保增长并保持市场份额客户接近度和竞争对手的战略举措，对整体竞新的保护主义和地缘政治孤争力产生显著影响立正正促使全球供应链流向与制造布局发生调整全球供应链中断带来多重风险32(COGS)成本效率和生产力在运营策略中至1关重要其他新兴趋势，如数字化、能源问题、劳动力短缺和可持续性，正在导致运营足迹中断资料来源：罗兰贝格建议制药行业必须以运营效率提升与成本结构优化为双重战略支点，以应对利润率压力和日益严重的地缘政治混乱所形成的复杂格局。通过生产网络优化、卓越流程、人工智能创新和自适应治理的结合，企业可以实现可持续的成本节约并保持竞争优势。随着行业的不断发展，这些战略优先事项将有助于推动绩效改进和确保长期成功。请随时与我们联系。我们期待与您讨论您的个人案例，并针对您的具体情况共同开发高效、成功和可持续的解决方案。StephanFathstephan.fath@thilo.kaltenbach@michael.baur@更多国际制药合伙人koen.besteman@SaraBaradasara.barada@lennart.boesch@kai.balder@bieito.ledo@AndreaBassaninoandrea.bassanino@POLARIXPARTNERGmbHdaniel.wothe@polarixPeterOdenwälderpeter.odenwaelder@bernhard.langefeld@StefanoSorrentinostefano.sorrentino@nicolas.dumas@marco.buehren@matthias.bu