医药耗材质量协议书

医药耗材质量协议书甲方（供货方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（购货方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方是一家从事医药耗材生产、销售的企业，乙方是一家从事医疗服务或药品经营的机构，双方就医药耗材的供应与采购事宜，经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.医药耗材名称及规格详细列举甲方供应给乙方的各类医药耗材名称，包括但不限于注射器、输液器、医用纱布、缝合线、心脏支架、人工关节等，并明确每种耗材的具体规格型号。例如，注射器的规格为2ml、5ml、10ml等不同容量，材质为塑料或玻璃等；心脏支架的型号为[具体型号]，适用于[适用病症]等。2.质量标准所供应的医药耗材应符合国家现行的相关质量标准，包括但不限于《医疗器械标准管理办法》《医疗器械注册管理办法》等法规所规定的标准。对于有特定质量要求的耗材，如无菌要求的注射器、植入性医疗器械心脏支架等，应符合相应的行业标准和产品说明书中的质量规范。例如，无菌注射器应经过严格的灭菌处理，其无菌有效期应符合国家标准规定；心脏支架应具备良好的生物相容性、力学性能等，在植入人体后应能安全有效地发挥治疗作用。3.包装要求医药耗材的包装应符合产品特性和运输、储存要求，确保在正常运输和储存条件下，耗材不受损坏、变质。包装上应标明产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期、使用说明、注意事项等必要信息，且标识应清晰、准确、完整。例如，输液器的包装应采用密封包装，防止在运输过程中受到污染，包装上应明确标注输液器的流量调节范围、适用人群等信息。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权按照本协议约定向乙方收取医药耗材的货款。在乙方未按照协议约定履行付款义务或存在其他违约行为时，有权依据法律法规和本协议的约定采取相应的措施维护自身权益，如解除合同、要求乙方承担违约责任等。2.义务按照本协议约定的质量标准、规格型号、数量等要求，按时、足额向乙方供应符合质量要求的医药耗材。提供的医药耗材应具备合法的资质证明文件，包括但不限于医疗器械注册证、生产许可证、产品合格证等，并确保所提供的证明文件真实、有效。在供应医药耗材前，应提前通知乙方预计发货时间、数量等信息，以便乙方做好接收准备。对所供应的医药耗材质量负责，如因产品质量问题给乙方或第三方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定供应符合质量要求的医药耗材。在甲方供应的医药耗材不符合质量标准或协议约定时，有权拒绝接收，并要求甲方承担违约责任，如更换货物、退货退款、赔偿损失等。2.义务按照本协议约定的时间、方式和金额向甲方支付货款。应妥善保管甲方供应的医药耗材，按照产品说明书中的要求进行储存、使用，如因乙方保管不善或使用不当导致医药耗材质量问题或造成损失的，乙方应承担相应责任。在接收医药耗材时，应及时进行验收，如发现质量问题或数量不符等情况，应在约定的验收期限内通知甲方。三、验收1.验收标准按照本协议约定的质量标准和产品说明书的要求进行验收。乙方有权对所接收的医药耗材的外观、规格、数量、质量证明文件等进行检查。2.验收期限乙方应在收到甲方供应的医药耗材后的[X]个工作日内完成验收。如乙方在验收期限内未提出异议，则视为甲方供应的医药耗材符合本协议约定。3.验收方式乙方可采取抽样检验、全检等方式进行验收。对于重要的、高风险的医药耗材，如植入性医疗器械，应进行全检；对于一般性的医药耗材，可根据实际情况进行抽样检验。验收过程中，乙方可委托具有相应资质的检验机构进行检验，检验费用由责任方承担。如经检验，医药耗材不符合质量标准，检验费用由甲方承担；如因乙方原因导致检验结果不准确或检验过程中出现问题，检验费用由乙方承担。四、付款方式1.付款时间乙方应在验收合格后的[X]个工作日内将货款支付给甲方。2.付款方式双方可协商确定具体的付款方式，如银行转账、支票、汇票等。乙方应按照协商确定的付款方式按时足额支付货款。五、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方供应的医药耗材不符合质量标准或协议约定，甲方应负责及时更换、退货，并承担因此给乙方造成的直接损失，包括但不限于乙方因使用不合格耗材导致的医疗纠纷赔偿费用、乙方为处理不合格耗材所支出的费用等。2.如果甲方未按照协议约定的时间、数量供应医药耗材，导致乙方无法正常开展业务或遭受损失的，甲方应承担违约责任，赔偿乙方因此遭受的损失，损失赔偿额应相当于因甲方违约所造成的损失，包括合同履行后可以获得的利益，但不得超过违反合同一方订立合同时预见到或者应当预见到的因违反合同可能造成的损失。3.甲方提供虚假的资质证明文件或产品质量证明文件导致乙方遭受损失的，甲方应承担全部赔偿责任，包括但不限于乙方因使用该产品引发的法律纠纷所产生的赔偿费用、乙方的声誉损失赔偿等。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照协议约定支付货款，每逾期一日，应按照未支付货款金额的[X%]向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除合同，并要求乙方支付已供应医药耗材的货款及违约金，同时乙方应承担甲方因此遭受的其他损失。2.乙方如因保管不善或使用不当导致医药耗材质量问题或造成损失的，乙方应自行承担责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。例如，乙方未按照产品说明书要求储存医药耗材，导致其变质、失效，乙方应向甲方支付该批耗材的货款及甲方为生产该批耗材所投入的成本等损失。3.乙方拒绝接收符合质量标准和协议约定的医药耗材或无故拖延验收时间的，应承担违约责任，向甲方支付相当于该批医药耗材货款金额[X%]的违约金，并赔偿甲方因此遭受的其他损失。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.