2025年大学《药学-药物制剂与分析技术实训》考试备考题库及答案解析

2025年大学《药学-药物制剂与分析技术实训》考试备考题库及答案解析单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________一、选择题1.药物制剂过程中，影响药物溶出速率的主要因素是（）A.药物颗粒大小B.机器转速C.人员操作熟练程度D.设备价格答案：A解析：药物颗粒大小直接影响药物与溶媒的接触面积，从而影响溶出速率。颗粒越小，接触面积越大，溶出速率越快。机器转速、人员操作熟练程度和设备价格虽然对生产效率和质量有影响，但不是影响溶出速率的主要因素。2.在进行药物含量测定时，选择对照品的主要依据是（）A.对照品价格低廉B.对照品来源广泛C.对照品纯度高且稳定D.对照品颜色鲜艳答案：C解析：对照品是含量测定中的标准物质，其纯度和稳定性直接影响测定结果的准确性和可靠性。因此，选择纯度高且稳定的对照品是进行药物含量测定的主要依据。价格、来源和颜色与测定准确性无关。3.药物稳定性研究中，加速试验的主要目的是（）A.确定药物的有效期B.研究药物在不同条件下的降解规律C.检验药物是否符合标准D.评估药物的生物利用度答案：B解析：加速试验通过模拟高温、高湿等严苛条件，加速药物降解，研究药物在不同条件下的降解规律，为药物的有效期确定、处方工艺优化和储存条件提供依据。确定有效期、检验标准和评估生物利用度虽然与稳定性研究相关，但不是加速试验的主要目的。4.药物分析中，紫外-可见分光光度法主要用于测定（）A.药物的熔点B.药物的旋光度C.药物中的杂质D.药物中的金属离子答案：C解析：紫外-可见分光光度法基于药物分子对紫外-可见光的吸收特性进行测定，广泛应用于药物含量测定和杂质检测。测定熔点通常使用熔点仪，测定旋光度使用旋光仪，测定金属离子通常使用原子吸收光谱法等。5.药物制剂中，片剂的硬度主要取决于（）A.药物的溶解度B.辅料的选择C.机器的转速D.环境的温度答案：B解析：片剂的硬度主要取决于药物的粘合性、辅料的种类和含量以及压片的压力。辅料的选择对片剂的硬度有重要影响，合适的粘合剂和填充剂可以提高片剂的硬度。药物的溶解度、机器的转速和环境温度对片剂硬度的影响较小。6.药物分析中，色谱法的主要分离原理是（）A.药物分子的大小B.药物分子的极性C.药物分子的重量D.药物分子的颜色答案：B解析：色谱法利用药物分子与固定相和流动相之间的相互作用差异进行分离。其中，极性差异是许多色谱法（如液相色谱）的主要分离原理。分子大小、重量和颜色与色谱分离原理无关。7.药物稳定性研究中，长期试验的主要目的是（）A.确定药物的降解途径B.评估药物在不同温度下的稳定性C.验证药物的有效期D.研究药物的释放特性答案：C解析：长期试验在室温或模拟室温条件下进行，评估药物在真实储存条件下的稳定性，为药物的货架期和有效期提供依据。确定降解途径通常通过加速试验和降解研究进行，评估不同温度稳定性、研究释放特性虽然与稳定性研究相关，但不是长期试验的主要目的。8.药物制剂中，胶囊剂的填充物主要是（）A.液体药物B.固体药物C.气体药物D.薄膜材料答案：B解析：胶囊剂是一种固体制剂，主要填充固体药物，有时也填充液体或半固体药物。气体药物不适合填充于胶囊剂中，薄膜材料是胶囊壳的组成部分。胶囊剂的主要填充物是固体药物。9.药物分析中，原子吸收光谱法主要用于测定（）A.药物中的有机杂质B.药物中的无机杂质C.药物中的水分D.药物中的微生物答案：B解析：原子吸收光谱法基于原子对特定波长光的吸收进行测定，主要用于定量分析样品中的金属元素和无机离子。测定有机杂质通常使用色谱法或分光光度法，测定水分通常使用卡尔费休法，测定微生物通常使用微生物计数法。10.药物制剂中，注射剂的主要特点是（）A.