2025执业药师资格考试冲刺卷

2025执业药师资格考试冲刺卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、最佳选择题（本大题共40题，每题1分。每题只有一个最佳答案）1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的说法，最准确的是（）。2.执业药师在药品零售企业从事处方审核工作，发现一张处方存在用法用量不适宜的情况，正确的处理方式是（）。3.药品广告中必须明确标示的内容不包括（）。4.医疗机构药品集中招标采购的品种范围，不包括（）。5.药品不良反应监测报告的收集、评价、上报等工作，主要由哪个部门负责组织？（）6.我国《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业、经营企业对所生产经营的药品质量负责。这个“质量”的概念，从广义上理解，应包括（）。7.属于国家特殊管理的药品是（）。8.药品说明书核准内容的修改，应由哪个部门批准？（）9.药品分类管理中，处方药和非处方药的主要区别在于（）。10.药品生产企业的质量管理部门负责人，不得兼任（）。11.药品经营企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，这是体现了执业药师的哪项职责？（）12.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。13.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，其广告的审批机关是（）。14.医疗机构药事管理组负责人，通常应由具备一定资格的（）担任。15.药品生产企业对其生产的药品所承担的质量责任，直至（）。16.药品批准文号的格式为“国药准字+字母+数字”，其中字母“H”代表（）。17.我国《药品管理法》规定的行政处罚种类不包括（）。18.患者有权了解所用药品的真实信息，这主要体现了药品管理中的（）原则。19.药品说明书需要经过（）审核批准后才能发布。20.对于处方药，以下哪种行为是合法的？（）21.药品生产企业销售药品时，必须提供药品批准文件和（）。22.涉及药品广告的监测管理工作，主要由哪个部门负责？（）23.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的（）。24.药品生产企业在药品标签和说明书上，必须注明药品的（）。25.《药品注册管理办法》适用于药品的注册审批活动，其目的是（）。26.非处方药（OTC）的包装上必须标注的标识是（）。27.药品经营企业购进药品，必须建立真实、完整的购进记录，记录必须保存多久？（）28.执业药师发现执业医师开具的处方存在严重错误时，正确的做法是（）。29.药品生产企业对已上市药品进行变更注册，应当向哪个部门提出申请？（）30.处方药不得在（）发布广告。31.药品不良反应监测报告的格式，由国家药品监督管理部门统一规定。（）32.药品生产企业的质量负责人，全面负责本企业的药品质量管理，可以直接向（）负责。33.药品广告不得以（）等方式进行宣传。34.药品经营企业销售药品，必须明示药品的价格，不得进行（）。35.医疗机构购进药品，必须建立药品验收制度，验收人员应当核对（）。36.药品说明书对药品的适应症、用法用量、不良反应等内容进行详细说明，其目的是（）。37.药品生产企业、经营企业销售药品时，不得采用（）等方式进行销售。38.药品不良反应监测报告的内容和统计资料，除涉及国家秘密的外，应当（）。39.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得进行（）。40.执业药师在药品零售企业，发现患者用药存在潜在风险时，应（）。二、多项选择题（本大题共20题，每题2分。每题有两个或两个以上正确答案，错选、少选、多选均不得分）41.下列哪些属于药品管理法规定的药品？（）42.执业药师在执业活动中，应遵循的原则包括（）。43.药品不良反应监测报告的内容一般包括（）。44.药品经营企业必须具备的条件包括（）。45.药品广告不得含有下列哪些内容？（）46.药品生产企业的质量管理体系应包括（）。47.药品零售企业必须凭处方销售的药品包括（）。48.药品说明书需要载明的内容包括（）。49.药品不良反应是指（）。50.医疗机构药事管理委员会的职责包括（）。51.药品分类管理中，处方药的特征包括（）。52.药品经营企业购进药品时，必须查验（）。53.药品广告的发布地必须符合相关规定，不得在（）发布。（）54.药品生产企业在进行药品生产操作时，必须严格执行（）。55.药品不良反应监测的目的包括（）。56.执业药师在提供用药指导时，应注意（）。57.药品批准文号的格式为“国药准字H+12345678”，其中“12345678”代表（）。58.药品生产企业对已上市药品进行变更后，应当（）。59.药品经营企业销售药品时，必须向消费者说明（）。60.药品说明书中的【用法用量】项应详细说明（）。三、判断题（本大题共20题，每题1分。请判断下列叙述的正误，正确的划“√”，错误的划“×”）61.处方药可以广告宣传。（）62.所有药品都必须要经过国家药品监督管理部门的批准才能生产、销售和使用。（）63.药品生产企业对其生产的药品质量负责，直至患者使用完毕。（）64.药品经营企业销售药品，可以以有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。（）65.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，可以涉及药品的治疗效果。（）66.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）67.药品生产企业的质量负责人，通常由企业法定代表人担任。