体外诊断医疗器械建立量值计量溯源性的实施指南第3部分溯源至制造商内部自定义参考物质计划项目建议书_第1页
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文档简介

（中文（英文Invitrodiagnosticmedicaldevices—Practicalguidanceestablishingmetrologicaltraceabilityofvalues—Part3:Traceabletomanufacturer’sinternalarbitrarilydefinedRMs防护装备检验研究中心检验实验室和体外诊断准名称（中文准名称（英文ICS2026年12026年12ISO17511:2020已经正式发布，等同转化的GB/T21415-2025也已发体指导IVD目前，TC136已组织完成了ISO17511：2020，ISO21151:2020性的实施指南第1部分：溯源至SI单位》应用指南的编写。20XX/ISO17511:202JJF1059.1YY/T1709123北京市医疗器械检验研究院是中国合格评定国家认可委员会（CNASIVD系统的公司，自2005公认的参考方法，目前已建立80余项参考方法，项目涵盖生化、免疫、临检等领域，且已有47项参考方法获CNAS认可，29JCTLM通预算总额1、起草2、行标讨论3451、起草2、行标讨论：3、审查 579人，参与投票人数75人，赞成票数75票，弃权0票，不赞成0赞成率IS015193RMPSI：MPs，RMsSI；MPsMPsSI。4IVD

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