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文档简介

项目(中文项目(英文Technicalrequirementsformetagenomicsequencingtechnologyofbloodstreaminfectionpathogens代号及称SMD/TU007文文ICS(注20261202612用。在血流感染患者感染病原诊断方面,mNGS抗菌药物干扰小、覆盖病原广的优势。目前,我国血流感染病原体宏基mNGS可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法等。主要技术内容包1.国内mNGS相关专家共识:目前,mNGS在医院越来越普及,已有1个血2.mNGS标准化相关指南及研究:尽管国内外仍缺乏mNGS检测产品的质量标准,但国内外战等,并初步建立了质量评价方法。3.国内mNGS产品注册检验及审评审批情况:自2019年,中检院共完成了6家企业研发的8个mNGS检测产品的(联合探针锚定聚合测序法)”。2020年和2021年,国家药品监督管理局先后批准了华基因和广州微远的基于mNGS组织基因突变检测试剂盒(高通量测序法)(YY/T1946-2024)》、《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法(YY/T1865-2022)(注差旅费(交通2026年1月~32026年4月~62026年7月~10月报批2026年11月起草2026年1月~3月审查2026年7月~10 2026年4月~6月报批2026年11月人数到会要求。投票有效。经审议

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