医疗业务数据档案化治理与资产化应用

业务数据档案化治理与资产化应用——以医疗数据为例目录CONTENTS1医疗信息化发展情况2医疗数据档案化治理3医疗数据资产化应用医疗信息化发展情况智慧医院国家要求《全国医院信息化建设标准与规范》智慧医院=

基础系统+

四大智慧标准基础信息化系统“三位一体”智慧医院建设政策认识智慧服务是树叶对患者就诊提供全流程保障，提升用户满意度叶智慧管理是树干进一步丰富院内平台应用，提升数据运用干电子病历是养分为实践和落实医院的基本临床管理制度和要求输送养分养互联互通是根基智慧医院发展基础，为医疗数据统一管理、共享打下根基根诊前医疗衔接诊中医疗保障诊后医疗管理全程优化服务信息基础安全诊后医疗管理辅助决策医

流疗

程质

闭控

环区域互联院内互通医疗信息化发展趋势2018.8.22《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》《电子病历系统应用水平分级评价标准（试行）》（2018版）2018.12.9明确了电子病历信息化建设对促进智慧医院发展的重要意义明确电子病历

0~8

级评价标准“智慧医疗”建设的核心明确智慧医院内涵与功能智慧医疗+智慧服务+智慧管理2019.3.212021.3.15《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》2019.3.5《医院智慧服务分级评估标准体系（试行）》建立4S评估体系为进一步建立智慧医院奠定基础《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准（试行）》（2011版）2011.10.24明确电子病历

0~7

级评价标准标志着电子病历评审的开始覆盖10个角色33个业务项目递进式提升医院智慧管理水平2021数字化发展数字中国XX-城市数字化转型“三位一体”智慧医院顶层设计确立完善“三位一体”智慧医院建设政策要求-智慧医疗（电子病历)通过全院医疗信息的记录和闭环管理持续提升医疗质量和服务水平核心体现是“电子病历”旨在夯实智慧医疗信息化基础智慧医疗信息化考察四大维度功能：电子病历系统所具备的功能各医疗机构电子病历系统对应等级（0—8等级）相应评价项目达到的功能状态应用：系统有效应用的范围39个评价项目在医疗机构内的实际应用比例基础：电子病历应用的技术基础环境如能否在能够在门诊医师工作站环境中查阅检验报告等数据：电子病历系统的数据质量（2018版新增指标）按照每个评分项目列出的数据质量评价内容分别评价该项目相关评价数据的质量指数统一数据管理中级医疗决策支持以5级为例整体要求全院各系统数据能按统一的医疗数据管理机制信息集成，并提供跨部门集成展示工具具有完备的数据采集智能化工具基于集成病人信息，利用知识库实现决策支持，并为医疗管理和临床科研提供数据挖掘建设统一的临床数据中心，对全院业务系统产生的诊疗数据进行统一的管理、和展现基于此提供临床诊疗规范、合理用药、临床路径等统一的知识库建设统一临床数据平台“三位一体”智慧医院建设政策要求-智慧医疗新标（设计阶段）新标准设计思路总结体例、描述贴合已习惯标准方式，降低新标准的推广、学习成本。新技术导向

标准兼容性强化人工智能、国产替代等要求，增强对于行业发展的引导。适应国家对于医疗、新技术的发展要求,全面支持公立医院高质量发展。全新设计

医疗安全导向全面医政监管政策支持，目标、指向指标更明确。新标准的建设指向牢记初心:

医疗质量与患者安全是永恒的主题匡正态度:

意在指导，不在考试夯实基础:

基础建设、信息安全、数据质量与时俱进:

所评即所用，进一步贴近临床服务管理的实际应用需求创新引领:

新制度、新标准、新流程、新技术、新融合修订原则取消部分低级别过渡语言:统一、严谨、免疑指标总数减少:779项-->754项数据质量抽检:不用准备全部SQL，工作量约降低50~70%增加选择自由度:最低过级条目数量由总数70%降为50%左右贴近实际应用场景:易用性、智能辅助、行业融合、自主可控计算方法:赋分制，既要抓重点，又要给自由“三位一体”智慧医院建设政策要求-智慧服务通过医院的业务串联后的数据流程，验证并提升医疗业务能力以患者服务信息化作为标准旨在提升患者就医体验智慧服务数字化互联网应用从“有”到“用”相关应用不应该以堆功能为目的，而是真正能方便患者使用，达到便民惠民以院内导航为例，患者预约挂号成功后收到消息推送，通过点击消息推送可直接链接院内导航，为患者实现导引服务业务和数据的一体化、连续性关注点在患者的院内服务能否以线上形式进行无缝连接，所以对于线上线下一体化的考察是重点以消息推送为例，无论是通过线下窗口、自助机、移动端进行的预约挂号，都应向患者移动端推送预约成功消息提醒业务应用人次占比除了测评点外还需考量业务应用人次占比，所以临时抱佛脚的方式不可取，需尽快建设以健康随访为例，现场评审会要求现场打开随访系统，随机抽查后台数据以三级为例“三位一体”智慧医院建设政策要求-智慧管理（未展开正式评级）可使用临床数据，提供管理决策全院共享

