【中小仿制药CRO公司G公司内部环境分析案例6900字】

1中小仿制药CRO公司G公司内部环境分析案例中小仿制药CRO公司G公司内部环境分析案例 1 11.1.1G公司价值链基本活动 21.1.2G公司价值链辅助活动 3 4 4 61.2.3资源VRIN分析 81.3企业内部环境分析总结 9价值链分析法是把企业从事的生产经营活动进行拆解，分析各项活动要素，辅助活动组织构架、行政、财务等利润招聘、雇佣、培训、晋升、报酬和激励基本活动项目分析调项目合同、项项目设计与实施，质量、转移市场营销，业项目技术122目任务分配控(研发与申客户需求，了投标报价等1.1.1G公司价值链基本活动1.项目准备活动G公司与传统的制造型企业不同，是以药品研发、注册申报为主的企业，不存在大量物料采购、仓储和分配过程，G公司内部后勤是项目前期的准备活动，如项目分析调研论证、项目合同签订、项目任务分配等。商务信息部在与客户接洽后，会对客户准备开展的项目进行调研，分析项目难易程度、周期、成本等，评估项目的可行性，如项目利润在预期范围内，则会和客户签订合同，约定项目完成的日期、内容、标准、价格等情况。合同由项目经理进行项目任务分配。项目承接位于G公司价值链基本活动的最前端，对项目评估的准确性，合同签订的合理性都会对后期项目的开展和利润造成影响。G公司在该环节与业内其他公司无明显差异，优势不明显。项目实施是G公司价值链的主要活动，该阶段以完成相关研究或取得生产批件为目标。项目任务分配后，各相关部门会对项目进行开题，形成开题报告，对项目的基本情况、文献资料进行综述，选择技术路线或设计实验方案，并对项目的重难点进行评估。开题完成后，根据设计的实验方案进行相关实验。如原料药合成工艺研究会进行打通工艺、工艺优化、工艺确认、小试验证、中试放大等环节的实验。实验过程中需要填写实验记录，实验结束后根据实验情况和结果完成实验报告或总结，最终形成申报资料，并进行注册申报。对G公司来说，研发、注册申报是主要的业务活动，也是产生增值的关键要素。G公司经过多年发展，在仿制药药学研究阶段积累了丰富的经验，可优质、高效的完成相关研究，并保持较高的利润率，具有比较明显的优势。但临床研究部分由于起步较晚，经验欠佳，优势并不明显，还需进一步提高。3.项目交接转移项目完成后需要将相关研究成果交接给客户。如仿制药药学研究部分需要将成熟的合成、制剂工艺和分析检测方法转移给客户，保证客户可以按既定的工艺规程重现研究结果，持续、稳定生产出产品，并进行准确的分析检测。交接过程33展存在很大困难，具备高品质服务能力和品牌知名度才是更加可行的营销路径。药企的交流，同时了解行业动向及市场趋势。CRO公司市场营销的方式大同小CRO企业完成项目并移交给客户后，基本完成了服务内容。与其他实物商品不现象，并且没有定期回访机制，长远来看，不利于良好合作关系的建立和维系。润分配中发挥了重要作用，为管理人员更清晰的了解44G公司的技术开发主要包括行业政策研究和信息技术应用两方面。通过对CDE、CFDA、FDA、EMA、ICH等药品管理机构和行业协会相关政策的研究，源共通、共享，可有效压缩沟通成本，提升工作效率；BPM系统推动了项目精4.采购管理1.2内部资源分析1.财务资源G公司2017—2020年相关财务数据如下表所示：2020年1-3月2019年2018年2017年资产总额(万元)资产负债率(%)营业收入(万元)净利润(万元)55受益于医药研发监管政策趋严，CRO行业景负债率相对较高，与G公司以银行贷款为主要融资渠道有关。公司主营业务项目平均运作周期2~3年，甚至更长，所以应收账款回收较慢，给企业现金流带来力均进一步提升。