2025年药店药品法律法规考试试题及答案

2025年药店药品法律法规考试试题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）1.根据《药品管理法》规定，药品零售企业未按规定配备执业药师的，责令限期改正；逾期不改正的，最低可处（）罚款。A.五千元以下B.一万元以上三万元以下C.五万元以上十万元以下D.十万元以上二十万元以下2.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业陈列药品时，中药饮片柜斗谱的书写应当（）。A.使用简体中文，正名正字B.使用繁体中文，别名标注C.使用英文缩写，附中文注释D.使用拼音首字母，注明通用名3.关于处方药与非处方药的销售管理，下列说法错误的是（）。A.处方药不得开架自选销售B.非处方药可不凭医师处方销售C.处方药销售时需留存处方至少2年D.含麻黄碱类复方制剂（非处方药）单次销售不得超过5个最小包装4.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药店（）。A.可零售第一类疫苗B.可零售第二类疫苗C.不得从事疫苗经营活动D.经备案后可销售非免疫规划疫苗5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，对购买人身份信息的登记保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.至药品有效期后1年6.某药店销售的中药饮片被抽检发现二氧化硫残留量超标，依据《药品管理法》应定性为（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处7.药品零售企业发现已售出药品存在质量问题时，应当（）。A.立即停止销售，通知供货单位召回B.继续销售至库存清零，同时上报监管部门C.立即停止销售，记录并通知购买者退货，同时向药监部门报告D.自行销毁问题药品，无需上报8.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品零售企业发现新的或严重的药品不良反应，应当在（）日内报告。A.3B.7C.15D.309.关于麻醉药品和第一类精神药品的零售管理，正确的是（）。A.经批准可零售麻醉药品B.不得零售麻醉药品和第一类精神药品C.凭执业医师处方可零售第一类精神药品D.凭执业助理医师处方可零售第二类精神药品10.药品零售企业购进药品时，应当索取、查验并保存供货单位的合法票据，保存期限为（）。A.至药品有效期后1年，不得少于2年B.至药品有效期后2年，不得少于3年C.至药品售出后1年，不得少于2年D.至药品售出后2年，不得少于3年11.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品零售企业通过网络销售药品时，不得销售（）。A.非处方药B.处方药C.疫苗、血液制品、麻醉药品D.含特殊药品复方制剂12.药品零售企业的质量管理人员应当具有（）。A.药学专业中专以上学历B.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历C.执业药师资格D.主管药师以上专业技术职称13.某药店销售的药品标签未标明有效期，依据《药品管理法》应认定为（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处14.药品零售企业拆零销售药品时，拆零工具应当（）。A.每日清洁消毒B.每周清洁消毒C.每月清洁消毒D.每季度清洁消毒15.依据《反不正当竞争法》，药店不得以（）方式误导消费者购买药品。A.明码标价B.真实展示药品功效C.虚构“专家推荐”“无效退款”等虚假信息D.开展会员积分兑换二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于假药的情形有（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围2.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.终止妊娠药品（除胰岛素外）B.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）C.疫苗、血液制品D.中药配方颗粒3.依据GSP，药品零售企业对营业场所的要求包括（）。A.环境整洁，无污染物B.配置温湿度监测设备，每日上、下午各记录1次C.处方药与非处方药分区陈列，并有专用标识D.外用药与其他药品分开摆放4.药品零售企业销售处方药时，应当（）。A.审核处方的合法性、规范性和适宜性B.对处方所列药品不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配D.处方保存至少5年5.关于药品追溯管理，正确的做法有（）。A.药品零售企业应当建立并实施药品追溯制度B.购进药品时，应当核对追溯信息，确保来源可查C.售出药品时，应当提供追溯信息查询服务D.无需记录未赋码药品的追溯信息6.药品零售企业发现药品不良反应后，应当（）。A.详细记录B.及时报告C.采取控制措施D.隐瞒不报7.下列关于特殊管理药品的储存要求，正确的有（）。A.麻醉药品、第一类精神药品应当专柜加锁，双人双锁管理B.医疗用毒性药品应当专库（柜）存放C.第二类精神药品可与普通药品同库存放，但需专柜管理D.含麻黄碱类复方制剂应当设置专门区域存放8.药品零售企业的质量管理制度应当包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售管理制度B.