质地均匀B.稳定性高C.生物利用度高D.剂量准确答案：C解析：注射剂直接注入体内，生物利用度接近100%，是生物利用度最高的剂型。质地均匀、稳定性高和剂量准确虽然也是注射剂的重要特点，但生物利用度高是其最突出的特点。11.药物制剂过程中，影响药物释放速度的主要因素是（）A.药物本身的性质B.包衣材料的选择C.机器的运行速度D.环境的温度答案：A解析：药物本身的性质，如分子大小、溶解度、晶型等，是决定药物释放速度的根本因素。包衣材料、机器速度和温度虽然能影响释放过程，但药物自身的性质是内在的决定性因素。12.在进行药物含量测定时，选择内标法的目的是（）A.提高测定的灵敏度B.消除系统误差C.简化样品处理步骤D.减少对照品的用量答案：B解析：内标法通过加入已知量的内标物，利用内标物和待测物在分析条件下的响应比来计算待测物浓度，可以有效消除由于仪器响应波动、样品处理差异等引起的系统误差，提高测定的准确性和重现性。13.药物稳定性研究中，条件试验的主要目的是（）A.研究药物在特定条件下的降解机理B.评估药物在实际储存条件下的稳定性C.确定药物的有效期D.优化药物的储存条件答案：A解析：条件试验通常在接近实际储存条件或略严于实际储存条件的条件下进行，主要目的是研究药物在特定条件（如光照、高湿）下的降解规律和机理，为后续的加速试验和长期试验提供基础，并为制定合理的储存条件提供理论依据。14.药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）主要用于测定（）A.药物中的水分B.药物中的金属离子C.药物中的有机杂质D.药物本身的含量答案：D解析：高效液相色谱法（HPLC）是一种分离和分析混合物中各组分的技术，广泛应用于药物本身的含量测定以及其中杂质、相关物质、降解产物的分析。测定水分通常使用卡尔费休法，测定金属离子通常使用原子吸收光谱法，测定有机杂质也常用HPLC，但药物含量测定是其最核心的应用之一。15.药物制剂中，片剂的崩解是指（）A.片剂在水中破裂成小块的过程B.片剂在压力下变形的过程C.药物从片剂中溶解出来的过程D.片剂在高温下熔化的过程答案：A解析：片剂的崩解是指片剂在规定的介质（通常是水）中，通过自身的崩解机制，较快地破裂成小块的过程。这是片剂溶出试验的前提条件。变形、溶解和熔化与崩解的概念不同。16.药物分析中，紫外-可见分光光度法测定药物含量时，要求药物在样品溶液中的吸收度应在（）A.0.1-0.3之间B.0.2-0.8之间C.0.3-0.7之间D.0.4-0.6之间答案：C解析：为了确保测定的准确性和线性范围，使用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，通常要求样品溶液的吸收度在0.3到0.7之间。吸收度过低可能导致信号噪声比差，吸收度过高则可能引起非朗伯-比尔定律偏离。17.药物制剂中，乳剂是指（）A.一种液体分散在另一种液体中的体系B.一种固体分散在另一种固体中的体系C.一种气体分散在另一种液体中的体系D.一种液体分散在另一种气体中的体系答案：A解析：乳剂是一种非均匀的分散体系，其中一种液体（内相）以液滴形式分散在另一种液体（外相）中。根据内相和外相的极性不同，可分为水包油型（O/W）和油包水型（W/O）乳剂。其他选项分别描述的是溶液、固体分散体和气体分散体。18.药物分析中，气相色谱法（GC）分离能力的提高主要依赖于（）A.柱温的选择B.检测器类型的改变C.载气流速的调整D.固定相的选择答案：D解析：气相色谱法（GC）的分离能力主要取决于固定相和流动相（载气）之间的相互作用。固定相的选择对分离选择性有决定性影响，不同的固定相对不同类型化合物的分离效果差异很大。