国家消毒产品随机监督抽查计划表

1.2024年消毒产品国家随机监督抽查计划表

2.2024年消毒产品生产企业国家随机监督抽查

检查表

3.2024年消毒产品国家随机监督抽查案件查处

汇总表

4.2024年抗（抑）菌制剂生产企业国家随机监

督抽查案件查处汇总表

5.2024年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型国家随机

监督抽查案件查处汇总表

6.2024年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加

禁用物质产品清单

1

表1

2024年消毒产品国家随机监督抽查计划表

抽查企业抽检产品检查/检验项目检验/判定依据备注

《消毒技术规范》《消库产品标筌说明书管理规范》《消毒

消毒剂有效成分含量检测(不能进行此项检测的做一

产品卫生安全评价规定》、《消苕产品卫生安全评价技术要

灭菌剂项抗力最强费生物实脸室杀灭试脸)、一项抗

求》(WS628-2018)、相关消毒产品卫生标准及产品企业标

(重点检查灭菌剂)力最强微生物实验室杀灭试验及柳定性试验

准

《消毒技术规范》《消毒产品标答说明书管理规范》《消毒

主要杀菌因子强度检测(不能进行比项检冽的产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生女全评价技术要

消毒器械

做一项抗力最强微生物实般室杀灭试验)求》(WS628-2018)、相关消毒产品卫生标注及产品企业标

准

全区《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒

15%第一美实验室灭苗试验检测，其中压力蒸汽灭菌器、

总数产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生交全评价技术要

消毒产品灭菌器械环氧乙烷灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温

210求3(WS628-2018)相关消毒产品卫生标准及产品企业标

生产企业灭百器用生物指示物进行灭菌效果检测

个准

《消毒技术规疮》《消毒产品卫生安全评价规定》《消寺产

品卫生安全评价技术要求》(KS628-2018)、£卫生的消毒

生物指示物台或量检验

产品检舲规定OGB18282《医疗保矣产品灭窗化学指示物》

及产品企业标准

《消毒技术规范》《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产

品卫生安全评价技术要求》(WS628-2018).《卫生都消毒

灭苗效果化学指示物按限说明书的灭菌周期进行变色性能检测

产品检贬规定/GBI82826医疗保父产品灭菌化学指示物》

及产品企业标准

■2-

抽宜企业拙检产品检堂/检验项日检验/判定依据备注

空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行

医疗器械中低水平消毒

此项检测的做空气现场或模拟现场试腔），游《消甫技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒

剂、空气消毒剂、手消毒

泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进产品卫生安全评价规定消毒产品卫生安全评价技术要

剂、物体表面消毒剂、游

行上项检测的做大肠杆菌杀灭试骁），其他消求》（WS628-2018）、相关消毒产品卫生标注及产品企业标

泳池水消啻剂（重点检查

为剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检准

次氯陵消毒剂）

测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）

空气消毒机做现场或模拟现场试验，紫外线杀

菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒

15%抗（抑）空气消毒机、紫外线消毒检洌的做现场或模拟现场试验），食具消许柜

产品卫生安全评价规定》、6消番产品卫生会全评价技术要

器、食具消毒柜、产生化主更进行杀菌因子蔻度检测（不能进行此项检

茵制剂以全区求》（WS628-2018）、《次氯胺发生器卫生要求》

外的第二总数学因子的其他消毒器械测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒春械、

（GB28233-2020）.£紫外线消春器卫生要求》（GB

类消毒产210和中、低水平消毒器诚中水平和低水平消毒器械迸行主要杀菌因子

28235-2020）等相关消毒产品卫生标准及产品企业标准

品生产企个强度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项

业抗力最强微生物实匿室杀灭试验）

化学指示物（用于测定化

学消毒剂浓度的化学指

示物、用于测定紫外线强《消毒技术规范3d消毒产品标卷说明书管理规范》《消毒

度的化学指示物、用于灭产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要

变包性能检验

黄迂程史测的化学指示求:HWS623-2018）、相关消毒产品卫生标注及产品企业标

物、B-D纸或包）、带有灭准

菌标示的灭前物品包装

物

-3-

抽宜企业拙检产品检堂/检验项日检验/判定依据备注

《关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧飘沙星

100%抗全区

测定-液相色谱-串联质谱法的通知》（卫办监督发（2010）

（抑）菌制总数抗（抑）菌制剂膏.霜剂

禁用物质氯倍他索丙酸的.咪康坐检脸54号）.

