《药品类易制毒化学品管理办法》试题(含答案)

《药品类易制毒化学品管理办法》试题(含答案)1.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的哪些物质？A.麻黄素、咖啡因B.麻黄素、可卡因C.麻黄素、麦角酸D.麻黄素、大麻素答案：C2.药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用以下哪个办法？A.《药品管理法》B.《易制毒化学品管理条例》C.《药品类易制毒化学品管理办法》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》答案：C3.药品类易制毒化学品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并报送以下资料（）。A.药品类易制毒化学品生产申请表、企业营业执照复印件B.药品类易制毒化学品生产申请表、企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图C.药品类易制毒化学品生产申请表、反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图等D.以上所有资料答案：D4.药品类易制毒化学品经营企业应当建立药品类易制毒化学品专用账册，账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于（）年。A.1B.2C.3D.5答案：C5.药品类易制毒化学品经营企业应当于每年（）前向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上年度药品类易制毒化学品经营和库存情况。A.1月31日B.3月31日C.6月31日D.12月31日答案：D二、多项选择题（每题5分，共25分）1.以下哪些单位可以申请《药品类易制毒化学品购用证明》？A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.教学科研单位答案：ABCD2.符合以下情形之一的，可以豁免办理《药品类易制毒化学品购用证明》：A.医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的B.麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的C.按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的D.药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的答案：ABCD3.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从以下哪些单位购买药品类易制毒化学品？A.生产企业B.经营企业C.医疗机构D.麻醉药品全国性批发企业答案：AB4.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。以下哪些设施应当具备？A.专用锁具B.24小时监控C.防水、防潮、防尘D.防火、防盗答案：ABCD5.运输药品类易制毒化学品的，应当遵守以下哪些规定？A.使用专用运输车辆B.配备押运人员C.不得进入居民区、学校、医院等公共场所D.不得在夜间运输答案：ABCD三、判断题（每题5分，共25分）1.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。（对）2.药品类易制毒化学品经营企业应当建立药品类易制毒化学品专用账册，账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于5年。（对）3.医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的，可以豁免办理《药品类易制毒化学品购用证明》。（对）4.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得的单位。（对）5.运输药品类易制毒化学品的，应当遵守国家有关货物运输的规定，不得在夜间运输。（对）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述《药品类易制毒化学品管理办法》的主要目的。答案：《药品类易制毒化学品管理办法》的主要目的是加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，保障人民群众身体健康和社会稳定。2.简述药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业应当遵守的规定。答案：药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业应当遵守以下规定：（1）建立健全药品类易制毒化学品管理制度；（2）设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易