柱温、载气流速和检测器类型虽然影响分析速度、灵敏度和检测性能，但不是提高分离能力的主要途径。19.药物制剂中，硬胶囊壳的主要成分是（）A.药物和填充剂B.液体药物和辅料C.胶体溶液和增稠剂D.水和醇类物质答案：C解析：硬胶囊壳主要由明胶（或其他植物性材料）制成，其形成依赖于胶体溶液的特性和凝固条件，需要加入增稠剂（如琼脂）、增塑剂（如甘油）等辅料来调节其成型性和稳定性。20.药物分析中，电位法测定药物含量基于的原理是（）A.溶液中的离子浓度与电导率成正比B.溶液中的离子浓度与电势差成正比C.药物分子与溶剂分子之间的相互作用D.药物分子的大小答案：B解析：电位法（如离子选择性电极法）是基于测量溶液中特定离子活度（或浓度）引起的电位差来进行定量分析的方法。其测量原理是溶液中的离子浓度与电极产生的电势差之间存在一定的函数关系。电导率、分子间作用力、分子大小与电位法测定的原理无关。二、多选题1.药物制剂过程中，影响药物溶出速率的因素包括（）A.药物颗粒大小B.药物晶型C.辅料种类D.溶出介质的pH值E.压片压力答案：ABCD解析：药物溶出速率受多种因素影响。药物颗粒大小直接影响接触面积（A）；药物晶型不同，溶解度也不同，影响溶出速率（B）；辅料如粘合剂、崩解剂等会影响药物的分散和溶出（C）；溶出介质的pH值能影响药物解离，进而影响溶出速率（D）；压片压力主要影响片剂的硬度和密度，对溶出速率有一定影响，但不是主要因素，相对A、B、C、D影响较小。因此，A、B、C、D都是影响药物溶出速率的因素。2.药物分析中，紫外-可见分光光度法可以用于测定（）A.药物中的特定杂质B.药物本身的含量C.药物中的金属离子D.药物的熔点E.药物的旋光度答案：AB解析：紫外-可见分光光度法基于药物分子对紫外-可见光的吸收特性进行测定。它可以用于测定药物本身在特定波长下的含量（B），也可以通过测定特定杂质的吸收来检测和控制杂质含量（A）。金属离子通常使用原子吸收光谱法或离子选择性电极法测定（C），熔点使用熔点仪测定（D），旋光度使用旋光仪测定（E）。因此，A和B是紫外-可见分光光度法的应用范围。3.药物稳定性研究中，加速试验通常在以下哪些条件下进行（）A.高温B.高湿C.强光D.低温E.低湿答案：ABC解析：加速试验的目的是在较短时间内预测药物在正常储存条件下的长期稳定性。通常通过人为提高温度（A）、增加湿度（B）和/或加强光照（C）等严苛条件，加速药物的降解过程。低温（D）和低湿（E）是模拟正常或更稳定储存条件的条件，不属于加速试验的典型条件。因此，高温、高湿、强光是其通常进行的条件。4.药物制剂中，片剂的常见质量问题包括（）A.硬度不足B.崩解度不合格C.溶出度不合格D.染色E.水分含量超标答案：ABCDE解析：片剂作为重要的药物剂型，其质量评价涉及多个方面。硬度不足（A）影响运输、服用和剂量准确性；崩解度不合格（B）影响溶出，进而影响生物利用度；溶出度不合格（C）直接关系到药物疗效能否达到要求；染色（D）不仅影响外观，可能也指示存在杂质或问题；水分含量超标（E）可能导致药物水解、霉变等，影响稳定性。这些都是片剂的常见质量问题。5.药物分析中，色谱法分离物质的主要依据是（）A.物质分子的大小B.物质分子的极性C.物质分子的重量D.物质分子与固定相和流动相的作用力差异E.物质分子的颜色答案：BD解析：色谱法是基于混合物中各组分与固定相和流动相作用力大小的差异，使各组分在两相间以不同的速度移动而实现分离的技术。物质分子与固定相和流动相之间的作用力差异（D）是色谱分离的根本原理。物质分子的大小（A）和极性（B）是影响这种作用力差异的重要因素，但不是分离的唯一依据。物质重量（C）和颜色（E）与色谱分离原理没有直接关系。因此，B和D是主要依据。6.药物制剂中，影响注射剂稳定性的因素包括（）A.药物本身的性质B.容器材质C.