事项农药生产企业生产的农药登记下业务项-农药生产企业生产的农药登记（延续）实施规范

农药生产企业生产的农药登记(延续)

[00012030100104]

一、基本要素

1.行政许可事项名称及编码

农药登记[00012030100Y]

2.行政许可事项子项名称及编码

农药生产企业生产的农药登记[000120301001]

3.行政许可事项业务办理项名称及编码

农药生产企业生产的农药登记(延续)(00012030100104)

4.设定依据

(1)《农药管理条例》第七条

(2)《农药管理条例》第十一条

(3)《农药管理条例》第十三条

5.实施依据

(1)《农药管理条例》第七条

(2)《农药管理条例》第十一条

(3)《农药管理条例》第十二条

(4)《农药管理条例》第十三条

(5)《农药登记管理办法》(2017年6月21日农业部令2017

年第3号公布2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)

6.监管依据

(1)《农药管理条例》第四十三条

(2)《农药管理条例》第五十二条

(3)《农药管理条例》第五十三条

(4)《农药管理条例》第五十四条

(5)《农药管理条例》第五十九条

(6)《农药管理条例》第六十二条

(7)《农药管理条例》第六十三条

7.实施机关：农业农村部(省农业农村厅初审)

8.审批层级：国家级

9.行使层级：国家级，省级

10.是否由审批机关受理：否

11.受理层级：省级

12.是否存在初审环节：是

13.初审层级：省级

14.对应政务服务事项国家级基本目录名称：农药登记

二、行政许可事项类型

条件型

三、行政许可条件

L准予行政许可的条件

农药名称应当符合要求；

农药有效成分含量、剂型的设定应当符合要求。

农药产品的稀释倍数或者使用浓度，应当与施药技术相匹配。

相关数据或者资料应当能够满足风险评估的需要，产品与已登记

产品在安全性、有效性等方面相当或者具有明显优势。

标签和说明书符合《农药标签和说明书管理办法》要求。

2,规定行政许可条件的依据

(1)《农药登记管理办法》(2017年6月21日农业部令2017

年第3号公布2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)第七条农药名称应当

使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称，植物源农药名称可

以用植物名称加提取物表示。直接使用的卫生用农药的名称用功能描

述词语加剂型表示。

(2)《农药登记管理办法》(2017年6月21日农业部令2017

年第3号公布2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)第八条农药有效成分

含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发

展的原则。

制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。相同有效成分和剂

型的单制剂产品，含量梯度不超过三个。混配制剂的有效成分不超过

两种，除草剂、种子处理剂、信息素等有效成分不超过三种。有效成

分和剂型相同的混配制剂，配比不超过三个，相同配比的总含量梯度

不超过三个。不经稀释或者分散直接使用的低有效成分含量农药单独

分类。有关具体要求，由农业农村部另行制定。

(3)《农药登记管理办法》(2017年6月21日农业部令2017

年第3号公布2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)第十条农药产品的稀

释倍数或者使用浓度，应当与施药技术相匹配。

位日常监管，督促相关主体按照要求及时报送信息。3.按照“双随机、

一公开”要求，加强农药产品质量监督抽查，及时公开结果，依法打

击制售假劣质产品行为。4.农业农村部加强对省级农业农村部门的监

督；省级农业农村部门加强初审环节的监督检查，并及时将初审情况

报送农业农村部，及时将初审情况报送农业农村部。

五、申请材料

L申请材料名称

延续申请表。

最新备案的产品质量标准。

综合性报告（农药产品生产、销售、使用情况，产品研究新进展

及其他必要的相关情况说明）。

对需要开展周期性评价的农药品种，应根据周期性评价要求，补

充相应试验报告或查询资料。

2,规定申请材料的依据

（1）《农药登记管理办法》（2017年6月21日农业部令2017

年第3号公布2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第三十条申请变更或

者延续的，由农药登记证持有人向农业农村部提出，填写申请表并提

交相关资料。

（2）《农药登记资料要求》（2017年农业部公告第2569号）

第九章登记延续

9.1农药登记延续申请表

9.2加盖申请人公章的农药登记证复印件

9.3最新备案的产品质量标准

9.4农药生产企业应提供加盖申请人公章的生产许可证复印件

9.5综合性报告

9.5.1产品年生产量、销售量（境内、出口）、销售额（境内、

出口）、销售区域等

9.5.2产品使用引发的抗性、药害、对天敌生物（或环境生物）

影响、人畜安全事故、农药残留等情况

9.5.3产品生产、销售和运输中需关注的安全问题

9.5.4产品最新研究成果、试验报告等其他需要补充的情况说明

9.5.5产品在监督抽查过程中整改落实情况

9.5.6制剂产品应提交有效成分最大残留限量（MRL值）与使用

方法、剂量和施用次数的匹配情况

9.6对需要开展周期性评价的品种，应根据周期性评价要求，补

充相应试验报告或查询资料

9.7农业部规定的其他资料

六、中介服务

L有无法定中介服务事项：有

2•中介服务事项名称：农药登记试验

3.设定中介服务事项的依据

（1）《农药管理条例》第十条登记试验应当由国务院农业主

管部门认定的登记试验单位按照国务院农业主管部门的规定进行。

与已取得中国农药登记的农药组成成分、使用范围和使用方法相

同的农药，免予残留、环境试验，但已取得中国农药登记的农药依照

