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文档简介
ICS11.120.01
CCSC10
34
安徽省地方标准
DB34/T4797—2024
智慧处方点评技术规范
Specificationforsmartprescriptionreview
2024-04-15发布2024-05-15实施
安徽省市场监督管理局发布
.
DB34/T4797—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)提出。
本文件由安徽省卫生健康委员会归口。
本文件起草单位:中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、安徽医科大学第一附属医院、
安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)、合肥市第一人民医院、四川美康医药软件研究开发股
份有限公司、讯飞医疗科技股份有限公司、安徽省肿瘤医院、合肥市传染病医院、上海市第六人民医院
安徽医院。
本文件主要起草人:沈爱宗、吴芙蓉、张圣雨、刘琳琳、殷桐、唐丽琴、刘圣、史天陆、陈昭琳、
周冉、方玉婷、舒冰、陈泳伍、肖明、伍章保、李民、方明、胡世林、夏泉、陈浩、秦侃、周笑微、贺
志阳、孙言才、卢今、刘斌。
I
DB34/T4797—2024
智慧处方点评技术规范
1范围
本文件确立了智慧处方点评的基本要求,并规定了智慧处方点评的流程、确定点评对象、抽取处方、
智慧点评、结果反馈、处置的要求。
本文件适用于医疗机构的智慧处方点评。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
处方点评prescriptionreview
根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、
给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等),结合临床相关资料进行评价的过程。
3.2
智慧处方点评smartprescriptionreview
应用大数据、云计算、物联网等新一代信息技术,利用各类数据资源辅助科学决策,结合人工智能
等技术进行处方的点评。
3.3
自定义处方点评规则库user-definedrecipereviewrulebase
依据相关法律法规、药品说明书、药典、临床用药须知、诊疗指南、诊疗规范、专家共识等,由医
疗机构制定或经医疗机构审核确认用于处方点评规则组成的知识库。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
HIS:医院信息系统(HospitalInformationSystem)
LIS:医院检验系统(LaboratoryInformationManagementSystem)
CPOE:电子处方系统(ComputerizedPhysicianOrderEntry)
OCR:光学字符识别(OpticalCharacterRecognition)
PACS:影像归档和通信系统(PictureArchivingandCommunicationSystem)
5基本要求
5.1医疗机构应建立处方点评管理组,开展智慧处方点评工作。
1
DB34/T4797—2024
5.2处方点评管理组应包括处方点评工作组和处方点评专家组,处方点评工作组成员应当具有中级以
上药学专业技术职务任职资格,处方点评专家组应由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等
多学科具有高级专业技术职务任职资格专家组成。
5.3医疗机构宜配置智慧处方点评系统,智慧处方点评系统应具备药品使用统计功能、药品和疾病点
评范围库、合理用药知识库、自定义处方点评规则库、处方点评专家库,并应适时更新数据。智慧处方
点评系统宜具备智能外呼功能。
5.4医疗机构应建立智慧处方点评工作机制。
5.5智慧处方点评过程中产生数据的使用、存储、销毁等应符合数据安全要求。
6流程
智慧处方点评流程见图1。
图1智慧处方点评流程
7确定点评对象
7.1药品
应构建点评药品范围库,包括但不限于抗菌药物、重点监控药品、抗肿瘤药物、麻精药品、儿童用
药、超说明书用药等。
7.2疾病
应构建点评疾病范围库,包括但不限于肿瘤、围手术期、单病种临床路径等。
7.3临床科室(医师)
应可以点评任意科室、任意医师的处方。
8抽取处方
8.1抽样率
8.1.1应能按照上级主管部门管理规定设置抽样率。其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的
2
DB34/T4797—2024
1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少
于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。
8.1.2系统应能统计查看抽样率,抽样率应逐年递升。
8.2抽样方式
8.2.1抽样时间
根据点评相关要求,应可以自定义抽取任意时间段处方。
8.2.2抽样类型
应根据门诊、急诊处方和住院医嘱三种类型进行筛选。
8.2.3抽样方法
8.2.3.1应根据份数、百分比例、药品、科室、医师等条件进行随机、等间隔抽样。
8.2.3.2宜制定抽样规则,确定点评药品、临床科室和医师。
8.2.3.3宜根据历史点评情况,结合大数据分析技术,给出推荐的抽样方式。
9智慧点评
9.1系统应包括内置的处方点评规则库,应能根据药品说明书、临床诊疗指南、诊疗规范和共识等循
证依据自定义规则库。
9.2应根据点评的药品、疾病等建立不同的点评方法。点评方法应当包含以下信息:药品的适应证、
用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用等。系统应可以根据最新的点
评方法,修订点评规则库。
9.3系统使用人工智能软件进行预点评的结果应与人工点评结果相验证,系统使用合理与不合理的准
确率与召回率表征预点评结果的有效性,具体定义如下:
a)系统点评合理的准确率=系统点评与药师点评都合理的数量/系统点评合理总数×100%;
b)系统点评合理的召回率=系统点评与药师点评都合理的数量/药师点评合理总数×100%;
c)系统点评不合理的准确率=系统点评与药师点评都不合理的数量/系统点评不合理总数×
100%;
d)系统点评不合理的召回率=系统点评与药师点评都不合理的数量/药师点评不合理总数×
100%。
9.4系统应支持使用人工智能软件进行预点评,预点评的合理与不合理的准确率均应不低于97%,召
回率均应不低于90%。
9.5应构建药师画像,通过处方点评系统将抽取的处方智能分配给最合适的处方点评药师。
9.6任务分配方式应包括但不限于按照管辖科室、点评药师姓名或工号等随机分配。
9.7系统应能自动获取患者的病历文书,并从门诊病历、健康档案、入院记录、手术记录、检查报告、
检验报告、诊断文书中提取包括症状、体征、诊断、异常检查检验值、手术、会诊建议、过敏史等电子
病历信息,结合量表分析及画像构建技术,推理患者病情(包括肝肾功能情况、疾病等)。
9.8系统应支持使用人工点评的结果训练、优化模型,通过数据的不断积累提高模型的泛化能力与准
确性。
9.9系统应能结合患者画像以及内置的点评规则库,使用预训练的模型,对处方的合理性进行审核,
并自动生成点评结果。
3
DB34/T4797—2024
9.10根据《医院处方点评管理规范(试行)》,对处方的结果类型进行分类,点评结果分为合理处方
和不合理处方,不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
9.11进行验证的点评药师结合最新的点评方法对不合理处方进行复核,并在规定时间内将不合理处方
通过系统发给临床医师。
10结果反馈
10.1医师应能通过系统查看处方点评结果。
10.2宜利用AI智能外呼功能,将不合理处方通过电话和短信告知临床医师。
10.3医师应可以对不合理处方进行反馈,可在系统提起申述或者同意药师点评结果。
10.4系统应支持药师与医师进行多轮交互。
10.5系统应能设置医师对不合理处方问题反馈期限。
10.6药师应能通过系统自动收到医师的反馈信息。
11处置
11.1系统应支持结合专家画像与随机抽取的方式智能选取处方点评专家。
11.2初评结果、临床反馈以及多轮交互结果应能通过系统自动发送给点评专家。
11.3点评专家应通过系统对初评结果提出最终意见。
11.4终评应能通过系统生成点评结果反馈表自动发给相关临床医师。
11.5终评结果应能被智慧处方点评系统回收,用于模型改进,提升预点评准确率。
11.6终评结果宜通过专家库专家意见进行分析和评判。
4
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