2025年医药职业健康试题及答案

2025年医药职业健康试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.以下哪类物质是β-内酰胺类抗生素生产过程中最主要的职业危害因素？A.高温蒸汽B.药物粉尘C.紫外线辐射D.机械噪声答案：B2.某生物制药企业发酵车间使用大肠杆菌进行重组蛋白生产，操作区域最需重点防控的生物危害因素是？A.金黄色葡萄球菌B.支原体污染C.工程菌泄漏D.真菌孢子答案：C3.根据《工作场所职业病危害作业分级第1部分：生产性粉尘》（GBZ/T229.1-2010），当呼吸性粉尘时间加权平均浓度（CTWA）为3mg/m³、总粉尘超限倍数为2.5时，该岗位粉尘危害分级应为？A.Ⅰ级（轻度危害）B.Ⅱ级（中度危害）C.Ⅲ级（重度危害）D.Ⅳ级（极重度危害）答案：B（注：需结合分级指数计算，CTWA=3mg/m³≤PC-TWA（假设β-内酰胺类粉尘PC-TWA为4mg/m³），超限倍数2.5≤3，综合分级为Ⅱ级）4.原料药精制工序使用甲醇（PC-TWA=25mg/m³）进行结晶，若检测岗位3个工作日的CTWA分别为28mg/m³、31mg/m³、29mg/m³，则该岗位甲醇暴露是否符合职业接触限值要求？A.符合，因最高值未超过PC-STEL（50mg/m³）B.不符合，因CTWA平均值超过PC-TWAC.符合，因3次检测值均未超过超限倍数（2倍PC-TWA=50mg/m³）D.不符合，因存在单次检测值超过PC-TWA答案：B（注：CTWA需计算3个工作日的平均值，（28+31+29）/3=29.3mg/m³＞25mg/m³，不符合）5.以下哪项不属于医药企业职业健康监护档案应包含的内容？A.劳动者职业史和职业病危害接触史B.工作场所职业病危害因素检测结果C.劳动者近3年的普通体检报告D.职业病诊疗等健康资料答案：C（注：职业健康监护档案需包含与职业危害相关的专项体检结果，非普通体检）6.某中药提取车间使用乙醇（闪点13℃）进行回流提取，为防止乙醇蒸汽爆炸，操作区域应设置的最关键安全设施是？A.防爆型通风机B.静电接地装置C.可燃气体报警仪D.应急冲淋装置答案：B（注：乙醇蒸汽爆炸需同时满足浓度、火源、氧气，静电是常见火源，接地装置可消除静电积累）7.注射剂灌封岗位需重点防护的物理性危害因素是？A.高频电磁场B.微波辐射C.紫外线（来自层流罩灭菌灯）D.电离辐射答案：C（注：层流罩常配紫外线灭菌灯，长期无防护暴露可致皮肤/眼睛损伤）8.根据《职业病分类和目录》（2023年修订），以下哪类疾病属于医药行业可能罹患的职业病？A.棉尘病B.布鲁氏菌病C.金属烟热D.焦炉工人肺癌答案：B（注：生物制药接触实验动物可能感染布鲁氏菌）9.某冻干机操作岗位噪声检测结果为88dB（A），企业应优先采取的控制措施是？A.为员工配发耳塞（降噪值25dB）B.对冻干机进行隔音罩改造C.缩短员工每日接触时间至4小时D.设置独立操作间减少噪声传播答案：B（注：工程控制优先于管理措施和个体防护）10.细胞治疗实验室操作CAR-T细胞时，需佩戴的最高级别生物安全防护装备是？A.一次性医用口罩+乳胶手套B.N95口罩+双层丁腈手套C.正压式呼吸防护器+防渗透连体服D.普通防护服+护目镜答案：C（注：CAR-T细胞属于基因修饰生物材料，需BSL-3级防护）11.以下哪项是医药企业职业卫生管理人员的核心职责？A.制定药品生产工艺规程B.监督职业病危害防护设施运行C.审核药品质量检验报告D.组织员工参加GMP培训答案：B12.某化学原料药车间使用氰化钠（剧毒）合成中间体，发生泄漏时，现场人员应首先执行的应急措施是？A.用清水冲洗泄漏区域B.佩戴自给式空气呼吸器进入现场C.启动车间事故通风系统D.拨打120急救电话答案：C（注：事故通风可快速降低有毒气体浓度，为后续处置创造条件）13.中药前处理车间粉碎工序产生的药尘（游离SiO₂含量＜10%），其PC-TWA限值应为？