供货单位和采购品种审核制度C.药品拆零管理制度D.卫生和人员健康管理制度9.依据《药品管理法》，药品零售企业未遵守GSP的，可能面临的处罚包括（）。A.警告B.责令限期改正C.处十万元以上五十万元以下罚款D.情节严重的，吊销药品经营许可证10.关于药品广告管理，正确的说法有（）。A.处方药不得在大众传播媒介发布广告B.非处方药广告需标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”C.药品广告不得含有“安全无毒副作用”“疗效最佳”等绝对化用语D.所有药品广告均需经省级药监部门批准三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.药品零售企业可以销售未取得药品批准文号的中药饮片。（）2.执业药师不在岗时，药店可以继续销售处方药和甲类非处方药。（）3.药品零售企业购进药品时，只需查验供货单位的《药品经营许可证》，无需查验质量保证协议。（）4.中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗。（）5.药品零售企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）6.药品有效期标注为“2025.12”，表示该药品可使用至2025年12月31日。（）7.药品零售企业发现已售出药品存在安全隐患时，应当立即通知购买者停止使用并召回，无需报告监管部门。（）8.含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品，零售时需凭执业医师处方，单次不超过7日常用量。（）9.药品零售企业的营业场所应当设置醒目的“禁止吸烟”“禁止饮食”标识。（）10.药品零售企业的质量负责人应当具有执业药师资格，且为在职在岗人员。（）四、简答题（共5题，每题5分，共25分）1.简述药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂的管理要求。2.列举《药品管理法》中规定的劣药情形（至少5种）。3.依据GSP，药品零售企业对陈列药品的检查频率及内容是什么？4.药品零售企业在处方审核中需重点核对的“四查十对”具体内容是什么？5.简述药品零售企业药品不良反应报告的流程。五、案例分析题（共1题，15分）2025年3月，某市市场监管局对辖区内“康民大药房”进行飞行检查，发现以下问题：（1）执业药师张某因事请假3天，药房未暂停销售处方药和甲类非处方药；（2）货架上陈列的“感冒灵颗粒”（非处方药）已超过有效期1个月，仍未下架；（3）销售“复方磷酸可待因口服溶液”时，未留存处方，且单次销售2瓶（每瓶100ml，规格10ml:10mg）；（4）中药饮片柜斗中“川贝母”与“浙贝母”发生串斗，未及时复核。请结合相关法律法规，分析该药房存在的违法违规行为及对应的处罚依据。参考答案一、单项选择题1.B2.A3.D4.C5.D6.B7.C8.C9.B10.A11.C12.A13.B14.A15.C二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判断题1.×2.×3.×4.√5.×6.√7.×8.√9.√10.√四、简答题1.管理要求：①查验购买者身份证，登记姓名、身份证号、联系电话；②单次销售不得超过2个最小包装；③不得开架销售；④发现超过正常医疗需求、大量购买的，立即报告药监部门；⑤留存销售记录至少3年（或至药品有效期后1年，以较长者为准）。2.劣药情形：①成分含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或更改有效期的药品；④未注明或更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。3.检查频率：每日进行检查。检查内容：①陈列药品的外观、包装是否完好，有无破损、污染；②陈列药品的有效期，近效期药品是否有明显标识；③处方药与非处方药、外用药与其他药品是否分区陈列；④中药饮片柜斗是否清洁，斗谱是否清晰、准确；⑤温湿度是否符合规定并记录。4.“四查十对”：①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、剂型、规格、数量；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。5.报告流程：①发现药品不良反应后，立即详细记录患者信息、药品信息、反应症状及时间；②通过国家药品不良反应监测系统（ADR）在线报告；③新的或严重的不良反应于15日内报告，死亡病例立即报告；④配合监管部门和药品生产企业的调查；⑤对存在安全隐患的药品，采取暂停销售、通知购买者等控制措施。五、案例分析题违法违规行为及处罚依据：（1）执业药师不在岗时未暂停销售处方药和甲类非处方药：违反《药品管理法》第五十八条“执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药”。依据《药品管理法》第一百二十六条，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款。（2）销售超过有效期的药品：属于销售劣药，违反《药品管理法》第九十八条。依据《药品管理法》第一百一十七条，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）；情节严重的，吊销药品经营许可证。（3）未留存处方销售第二类精神药品（复方磷酸可待因口服溶液属