新版《药品经营质量管理规范》培训试题（附答案）_第1页
新版《药品经营质量管理规范》培训试题（附答案）_第2页
新版《药品经营质量管理规范》培训试题（附答案）_第3页
新版《药品经营质量管理规范》培训试题（附答案）_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

新版《药品经营质量管理规范》培训试题（附答案）1.新版《药品经营质量管理规范》的缩写是______。2.药品经营企业实行______、______、______、______等环节的质量控制措施，确保药品质量。3.药品经营企业质量管理体系应包括______、______、______、______等。4.药品经营企业质量负责人应具备______、______、______等条件。5.药品经营企业应定期对______、______、______、______等环节进行综合质量评审。6.药品经营企业对首营企业应审核______、______等。7.药品经营企业对供货单位、购货单位的______、______、______进行评价。8.药品经营企业对药品储存应定期进行______、______、______等检查。9.药品经营企业对运输药品应使用______式货物运输工具。10.药品经营企业对药品销售应开具______，内容包括______、______、______等。二、选择题（每题2分，共20分）1.药品经营企业质量管理体系应包括以下哪些内容？（多选）A.组织机构B.人员C.设施设备D.质量管理体系文件E.质量管理活动2.药品经营企业质量负责人应具备以下哪些条件？（多选）A.大学本科以上学历B.执业药师资格C.药品经营质量管理工作经历D.正确判断和保障实施的能力3.药品经营企业对首营企业应审核以下哪些内容？（多选）A.营业执照B.生产经营许可证C.质量管理体系文件D.药品质量标准4.药品经营企业对供货单位、购货单位的以下哪些内容进行评价？（多选）A.流程管理B.信誉度C.质量保证能力D.质量管理体系5.药品经营企业对药品储存应定期进行以下哪些检查？（多选）A.温湿度B.药品质量C.药品包装D.药品储存环境三、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业质量负责人应由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作。（）2.药品经营企业应定期对药品采购、储存、销售、运输等环节进行综合质量评审。（）3.药品经营企业对首营企业应审核其质量管理体系文件。（）4.药品经营企业对供货单位、购货单位的信誉度进行评价时，可进行实地考察。（）5.药品经营企业对药品储存应定期进行温湿度、药品质量、药品包装、药品储存环境等检查。（）6.药品经营企业对运输药品应使用专用式货物运输工具。（）7.药品经营企业对药品销售应开具销售凭证，内容包括供货单位、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。（）8.药品经营企业应设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。（）9.药品经营企业应定期对药品质量进行风险评估。（）10.药品经营企业应按照国家有关法律法规及本规范要求，制定符合企业实际的质量管理文件。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述新版《药品经营质量管理规范》的主要修订内容。2.药品经营企业如何建立和实施质量管理体系？3.药品经营企业如何对首营企业进行审核？4.药品经营企业如何对供货单位、购货单位进行评价

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 考试试卷

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论