2025 年中药制剂分析技术专升本真题及答案（中国医药科技版）

2025年中药制剂分析技术专升本真题及答案（中国医药科技版）中药制剂分析技术专升本真题一、单项选择题（每题2分，共30分）1.中药制剂分析的主要对象是（）A.中药制剂中的有效成分B.中药制剂中的毒性成分C.中药制剂中的各类化学成分D.中药制剂中的指标性成分2.进行中药制剂的含量测定时，首先应进行的是（）A.鉴别试验B.检查C.样品的前处理D.选择含量测定方法3.以下哪种方法不属于中药制剂的鉴别方法（）A.显微鉴别法B.色谱鉴别法C.光谱鉴别法D.生物活性鉴别法4.高效液相色谱法测定中药制剂含量时，常用的检测器是（）A.紫外可见检测器B.荧光检测器C.蒸发光散射检测器D.以上都是5.中药制剂中杂质检查的主要目的是（）A.保证制剂的纯度B.保证制剂的有效性C.保证制剂的稳定性D.以上都是6.用重量法测定中药制剂中某成分含量时，恒重是指连续两次干燥或炽灼后称重的差异不超过（）A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.5mg7.以下哪种溶剂不能用于中药制剂的提取（）A.水B.乙醇C.石油醚D.浓硫酸8.薄层色谱法鉴别中药制剂时，常用的对照物不包括（）A.对照药材B.对照品C.内标物D.阴性对照样品9.中药制剂中水分测定的常用方法是（）A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.以上都是10.气相色谱法测定中药制剂中挥发性成分时，常用的固定相是（）A.硅胶B.氧化铝C.聚硅氧烷类D.离子交换树脂11.进行中药制剂的定性鉴别时，一般采用（）种以上方法相互印证。A.1B.2C.3D.412.中药制剂中重金属检查的方法不包括（）A.硫代乙酰胺法B.炽灼残渣法C.硫化钠法D.古蔡氏法13.用容量分析法测定中药制剂含量时，为了提高测定的准确性，一般要求平行测定（）次。A.2B.3C.4D.514.中药制剂分析中，对于含有大量淀粉、黏液质等杂质的样品，常用的净化方法是（）A.液液萃取法B.柱色谱法C.沉淀法D.透析法15.以下哪种中药制剂需要进行融变时限检查（）A.丸剂B.片剂C.栓剂D.散剂二、多项选择题（每题3分，共15分）1.中药制剂分析的特点包括（）A.化学成分复杂B.有效成分含量低C.剂型多D.分析方法多样2.中药制剂的含量测定方法包括（）A.化学分析法B.光谱分析法C.色谱分析法D.生物测定法3.中药制剂中杂质的来源有（）A.中药材原料B.生产过程C.储存过程D.包装材料4.以下属于中药制剂稳定性考察项目的有（）A.性状B.鉴别C.含量测定D.微生物限度5.气相色谱法的优点有（）A.分离效能高B.灵敏度高C.分析速度快D.应用范围广三、判断题（每题2分，共20分）1.中药制剂分析只需要对有效成分进行测定即可。（）2.中药制剂的鉴别方法必须具有专属性和灵敏性。（）3.高效液相色谱法只能用于定量分析，不能用于定性分析。（）4.中药制剂中水分含量过高会影响制剂的稳定性和质量。（）5.用重量法测定含量时，沉淀的称量形式必须具有确定的化学组成。（）6.薄层色谱法鉴别中药制剂时，只要斑点清晰即可，不需要与对照物进行比较。（）7.中药制剂的杂质检查只需要检查重金属和砷盐。（）8.容量分析法测定含量时，滴定终点与化学计量点必须完全一致。（）9.中药制剂分析中，样品的前处理是为了去除杂质，富集待测成分。（）10.所有中药制剂都需要进行微生物限度检查。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述中药制剂分析的一般程序。2.简述中药制剂中杂质检查的意义和主要内容。五、论述题（15分）论述中药制剂含量测定方法选择的原则和依据。答案一、单项选择题1.C。中药制剂分析的主要对象是中药制剂中的各类化学成分，包括有效成分、毒性成分、指标性成分等。2.C。进行中药制剂的含量测定时，首先应进行样品的前处理，以去除杂质，富集待测成分。3.D。中药制剂的鉴别方法主要有显微鉴别法、色谱鉴别法、光谱鉴别法等，生物活性鉴别法一般不作为常规鉴别方法。4.D。高效液相色谱法测定中药制剂含量时，常用的检测器有紫外可见检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器等。5.D。中药制剂中杂质检查的主要目的是保证制剂的纯度、有效性和稳定性。6.C。用重量法测定中药制剂中某成分含量时，恒重是指连续两次干燥或炽灼后称重的差异不超过0.3mg。7.D。浓硫酸具有强腐蚀性，不能用于中药制剂的提取。8.C。薄层色谱法鉴别中药制剂时，常用的对照物有对照药材、对照品、阴性对照样品等，内标物一般用于定量分析。9.D。