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项目（中文项目（英文Medicalpolylacticacid(PLA)polymerandcopolymermaterialfor及SMD/TU003医用增材制造技术医疗器械标准化被修订标准编准（中文准（英文ICS2026年22026年12聚乳酸（Polylacticacid,PLLA）GPa熔体质量流动速率(MFR)6M2024085-0007、左旋聚乳酸主文档、M2023116-0002、聚酯胶原骨修复材料smartboneORTHO、瑞士因苏布里生物医药工3、医用骨科手术导板、南京华塑增材制造有限公司、苏械注准5、医用个性化手术导板、南京京准医疗科技有限公司、苏械注准7，YY/T1776-2021该产品目前尚无相关的ISOGB/T1033.11部分：浸渍法、液体比GB/T1033.2塑料非泡沫塑料密度的测定第2部分：密度梯度柱法GB/T1632.5塑料使用毛细管粘度计测定聚合物稀溶液粘度第5部GB/T3682.1(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分：标准方法GB/T16886.11部分：风险管理过程中的评价GB/T19466.3(DSC)3部分：熔融和结晶温度GB/T29284GB/T37643熔融沉积成型用聚乳酸（PLA）YY/T0661YY/T1678YY/T0510外科植入物用无定型聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚中华人民共和国药典（四部）2025（G20）山医院联成立了复旦张江研究院生物医用材料及3D打印医疗器械工北京阿迈特医疗器械有限公司在血管支架的增材制造材料、设计软件、装备及制造技术等核心技术领域已实现自主研发，避免了被发达国家“卡脖子”的风险。基于研发和生产流程中积累的大量经验，北京阿迈特对用于增材制造的医用聚乳酸材料建立了完善的技术要求，并有大量的测试数据支撑。调研、验证、起草阶段：2026年2月到2026年6征求意见阶段：2026年7月到2026年8审定、报批阶段：2026年9月到2026年12 83.7%目称、标准效力、适用范围及主要技
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