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文档简介
临床招募协议书模板甲方(招募方):名称:[招募方公司全称]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[公司注册地址]联系方式:[联系电话]乙方(被招募方):姓名:[被招募者姓名]性别:[被招募者性别]年龄:[被招募者年龄]身份证号码:[身份证号码]地址:[常住地址]联系方式:[联系电话]鉴于甲方开展临床研究项目,需要招募合适的受试者参与,乙方愿意作为受试者参与该临床研究项目。双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,达成如下协议:一、临床研究项目基本情况1.项目名称:[临床研究项目全称]2.项目目的:旨在研究[简要说明研究目的,如评估某种药物治疗特定疾病的疗效和安全性等]3.项目内容:乙方需按照甲方制定的临床研究方案,接受相关的检查、治疗、观察等。具体包括但不限于[详细列举各项研究内容,如定期进行身体检查、按照规定服用试验药物、记录症状变化等]。甲方将对乙方的病情、身体反应等进行详细记录和跟踪,以获取科学有效的研究数据。4.项目预期时间:自本协议生效之日起,预计为期[X]个月,具体时间根据临床研究实际进展情况确定。二、双方权利与义务(一)甲方权利与义务1.权利:有权按照临床研究方案对乙方进行检查、治疗、观察等操作,以获取研究所需的数据和信息。有权要求乙方如实提供与临床研究相关的个人信息、病史、症状变化等资料。在临床研究过程中,如发现乙方不符合继续参与研究的条件,有权决定终止乙方参与研究。2.义务:向乙方充分说明临床研究项目的目的、内容、方法、预期效果、潜在风险等情况,确保乙方在充分了解的基础上自愿参与。为乙方提供必要的医疗保障和安全措施,配备专业的研究人员和医护人员,确保临床研究操作符合医疗规范和伦理要求。按照临床研究方案,为乙方提供试验药物、器械等,并确保其质量和安全性。对乙方在临床研究过程中出现的不良反应和意外情况,及时进行处理和救治,并承担相应的医疗费用。严格保密乙方的个人信息、研究数据等,未经乙方书面同意,不得向任何第三方披露,但法律另有规定或因临床研究需要向相关监管部门、伦理委员会报告的除外。(二)乙方权利与义务1.权利:有权了解临床研究项目的详细情况,包括目的、内容、方法、预期效果、潜在风险等,在充分理解后自主决定是否参与。在临床研究过程中,有权随时向甲方咨询与研究相关的问题,要求甲方给予解释和说明。如在临床研究过程中出现不适或不良反应,有权要求甲方及时进行处理和救治。有权要求甲方按照本协议约定,保护其个人信息和研究数据的隐私。2.义务:如实向甲方提供个人信息、病史、症状变化等与临床研究相关的资料,不得隐瞒或虚报。严格按照甲方制定的临床研究方案,接受检查、治疗、观察等,按时服用试验药物、配合进行各项检查等,不得擅自更改或中断。在临床研究期间,保持良好的生活习惯和作息规律,积极配合甲方的研究工作,如因个人原因影响研究结果,应承担相应责任。未经甲方书面同意,不得将试验药物、器械等转让给他人或用于非临床研究目的。如在临床研究过程中需要离开本地或变更联系方式,应提前通知甲方。三、费用及支付方式1.费用:甲方同意向乙方支付一定的补偿费用,以补偿乙方因参与临床研究可能产生的不便和风险。补偿费用共计人民币[X]元。2.支付方式:在本协议签订后[X]个工作日内,甲方向乙方支付补偿费用的[X]%,即人民币[X]元。在临床研究项目结束且乙方按照要求完成所有研究流程后[X]个工作日内,甲方向乙方支付剩余的补偿费用,即人民币[X]元。四、保密条款1.双方应对在临床研究过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、个人信息等予以保密。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[X]年。五、违约责任1.若甲方未按照本协议约定履行义务,如未按时支付费用、未提供必要的医疗保障等,应承担违约责任,向乙方支付违约金人民币[X]元,并赔偿乙方因此遭受的损失。2.若乙方未按照本协议约定履行义务,如未如实提供资料、擅自中断研究等,甲方有权扣除已支付的部分或全部补偿费用,并要求乙方承担违约责任,支付违约金人民币[X]元。如乙方的违约行为给甲方造成损失的,乙方应予以赔偿。3.如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致一方无法履行本协议约定的义务,该方不承担违约责任,但应及时通知对方并提供相关证明。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,一式两份,甲乙双
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