密封条件D.储存条件（温度、光照等）E.添加的辅料答案：ABCDE解析：注射剂的稳定性受多种因素影响。药物本身的化学性质（A）、容器的材质（B，如玻璃、塑料）及其相互作用、密封条件（C，防止水分和氧气进入）以及储存条件（D，如温度、光照、湿度）都是关键因素。此外，添加的辅料（E，如抗氧剂、螯合剂、稳定剂）的选择和用量对提高注射剂稳定性也至关重要。因此，A、B、C、D、E都是影响因素。7.药物分析中，滴定法测定药物含量时，需要进行标定的是（）A.等臂天平B.分析天平C.滴定管D.标准溶液E.量瓶答案：CD解析：滴定法是利用已知准确浓度的标准溶液（D）去滴定未知浓度的待测溶液，根据消耗的标准溶液体积来计算待测物质含量。为了保证测定结果的准确性，必须确保标准溶液浓度的准确性，因此需要进行标定。滴定管（C）作为量取液体体积的精密仪器，其刻度也需要进行校准（校准通常比标定更严格，标定是标定法，利用已知物质标定浓度），以保证体积读数的准确性。等臂天平（A）、分析天平（B，用于称量样品和基准物）和量瓶（E，用于配制溶液）虽然也是分析过程中使用的精密仪器，但滴定法核心在于标准溶液浓度的准确性和滴定体积的准确读取，因此主要强调对标准溶液和滴定管的标定（或校准）。8.药物制剂中，胶囊剂的优点包括（）A.可掩盖药物的不良气味或味道B.可延缓药物的释放C.可提高药物的稳定性D.对胃的刺激小E.剂量易于控制答案：ABCD解析：胶囊剂作为药物剂型，具有多种优点。它可以有效掩盖药物的不良气味或味道，提高患者的依从性（A）；某些胶囊（如肠溶胶囊、缓释胶囊）可以延缓或控制药物的释放部位和速度，实现靶向或长效作用（B）；将药物包封在胶囊壳中，可以隔绝空气和水分，提高对光和湿气的稳定性（C）；对于对胃有刺激性的药物，肠溶胶囊可以使其在肠道中释放，减少对胃黏膜的刺激（D）；胶囊中的药物通常以粉末或小颗粒形式填充，易于分装和控制剂量（E）。因此，A、B、C、D、E都是胶囊剂的优点。9.药物分析中，原子吸收光谱法（AAS）主要用于测定（）A.药物中的有机杂质B.药物中的无机杂质C.药物本身的含量D.药物中的水分E.药物中的金属离子答案：BE解析：原子吸收光谱法（AAS）基于测量气态原子对特定波长辐射的吸收强度来进行定量分析，主要用于测定样品中特定元素的浓度。由于AAS对金属元素的检测灵敏度高、选择性好，因此广泛应用于测定药物中的无机杂质（B）和金属离子（E），例如制剂中允许存在的重金属限度。它不适用于测定有机杂质（A），药物本身的含量测定通常使用其他方法（如分光光度法、色谱法），不适用于测定水分（D）。10.药物制剂中，片剂的制备工艺通常包括（）A.制粒B.干燥C.混合D.压片E.包衣答案：ABCDE解析：片剂的制备通常是一个多步过程。首先需要对药物和辅料进行混合（C），然后根据需要通过制粒工艺将混合物料制成颗粒（A），以提高流动性、均匀性和压片成型性。颗粒（或细粉）在干燥（B）后进行混合，最后通过压片机压制成片（D）。为了改善外观、保护药物、控制释放或实现其他功能，还可以对压好的片剂进行包衣（E）。因此，A、B、C、D、E都是片剂制备工艺中可能包含的步骤。11.药物制剂过程中，影响药物吸收的主要因素包括（）A.药物剂型B.药物溶出速率C.溶出介质pH值D.药物在胃肠道的稳定性E.服用时间答案：ABCD解析：药物从剂型中释放出来并溶解到溶出介质中是吸收的前提。药物剂型（A）直接影响药物的释放和溶出特性。药物溶出速率（B）是药物从剂型中释放并溶解的速度，直接影响吸收速率。溶出介质的pH值（C）能影响药物的解离状态，进而影响其溶解度和溶出速率，从而影响吸收。药物在胃肠道的稳定性（D）关系到药物能否完整到达吸收部位并被吸收。服用时间（E）虽然可能影响吸收环境（如空腹或饭后），但不是药物吸收的内在因素。