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ICS11.120.99CCSC23T/DXZYJLM005.4-20232023-08-24发布2023-11-01实施定西市中药质量检验检测评价联盟发布T/DXZYJLM005.4-2023本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第四部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起《请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。甘肃岷海制药有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。1T/DXZYJLM005.4-2023第4部分药材质量本文件规定了定西市柴胡适宜产区柴胡的质量要求、安全要求及检验方法等。本文件适用于定西市柴胡适宜产区柴胡的质量控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文(3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。伞形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.的干燥根,习称北柴胡。4药材质量4.1性状本品呈圆柱形或长圆锥形,长6cm~15cm,直径0.3cm~0.8cm。表面浅棕色或浅黄棕色,具纵皱纹、4.2鉴别同法制成对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。4.3检查T/DXZYJLM005.4-202324.3.1水分不得过10.0%。4.3.2总灰分不得过8.0%。4.3.3酸不溶性灰分不得过3.0%。4.4浸出物4.5含量测定4.6安全性检查4.6.1重金属及有害元素4.6.2农药残留量参照中华人民共和国药典(四部)通则农药残留量测定法及《药相关要求测定。4.6.3二氧化硫残留量T/DXZYJLM005.4-20233参考文献[2]曹爱农,范铭,吕铎,等.不同产地商品柴胡性状及质量评价[J].中药材,2015(8):4.[3]赵磊,吴福祥,刘本亮,等.定西市不同产地栽培北柴胡的质量研究[J].中国中药杂志,2005,30(005):389-391.[4]吴福祥,赵磊,陶
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