，临床数据可交互以系统报表形式，进行信息交换实现方式结合管理流程，实现信息化环节可追溯，形成管理闭环各等级要求5级管理数据仓库建立，初步决策支持4级关键管理信息对口共享，中级业务联动3级跨部门信息共享，初步业务联动2级管理部门内部信息共享1级独立的管理信息系统0级无医院管理信息系统电子病历五级->智慧服务三级->智慧管理二级通过院内统一的集成平台，对医疗、运营和管理数据反哺医院决策利用新技术应用发挥医疗数据价值；进一步保障医疗安全，提升管理效能医院管理的信息化旨在提升医院管理精细化水平智慧管理智慧化“三位一体”智慧医院建设政策要求-互联互通数据集标准化建设共享文档标准化建设数据资源标准化建设互联互通服务功能平台技术架构平台运行性能互联互通标准化建设平台硬件基础设施情况网络及网络安全情况信息安全情况业务应用系统建设情况基础设施建设平台上业务应用建设情况平台联通业务范围测评内容标准统一信息整合业务协同互联互通医院互联互通测评关注点建立符合卫生部电子病历信息标准的电子病历文档集成医院内部信息系统，优化医疗服务流程，提高服务效率，方便患者就医整合以患者为中心的临床信息，构建以电子病历数据为核心的独立于各业务应用系统的数据中心满足与外部系统互联互通的要求测评简述：互联互通标准化成熟度测评于2013年开始，由国家卫健委统计信息中心在规划与信息司的领导下组织开展，每年测评一次。主要从数据资源标准化建设、互联互通标准化建设、基础设施建设和互联互通应用效果等四个方面对区域卫生信息平台和医院信息平台进行综合测试和评估，促进跨机构跨地域互联互通和信息共享。测评等级：现行医院信息互联互通测评的项目分为七个等级，从低到高依次为：一级、二级、三级、四级乙等、四级甲等、五级乙等、五级甲等。每个等级的要求由低到高逐级累加。目前国家可测评最高等级是五级乙等。互联互通应用效果引申-区域全民健康信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020年版）医疗信息化发展要求-高质量发展成为主旋律建设高水平公立医院网络建设临床重点专科群建设高质量人才队伍建设“三位一体”智慧医院实施医疗质量提升行动实施患者体验提升行动实施医院管理提升行动实施临床科研提升行动2021.10.14国家卫健委发布《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》4项重点建设行动 4项能力提升行动2021.6.4

国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》以建立健全现代医院管理制度为目标，强化体系创新

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技术创新

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模式创新

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管理创新构建公立医院高质量发展新体系引领公立医院高质量发展新趋势提升公立医院高质量发展新效能激活公立医院高质量发展新动力建设公立医院高质量发展新文化将XX打造成为具有全球影响力的医学人工智能技术创新、应用示范和产业发展高地《XX市发展医学人工智能工作方案（2025—2027年）》XX信创工作进展要求市级医院三年三步走部分区域要求“非信创不立项”XX市、申康顶层规划要求医改、数字化转型1.0-3.0、数据要素...敏捷创新稳定医疗健康电子病历数据共享及检验检查共享互认基于信用数据开展先诊疗后付费就医医保与商业健康保险数据融合应用完善个人健康数据档案，基于数据驱动公共卫生监测预警公立医疗机构向金融、养老等经营主体共享数据，支撑商保、疗休养等服务产品精准设计及数据应用新模式中医药多源数据融合及综合分析总体目标：到2026年底，数据要素应用广度和深度大幅拓展在经济发展领域数据要素乘数效应得到显现明确数据资产可被计入企业财务报表之内，即“数据资产入表”——

2023.8.21

财政部《企业数据资源相关会计处理暂行规定》（2024.1正式施行）明确有序推进数据资产化，加强数据资产全过程管理，更好发挥数据资产价值——

2024.1.11《关于加强数据资产管理的指导意见》300个以上打造示范性强、显示度高、带动性广的典型应用场景超过20%数据产业年均增速超过20余个省、地市数据管理部门已开启“数据要素X”典型案例征集包括“医疗健康”领域广州|北京|湖北|河北|福建|

重庆|安徽|

石家庄|天津|广西|

钦州等医疗信息化发展要求-数据已成为未来发展的重要要素面向数字化时代的发展，大数据及AI等新技术作为医院运营管理的重要工具与手段，立足公立医院运营管理的内涵，持续推进数据分析应用来源：Gartner：2022年十二大数据和分析趋势基于“元数据”驱动的数据编织（Metadata-DrivenData

Fabric）强调“元数据”应被高度利用，并实现业务发展的数据洞察采用数据编织设计，实现跨不同类型内外部数据来源的统一数据共享架构到2025

年，数据利用率将提高到

400%标准业务侧将以业务为导向，依托工具提升数据分析能力，不再纯粹依赖IT技术人员支持业务人员提炼更多诊断型、预测型、增强型分析业务模块组装式数据分析（Business-composed

D&A）到

2025

年，50%

分析内容将由业务人员利用低代码/无代码工具，以组装式/模块化方式完成组件以数据目录

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数据字典

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数据地图等方式分享数据通过自动化手段发现更多相关数据以OpenData

方式探索自有数据的可能性始终分享的数据（AlwaysShare

Data）分享保障权益、合规使用的数据产权合规高效、场内外结合的数据要素流通和交易体现效率、促进公平的数据要素收益分配安全可控、弹性包容的数据要素治理2022.12.19