因此，A、B、C、D是影响药物吸收的主要因素。12.药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）与气相色谱法（GC）的主要区别在于（）A.分离原理B.流动相种类C.固定相种类D.适用于分析的物质种类E.仪器价格答案：AB解析：高效液相色谱法（HPLC）和气相色谱法（GC）是两种主要的色谱分离技术。它们的主要区别在于流动相种类（B，HPLC使用液体作为流动相，GC使用气体作为流动相）和分离原理（A，虽然都基于分配原理，但分配系数受温度影响显著不同，GC对温度敏感，HPLC对温度相对不敏感）。固定相种类（C）和适用于分析的物质种类（D）都有很大差异，但这是基于流动相和分离原理的不同而导致的后果。仪器价格（E）可能不同，但不是两种方法本质上的区别。因此，A和B是主要区别。13.药物稳定性研究中，长期试验的目的包括（）A.确定药物的有效期B.评估药物在标示储存条件下的稳定性C.研究药物的降解途径D.为药品注册提供稳定性数据E.确定药物降解的动力学参数答案：ABD解析：药物稳定性研究的长期试验（通常在室温或接近室温条件下进行）主要目的是评估药物在接近实际使用条件的储存环境下的长期稳定性，为确定药品的有效期（A）提供依据，并为药品注册提供必要的稳定性数据（D）。虽然研究降解途径（C）和动力学参数（E）也可能在稳定性研究中进行，但这通常不是长期试验的核心和主要目的。长期试验的主要关注点是药品在实际储存条件下的行为和保质期。因此，A、B、D是长期试验的主要目的。14.药物制剂中，片剂的包衣工艺目的包括（）A.掩盖药物不良气味B.增强药物稳定性C.实现控释或靶向释放D.改善片剂外观E.减少药物对胃肠道的刺激答案：ABCD解析：片剂包衣工艺具有多种目的。首先，可以掩盖药物的不良气味或味道，提高患者的依从性（A）。其次，可以通过包衣材料选择和厚度控制来隔绝水分和光线，增强药物（特别是对光或湿敏感药物）的稳定性（B）。此外，可以通过使用不同的包衣材料和技术（如缓释包衣、肠溶包衣）来实现药物的控释或靶向释放（C）。同时，包衣可以改善片剂的外观，使其更像药品，并可以加入食用色素。对于对胃有刺激性的药物，肠溶包衣可以使药物在肠道中释放，减少对胃黏膜的直接刺激（E）。因此，A、B、C、D、E都是片剂包衣的目的。15.药物分析中，紫外-可见分光光度法测定药物含量时，需要满足的条件是（）A.药物在样品溶液中具有较好的吸光性能B.测定波长处的溶液背景吸收很小C.药物在样品溶液中呈单一形式存在D.浓度范围在仪器的线性响应范围内E.温度对测定没有影响答案：ABCD解析：紫外-可见分光光度法是基于朗伯-比尔定律进行定量分析的，需要满足一定条件才能保证测定结果的准确性。药物在测定波长处应有足够的吸光度（A），通常要求在0.1到0.7之间。样品溶液在测定波长处的背景吸收应尽可能小（B），以避免干扰。药物在样品溶液中应主要呈单一形式存在，以避免多种形式对吸光度贡献的叠加或相互影响（C）。样品浓度应在仪器的线性响应范围内（D），以保证吸光度与浓度成正比关系。温度会影响溶液的吸光度和介电常数，进而影响吸光度测定，因此需要在控制好的温度下进行测定或考虑温度影响（E）。因此，A、B、C、D是进行准确测定的必要条件。16.药物制剂中，影响药物溶出度的因素主要有（）A.药物本身的性质（如溶解度、粒度）B.片剂的处方（如辅料种类和含量）C.片剂的工艺（如压片压力、颗粒流动性）D.溶出介质（如pH值、温度、体积）E.溶出试验装置答案：ABCDE解析：药物溶出度是评价固体制剂生物利用度的重要指标，受多种因素影响。药物本身的性质，如溶解度、晶型、粒度分布等（A），是决定溶出快慢的基础。