2026年临床试验受试者招募服务合同

2026年临床试验受试者招募服务合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，就乙方向甲方提供临床试验受试者招募服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业临床试验受试者招募服务，包括但不限于临床试验方案的解读、受试者筛选、受试者招募、受试者入组及出组管理、受试者随访、受试者相关信息的收集与整理、临床试验数据的初步核查等。乙方确保具备提供临床试验受试者招募服务的资格，并向甲方提供营业执照副本复印件、临床试验机构资质证明文件等副本复印件，同时提供负责本合同项下服务人员的简历及相关资质证明文件。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供临床试验受试者招募服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：根据甲方提供的临床试验方案，制定详细的受试者招募计划；通过多种渠道（如医院、社区、网络等）发布临床试验信息，吸引潜在受试者；对潜在受试者进行初步筛选，确认是否符合临床试验入组标准；与符合条件的受试者进行沟通，解释临床试验方案，解答受试者疑问，并获取受试者签署的知情同意书；协助甲方完成受试者的入组流程，包括签署知情同意书、填写受试者登记表等；对受试者进行定期的随访，了解受试者的病情变化及不良反应情况，并收集相关数据；对受试者进行临床试验结束后的随访，确保受试者安全；对收集到的受试者相关信息进行整理、核查，并提交给甲方。

3、乙方负责组建专业的临床试验受试者招募团队，团队成员应包括临床医生、护士、招募专员等，并确保团队成员具备相关的专业知识和技能。

4、乙方承诺为甲方提供高效、专业的临床试验受试者招募服务，并确保受试者的招募数量和质量符合甲方的要求。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供详细、准确、完整的临床试验方案及相关资料，并确保乙方能够按照方案的要求开展受试者招募工作。

2、甲方应为乙方提供必要的协助，包括但不限于提供临床试验场地、设备、人员等，并确保乙方能够顺利开展受试者招募工作。

3、甲方有权对乙方提供的临床试验受试者招募服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、甲方有权要求乙方定期汇报受试者招募进度及情况，并要求乙方提供相关的数据报表。

5、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

6、甲方应按照合同约定向乙方支付服务费。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床试验受试者招募业务的合法资质，并遵守相关的法律法规及行业规范。

2、乙方应组建专业的临床试验受试者招募团队，并确保团队成员具备相关的专业知识和技能。

3、乙方应严格按照甲方提供的临床试验方案开展受试者招募工作，并确保受试者的招募数量和质量符合甲方的要求。

4、乙方应保护受试者的隐私和权益，并确保受试者的知情同意过程合法、合规。

5、乙方应定期向甲方汇报受试者招募进度及情况，并提交相关的数据报表。

6、乙方应配合甲方对受试者招募工作的监督、检查，并及时根据甲方的意见进行改进。

7、乙方应妥善保管受试者相关信息，并确保信息安全。

8、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得损害甲方或受试者的合法权益。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行预付制，乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、服务费用含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方原因导致受试者招募数量或质量不符合甲方的要求，乙方应承担相应的赔偿责任。

4、因乙方原因导致受试者信息泄露或受试者权益受损，乙方应承担相应的赔偿责任。

5、如发生上述违约情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

3、本合同未尽事宜，双方可另行协商解决，并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。

4、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：