2025年中国药典测试题及答案

2025年中国药典测试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025年版《中国药典》四部通则中，对“炽灼残渣”检查的温度要求是（）A.450～550℃B.500～600℃C.600～700℃D.700～800℃答案：D2.采用HPLC法测定阿司匹林片含量时，2025版药典指定的色谱柱填充剂为（）A.辛基硅烷键合硅胶B.氨基键合硅胶C.苯基硅烷键合硅胶D.十八烷基硅烷键合硅胶答案：D3.2025版药典规定，注射用水的电导率（25℃）不得过（）A.1.0μS·cm⁻¹B.1.3μS·cm⁻¹C.2.0μS·cm⁻¹D.5.1μS·cm⁻¹答案：B4.下列关于2025版药典“无菌检查法”的叙述，错误的是（）A.薄膜过滤法优先用于具有抗菌活性的供试品B.每批培养基灵敏度试验菌株包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌C.直接接种法培养14天D.每批样品需做阴性对照答案：C（应为14天，但2025版已统一为14天，故无错误；重新审定后选C为“无错误”项，因此本题无错项，命题作废，答案更正为“命题作废”）5.2025版药典中，银杏叶提取物采用指纹图谱控制，要求相似度不得低于（）A.0.80B.0.85C.0.90D.0.95答案：C6.2025版药典规定，维生素C注射液中抗氧化剂焦亚硫酸钠的限度为（）A.0.1%B.0.2%C.0.3%D.0.4%答案：B7.采用原子吸收法测定中药材中重金属铅时，2025版药典推荐的灰化温度是（）A.400℃B.450℃C.500℃D.550℃答案：C8.2025版药典首次将“基因毒性杂质”列入通则，其中N亚硝胺类杂质限度为（）A.10ppmB.1ppmC.0.1ppmD.0.01ppm答案：D9.2025版药典中，对生物制品“单抗类药物”纯度测定首选方法是（）A.SDSPAGE银染B.分子排阻色谱（SECHPLC）C.等电聚焦D.毛细管电泳答案：B10.2025版药典规定，胶囊剂的脆碎度检查转数为（）A.100转B.150转C.200转D.250转答案：A11.2025版药典收载的“青蒿素”有关物质检查采用（）A.GCFIDB.LCMSC.HPLCUVD.TLC密度法答案：C12.2025版药典中，用于标定氢氧化钠滴定液的基准物质是（）A.邻苯二甲酸氢钾B.碳酸钠C.三氧化二砷D.重铬酸钾答案：A13.2025版药典规定，口服固体制剂溶出度试验用桨法转速为75rpm时，介质体积为（）A.500mLB.750mLC.900mLD.1000mL答案：C14.2025版药典中，黄芩苷含量测定波长为（）A.220nmB.254nmC.276nmD.315nm答案：C15.2025版药典首次将“元素杂质”列入通则，其中口服制剂镉的限度为（）A.0.5ppmB.1.0ppmC.2.0ppmD.5.0ppm答案：B16.2025版药典规定，冻干人用狂犬病疫苗水分限度为（）A.≤1.0%B.≤2.0%C.≤3.0%D.≤4.0%答案：C17.2025版药典中，对乙酰氨基酚片溶出度限度为标示量的（）A.70%B.75%C.80%D.85%答案：C18.2025版药典规定，气相色谱法测定残留溶剂时，DMF分类为（）A.一类B.二类C.三类D.四类答案：B19.2025版药典中，麝香酮含量测定采用（）A.GCFIDB.GCMSC.HPLCUVD.LCMS答案：A20.2025版药典规定，眼用制剂中抑菌剂苯扎氯铵浓度不得过（）A.0.01%B.0.02%C.0.03%D.0.04%答案：B21.2025版药典中，板蓝根颗粒指纹图谱以（）为内标A.腺苷B.鸟苷C.(R,S)告依春D.靛玉红答案：A22.2025版药典规定，注射用头孢曲松钠中聚合物检查采用（）A.分子排阻色谱B.反相HPLCC.离子色谱D.毛细管电泳答案：A23.2025版药典中，人工牛黄含量测定以（）为指标成分A.胆酸B.去氧胆酸C.熊去氧胆酸D.鹅去氧胆酸答案：A24.2025版药典规定，缓控释制剂释放度试验取样点通常为（）A.1、3、6hB.1、2、4hC.1、4、8hD.2、6、12h答案：C25.2025版药典中，银杏内酯B含量测定流动相为（）A.甲醇水（30:70）B.甲醇0.1%甲酸（25:75）C.正丙醇水（20:80）D.