片剂的处方，包括药物与辅料的比例、辅料的种类（如粘合剂、崩解剂、填充剂）和含量（B），显著影响药物的分散、润湿和溶出。片剂的工艺参数，如压片压力、颗粒的制备方法、硬度等（C），也会影响溶出。溶出介质的选择，包括溶剂种类、pH值、温度以及溶出介质的体积（D），直接作用于药物溶出过程。此外，溶出试验所使用的装置（E），如桨叶转速、杯子的几何形状等，也是标准化的关键因素，同样会影响溶出结果。因此，A、B、C、D、E都是影响药物溶出度的因素。17.药物分析中，色谱法根据分离原理的不同可分为（）A.吸附色谱B.分配色谱C.离子交换色谱D.凝胶过滤色谱E.毛细管电泳答案：ABCD解析：色谱法根据分离原理，即样品组分与固定相和流动相之间作用力差异的不同，可以分为多种类型。吸附色谱（A）是基于组分与固定相表面吸附力大小的差异进行分离。分配色谱（B）是基于组分在固定相和流动相之间分配系数的不同进行分离（包括气相色谱和液相色谱）。离子交换色谱（C）是基于组分离子与固定相离子交换位点电荷的相互作用进行分离。凝胶过滤色谱（又称尺寸排阻色谱，D）是基于组分分子大小不同，对多孔固定相的排阻能力不同进行分离。毛细管电泳（E）是基于组分在电场作用下迁移速度的差异进行分离，虽然也利用分离机制，但通常不被归类为基于吸附、分配、离子交换或尺寸排阻的常规色谱法分类。因此，A、B、C、D是基于不同分离原理的主要色谱类型。18.药物制剂中，注射剂按给药途径可分为（）A.静脉注射剂B.肌肉注射剂C.静脉输液D.注射用无菌粉末E.透皮吸收贴剂答案：ABD解析：注射剂是指供注入体内使用的药物制剂。根据给药途径的不同，注射剂主要可分为静脉注射剂（A，直接注入血管）、肌肉注射剂（B，注入肌肉组织）和皮下注射剂（虽然题目未列出，但属于常见分类）。根据形态和剂型，还可以分为溶液型（如静脉输液C）、混悬型、乳剂型以及注射用无菌粉末（冻干粉，D），后者在需要时用溶媒溶解或稀释后使用。透皮吸收贴剂（E）是经皮给药系统的一种，给药途径是皮肤，不属于注射剂范畴。因此，A、B、D是注射剂按给药途径（或包含的主要途径）分类的例子。19.药物分析中，滴定法根据滴定剂性质可分为（）A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法E.重量滴定法答案：ABCD解析：滴定法是利用已知准确浓度的标准溶液（滴定剂）去滴定未知浓度的待测溶液，根据消耗的滴定剂体积计算出待测物质含量。根据所用滴定剂的化学性质和滴定反应类型，滴定法可分为多种。酸碱滴定法（A）利用酸碱中和反应。氧化还原滴定法（B）利用氧化还原反应。配位滴定法（C）利用金属离子与配位体之间的配位反应（常用EDTA滴定）。沉淀滴定法（D）利用生成沉淀的反应。重量滴定法（E）是通过滴定终点时沉淀物的质量来确定待测物含量，不属于常规滴定分类方法（其本质是沉淀滴定的一种特殊形式，但通常不单列）。因此，A、B、C、D是主要的滴定法分类。20.药物制剂中，胶囊剂的缺点包括（）A.易受潮B.难以精确分装小剂量药物C.不适合含挥发性或易氧化药物D.给药不方便E.适用于所有类型的药物答案：ABCD解析：胶囊剂虽然具有多种优点，但也存在一些缺点。首先，胶囊壳主要成膜材料是明胶或植物性材料，相对容易吸潮，特别是水溶性胶囊（如H型），对湿度敏感（A）。其次，对于非常小的剂量药物，精确分装和准确计数可能比较困难（B）。此外，对于挥发性药物，药物可能在制备或储存过程中损失；对于易氧化的药物，胶囊壳可能无法提供足够的保护（C）。对于需要迅速起效或需要频繁给药的药物，胶囊剂可能不如片剂方便（D）。并非所有类型的药物都适合制成胶囊剂，例如刺激性药物、易溶性药物（可能导致溶解过快或过快释放）、或需要特殊释放行为（如速释、缓释）的药物可能不适合（E）。因此，A、B、C、D是胶囊剂的缺点。