2026年中药经典名方研发合同

2026年中药经典名方研发合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》、《中医药法》等有关规定，就乙方向甲方提供中药经典名方研发服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、研发项目内容

1、乙方应按照甲方提出的研发需求，开展中药经典名方的研发工作，包括但不限于文献研究、配方优化、药效学评价、安全性评价、制剂开发等环节。

2、本合同涉及的中药经典名方为：《__________________》，方剂组成及用法用量详见附件一，该附件作为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

3、研发目标：乙方应通过研发工作，明确该中药经典名方的临床适应症、药理作用机制、最佳制剂形式及用法用量，并取得必要的临床试验数据支持，最终形成可供临床应用或进一步开发的新药产品或健康产品。

二、研发方式及分工

1、乙方应组建专业的研发团队，包括中药学专家、药理学专家、临床医学专家、制剂学专家等，并配备必要的研发设备与场地，确保研发工作的顺利进行。

2、研发周期：本合同约定的研发周期为____年____月，自____年____月____日起至____年____月____日止。如遇不可抗力或经双方书面同意，研发周期可适当延长。

3、研发阶段划分：

（1）文献研究阶段：乙方应系统梳理该中药经典名方的历史文献、现代研究文献及临床应用文献，形成文献综述报告，并在____月内完成。

（2）配方优化阶段：在文献研究基础上，乙方应对原方剂进行配方筛选与优化，提出优化方案，并进行小规模实验验证，于____月内完成。

（3）药效学评价阶段：乙方应设计并实施药效学实验，评价优化后方剂的药效作用，于____月内完成。

（4）安全性评价阶段：乙方应开展安全性评价实验，包括急性毒性实验、长期毒性实验等，于____月内完成。

（5）制剂开发阶段：根据药效学及安全性评价结果，乙方应开发相应的制剂形式，并进行工艺优化，于____月内完成。

（6）临床试验阶段：如双方同意进行临床试验，乙方应按照国家药品监督管理局相关规定，设计并实施临床试验，于____月内完成。

4、研发经费：本合同涉及的研发经费总额为人民币_______元（大写：人民币_______元整），其中甲方应支付人民币_______元（大写：人民币_______元整）作为预付款，于合同签订后____日内支付；其余人民币_______元（大写：人民币_______元整）作为研发进度款，根据研发进度分____次支付，具体支付节点及金额详见附件二。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权对乙方的研发工作进行全面监督，包括但不限于查阅研发资料、参加研发会议、提出研发意见等，乙方应积极配合甲方的监督工作。

2、甲方应按照合同约定及时支付研发经费，如甲方无故延迟支付研发经费，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过____日，乙方有权暂停研发工作或解除合同。

3、甲方应提供必要的临床资源支持，如临床试验所需的患者资源、临床机构等，并确保临床试验的顺利进行。

4、甲方对乙方研发成果享有优先购买权，如乙方独立完成研发后，甲方应在____日内决定是否购买，如购买，乙方应给予甲方优惠价格。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应保证研发工作的质量，确保研发数据的真实性、准确性和完整性，并按照合同约定的研发进度完成各阶段任务。

2、乙方应建立健全的研发质量管理体系，并接受甲方及相关部门的监督检查。

3、乙方应保护甲方的商业秘密，未经甲方书面同意，不得将本合同涉及的研发资料及成果用于任何其他用途或向任何第三方泄露。

4、乙方应按时提交各阶段研发报告，并接受甲方的验收，如甲方对研发报告有异议，乙方应及时进行解释或修改。

5、乙方应配合甲方进行临床试验，并确保临床试验数据的真实性和可靠性。

四、知识产权归属

1、本合同涉及的研发成果，包括但不限于中药经典名方的配方优化方案、药效学评价数据、安全性评价数据、制剂形式、临床试验数据等，其知识产权归属如下：

（1）文献研究阶段、配方优化阶段、药效学评价阶段、安全性评价阶段、制剂开发阶段产生的知识产权，归甲方所有，乙方应在获得甲方支付相应研发经费后____日内，将相关知识产权文件交付甲方。

（2）临床试验阶段产生的知识产权，归甲方所有，乙方应在获得甲方支付相应研发经费后____日内，将相关知识产权文件交付甲方。

2、乙方在履行本合同过程中，如利用自有技术或知询单位提供的技术完成的研发成果，应事先征得相关技术提供方的同意，并依法履行技术转让或许可手续。

五、保密条款

1、双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

2、本保密义务不因合同的变更、解除或终止而失效，持续有效期限为合同终止后____年。

3、如一方违反保密义务，应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿对方损失、承担违约责任等。

六、违约责任

1、若甲方无故单方解除合同，将构成违约，除应退还已支付的研发经费外，还应向乙方支付违约金人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

2、若乙方无故单方解除合同，将构成违约，除应退还已收取的研发经费外，还应向甲方支付违约金人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

3、若乙方未按照合同约定的研发进度完成各阶段任务，每逾期一日，应按照当期应支付研发经费的千分之一向甲方支付违约金；逾期超过____日，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的研发经费，并支付违约金人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

4、若乙方研发成果存在虚假数据或重大缺陷，甲方有权要求乙方退还已支付的研发经费，并支付违约金人民币_______元（大写：人民币_______元整）；如因此给甲方造成损失的，乙方还应承担赔偿责任。

5、若乙方违反保密义务，应赔偿甲方因此遭受的损失，包括但不限于经济损失、商誉损失等；如损失难以计算的，赔偿金额不低于人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

七、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

八、其他事项

1、本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

2、本合同附件作为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：