2026年医院国际生物样本共享协议

2026年医院国际生物样本共享协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《生物医学研究伦理审查办法》、《人类遗传资源管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供国际生物样本共享服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、合作背景与目的

1、甲方系具有合法资质的医疗机构或科研机构，因开展临床研究、转化医学研究或国际合作项目，需利用乙方的生物样本资源。

2、乙方拥有符合伦理规范及法规要求的生物样本库，并愿意在确保样本安全、数据保密及符合国际惯例的前提下，向甲方提供样本共享服务。

3、双方旨在通过本合同约定，明确生物样本共享的范围、方式、权利义务及风险分配，促进科研合作与成果转化。

二、共享样本的描述与范围

1、共享样本类型：包括但不限于肿瘤样本（组织、血液、体液等）、正常对照样本、细胞系、基因测序数据等，具体样本清单详见附件一《共享样本目录表》。

2、样本来源：乙方保证所有共享样本均经伦理委员会批准，符合《人类遗传资源管理条例》要求，且已获得样本捐赠者书面授权或符合知情同意豁免条件。

3、样本状态：乙方提供的样本应保持完好性，包括样本保存条件（如温度、时间）、检测指标（如RNA完整性、DNA浓度）等，具体参数以双方确认的检测报告为准。

三、共享方式与使用限制

1、共享方式：甲方根据科研需求，通过电子化申请或书面形式向乙方提出样本使用申请，经乙方审核通过后，按约定方式（如邮寄、当面交接）获取样本。

2、样本数量与批次：每次共享的样本数量由双方协商确定，乙方应确保样本充足性以满足甲方的合理需求，但单次共享不得超过______份。

3、使用目的：甲方仅能将共享样本用于本合同约定的科研目的，不得用于商业开发、转卖或再次提供给第三方，除非获得乙方书面同意。

4、保密义务：双方应对共享过程中获取的样本信息、实验数据及商业秘密承担保密责任，未经对方许可不得对外披露或用于非约定用途。

四、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权在科研范围内合理使用乙方提供的共享样本，并应按约定支付相关费用（如样本制备费、运输费等）。

2、甲方需在获取样本后______日内完成检测或实验，并定期向乙方反馈样本使用情况及初步研究成果。

3、如发现样本存在质量问题（如降解、污染等），甲方应及时通知乙方，双方共同协商解决方案。

4、甲方不得擅自修改或破坏样本原始数据，所有实验记录需留存备查。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方有权审核甲方的样本使用申请，如发现不符合科研伦理或法规要求，可拒绝共享并说明理由。

2、乙方应确保提供的样本信息准确完整，并配合甲方完成必要的质量验证工作。

3、乙方需为共享样本提供符合标准的包装与保存方案，并承担样本寄送前的保存费用。

4、如因乙方原因导致样本损坏或丢失，乙方应承担相应赔偿责任，但赔偿上限不超过样本制备成本的______倍。

五、费用与支付方式

1、样本使用费：甲方需向乙方支付每批次样本的制备与共享费用，具体标准见附件二《样本费用表》，金额为人民币______元（大写：______）。

2、支付方式：甲方应在收到乙方账单后______日内通过银行转账支付费用，乙方需提供合规发票。

3、逾期支付：若甲方未按期付款，每逾期一日，应按未支付金额的千分之一支付滞纳金；逾期超过______日，乙方有权暂停后续样本共享服务。

六、知识产权与成果归属

1、基于共享样本产生的原始数据及分析方法，其知识产权归甲方所有，但乙方保留对样本库整体数据的分析权利。

2、如合作成果（如论文、专利）需署名，双方应协商确定作者顺序及署名方式，乙方有权要求署名“______生物样本库”或“______提供样本支持”。

3、任何一方不得单独将共享成果商业化，如需转化应用，需经双方书面同意并按约定分成。

七、保密与侵权责任

1、双方签署本合同前，需签署独立的《保密协议》，明确各自保密义务及违约后果。

2、如因一方违反保密条款导致商业秘密泄露，侵权方需赔偿对方直接经济损失及合理维权费用。

八、争议解决与合同终止

1、本合同履行中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，提交______仲裁委员会仲裁。

2、合同终止条件：

（1）任何一方因故无法继续履行合同；

（2）双方协商一致解除；

（3）因不可抗力（如疫情、自然灾害）导致合同无法履行。

3、合同终止后，甲方需将剩余样本按乙方要求销毁或归还，并删除所有样本相关数据记录。

九、其他事项

1、本合同附件构成合同不可分割部分，包括但不限于《共享样本目录表》《样本费用表》《保密协议》等。

2、本合同一式陆份，甲乙双方各执叁份，自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方