保健食品管理 课件《药事管理与法规》演示模板

保健食品管理

一、认识保健食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品；（功效的角度）保健品是适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（适应人群和不良反应的角度）二、保健食品二大特征（一）安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害（食品本质）（二）功能性，对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用（特殊食品的特殊性）安全功能功能分类

1、特定保健功能27种，增加免疫力、辅助降血脂、抗氧化等（改善性功能产品不属保健食品范畴）;(1)增强免疫力;(2)辅助降脂;(3)辅助降糖;(4)抗氧化;(5)辅助改善记忆力;(6)缓解视疲劳;(7)促进排铅;(8)清咽功能;(9)辅助降血压(血压食品)；(10)改善睡眠(睡眠食品);(11)促进泌乳;(12)缓解体力疲劳;(13)提高缺氧耐受力;(14)对辐射危害有辅助保护功能;(15)减肥(减肥食品);(16)改善生长发育；(17)增加骨密度;(18)改善营养性贫血;(19)对化学性肝损伤有辅助保护;(20)祛痤疮;(21)祛黄褐斑;(22)改善皮肤水分;(23)改善皮肤油(油食品)分；(24)通便功能;(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能;(26)调节肠道菌群;(27)促进消化(消化食品)2、补充维生素、矿物质为目的的食品通称为营养素补充剂。三、保健食品基本管理（一）保健食品生产、流通环节监管1、管理机构及职责

2008年，国务院将卫生部承担的保健食品监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局2、保健食品注册

（1）、国家食品药品监管局:主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品审批；负责进口保健食品的受理、审批；组织对保健食品检验机构进行认定（2）、省（自治区、直辖市）局:受国家局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查；组织对样品进行检验保健食品注册证书保健食品批准证书（3）保健食品批准文号及变化时间文号批准部门有效期再注册方式国产进口2003年7月8日前卫食健字（年份）第***号卫食健进字（年份）第***号卫生部无待清理换证2003年12月12日-2005年6月30日国食健字G20******号国食健字J20******号国家局无待清理换证2005年7月1日后国食健字G20******号国食健字J20******号国家局五年有效期届满三个月前提出再注册申请注：由于先前卫生部未对保健食品批准文号的有效期作相关规定，因此由卫生部自1996年批准的所有保健食品在市场上仍视为合法产品。3、生产环节的监管两证：《保健食品生产许可证》、《保健食品注册证书》保健食品生产企业须通过ＧＭＰ认证未经相关部门审核批准的食品，不得以保健食品名义生产经营

（1）取得《食品经营许可证》，并按照许可证核准的项目经营。食品经营许可证的发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。4、流通环节监管（2）保健食品广告管理

《食品安全法》第五十四条规定，食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防，治疗功能。1、食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容；2、食品广告的内容不得