中共中央

国务院《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》数据成为新型生产要素充分实现数据要素价值、促进全体人民共享数字经济发展红利，为深化创新驱动、推动高质量发展、推进国家治理体系和治理能力现代化提供有力支撑。重点建立四类制度医疗信息化发展要求-数据已成为未来发展的重要要素医疗信息化发展要求-医疗数据安全越发明确与严格国家相关政策《数据安全治理白皮书》数据安全治理逐步成为数据安全建设的共识指导数据安全治理的建设全面、系统地整理和总结当前与数据安全治理有关的各类资料和最新进展探索“让数据使用自由而安全”的治理方案在数据要素释放价值的同时，坚守安全底线。《医疗健康数据安全指南》指导保护健康医疗数据安全可采取的安全措施评测：电子病历、互联互通3级等保：提出对隐私进行脱敏加密要求；医疗健康大数据平台技术要求：提出对数据脱敏、分类分级要求；国家政策日益严格、逐步明确，注重个人隐私保护行业政策逐步完善，注重应用与实践《数据安全法》明确分类分级、集中统一的安全机制、数据安全审计机制；《个人信息保护法》采取必要的措施保障个人信息安全《网络安全法》采取数据分类、重要数据备份和加密等措施《信息安全技术

数据安全能力成熟度模型》对数据安全能力进行评估《信息安全技术

个人信息安全规范》对个人信息安全提出规范《信息安全技术

大数据安全管理指南》为大数据安全管理提供指南行业相关政策医疗数据档案化治理医疗大数据管理痛点数据孤岛数据质量无数据源治理欠佳数据安全跨院共享建而不用缺乏洞察不标准权责不清临床数据管理数据科研数据口径不一医院数据驱动组织重新分工大数据中心信息中心数据资产业务底座体检 影像 OA ……应用管理终端运维机房管理业务调研、设计、开发、运维数据库管理 网络安全管理数据治理数据应用管理AI应用管理统计管理数据资产HIS EMR 护理 病案 检验 检查 病理 手麻☆

需求驱动，实现业务信息化支撑☆

数据驱动，探索数字化转型场景数据安全智慧管理临床决策疾病预测科研创新人工智能数字疗法大模型在数据时代，大数据中心的重要性逐步提升，成为了各类组织的标配电子档案与传统载体档案具有同等效力，可以以电子形式作为凭证使用《电子档案管理办法》2024年9月14日国家档案局令第22号公布，自2024年11月1日起施行电子档案应符合下列要求（一）来源可靠由合法、明确的形成者，在履行法定职责或者处理事务活动中产生，形成者、形成活动、形成时间可确认，形成、办理、整理、归档、保管、移交等系统安全可靠。（二）程序规范全过程管理符合国家相关法律法规以及标准规范的规定，并且准确记录、可追溯。（三）要素合规内容、结构、背景信息和管理过程信息等构成要素符合国家相关标准规范要求。电子档案管理办法政策指引电子档案管理在医疗领域的要求卫健委、卫生行政部门最高人民法院、国务院政策/法规强助推《医疗机构管理条例实施细则》“医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年”。对医院病历的保存管理提出了明确要求。《电子病历应用管理规范（试行）》该规范对人员身份标识、签名可视化、时间可追溯、行为可追溯、知情同意书电子化等做出了明确要求。《三级综合医院评审标准实施细则》明确有病案示踪系统的技术性要求，对医院病案流转的完整数字化管理提出了更高的要求。《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》该项规定加重了医疗机构的举证责任，增加了医院应对诉讼的风险，进一步突显出病案安全的重要性。《医疗事故处理条例》上述规定对医疗事故发生后病历的合法有效性做了相关说明。《中华人民共和国电子签名法》明确规定了符合“可靠的电子签名”的条件，并明确指出可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效力，保障了电子签名的法律地位。基本原则统一管理安全保密规范标准便于利用电子档案管理在医疗领域的要求序列参考标准重要等级1《医疗机构病历管理规定（2013年版）》★★★2《中华人民共和国档案法》★★★3《医药卫生档案管理暂行办法》★★★4G8/T29194-2012《电子文件管理系统通用功能要求》★★★5GB/T31913-2015《文书类电子文件形城办理系统通用功能要求》★★★6G8/T31914-2015《电子文件管理建设指南》★★★7G8/T33190-2016《电子文件存储与交换格试版式文档》★★★8G8/T18894-2016《电子文件归档与电子档案管理规范》★★★9G8/T33189-2016《电子文件管理装备规范》★★★10DA/T46-2009《文书类电子文件元数据方案》★11DA/T47-2009《版式电子文件长期保存格式要求》★12DA/T48-2009《基于XML的电子文件封装规范》★13《电子档案移交与接收办法》（档发（2012）7号）★“业务孤岛”&“数据孤岛”临床路径、院感、医务管理、手术麻醉、重症、心电、超声、放射、输血、治疗、HRP、OA、后勤……..从源头定义数据结构与流向保障数据一致性定义态、业务态及分析态数据设计一体贯穿全程的数据治理体系形成有价值的数据要素事前：标准

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字典

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项目

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访问控制事中：业务系统数据的动态管理与监控事后：湖仓数据的分析、报告与反馈可视化数据工厂（Data

Factory）提升数据使用效能批流一体采集引擎|

高效分布式数据处理模块化数据开发工具|

数据资产管理与应用定义态数据主数据机构信息，科室信息，员工信息，术语字典，收费项目，药品目录等租户管理租户信息，用户信息，资源信息，管控方式信息，访问控制列表等功能定义参数配置，临床护理单元配置，版本数据等患者档案患者基本信息，患者建档信息，患者主索引业务态数据分析态数据数据湖（分布式数据库）DWD整合层DWM中间层DWS汇聚层数据仓库业务数据临床数据护理数据治疗数据药品数据财务数据其他数据集中管控应用主数据管理 配置管理...三位一体业务应用HIS医生工作站患者服务...分析应用患者360专科视图运营分析医疗质量分析医疗安全分析等贯穿全程的数据治理体系事前治理定义标准事中治理存量数据对比/数据自查等事后治理三方数据转换/整合三方数据卫健公安民政政数局食药监等定义标准数据入湖数据入湖RDR（多租户）ODR（多租户）CDR（多租户）医院主题反哺数据患者标签重症评分危急值护理评分二次手术入组标签三方接入数据数据反哺训练主题...