A.8mg/m³B.4mg/m³C.10mg/m³D.6mg/m³答案：A（注：根据GBZ2.1-2019，总粉尘（游离SiO₂＜10%）PC-TWA为8mg/m³）14.以下哪类人员无需在上岗前进行职业健康检查？A.新入职的洁净区清洗工（接触次氯酸钠）B.转岗至微生物实验室的QC专员（接触大肠杆菌）C.返岗的休产假质量管理员（原岗位无危害因素）D.外聘的设备维修人员（需进入反应釜内作业）答案：C（注：原岗位无危害因素且未转岗，无需上岗前检查）15.某药企将原料药干燥工序外包给第三方企业，根据《工作场所职业卫生管理规定》，双方应在合同中明确的内容不包括？A.职业病危害防护措施B.职业病危害告知义务C.外包费用结算方式D.职业健康监护责任答案：C16.以下哪种个人防护装备（PPE）的使用不符合规范？A.接触环氧乙烷的岗位佩戴半面罩式防毒面具（滤毒盒为有机气体型）B.称量细胞毒性药物时使用A级生物安全柜+双层手套C.粉碎岗位员工佩戴带阀KN95口罩（呼气阀正常）D.维修高温反应釜时穿着阻燃防烫连体工作服答案：A（注：环氧乙烷为刺激性气体，需配备综合防护型滤毒盒（如有机气体+酸性气体））17.某生物制品企业开展结核菌素皮肤试验（PPD试验）筛查，其目的是早期发现哪种职业相关健康损害？A.尘肺病B.职业性哮喘C.结核分枝杆菌感染D.化学性皮肤灼伤答案：C18.以下哪项是医药企业职业病危害预评价的核心内容？A.分析建设项目可能产生的职业病危害因素B.统计现有员工职业病发病情况C.评估现有防护设施的有效性D.制定职业病患者康复计划答案：A19.某口服液灌装线紫外线灭菌灯（波长254nm）安装高度为1.8米，操作员工正常操作时面部与光源距离约0.5米，根据《工作场所有害因素职业接触限值第2部分：物理因素》（GBZ2.2-2019），该岗位紫外线暴露是否符合要求？A.符合，因照射时间短（每批次仅30秒）B.不符合，因辐照强度超过限值（0.25μW/cm²）C.符合，因波长254nm属于安全范围D.不符合，因未设置联锁装置防止误开启答案：D（注：紫外线灯必须设置联锁或警示装置，防止人员误暴露）20.以下哪类职业病危害因素的检测周期最短？A.稳定运行的洁净车间压差（静态）B.定期更换滤毒盒的防毒面具防护效果C.连续生产的溶剂回收塔VOCs浓度D.季度检修的空调系统新风量答案：C（注：连续生产的高风险岗位需每月检测，其他可按季度或半年）二、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）1.医药企业洁净车间的回风可直接循环至非洁净区。（）答案：×（注：需防止交叉污染，回风需经高效过滤或处理后再利用）2.接触高浓度环氧乙烷的岗位可仅佩戴纱布口罩防护。（）答案：×（注：环氧乙烷为有毒气体，需佩戴防毒面具）3.职业健康检查中发现的疑似职业病患者，企业可继续安排其从事原岗位工作。（）答案：×（注：需调离原岗位并进一步诊断）4.中药提取车间使用的乙醇储罐区应设置洗眼器和应急冲淋装置。（）答案：√（注：乙醇可致眼睛/皮肤刺激，需配备应急防护设施）5.生物安全柜的高效过滤器（HEPA）只需在更换时进行泄漏检测。（）答案：×（注：每6个月需检测一次，更换后也需检测）6.原料药车间噪声岗位的员工可自行调整耳塞佩戴方式以提高舒适度。（）答案：×（注：需按规范佩戴以确保降噪效果）7.职业卫生“三同时”是指职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。（）答案：√8.细胞毒性药物（如紫杉醇）配制时，操作台面应铺设防渗透垫并每日更换。（）答案：√（注：防止药物残留污染）9.医药企业无需对劳务派遣员工进行职业健康培训。（）答案：×（注：劳务派遣员工与本企业员工享有同等职业健康权利）10.工作场所职业病危害警示标识应设置在员工必经路径或危害因素存在区域的醒目位置。（）答案：√三、简答题（每题6分，共30分）1.简述医药企业洁净车间压差控制的职业健康意义。