（）68.药品说明书是药品包装的组成部分。（）69.非处方药（OTC）是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。（）70.药品经营企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，这是体现了执业药师的服务理念。（）71.药品批准文号的有效期通常为5年。（）72.药品生产企业销售药品时，可以不提供药品批准文件。（）73.药品不良反应监测报告的格式由国家药品监督管理部门统一规定，不得更改。（）74.药品经营企业购进药品，必须建立真实、完整的购进记录和销售记录。（）75.药品广告不得以贬低其他生产经营者商品或服务的形式进行宣传。（）76.医疗机构药事管理委员会负责本机构的药品管理和药学技术工作。（）77.药品说明书中的【禁忌】项是指药品使用后会出现的严重不良反应。（）78.药品生产企业在药品标签和说明书上，必须注明药品的生产批号和有效期。（）79.药品不良反应监测报告的内容和统计资料，可以用于商业目的。（）80.执业药师发现执业医师开具的处方存在错误时，应当与医师沟通，必要时可拒绝调配。（）四、简答题（本大题共5题，每题4分。请根据题目要求作答）81.简述执业药师在药品零售企业审核处方的职责。82.简述药品生产企业进行药品召回的程序。83.简述药品说明书中的【适应症】项应包含的内容。84.简述医疗机构药事管理委员会的主要职责。85.简述非处方药（OTC）分类的依据。五、综合应用题（本大题共2题，每题10分。请根据题目要求作答）86.某患者因咳嗽就医，医师开具了“阿莫西林胶囊（0.5g）”，每日两次，口服。请根据合理用药原则，从处方审核的角度，分析该处方可能存在的问题，并提出你的审核意见及理由。87.某药品零售企业销售了一款宣称能“快速缓解疼痛”的药品，该药品为非处方药。请根据《药品广告审查发布标准》，分析该药品广告宣传可能存在的违规之处，并说明理由。---试卷答案一、最佳选择题1.C2.B3.D4.A5.A6.B7.D8.A9.C10.B11.A12.B13.A14.B15.D16.B17.D18.A19.A20.A21.B22.A23.B24.C25.B26.A27.D28.B29.A30.A31.√32.B33.A34.D35.A36.B37.D38.C39.A40.B二、多项选择题41.ABCD42.ABCDE43.ABCDE44.ABCDE45.ABCDE46.ABCDE47.ABCD48.ABCDE49.ABCDE50.ABCDE51.ABC52.ABC53.ABCDE54.ABCDE55.ABCDE56.ABCDE57.ABC58.ABCDE59.ABCDE60.ABCDE三、判断题61.×62.√63.√64.×65.×66.√67.×68.√69.√70.√71.×72.×73.√74.√75.√76.√77.×78.√79.×80.√四、简答题81.答：执业药师审核处方的主要职责包括：审核处方的合法性（医师签名、年龄等），审核处方用药的适宜性（适应症、剂量、用法、疗程是否适宜，有无药物相互作用，是否重复用药等），审核处方中药品的名称、规格、数量是否准确，向患者进行用药交代（用法、用量、注意事项、不良反应等）。如发现不适宜，应及时与医师沟通或拒绝调配。82.答：药品召回的程序一般包括：药品生产企业发现药品存在安全隐患时，立即通知药品监督管理部门；根据药品安全隐患的严重程度，确定召回级别（一级、二级、三级）；制定召回计划，包括召回范围、方式、流程、时限等；实施召回，通知药品经营企业和医疗机构，回收问题药品；对召回过程进行评估，并向药品监督管理部门提交召回报告；对召回后的药品进行跟踪处理。83.答：药品说明书中的【适应症】项应包含的内容包括：药品用于治疗或预防的疾病名称；明确指出该药品适用于该疾病的具体症状或证型；有时会说明适应症的范围或适用人群。84.答：医疗机构药事管理委员会的主要职责包括：制定本机构的药品管理规章制度；审核制定药品采购、使用、保管等管理办法；评议本机构药品临床应用情况；监测药物使用情况，评估药物疗效和安全性；参与新药引进的论证和评估；组织药学专业技术人员培训；指导临床合理用药等。85.答：非处方药（OTC）分类的依据主要是根据药品的安全性和使用风险。根据《药品管理法实施条例》及相关规定，将非处方药分为甲类（红色OTC标识）和乙类（绿色OTC标识）。甲类OTC药品安全性较高，在药店由药师指导购买；乙类OTC药品安全性相对较低，除在药店由药师指导购买外，还可在超市、便利店等处销售。五、综合应用题86.答：该处方可能存在的问题及审核意见：问题1：仅凭咳嗽症状，使用抗生素（阿莫西林）治疗可能不适宜。咳嗽病因多样，抗生素仅对细菌感染有效，对病毒感染（如普通感冒）无效。应先明确诊断，排除非细菌性感染。审核意见：建议告知患者或医师，对于不明原因的咳嗽，不宜自行使用抗生素。若症状持续或加重，应复诊明确诊断，由医师根据病原学检查结果决定是否使用抗生素及选用何种抗生素。问题2：未注明是否为儿童或成人，剂量为0.5g/次，每日两次。成人一般剂量范围较宽，但0.5g/次，每日两次对于某些成人或特定情况（如肝肾功能不全）可能仍需调整。儿童剂量通常需要根据体重计算。审核意见：建议核对患者年龄和体重，确保剂量适宜。若为成人，需确认此剂量是否适合患者具体情况。若为儿童，需按体重计算调整剂量。问题3：未注明是否需要空腹服用。审核意见：建议告知患者阿莫西林通常建议空腹服用（餐前1小时或餐后2小时），以利吸收。同时告知可能出现的胃肠道不适等不良反应。87.答：该药品广告宣传可能存在的违规之处及理由：问题1：宣称“快速缓解疼痛”，暗示药品具有治疗或缓解疾病的效果。理由：根据《药品广告审查发布标准》，非处方药广告不得宣传疗效，不得使用“治疗”、“治愈”、“疗效”、“有效”等词语，也不得使用“快速缓解”、“显著改善”等暗示疗效的语句。问题2：宣