三、判断题1.药物的溶出度是评价固体制剂生物利用度的唯一指标。（）答案：错误解析：药物溶出度是评价固体制剂（如片剂、胶囊）生物利用度的重要指标，它反映了药物从固体制剂中释放出来的速度和程度，是预测和评估生物利用度的重要依据，但并非唯一指标。生物利用度还受到药物在胃肠道中的吸收率、代谢率等多种因素影响。此外，对于某些剂型（如注射剂、溶液剂），溶出度概念不适用，其生物利用度通常直接以其浓度-时间曲线下面积（AUC）来衡量。因此，说溶出度是唯一指标是不准确的。2.药物分析中，内标法可以完全消除系统误差。（）答案：错误解析：药物分析中，内标法通过在样品溶液中加入已知量的内标物，利用内标物和待测物在相似条件下的响应比来进行定量，可以有效减少或消除由于仪器响应波动、样品处理不一致等引入的系统误差，提高测定的准确性和重现性。但是，内标法并不能完全消除所有系统误差，例如操作者主观判断误差、未完全校正的仪器系统误差等仍然可能存在。因此，说可以完全消除系统误差是不准确的。3.药物稳定性研究中，加速试验是在常温条件下进行的。（）答案：错误解析：药物稳定性研究中的加速试验目的是在短时间内预测药物在正常储存条件下的长期稳定性。其做法是人为地提高储存条件，通常是提高温度（如40℃、45℃）和/或湿度（如75%相对湿度），有时也包括强光照射，以加速药物的降解过程。这些条件明显严于常温条件，目的是通过加速降解来推算常温下的有效期。因此，加速试验是在高于常温的条件下进行的。4.药物制剂中，片剂的硬度越大越好。（）答案：错误解析：药物制剂中，片剂的硬度是一个需要控制的指标，并非越大越好。适当的硬度可以保证片剂在运输、储存和服用过程中不破碎，方便操作和服用。但硬度过高可能导致患者吞咽困难，特别是对于儿童或老年人。同时，过高的硬度也可能意味着压片压力过大，可能影响药物的释放和溶出。因此，需要根据药物性质和临床需求，确定适宜的片剂硬度。5.药物分析中，紫外-可见分光光度法适用于所有类型的药物含量测定。（）答案：错误解析：药物分析中，紫外-可见分光光度法是基于药物分子对紫外-可见光的吸收特性进行定量分析的方法。它适用于具有紫外-可见吸收特性的药物，主要是含有共轭体系或某些官能团的有机药物。但是，对于没有紫外-可见吸收或在测定波长处吸收很弱的药物，以及金属离子等，紫外-可见分光光度法就不适用，需要选择其他分析方法，如原子吸收光谱法、色谱法等。6.药物制剂中，包衣层可以完全隔绝药物与外界环境的接触。（）答案：错误解析：药物制剂中，片剂的包衣层的主要功能是改善外观、掩盖不良气味、控制药物释放、提高稳定性等。虽然包衣层在一定程度上可以保护药物，隔绝部分水分和光线，但并非能够完全隔绝药物与外界环境的接触。例如，对于水溶性包衣，在高湿度环境下，包衣层仍然可能吸潮；对于透气性包衣，气体也可能在一定程度上穿透。因此，说可以完全隔绝是不准确的。7.药物分析中，色谱法的分离效率主要取决于流动相的性质。（）答案：错误解析：药物分析中，色谱法的分离效率主要取决于固定相和流动相的性质以及它们之间的相互作用。固定相的种类、极性、孔径等，以及流动相的种类、极性、配伍性等，都会影响分离的选择性和效率。通常认为，固定相是决定分离机理和选择性的关键因素，而流动相则影响分离的速度和分辨率。因此，说主要取决于流动相性质是不全面的。8.药物制剂中，所有药物都适合制成注射剂。（）答案：错误解析：药物制剂中，注射剂具有生物利用度高等优点，但并非所有药物都适合制成注射剂。首先，注射剂需要满足无菌、无热原等严格要求，制备和储存条件复杂，成本较高。其次，对于一些药物，注射可能引起严重的不良反应或刺激。此外，对于需要长期治疗或需要频繁给药的药物，注射剂可能给患者带来不便。因此，药物是否选择注射剂需要根据药物性质、治疗需求、患者耐受性等多种