中药制剂中水分测定的常用方法有烘干法、甲苯法、减压干燥法等。10.C。气相色谱法测定中药制剂中挥发性成分时，常用的固定相是聚硅氧烷类。11.B。进行中药制剂的定性鉴别时，一般采用2种以上方法相互印证。12.D。古蔡氏法是用于检查砷盐的方法，不是重金属检查方法。13.B。用容量分析法测定中药制剂含量时，为了提高测定的准确性，一般要求平行测定3次。14.C。对于含有大量淀粉、黏液质等杂质的样品，常用沉淀法进行净化。15.C。栓剂需要进行融变时限检查。二、多项选择题1.ABCD。中药制剂分析具有化学成分复杂、有效成分含量低、剂型多、分析方法多样等特点。2.ABCD。中药制剂的含量测定方法包括化学分析法、光谱分析法、色谱分析法和生物测定法等。3.ABCD。中药制剂中杂质的来源有中药材原料、生产过程、储存过程和包装材料等。4.ABCD。中药制剂稳定性考察项目包括性状、鉴别、含量测定、微生物限度等。5.ABCD。气相色谱法具有分离效能高、灵敏度高、分析速度快、应用范围广等优点。三、判断题1.×。中药制剂分析不仅要对有效成分进行测定，还要进行鉴别、检查等多项工作。2.√。中药制剂的鉴别方法必须具有专属性和灵敏性，以确保鉴别结果的准确性。3.×。高效液相色谱法既可以用于定量分析，也可以用于定性分析。4.√。中药制剂中水分含量过高会影响制剂的稳定性和质量，如导致霉变、变质等。5.√。用重量法测定含量时，沉淀的称量形式必须具有确定的化学组成，才能准确计算含量。6.×。薄层色谱法鉴别中药制剂时，必须与对照物进行比较，以确定样品中是否含有目标成分。7.×。中药制剂的杂质检查除了重金属和砷盐外，还包括其他杂质，如氯化物、硫酸盐等。8.×。容量分析法测定含量时，滴定终点与化学计量点不一定完全一致，但要求误差在允许范围内。9.√。中药制剂分析中，样品的前处理是为了去除杂质，富集待测成分，提高分析的准确性。10.√。所有中药制剂都需要进行微生物限度检查，以保证制剂的安全性。四、简答题1.中药制剂分析的一般程序如下：取样：从大量的样品中选取有代表性的部分进行分析，取样应具有科学性、真实性和代表性。样品的前处理：根据制剂的特点和分析方法的要求，对样品进行提取、分离、净化等处理，以去除杂质，富集待测成分。鉴别：采用显微鉴别、色谱鉴别、光谱鉴别等方法，对制剂中的有效成分或特征成分进行鉴别，确定制剂的真伪。检查：包括杂质检查、制剂通则检查等，以保证制剂的纯度和质量符合规定要求。含量测定：选择合适的含量测定方法，对制剂中的有效成分或指标性成分进行定量测定，以控制制剂的质量。书写报告：将分析结果进行整理和总结，书写分析报告，报告应包括样品信息、分析方法、分析结果、结论等内容。2.中药制剂中杂质检查的意义和主要内容如下：意义：杂质的存在会影响中药制剂的纯度、有效性和稳定性，甚至可能对人体产生危害。通过杂质检查，可以保证中药制剂的质量和安全性，控制制剂的质量，确保临床用药的有效性和安全性。主要内容：一般杂质检查：包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸碱度、水分、炽灼残渣等。这些杂质在许多中药材和制剂中都可能存在，检查方法相对固定。特殊杂质检查：根据制剂的原料、生产工艺和临床应用的特点，检查可能存在的特殊杂质。例如，某些中药材中可能含有农药残留、黄曲霉毒素等，需要进行相应的检查。制剂通则检查：根据制剂的剂型特点，进行相应的检查，如丸剂的溶散时限、片剂的崩解时限、注射剂的澄明度等。五、论述题中药制剂含量测定方法选择的原则和依据如下：原则1.准确性原则：所选方法应能准确测定中药制剂中待测成分的含量，测定结果应具有较高的准确度和精密度。方法的回收率应在规定范围内，相对标准偏差（RSD）应符合要求。2.专属性原则：方法应具有良好的专属性，能够准确区分待测成分与其他共存成分，不受杂质、辅料等的干扰。对于含有多种成分的中药制剂，应选择能够特异性测定目标成分的方法。3.灵敏度原则：对于有效成分含量较低的中药制剂，应选择灵敏度高的测定方法，以确保能够准确检测到待测成分的含量。4.简便性原则：方法应操作简便、快速，易于掌握和推广。尽量减少样品前处理的步骤和时间，降低分析成本。5.耐用性原则：方法应具有较好的耐用性，在不同的实验条件下（如仪器、试剂、操作人员等）都能得到稳定可靠的测定结果。依据1.待测成分的性质：根据待测成分的化学结构、理化性质（如溶解性、酸碱性、稳定性等）选择合适的测定方法。例如，对于具有紫外吸收的成分，可以选择紫外可见分光光度法；对于挥发性成分，可以选择气相色谱法。2.中药制剂的特点：考虑制剂的剂型、辅料等因素。不同剂型的制剂可能需要采用不同的前处理方法和测定方法。例如，对于含有大量油脂的丸剂，在测定前需要进行脱脂处理；对于注射剂，需要选择灵敏度高