...数据资产目录临床数据服务运营数据服务医疗资源服务（号源、床位等）API服务AI语料主题七院 周浦 人民 浦东 浦南 ...

...电子档案“四性”DA/T

70首先对电子档案的“四性”（真实性、完整性、可用性和安全性）进行了定义，“四性”是电子文件之所以能成为电子档案的本质特征医疗电子档案“四性”治理

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真实性CA签名是医疗电子档案真实性的第一要素医疗电子档案“四性”治理

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真实性证书管理系统电子认证管理服务器电子认证应用支持安全保障体系电子认证服务器医院服务器侧系统手机app+数字证书患者签名专用终端医院内外互联网医护人员手机签字医护人员数字证书手机app认证签字RISEMRHIS1.身份认证2，签名验章患者/家属手写签字现场签名手写数字签名1，签发临时证书2，签名验章扫描二维码手写数字签名服务器移动安全认证安全服务器LIS业务系统安全可信的电子病历可信时间戳可信时间戳CA签名业务架构医疗电子档案“四性”治理

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完整性基于结构化电子病历，实现“院前-院中-院后”全流程管理业务场景更精细、结合专科知识，促进专科诊疗更智能基于结构化病历，实现病历多场景共享及利用医生一体化工作站医嘱管理

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电子病历

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临床路径

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会诊管理

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手术管理

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输血管理

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抗菌药物管理

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临床危急值管理

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病历质控临床台账

|交接班

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患者视图护士一体化工作站病区管理

|医嘱管理

|护理记录

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护理评估/计划

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健康宣教

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护理会诊

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交接班临床危急值管理

|临床用血管理【病历节选】……神志清，呼吸平稳，反应可，全身未及皮疹，浅表淋巴结未及明显肿大，吸凹阴性，无鼻翼煽动。睑结膜无充血，颈软，咽部充血，双侧扁桃体Ⅰ°肿大，左侧有白色渗出。胸廓对称，无畸形，两侧呼吸运动对称，肋间隙未见明显增宽。双肺呼吸音粗，未及干湿啰音，心音有力，律齐，未及杂音，腹软，不胀，无压痛，无反跳痛，四肢活动可，NS阴性。……输入病历文本返回结构化指标文本后结构化：以临床报告为输入，经过句子识别模式，临床报告内容分为句子，命名实体识别模块从句子中识别实体，经过关系抽取模块，抽取任意两个实体之间的关系，组成三元组。句子识别模块Sentence

RecognitionModule实体识别模块EntityRecognition

Module关系提取模块RelationExtraction

Module医疗电子档案“四性”治理

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完整性医疗电子档案“四性”治理

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完整性病历抽查重点病例类型、专科科室、指定患者、质控状态多方式抽查初筛低质量问题三级病历质控（院、科、诊疗组）质控评分质控评分下达问题整改单通病历评分知临床医师 EMR整改自动答复问题下达问题下达问题下达医师整改医师整改医师整改1、整自改动问评题分汇+总手及动掌握整改状态2、问题追踪回复病病历抽查质质质控控控评评评分分问题下达医医师师整整改改问题追踪问题追踪问题追踪问题追踪3、整改病历质控问题追踪通过临床病历质量管理提高医疗电子档案的完整性国家

住院病案首页数据质量管理与控制指标（2016）XX中医住院病案首页质控考核细则国家

三级医院绩效考核核查规则CDRG病案首页编码质控规则诊断手术编码规则病案首页质控

结合病案首页质控系统，病案室脱离纸质病案，可直接查看全部的电子病案进行质控，全流程闭环质控保障病案首页质量解决方案1、质控规则知识库3、事中审核4、事后评价PDCA2、事前监 自动质控，控 控制医生源头人工强化质控，变首页录入为质控辅助质控管理，反哺知识库专业质控规则知识库医疗电子档案“四性”治理

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完整性医疗电子档案“四性”治理

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完整性在医生提交时就自动质控，

质控问题提示给医生，错误类问题不允许提交，解决了大部分的首页问题。提交成功，病案首页数据实时全量接入病案系统，解决之前EMR与病案系统接口问题。可选流程：特殊病案质控问题特批申请。医生书写病案首页提交根据质控规则自动质控质控结果+得分后台接口提交失败，

85分！失败原因…提交成功，100分！控制医生首页源头，在医生站提交首页时可通过质控接口实时质控，不达标不允许提交。事前控制医院源头质量，全量自动质控，提高质控广度系统自动调用住院医生站医疗电子档案“四性”治理

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完整性根据病案首页质控场景的自动质控规则，系统自动质控出问题和得分，提醒质控员。在病案首页项上或质控评分表上添加问题，系统自动计算扣分，质控不通过打回给医生返修。与医生建立打回返修、问题提交和反馈的机制，

及时沟通高效处理。质控通过病案首页可自动保存，

无需录入。通过自动质控+人工质控来强化质控，提高质控深度。与医生建立打回返修、问题提交和反馈的机制。事中审核

，自动质控+人工审核双保险，提高质控深度医疗电子档案“四性”治理

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完整性可视化数据分析通过折线图、条形图、饼图、散点图等多种类型分析数据评估质控情况。多维度分析通过对科室、医生、不同场景等不同的角度分析数据。多层次分析问题种类，问题排名，首页评分等不同的类型进行分析。数据下钻所有详细数据均可下钻查看病案首页的详细质控情况。事后评价，辅助质控管理根据质控结果进行相关的统计和分析，辅助质控管理，组织针对性培训，反哺知识库添加自动规则。医疗电子档案“四性”治理

