2026年医院伦理审查程序协议

2026年医院伦理审查程序协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗机构管理条例》、《伦理委员会工作规范》等有关规定，就乙方向甲方提供伦理审查服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业的伦理审查服务，严格按照国家及地方相关法律法规、伦理审查标准和双方确认的岗位职责要求，执行伦理审查任务，并承担相应的伦理审查责任。乙方确保具备提供伦理审查服务的资格，并向甲方提供相关资质证明文件，同时提供参与伦理审查的专家名单及简介。乙方负责组织伦理审查会议，记录审查过程及结果，并向甲方提供规范的伦理审查报告。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供伦理审查服务的地点：甲方指定场所。

2、具体服务范围包括：临床研究伦理审查、人体生物样本库伦理审查、医疗新技术临床应用伦理审查、涉及人类遗传资源的伦理审查等。

3、伦理审查委员会成员人数：_______人，包括伦理委员会主任1名，伦理委员_______名，其中临床专家_______名，社会科学专家_______名，法律专家_______名，利益相关者代表_______名。

4、乙方承诺为甲方提供每月至少_______次伦理审查会议服务，并确保每次会议安排đủ数量的伦理委员参与审查。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重伦理审查委员会的工作，对伦理审查委员会正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方伦理审查委员会提供必要的服务工作条件，包括会议场所、设备、资料等。

3、乙方对伦理审查委员会进行管理，甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定向乙方支付伦理审查服务费。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施伦理审查业务的合法资质，并依法成立伦理审查委员会。

2、乙方提供的所有伦理审查委员会成员均应是其合法的成员，并具备相应的专业背景和资质，定期参加相关培训，确保具备专业的服务技能和素质。

3、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露涉及受试者隐私的信息，保护受试者权益。

4、乙方的伦理审查委员会成员应尽职尽责，文明审查，着装统一整齐，并配备执勤所需的记录工具。

5、乙方的伦理审查委员会如发现伦理审查范围内存在伦理风险或研究设计不合理，应以书面形式向甲方提出改进建议。甲方接到乙方的改进建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

6、乙方应建立伦理审查档案管理制度，妥善保管伦理审查相关资料，并按照规定进行存档。

四、伦理审查服务费及支付方式

1、伦理审查服务费实行预付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、伦理审查服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付伦理审查服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付伦理审查服务费，乙方有权解除合同。

3、因伦理审查委员会成员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方权益受损的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

地址：