2017年、2018年和2019年，公司新签订研发服务合同金额分别为14,321.46万元、59,011.52万元和65,789.74万级制备到公斤级生产的过程，配备了快速制备液相、高压加氢釜、纳滤装置、10L~100L反应釜等设备。制剂研发中心拥有不同剂型的生产设备，如高效湿法艺，在业内率先建造了口服固体制剂GMP生产车间。分析检测中心作为质量研业务的顺利开展。各岗位职责清晰、考核目标 66问题和下一阶段任务目标进行说明，让中层和基础管理者参与到公司各项业务管理中，增强其主人翁意识，保证各部门行动一致，公司经营战略有效落实。但由于公司管理层大多为技术出身，未接受过系统的管理教育培训，管理经验不足，管理水平较低。G公司组织结构图如下：行政部行政部内审部供应健运监子公司a人力资源部财务部子公司2商务信患中心技术管理中心药物研发中心子公司1子公司4总经理董事会专业人才是药物研发服务的基础，也是公司持续稳定成长的重要因素。公司原始核心团队比较稳定，积累丰富经验的同时，培养了众多技术骨干，也满足了药物研发周期长的需求。公司通过新设、收购符合发展战略的子公司，吸收药物研发服务领域技术人才和资源。稳定专业的技术团队为公司开展高质量的药物研发服务提供了人才保障。随着公司发展，员工队伍和研发团队不断壮大，2020年，员工规模669人，本科及以上学历510人，占员工总数比例为76%;其中硕士及博士82人，占员工总数比例为12%;其中包括542名研发人员，占公司总人数的81%,其中本科以上学历425人，占研发人员总数的78%;研发团队中有77多名药物研发相关领域技术专家。同时公司建立了科学完善的培训体系，以保证员工具备工作所需素质和技能。作为人才密集型行业，随着产业链延伸和服务范围不断扩大，G公司出现了一定的人力缺口，需要加强人才储备。同时，随着研发要求逐步与国际接轨，急需引进具有国外大型药企背景的技术型和管理型人才。G公司起步于临床前药学研究，通过多年的发展，在仿制药药学研究中积累了丰富经验，项目研发流程更加清晰、规范，对易仿药研发具有明显的成本优势，对难仿药和高端仿制药关键技术也有一定的突破。目前已形成了较为完备的技术体系和质量控制体系，合成领域建立了复杂化合物合成平台、杂质制备平台、手性药物制备平台、多肽及核酸药物研发平台；制剂领域形成了特殊剂型开发平台、混悬液及干混悬剂研发平台、颗粒剂及口服溶液剂研制平台；分析作为药物质量研究的主要部门，在方法开发和质量标准制定方面经验丰富，并逐步形成了遗传毒性杂质分析平台、微量药物检测平台等技术平台。除满足传统普通药物的药学研究需求外，公司还进行了多项特殊剂型、特殊给药途径、多肽类、复杂注射剂类、儿童用药及罕见病用药等高难度特色药物的开发。在临床研究领域，公司通过加大软硬件投入和引进专业人才，样品检测和数据处理能力得到了很大提高，并形成了SMO平台、稽查平台和临床数据管理平台。为满足客户多样化的需求，完善产业链布局，G公司通过配置高端分析仪器，可提供一致性评价服务，进行生物等效性试验，并可进行药效学和药代动力学研究。G公司由于临床研究业务起步较晚，经验不足，相关人才还需引进、培养，软硬件设施还需提高，同时客户资源也需要进一步拓展。由于公司以仿制药研发为主，项目同质化比较严重。在中小仿制药CRO公司中，G公司颇具市场影响力。2015年至今，公司已取得133个仿制药研发项目临床试验批件或备案号。经过多年的发展，公司掌握了药学研究、生物分析方面的核心技术，在经营规模、技术人才、业务经验、技术水平、质量控制、行业资质和客户资源等方面已具备较强优势。G公司的研发实力和水平逐渐得到药企和同行的认可，从2017年到2019年，在全国工商联医药业商会的评选中，G公司连续三次进入医药研发企业前20强。