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完整性病区签出及通知功能出院病史72小时分阶段预警出院病史扫码签出关联责任人已签出病史条件过滤及撤销缺项及未达标病史消息通知借阅申请管理授权数字调阅病区数字化病案按权限调阅病案室、医务管理功能病史扫码接收管理病史缺项填报修订乱序装箱上架管理借阅审核及执行批量归还自动上架科研缓存分组管理全流程追溯查询示踪状态定制报表数字病案兼容调阅扫码输出物流装箱医疗电子档案“四性”治理

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完整性基于住院检查收费项目明细及申请执行单与颗粒类型库进行关联，动态实现住院诊疗文书归档的完整度显示。结合示踪系统出院病案完整回收规则，有效预警形成回收及时率数据。医疗电子档案“四性”治理

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完整性通过无线PDA，完成散件乱序接收病历散件至上架箱，终末集中完成数字化归档。医疗电子档案“四性”治理

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可用性医疗电子档案“四性”治理

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可用性国家标准《电子文件存储与交换格式—版式文档》（GB/T33190-2016）对OFD进行了定义与要求。正在修订中的“智慧医疗分级评价标准”提出了对OFD文件格式的支持要求医疗电子档案“四性”治理

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可用性医疗电子档案“四性”治理

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可用性双管齐下，兼顾标准与需求共享服务标准个人注册服务申请单接收服务医疗数据检索服务调用

196条

32条

医嘱接收服务检查预约状态信息查询服务门诊预约状态更新服务药敏检验结果信息新增服务号源排班信息更新服务医嘱执行状态信息查询服务住院就诊信息查询服务病理申请信息更新服务业务系统服务标准要求服务知标准、达标准、用标准草药作废查询服务诊断信息查询材料费退费更新服务危急值信息召回服务取消手术项目计费服务麻醉同意书查询服务门诊挂号结算取消服务总检报告查询个人身份合并服务取消手术项目计费服务通过对建立的标准将全院信息系统所涉及的基础字典数据进行名称、编码等统一，便于医院各信息系统在实际应用过程中可通过规范的基础数据构建良好的业务数据质量，便于医院无论是临床、管理应用对数据深度挖掘统计分析医疗电子档案“四性”治理

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可用性医疗业务应用中80%有价值的数据都是非结构化数据，如病历文书、报告等，可以借助机器学习、自然语言处理技术挖掘这些数据价值且能够持续提升数据质量医疗电子档案“四性”治理

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可用性患者安全指标医疗结果及患者结局指标医院运营指标重点专业/病种/术种/技术质量控制指标持续发展及创新转化指标重返类住院患者出院后31天内非预期再住院率手术患者术后48小时非计划再次手术发生率手术患者术后3~30天内非预期重返手术室再手术率肿瘤生存类3年生存率5年生存率完全缓解率外部考核指标（国考、等评）手术安全手术后肺栓塞发生例数和发生率手术后败血症发生例数和发生率手术后出血或血肿发生例数和发生率手术伤口裂开发生例数和发生率输血安全输血反应发生例数和发生率……院内感染住院

ICU

患者导尿管相关性尿路感染发生例数和发生率……用药安全全身性抗菌药物有害效应发生例数和发生率降血糖药物有害效应…………

卫生技术人员能力卫生技术人员结构公共信用综合评价患者满意度人才培养指标科研成果转化医务人员满意度……

住院运营指标费用控制、D

R

G

指标体检运营指标门诊运营指标设备、高值耗材急诊运营指标手术运营指标心血管系统疾病急性心肌梗死心力衰竭冠状动脉旁路移植术神经系统疾病脑梗死（首次住院）短暂性脑缺血发作脑出血呼吸系统疾病社区获得性肺炎慢性阻塞性肺疾病运动系统疾病髋关节置换术膝关节置换术发育性髋关节发育生殖系统疾病剖宫产异位妊娠（手术治疗）房颤脑膜瘤（手术治疗）哮喘（急性发作，不良（手术治疗）子宫肌瘤（手术治主动脉瓣置换术胶质瘤（手术治疗）住院）……疗）二尖瓣置换术惊厥性癫痫持续状态…………室间隔缺损手术帕金森病……

三级公立医院绩效考核指标值三级公立医院绩效考核得分及排名三级医院评审标准三级医院评审标准实施细则十大医疗质量改进目标公立医院高质量发展评价指标死亡类患者住院死亡率新生儿患者住院死亡率手术患者住院死亡率低风险病种患者住院死亡率中高风险病种死亡率……

……

医疗电子档案“四性”治理

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可用性数据来源种类多不同信息化系统HIS工作站电子病历检验系统检查系统…数据产生时效性不同数据产生场景患者入院住院期间手术前/后出院一周…数据产生人员多不同人员角色医生护士管理人员信息人员…历史数据质量分析工作量大数据质量参差不齐缺少患者身份证号等病案首页数据缺失缺失患者文书、报告缺失患者就诊、体征信息…人为因素影响个人行为影响数据编码不规范量表评估缺失病历编写不规范医嘱下达不规范…病情评估后入院24小时入院诊断检验报告出具后检查报告出具后某治疗措施前某药品使用后手术前术后评估后手术后病历书写各阶段生命体征监护过程出院前出院一周后真实世界临床数据的产生来源于患者就诊过程中，在不同诊疗阶段产生的数据，其对数据全面性及质量的影响的范围较广且复杂，如相关信息系统异常、数据传输时效性问题、人为因素影响等医疗电子档案“四性”治理