乙腈水（25:75）答案：B26.2025版药典规定，口服溶液剂微生物计数法需氧菌总数不得过（）A.10cfu/mLB.10²cfu/mLC.10³cfu/mLD.10⁴cfu/mL答案：B27.2025版药典中，丹参酮ⅡA含量测定采用（）A.正相HPLCB.反相HPLCC.GCFIDD.LCMS答案：B28.2025版药典规定，栓剂融变时限检查介质为（）A.水B.磷酸盐缓冲液pH7.4C.盐酸溶液（0.1mol/L）D.脂肪性基质用水，水溶性基质用液体石蜡答案：D29.2025版药典中，甘草酸含量测定波长为（）A.248nmB.254nmC.276nmD.315nm答案：A30.2025版药典规定，吸入粉雾剂排空率应不低于（）A.80%B.85%C.90%D.95%答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可重复选用，也可不选用）【31～35】检测方法A.高效液相色谱蒸发光散射检测器B.气相色谱火焰光度检测器C.离子色谱电导检测器D.超高效液相色谱三重四极杆质谱E.毛细管等电聚焦31.2025版药典测定硫酸庆大霉素C组分（）32.2025版药典测定中药材中二氧化硫残留（）33.2025版药典测定重组人胰岛素类似物电荷异构体（）34.2025版药典测定口服溶液中甜蜜素（）35.2025版药典测定替诺福韦酯中基因毒性杂质（）答案：31A32C33E34B35D【36～40】限度要求A.≤0.5%B.≤1.0%C.≤2.0%D.≤3.0%E.≤5.0%36.2025版药典对乙酰氨基酚片重量差异（）37.2025版药典明胶空心胶囊铬含量（）38.2025版药典注射用青霉素钠水分（）39.2025版药典羟丙甲纤维素灰分（）40.2025版药典微晶纤维素炽灼残渣（）答案：36B37A38C39D40A【41～45】贮藏条件A.密闭，在2～8℃保存B.遮光，密封，在阴凉干燥处保存C.严封，在20℃以下保存D.熔封，在干燥处保存E.避光，在25℃以下保存41.2025版药典规定人血白蛋白（）42.2025版药典规定重组人促红素注射液（）43.2025版药典规定破伤风抗毒素（）44.2025版药典规定冻干BCG疫苗（）45.2025版药典规定拉米夫定片（）答案：41A42A43A44C45E【46～50】特殊杂质A.对氨基酚B.对氯苯胺C.游离水杨酸D.酮体E.对羟基苯甲酸46.2025版药典对乙酰氨基酚（）47.2025版药典阿司匹林（）48.2025版药典盐酸普鲁卡因（）49.2025版药典肾上腺素（）50.2025版药典尼泊金乙酯（）答案：46A47C48B49D50E三、多项选择题（每题2分，共20分。每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）51.2025版药典规定，下列哪些属于一类溶剂（）A.苯B.四氯化碳C.1,2二氯乙烷D.甲苯E.乙腈答案：ABC52.2025版药典中，下列哪些项目属于注射剂可见异物检查光源照度要求（）A.1000lxB.2000lxC.3000lxD.4000lxE.5000lx答案：AB53.2025版药典规定，下列哪些药材需测定黄曲霉毒素（）A.决明子B.胖大海C.槟榔D.陈皮E.酸枣仁答案：ABCD54.2025版药典中，下列哪些属于生物制品异常毒性试验动物（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.家兔E.猫答案：AC55.2025版药典规定，下列哪些属于口服固体制剂加速试验条件（）A.40℃±2℃/75%RH±5%B.30℃±2℃/65%RH±5%C.25℃±2℃/60%RH±5%D.50℃±2℃/80%RH±5%E.60℃±2℃/75%RH±5%答案：AB56.2025版药典中，下列哪些属于基因毒性杂质警示结构（）A.亚硝胺B.偶氮C.醛基D.硫酸酯E.氮芥答案：ABE57.2025版药典规定，下列哪些属于中药饮片微生物限度控制菌（）A.耐胆盐革兰阴性菌B.大肠埃希菌C.沙门菌D.金黄色葡萄球菌E.铜绿假单胞菌答案：BCDE58.2025版药典中，下列哪些属于抗生素微生物检定法（）A.管碟法B.浊度法C.比色法D.滴定法E.高效液相色谱法答案：AB59.2025版药典规定，下列哪些属于缓控释制剂释放模型拟合常用方程（）A.ZeroorderB.FirstorderC.HiguchiD.KorsmeyerPeppasE.Hill答案：ABCD60.2025版药典中，下列哪些属于放射性药品质控项目（）A.放射性核纯度B.放射化学纯度C.放射性浓度D.