本条例第十五条的规定在登记资料保护期内的，应当经农药登记证持

有人授权同意。

登记试验单位应当对登记试验报告的真实性负责。

（2）《农药登记管理办法》（2017年6月21日农业部令2017

年第3号公布2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第十六条登记试验报

告应当由农业农村部认定的登记试验单位出具，也可以由与中国政府

有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具；但药效、残留、环境

影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试

验应当在中国境内完成。

4.提供中介服务的机构：农药登记试验单位

5.中介服务事项的收费性质：经营服务性收费（市场调节价）

七、审批程序

1.办理行政许可的程序环节

申请人申请；

省级农业农村部门受理/不予受理；

省级农业农村部门组织技术审查；

省级农业农村部门组织出具农药登记初审意见；

通过初审的报农药登记评审委员会评审；

决定核发许可证/不予核发许可证。

2.规定行政许可程序的依据

《农药登记管理办法》（2017年6月21日农业部令2017年

第3号公布,2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第十四条境内申请人

向所在地省级农业农村部门提出农药登记申请。境外企业向农业农村

部提出农药登记申请。

《农药登记管理办法》（2017年6月21日农业部令2017年

第3号公布,2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第十九条农业农村部

或者省级农业农村部门对申请人提交的申请资料，应当根据下列情况

分别作出处理：

（一）不需要农药登记的，即时告知申请者不予受理；

（二）申请资料存在错误的，允许申请者当场更正；

（三）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在

五个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容，逾期不告知的，

自收到申请资料之日起即为受理；

（四）申请资料齐全、符合法定形式，或者申请者按照要求提交

全部补正资料的，予以受理。

《农药登记管理办法》（2017年6月21日农业部令2017年

第3号公布，2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第二十一条农业农村

部自受理申请或者收到省级农业农村部门报送的申请资料和初审意

见后，应当在九个月内完成产品化学、毒理学、药效、残留、环境影

响、标签样张等的技术审查工作，并将审查意见提交农药登记评审委

员会评审。

《农药登记管理办法》（2017年6月21日农业部令2017年

第3号公布,2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第二十二条农药登记

评审委员会在收到技术审查意见后，按照农药登记评审规则提出评审

意见。

《农药登记管理办法》（2017年6月21日农业部令2017年

第3号公布,2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第二十三条农药登记

申请受理后，申请人可以撤回登记申请，并在补充完善相关资料后重

新申请。

农业农村部根据农药登记评审委员会意见，可以要求申请人补充

资料。

《农药登记管理办法》（2017年6月21日农业部令2017年

第3号公布,2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022

年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第二十五条农业农村

部自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定。符合条件

的，核发农药登记证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

3.是否需要现场勘验：否

4.是否需要组织听证：否

5.是否需要招标、拍卖、挂牌交易：否

6.是否需要检验、检测、检疫：否

7.是否需要鉴定：否

8.是否需要专家评审：部分情况下开展

9.是否需要向社会公示：否

10.是否实行告知承诺办理：否

11.审批机关是否委托服务机构开展技术性服务：否

八、受理和审批时限

1.承诺受理时限：5个工作日

2.法定审批时限：20个工作日

法定初审时限：20个工作日

3.规定法定审批时限依据

(1)《农药管理条例》第十二条国务院农业主管部门受理申

请或者收到省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门报送的申请资

料后，应当组织审查和登记评审，并自收到评审意见之日起20个工

作日内作出审批决定，符合条件的，核发农药登记证；不符合条件的，

书面通知申请人并说明理由。

(2)《农药管理条例》第十一条省、自治区、直辖市人民政

府农业主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内提出初审意

见，并报送国务院农业主管部门。

4,承诺审批时限：15个工作日

承诺初审时限：8个工作日

依法进行农药登记评审委员会评审另需时间不计算在该时限内

依法进行技术审查另需时间不计算在该时限

九、收费

L办理行政许可是否收费：否

2.收费项目的名称、收费项目的标准、设定收费项目的依据、规

定收费标准的依据

无

十、行政许可证件

1•审批结果类型：证照

初审结果类型：表单

2.审批结果名称：农药登记证

初审结果名称：省级农业农村部门初审意见表

3.审批结果的有效期限：5年

4,规定审批结果有效期限的依据

《农药管理条例》第十三条……农药登记证有效期为5

年。……