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可用性医疗电子档案“四性”治理

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可用性面向医疗全域数据资产，提供统一的多维度、可视化资产地图展示如不同资产类型使用分析、数据标准、质量、服务、安全等动态统计，实现数据资产持续精细化运营及深度挖掘数据标准当前使用术语、数据元、值域等标准的数量统计以及参考各级标准概览数据服务目前已规范开放的数据服务开放数量及类型分析数据质量显示数据质控规则及模型的数据统计，开展多维度数据质量综合评估数据安全根据数据分级分类5级模型，明确数据资产分级分布，以及敏感数据使用情况业务系统&数据中心&不同主题场景数据资产全面掌握了解不同区域数据资产情况，以及临床、科研、运营具体应用场景使用分析医疗电子档案“四性”治理

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可用性数据服务可视化管理，零代码监控管理统一授权监控，快速响应各类场景服务全生命周期管理API生成、调试、发布、授权等，实现服务统一的安全管控、异常监控，保障服务正常运行所有数据都以服务方式提供将来所有规范化数据资产，均可封装为可敏捷访问的服务API对外面向各类业务提供数据服务医疗电子档案“四性”治理

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安全性构建结合管理体系、技术体系和服务运营的数据安全治理体系，覆盖数据生命周期。数据采集数据存储数据交换数据销毁数据传输 数据处理数据全生命周期管理体系技术体系服务运营分类分级黑白名单访问控制数据加密数据脱敏日志管理安全审计水印溯源数据安全治理体系风险监测事前管控事中防护事后处置安全组织建设决策层管理层执行层监督层安全制度流程安全制度管理审批规范提数流程执行日志记录报表审计报告监督记录安全治理咨询安全现状评估分类分级规范设计及适配数据安全运营安全意识提升安全风险运营安全审核/评审安全监督审计医疗电子档案“四性”治理

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安全性业务系统统一数据分类分级事前管控分类分级 黑白名单 敏感数据识别数据中心数据应用数据层事中防护数据加密 数据脱敏 风险监测事后审计日志管理 安全审计 水印溯源功能层能力层敏感数据分析数据安全态势感知统一数据脱敏服务安全风险监测统一数据加密服务安全审计报告数据泄露溯源应用场景针对医院医疗电子档案数据，通过事前管控、事中防护、事后审计三维管控，提升安全管理能力，保障数据安全。场景1:医院安全管理数据分类分级管理、患者隐私保护、敏感资产保护场景2:评测要求互联互动：重要事件审计、数据脱敏配置管理、电子病历匿名化处理、数据分类分级、数据传输加密电子病历：数据安全传输通道等保3.0：数据传输加密、日志管理场景3:平台服务场景通过360等数据应用调阅诊疗数据时对个人隐私等敏感数据脱敏数据上报、共享、服务中，对数据敏感数进行据脱敏处理科研数据申请时，对个人隐私数据脱敏医疗电子档案“四性”治理

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安全性DB31/T

1545—2025《卫生健康数据分类分级要求》：适用于XX市各医疗卫生机构开展卫生健康数据分类分级工作2025年7月3日，XX市《卫生健康数据分类分级要求》地方标准宣贯会在龙华医院成功举办。本次宣贯会旨在开展政策解读，统一思想认识、明确工作重点，促进标准落地见效，推动卫生健康数据合规流通利用，赋能生物医药领域创新发展。本次会议由市卫生健康委联合市委网信办、市医保局、市数据局共同举办，各区卫生健康委、各办医主体、直属事业单位、市级医疗机构的分管领导及相关技术研究应用领域的专家共160余人参会。数据分类流程确定数据资源属性；依据业务范围、业务主要功能、使用需求等，对数据进行分析归类，确定数据大类；确定数据所属的类、项、目，并确定各级子类对应的内容；根据自身业务特点，依照附录

A，确定不同层级子类之间隶属关系，合理进行数据分类。数据分级流程识别分级对象：确定待分级的数据，如原始数据、衍生数据等；判断影响要素：分析数据一旦遭到泄露、篡改、损毁或者非法获取、非法使用、非法共享后，综合评估受影响的对象和影响程度；梳理分级因素：结合自身数据特点，对数据分级因素进行梳理识别；确定数据级别：依照

7.1.4

和附录B，确定数据级别。医疗电子档案“四性”治理

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安全性准备阶段 实施阶段 交付阶段行业标准国家标准01制度建设03数据分类分级策略02数据资产信息调研05数据分类分级清单

策略应用调研表06数据分类分级结果分类分级报告e数据扫描04数据扫描及特征提取a原始数据清单c特征提取d特征应用人工打标b人工清单f自动化分类分级清单07服务总结报告00

服务实施方案确认医疗电子档案“四性”治理

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安全性数据内容没有规律元数据没有规律仅能识别跟个人信息相关的数据，识别率占比整个数据量不到20%