答案：①防止交叉污染：通过保持不同洁净级别区域的压差（如洁净区＞准洁净区＞非洁净区），避免低洁净区的粉尘、微生物向高洁净区扩散，保护员工免受污染空气影响；②控制有害物扩散：对于生产高致敏性药物（如青霉素）的车间，正压可防止药物粉尘泄漏至其他区域，降低员工过敏风险；③保障通风效果：合理的压差梯度确保新风量和排风量平衡，维持适宜的温湿度，减少员工因闷热、缺氧引发的不适。2.列举生物制药实验室操作活病毒（BSL-3级）时需采取的5项关键防护措施。答案：①使用Ⅲ级生物安全柜或带手套箱的Ⅱ级B2型生物安全柜；②穿戴正压式呼吸防护器（PAPR）+防渗透连体防护服+双层手套；③实验室设置独立的空气净化系统（全排不循环），换气次数≥12次/小时；④严格执行人员准入制度（需经BSL-3培训并考核合格）；⑤设置双门联锁缓冲间，防止无关人员误入；⑥实验废弃物需经高压蒸汽灭菌+化学消毒双重处理后再移出。3.某化学原料药车间使用二氯甲烷（PC-TWA=20mg/m³）进行萃取，检测发现岗位CTWA=25mg/m³，STEL=45mg/m³。请提出3项针对性的控制措施。答案：①工程控制：对萃取釜进行密闭改造，增设局部排风罩（罩口风速≥0.5m/s），将二氯甲烷蒸汽直接抽至废气处理系统（如活性炭吸附+催化燃烧）；②管理措施：实施轮岗制度，将员工每日接触时间从8小时缩短至6小时（根据《工作场所有害因素职业接触限值》，缩短接触时间可降低实际暴露量）；③个体防护：为员工配备半面罩式防毒面具（选用针对卤代烃的滤毒盒，如3M6004），并定期检测滤毒盒吸附容量，及时更换；④加强监测：增加检测频次至每月1次，安装在线式二氯甲烷浓度报警仪（设置报警阈值为PC-TWA的80%即16mg/m³）。4.简述医药企业职业健康培训的主要内容（至少5项）。答案：①国家职业卫生法律法规（如《职业病防治法》《工作场所职业卫生管理规定》）；②本岗位接触的职业病危害因素（种类、危害后果、检测结果）；③职业病防护设施的正确使用与维护（如通风系统、生物安全柜）；④个人防护装备的选择、佩戴与更换要求（如口罩密合性测试、手套防渗透检查）；⑤职业健康检查的意义与配合事项（上岗前、在岗期间、离岗时体检的目的）；⑥职业病危害事故应急处置程序（如泄漏时的撤离路线、急救措施）；⑦职业健康档案的查阅与保管权利。5.列举5类医药行业典型的化学性职业病危害因素，并说明其主要接触岗位。答案：①有机溶剂（甲醇、二氯甲烷）：原料药合成、萃取、结晶岗位；②药物粉尘（β-内酰胺类、细胞毒性药物）：称量、粉碎、压片岗位；③酸碱类物质（盐酸、氢氧化钠）：中和反应、设备清洗岗位；④消毒剂（环氧乙烷、过氧乙酸）：洁净区灭菌、包装材料消毒岗位；⑤催化剂（钯碳、三乙胺）：氢化反应、缩合反应岗位；⑥生物制剂（重组蛋白、单克隆抗体）：细胞培养、纯化岗位（可能引发过敏反应）。四、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某生物制药公司疫苗生产车间，新入职3名员工（均无疫苗生产经验）被安排至病毒灭活岗位。1个月后，1名员工出现发热（38.5℃）、乏力、肌肉酸痛症状，经医院检查排除普通感冒，怀疑与职业暴露相关。问题：（1）分析可能的职业暴露途径；（2）企业在职业健康管理中存在哪些不足？答案：（1）可能的暴露途径：①呼吸道吸入：灭活前的病毒悬液在转移、接种过程中可能产生气溶胶，若生物安全柜操作不规范（如手臂频繁进出影响气流），病毒颗粒可能扩散至环境；②皮肤接触：未佩戴防渗透手套或手套破损，病毒通过皮肤微小伤口侵入；③黏膜接触：未佩戴护目镜，病毒液溅入眼睛或鼻腔。（2）管理不足：①岗前培训缺失：新员工未接受病毒操作专项培训（如生物安全柜使用、气溶胶防控）；②防护装备配备不到位：可能未为员工配备N95口罩或正压呼吸防护器；③健康监护滞后：未在上岗前进行病毒特异性抗体检测（如乙肝表面抗体、流感抗体），无法建立健康基线；④应急处置不完善：未在岗位附近设置洗眼器和应急消毒装置，暴露后未及时进行暴露后预防（PEP）；⑤危害告知不全：未向员工明确告知灭活前病毒的感染风险及防护要求。案例2：某中药饮片厂提取车