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文档简介
药师处方审核管理制度制定依据:《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构处方审核规范》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》适用范围:二级以上医院、妇幼保健院、专科疾病防治机构及其他参照执行的医疗机构责任主体:药学部门(处方审核管理责任部门)、执业药师及以上资质药学专业技术人员(审核主体)、处方医师(处方开具责任主体)、信息科(系统支撑责任主体)一、总则1.1制定目的规范处方审核的标准与流程,强化药学专业技术人员对处方的合规性与适宜性把控,防范用药错误与不合理用药风险,保障患者用药安全、有效、经济,落实临床合理用药管理要求。1.2核心原则全程审核原则:所有处方(含纸质处方、电子处方、病区用药医嘱单)必须经审核通过后方可进入划价收费与调配环节,未经审核的处方严禁流转;人机结合原则:以信息系统辅助审核为基础,对系统筛选的不合理处方及系统无法覆盖的内容实施人工复核,确保审核无遗漏;责任追溯原则:建立“开具-审核-调配”全流程可追溯机制,药师为处方审核第一责任人;持续改进原则:通过处方点评、质量监测等手段动态优化审核标准,提升审核质量。二、审核人员资质与管理2.1资质准入条件从事处方审核的药学专业技术人员须同时满足以下要求:取得药师及以上药学专业技术职务任职资格;具备3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验;接受处方审核专项培训并考核合格,培训内容涵盖法规标准、临床指南、药历分析等;每年参加不少于15学时的继续教育,内容包含新药信息、药物相互作用、特殊人群用药等专题。2.2岗位职责基础审核:按标准完成处方合法性、规范性、适宜性的全要素审核,对审核结果负责;问题处置:对不合理处方进行分类处置,及时与医师沟通并记录;信息维护:参与审核信息系统规则库更新,提供临床用药实践反馈;培训指导:协助开展青年药师审核技能培训,向临床医师反馈常见用药问题。三、处方审核内容与标准3.1合法性审核重点核查处方开具的合规性,包含以下核心内容:处方医师是否取得《执业医师法》规定的医师资格并完成执业注册;处方开具地点是否与医师处方权注册地点一致;特殊管理药品(麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等)处方是否由具备相应处方权的医师开具;抗菌药物处方是否符合医师抗菌药物处方权分级管理要求。3.2规范性审核依据《处方管理办法》核查处方格式与填写规范,具体标准如下表:审核项目规范要求常见违规情形处方标识纸质处方格式标准、编号唯一;电子处方含医师电子签名并备案处方无编号、医师签名未备案、电子处方无有效签名前记信息患者科别、姓名、年龄(实足年龄,新生儿注日月龄及体重)、过敏史等完整清晰年龄填写“成年”、遗漏过敏史、联系方式缺失正文规范西药/中成药每药一行,每张处方不超过5种药品;药品名称使用通用名或习惯名同处方开具6种药品、使用商品名替代通用名用法用量剂量、规格、给药途径明确,无“遵医嘱”“自用”等模糊表述未标注静脉滴注速度、剂量单位错误(如mg写成g)时效管理普通处方有效期3天,急诊处方1天;处方量符合规定(如普通药品7日量)处方超期使用、慢性病处方单次开具超30日量中药专项中药饮片与注射剂单独开具;注明煎法、脚注(如先煎、冲服)中药饮片与西药混开、遗漏特殊煎煮要求3.3适宜性审核结合临床诊疗需求开展用药合理性核查,分中西药两类实施:(一)西药及中成药审核要点诊疗匹配性:处方用药与患者诊断(主诊断+合并症)是否相符(如高血压患者开具降糖药);过敏与皮试:规定需皮试的药品(如青霉素类、头孢菌素类)是否注明皮试结果及判定;剂量与途径:单次剂量、每日频次、给药途径(口服/注射等)是否符合药品说明书及临床指南;药物相互作用:核查西药间、中西药间是否存在有临床意义的相互作用(如辛伐他汀与红霉素联用增加肌损伤风险);配伍禁忌:药品性状与溶媒选择是否匹配(如青霉素类忌用葡萄糖注射液稀释),无理化配伍禁忌;特殊人群用药:儿童、孕妇、老年人、肝肾功能不全者用药是否符合禁忌要求(如孕妇禁用利巴韦林);重复用药:是否存在成分重叠的重复给药(如同时开具两种含对乙酰氨基酚的感冒药)。