利用A

I大模型，识别率可达到96

%知识复制，极大提升分类分级效率人工分类分级-效率低8

小时250

工作日500

字段优秀的经验丰富的工程师100

万字段8

年完成传统分类分级工具-看不懂基于AI分类分级工具-高效完成初级工程师100

万字段80

天完成依据分类分级指南建设系统标签库，制定规则将已识别的数据与标签库关联。人工确认数据标签关联度和准确率，调整数据识别和关联规则。根据方法论与提供的数据字典形成分类分级策略，同时落地实践经验，系统已内置《医疗行业数据分类分级标准模版》数据源自动扫描+手工导入自动探查数据存储位置端口扫描和流量分析数据发现及识别内置数据安全分类模板内置数据安全分级规则语义内容分析/规则、模型匹配智能打标+人工稽核⚫

标识核心数据/标识重要数据/标识个人信息/标识敏感数据/完成数据安全分类分级数据安全分类分级结果输出数据安全分类分级结果清单数据安全分类分级报告/大屏数据安全分类分级API接口医疗电子档案“四性”治理

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安全性数据安全管理：依据数据分类分级结果，建设系统标签库，与已识别的数据进行关联，形成业务系统数据资产图谱，为后续数据安全防护策略的制定提供指导和依据。数据安全防护：依据数据分类分级结果，对不同级别数据进行风险分析，并制定对应的数据安全防护策略，包括数据访问权限、数据脱敏规则、数据加密规则、数据水印策略等，收敛数据资产暴露面，降低数据安全的风险等级，提升数据质量。解决触点多、场景多、人员多的问题两种脱敏方式动态脱敏、静态脱敏主要脱敏算法遮蔽、格式保留加密（FPE）

、K－匿名化、L－多样性、

T－近邻等隐私保护：利用标识隐私匿名、医疗数据的分级保护制度、基于访问控制的保护策略等技术和手段，保护医疗数据和个人隐私自动识别+脱敏规则+脱敏策略按照数据的敏感程度和访问密级划分5大等级：L1（公开）、L2（保密）、L3（机密）、L4（绝密）、L5（私密）。个人疫情相关数据如姓名、身份证号码、手机号码、邮箱等敏感数据属于为L5级别，使用遮蔽和FPE脱敏方法。匿名化：隐藏患者关键姓名信息脱敏示例110**********1234字段类型 数据示例 原始密级 脱敏方法身份证号

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安全性医疗电子档案“四性”治理

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安全性硬件方面：数据服务部署在内网通过网闸前置机映射访问内网服务数据加密传输软件方面：

前端临床微应用采用Web

Api服务访问模式，杜绝前端与业务数据库直连⚫支持手机号登录、设备审批功能，

应用内带有水印，杜绝医务人员截图泄露患者隐私关键场景采用CA认证后方可操作系统安全管理（以移动医生站为例）医疗数据资产化应用临床科研数据中心结构化数据HL7

CDA文档数据治理原始数据资源数据湖统一模型病历文本 医学影像标准数据事件索引资源索引数据索引原始资源索引临床数据生物样本 组学数据数据随访与调查数据位置信息

资源数据

多媒体数据物联网数据标准指标集管理大数据检索普 高 检通 级 索检 检 管索 索 理专病模型管理数据智能修正科研探索分析专病视图科研大数据中心科研管理工具基于科研数据中心的专病数据集市，为研究者提供大数据检索、标准指标管理、专病模型管理、数据智能修正、科研探索分析等科研管理工具，帮助研究者可以进行便捷快速地进行专病库管理，探索未来研究方向，并辅助研究者开展相关研究。科研应用临床科研数据中心病人标识证件号码病人姓名出生年月患者就诊标识请求机构挂号时间入院时间出院时间病人标识（FKI）申请单号报告标识患者就诊标识（FKI）请求机构影像所见影像所得最终报告时间病人标识（FKI）患者就诊标识项目观察时间观察项目项目值单位病人标识（FKI）处方明细标识处方单号处方来源患者就诊标识（FKI）药品名称剂量剂量单位开始时间结束时间病人就诊记录病人检查报告申请单号项目小项患者就诊标识（FKI）请求机构项目项目值观察时间病人标识（FKI）化验报告手术标识患者就诊标识手术名称手术规模麻醉方式手术开始时间手术结束时间病人标识（FKI）手术记录用药记录生命体征病人诊断标识来源患者就诊标识诊断名称诊断时间病人诊断文书记录标识患者就诊标识文书创建时间文书内容病历文书记录文书记录标识患者就诊标识亲属类型亲属关系亲属患病名称家族史文书记录标识文书记录编号既往史名称病史开始时间病史结束时间部位既往病史妊娠编号文本记录标识破膜时间破膜方式羊水状羊水量胎盘体重胎盘面积分娩记录标识编号文本记录标识白带是否正常初潮年龄月经量是否痛经月经史文书记录标识婚育情况配偶是否健康子女是否健康婚育史基数标准集妇产科数据集专病数据集的建设病人基本信息临床科研数据中心1

专病病种确认疾病编码疾病名称临床资料…2

定义专病模型z5

专病病例库6

专病视图3

定义清洗规则字段映射NLP结构化算术运算逻辑运算医学公式z8

课题研究队列型课题队列定义队列对比队列视图队列分析4

数据清洗专病术语库、知识图谱自然语言处理7

专病质控9

成果应用VUR诊疗方案推荐DMSA预测MCU等级临床科研数据中心业务系统HIS系统LIS系统RIS系统PACS系统EMR系统……院内平台CDR系统院外系统基因库……电子数据采集系统EDC科研数据中心RDR大数据检索系统数结标归