剂生产企230型

WS/T685-2020£消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方

业个

法与评价要求》进行检脸。

排泄物卫生用品（重点检《消毒技术规范讥GB15979《一次性使用22生用品卫生标

全区产品微生物指标检验

10%第三类查成人排泄物卫生用品）准》

总数

消毒产品

210

生产企业《消毒技术规范hGB159790一次性使用3生用品卫生标

个妇女经期卫生用品产品微生物指标检会

准》

—4—

表2

2024年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表

企业名称：卫生许可证号：地址：

法定代表人联系人联系电话

从业人员总数：生产车何面积：m：

项目风险类别重点检查内容检查结果备注

法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致是口否口

T牛许可

全部类别生产类别、项目是否与实林一致是口否口

持证情况

卫生许可证是否在有效期是口否口

全部类别生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致是口否口

医疔器械高水平消毒剂、灭着剂生产用水是否符合相应要求是口否口

皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水是否符合相应要求

第一类产品是口否口

生产条件生物指示物、灭菌效果化学指示物，医疗器械高水平消莓器械、灭菌器械的生产

是口否口

设葩是否符合相应要求

第二类产品用于皮肤黏膜的抗（抑）前的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求是口否口

第三类产品空气消毒设施是否符合相应要求是口否口

是否有合格的出厂检脸报告是口苦口

生产过程全部类别

是否有合格的生产记录是口否口

-5-

项目风险类别重点检查内容检查结果各注

是否能满足产品限量要求，符合相关鹿量标准和卫生行政部门的有关要求，符合

全部类别是口否口

原材制卫生企业标准要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料

质置

第一、二类是否使用禁用物应.第二类产品重点检查抗（抑）菌制剂是口否口

企业需要进行卫生安全评价的第一类消雷产品数量个

已完成卫生安全评价的第一类消毒产品数量个

企业需要进行卫生安全评价的第二类消莓产品数量个

消毒产品卫

第一、二类已完成卫生安全评价的第二类消毒产品数量个

生安全评价

产品在卫生健康部门备案的第一、二类消毒产品数量个

报告

是否有未按要求进行卫生安全评价的消毒产品是口否口个

P生安全评价报告是否均合络是口舌口

各评价报告内容是否完整是口否口

产品名称是否符合健康相关产品命名规定是口否口

消毒产品标应标注内容项目更否齐全.正瑜（如）是口否口

签（铭牌）、全部类别

有无虚假§大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容是口否口

说明书

有无禁止标注的内容是口否口

非消毒产品是否标注生产企业卫生许可证号是口舌口

检查人:检查时间:年月日

表3

★2024年消毒产品国家随机监督抽查案件查处汇总表

________________市

企业检查情况产品抽检情况违法行为处理

案

涉

吊错许罚款公示公示

额

辖区生产检堂生产不合抽检产不合案件数警告金

产品类别可证单位数不合格不合格

（件）（家）5㈤

企业数企业数格数品数格数（家）（家）（万元）企业数产品数

第一类产品

第二类产品

第三类产品

合计

填表单位（装章）：填表人：联系电话：埴表日期:

-7-

表4

★2024年抗（抑）菌制剂生产企业国家随机监督抽查案件查处汇总表

_________________市

行政处罚企业数

存在违法行卫生许可证不符生产条件、过程不曝光违法

辖区企业数检查企业数立案数

为企业数合要求企业数符合要求企业数单位数

吊哨许可证警告罚款罚款（万元）其他

填表单位（弟章）：