(二)中药饮片审核要点用药与中医诊断(病名+证型)是否相符(如风寒感冒开具风热感冒药);饮片名称、炮制品选择是否准确(如“制附子”而非“生附子”);毒麻贵细饮片(如朱砂、人参)用量是否符合限量规定;煎法、用法是否完整(如矿物类饮片注明“先煎30分钟”)。3.4核心操作要求审核全过程需严格执行“四查十对”制度:查处方:对科别、姓名、年龄;查药品:对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌:对药品性状、用法用量;查用药合理性:对临床诊断。四、审核流程与问题处置4.1标准审核流程接收与预处理:药师通过信息系统接收处方,系统自动完成基础规则校验(如药品是否在医院采购目录内);人工复核:对系统提示的异常处方及高风险处方(如特殊管理药品、儿童用药)开展人工逐项审核;结果判定与处置:合理处方:药师手写签名(纸质)或电子签名(电子处方),流转至收费调配环节;不合理处方:按严重程度分类处置(见4.2);记录归档:审核过程及结果(含问题处方处置)纳入电子台账,保存至少3年。4.2不合理处方处置机制根据违规严重程度实施分级处理:处方类型判定标准处置流程用药不适宜处方存在用法用量不当、重复给药等问题,但不危及生命安全1.药师联系处方医师说明问题;2.医师修改后重新提交审核;3.医师拒绝修改的,记录后纳入处方点评严重不合理处方存在配伍禁忌、诊疗不符等可能导致严重不良反应的情形1.药师拒绝调配,当场告知医师并说明依据;2.详细记录(含医师意见);3.24小时内上报药学部门用药错误处方可能造成患者死亡或严重伤害(如剂量超常规10倍、过敏药物给药)1.立即终止调配,紧急告知医师及科室负责人;2.启动用药错误应急预案;3.2小时内上报医疗质量管理委员会五、支撑体系与质量管理5.1设施与系统保障硬件配置:设立专用处方审核岗,配备电脑、药品说明书数据库、临床指南查询系统等工具;信息系统建设:内置审方规则库(含药品相互作用、禁忌症等逻辑),并经药事委员会审核确认;打通电子处方与电子病历数据接口,可查询患者检查检验结果、用药史、既往史;建立系统故障应急预案(如系统瘫痪时启用纸质应急审核单);安全管理:制定信息保密制度,防止患者用药信息及处方数据泄露。5.2质量管控机制日常监测:药学部门每日抽查审核处方(不少于50张),核查审核准确率;定期点评:每月开展处方点评,按不低于处方总量1%的比例抽样,重点分析不合理处方成因;反馈改进:每月向临床科室通报处方审核情况,针对高频问题开展专项培训(如抗菌药物合理使用培训);年度评估:由药事管理与药物治疗学委员会组织年度审核质量评估,修订审方规则与管理制度。六、监督考核与奖惩6.1考核指标体系考核对象核心指标达标标准审核药师审核准确率人工复核准确率≥99%,无漏审严重不合理处方审核药师处置及时率问题处方2小时内完成沟通处置,记录完整率100%临床医师处方合规率开具处方合格率≥95%,严重不合理处方月均≤1张/人药学部门系统有效性信息系统规则库覆盖率≥98%,故障响应时间≤30分钟6.2奖惩措施奖励情形:药师及时发现严重用药错误避免不良事件的,给予绩效加分及专项奖金;临床科室处方合规率连续3个月排名第一的,授予“合理用药示范科室”称号;处罚措施:药师漏审严重不合理处方的,暂停审核资格1个月并重新培训考核;医师严重不合理处方月超3张的,暂停相应处方权1-3个月;信息系统维护不到位导致审核延误的,追究信
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