作为国家和中关村高新技术企业，为提供更加优质高效且合规的研发服务，G公司不断完善管88理体系，已通过质量、职业健康安全和环境管理体系等认证，并获北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。独特的业务发展模式增加了G公司客户粘性，使得公司客户资源优势日益明显。从早期药学研究阶段建立起的合作关系，使公司深刻理解客户的潜在需求，并随着药物研发进程的推进而不断加深。随着公司业务链的延伸，在巩固原有客户关系基础上建立了许多新的长期客户关系。自成立以来，G公司提供委托研发服务的药企已达到200多家，分布于全国大部分省份，其中大中型企业超过半数。通过积极拓展市场，G公司的客户数量仍在不断增加，并且获得了少量国外客户。稳定优质的客户资源对竞争对手形成了一定的壁垒，保障了公司业务持续稳定发企业文化是支撑企业发展的精神动力。G公司成立之初就秉持“服务中国医药，成为领先的医药研发专家”的价值理念，并以此影响和激励员工，增强员工工作主动性、使命感和荣誉感。G公司推行“以人为本”的管理方式，尊重、重视、关心员工。通过拓展活动提高团队凝聚力，通过举办生日会、发放过节礼品等活动体现员工关怀。在资源基础论框架下，异质性资源决定企业的竞争优势，G公司资源的四种异质性特性具体如下表所示：资源分类竞争意义√×××劣势99√√××均势√×√×均势√√××均势√√√×忧势品牌资源√√√×优势√√√√优势√×√×均势1.3企业内部环境分析总结本章通过对G公司进行价值链分析和企业内部资源研究，分析了G公司的运营活动和拥有的资源情况，进而得出G公司内部存在的优势和劣势。具有的优势：1.技术先进，尤其是临床前药学研究经验丰富，技术实力雄厚。G公司起步于临床前药学研究，通过多年的发展，在仿制药药学研究中积累对难仿药和高端仿制药关键技术也有一定突破。在合成、制剂和分析领域形成了多个技术平台，有力支撑了药物研发活动的开展。除满足传统普通药物的药学研究需求外，公司还进行了多项特殊剂型、特殊给药途径、多肽类、儿童用药及罕见病用药等高难度特色药物的开发。同时G公司也具备了一定的生物样本分析和临床研究能力。2.人力资源结构合理，研发技术人员、高学历人才比例大，人力成本低。G公司拥有技术精湛、经验丰富、稳定协作的工作团队，通过新设、收购子公司，不断汲取人才，支持药物研发高质量发展。研发团队中有多名药物研发领域技术专家，硕博士82人，研发团队总计542人。通过招聘大量实习生和应届生，公司保持着较低的人力成本。3.品牌效应明显，具有较强的市场影响力。G公司通过在药物研发领域10余年的深耕细作，完成了100多项药物临床前研究和超过50项临床研究服务，高效优质的项目成果为公司赢得了良好的□碑，市场认可度进一步提高，曾连续三年进入医药研发公司前20强，并被评定为国家和中关村高新技术企业，及北京市科研开发机构。G公司在CRO行业逐渐具有一定的品牌影响力。4.客户资源丰富，客户粘性大。自成立以来，G公司提供委托研发服务的药企已达到200多家，分布于全国大部分省份，其中大中型企业超过半数。G公司的客户数量目前仍在不断增加，并且获得了少量国外客户。优质高效的研发服务，使G公司赢得了客户好评和信任，为公司业务持续稳定发展提供了重要保障。存在的劣势：1.融资渠道单一，资金供应紧张，资产负债率较高。G公司目前主要通过银行贷款的融资形式筹集资金，融资方式单一，资金供应不足，束缚了项目研发、人才引进和营销活动的开展，较高的资产负债率也使公司面临一定的债务风险。2.人才储备不足，仍需引进大量国际化、专业化人才。CRO是知识、人才密集型行业，随着公司业务的不断扩展和产业链延伸，人才缺口逐渐显现，需要补充临床研究及临床前研究各方面、多层次人才。同时随着我国医药研发逐步与国际接轨，需引进国际化人才，提高竞争力。由干国内中小