数据构准一

据映化化化

清射 洗专病建模专病库专病库专病库专病库专病库专病库纳排管理队列1队列2队列3队列1队列2队列3特征提取特征提取S队列随访电子表单eCRFSPSS、SAS等疾病分析系统科研平台随访电子表单eCRF科研专病数据采集：采用系统对接、表单提取、数据推送、大文件传输等多种方式实现多源数据的采集，结合自然语言处理技术、知识图谱和数据库将多源数据进行同步标准化高效存储临床科研数据中心数据资产进化路径无数据概念数据资料化数据资源化数据资产化数据资本化XX市医疗数据大平台发展沿革2019年2020年健康信息网2021年2011年启动“基于市民电子健康档案的卫生信息化工程先期试点”（即健康信息网一期，试点6区县）项目建设。2013年启动“基于市民电子健康档案的卫生信息化工程全市拓展项目”（即健康信息网二期，拓展到其余11个区县）项目建设。启动健康信息网（三期）建设，推动现有卫生健康数据的深入挖掘。申康医联平台2005年率先启动建设市级医院临床信息交换共享平台暨“医联工程（一期）”。2018年启动“医联工程（二期）”项目建设，构建了便民服务应用平台和临床集成应用平台，形成申康医疗大数据中心。建成“XX市级医院互联网总平台”，为患者提供互联网模式下就医全流程的便捷医疗服务。医保平台2000年医保平台上线运行，历经十年共一、二、三期建设，实现了医疗保险实时交易、业务处理、监督审核、决策支持等应用。2019年完成医保四期建设，实现技术架构升级、扩容优化以及业务应用的分类梳理。启动医保五期建设，包括建设统一的医疗保障信息平台、公共服务平台等，实现全国统一医保平台全面应用等。卫生健康数据底座建设融合平台卫健委 申康市健康信 医联平台息网医保平台市药监实验室医药卫生机构申康市医保市卫健委前置处理区域融合平台区平台实验室市药监全市医药卫生机构医院一屏观 ->融合一屏观医院一屏观 -> 融合一屏观融合平台大屏卫健委大屏健康智慧服务子屏医院运维管理子屏政府监管决策子屏产业赋能增效子屏医保大屏区县、医院大屏传染病综合管理平台大屏（疾控大屏）

公共场所卫生管理主题屏（智慧卫监大屏）

血液应急指挥信息系统（血液中心大屏）

医疗急救中心（医疗急救中心大屏）

医保大屏中医安心达妇幼大屏长宁区大屏嘉定区大屏瑞金医院大屏两大前沿趋势人工智能人工智能人工智能2024年11月，国家卫生健康委员会《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，国卫办规划函〔2024〕420号2025年11月，国家卫生健康委员会《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，国卫办规划发〔2025〕30号人工智能以应用场景为导向的大模型群集海量、优质的训练数据010205调优03训练评价04迭代模型管理创建诊后病情评估分析辅助方案跟踪：辅助医生做出患者在院科学详细的治疗计划。通过汇集患者从进院体征数据，全面把握患者基本现状，建立患者在院病情评估体系，根据临床诊疗指南、规范及药物临床应用要求，科学评估病情疗效，辅助医生制定适宜及时的方案提供依据和支持。人工智能应用场景：自动评估与辅助诊疗人工智能应用场景：基于居民健康档案的居民健康画像人工智能应用场景：基于居民健康档案的居民健康画像产生式标签患者MPI属性（性别、年龄、地址…）健康属性标签（身高、体重、BMI…）生活习惯标签（饮酒、吸烟指数…）疾病标签（分类、病史、合并症…）手术标签（手术史、手术名称…）用药标签（药品名称、用药组合…）项目标签（项目名称、项目类别…）特殊人群（慢病、重大疾病、新生儿）疾病标签（收缩压、舒张压、肿瘤位置、新生儿体重…）……抽取式标签统计类费用标签（平均费用、均次费用、总费用、药品费、材料费…）用药标签（用药频度、用药天数…）诊疗标签（就诊频次、就诊数…）检验指数（CCI、ECI、肾衰竭指数…）挖掘类体征/症状标签（咳嗽、干湿啰音…）疾病疗效或转归标签（好转、治愈…）再入院标签（概率/是否标签、下次再入院时间和疾病预测…）临床事件预估患病风险预估/健康评估健康指数

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患病情况

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危险因素

|体征管理情况

|疾病风险筛查

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健康指导

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干预方案…010203人工智能应用场景：基于居民健康档案的居民健康画像基于数据自动分析健康评估报告报告封面

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健康概况

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检查情况

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健康问题

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管理方案|

全生命周期|

报告封底数据赋能

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动态展示|

个性化人工智能应用场景：基于居民健康档案的居民健康画像通过移动端应用为居民提供自我健康管理应用，居民可通过手机查看健康画像、健康评估报告、健康指导，通过设定目标体征，自主健康测评，从而形成居民健康管理闭环，从而提升患者粘性，提高自我管理意识，引导居民主“动”健康。健康画像风险评估健康指导健康测评体征管理健康报告人工智能应用场景：基于居民健康档案的居民健康画像人工智能应用场景：自动化文本处理实体识别语义标注XXXX医院--影像报告智能质控使用自然语言处理（NLP）技术，利用预训练语言模型，融合词典知识的机器阅读理解模型并结合知识库的Prompt疾病匹配模型等多种深度学习模型来完成报告的完整性、与病理报告结论的一致性等多项质控任务质控一致性质控完整性对胰腺癌影像学报告进行质量控制，保障患者安全，减轻医生负担病历文本后结构化XXXX医院--胃癌患者电子病历结构化对胃癌患者电子病历进行后结构化处理，提升病历质量通过标注框架完成医学概念梳理，并利用自然语言处理(NLP)技术进行语义识别，借助深度神经网络模型，大规模