纳米炭示踪技术在胃肠肿瘤外科手术中的应用及操作专家共识2026

纳米炭示踪技术在胃肠肿瘤外科手术中的应用及操作专家共识2026胃癌和结直肠癌的发病率在我国一直居高不下且部分患结应≥16枚，最好检出淋巴结>30枚，结直肠癌切除术中检出≥12枚淋结直肠癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌和甲状腺癌等，均显示出较高临床安全性和有效性，可以有效提高淋巴结示踪及检出率，同时能持久准确定位病灶，解决临床淋巴结检出不足和病灶定位不准确问题。但在目前临床实践《中华消化外科杂志》编辑委员会组织国内胃肠外科领域专家，根据文献证据，总结纳米炭淋巴示踪技术的临床使用经验，制订《纳米炭示踪技术在胃肠肿瘤外科手术中的应用及操作专家共识(2025版)》(以下简称本共识),以期推动该技术在胃肠外科肿瘤治疗中规范化开展，更好纳米炭混悬注射剂的团粒粒径为150nm,当将其注射到局部组织以后，在组织液与脉管静水压力差的作用下，纳米炭团细淋巴管和毛细血管。但毛细血管内皮细胞间隙仅30~50nm而且毛细染。毛细淋巴管内皮细胞间隙为120~500nm,且基膜发育不完整，所通过变形迁移进入淋巴管和淋巴结，最终使淋且肉眼可见黑斑，因此，能起到良好的病灶标标记作用可停留约1年。本共识纳米炭示踪技术是指在胃肠肿瘤外科术前或术中使用纳米炭混悬注射液用于示踪定位淋巴结和(或)肿瘤病灶的临(一)胃食管结合部腺癌胃食管结合部腺癌(adenocarcinomaofesopha-gogastricjunction,AEG)在全世界范围内的发病率逐渐上升，手术根治性切除是主要治疗手位方法，只能观察到黏膜表面的病变范围，无层。术中仅通过肉眼观察或触诊确定肿瘤切除度，从而增加手术切缘阳性风险、导致吻合重建相关问题。淋巴结转移也是AEG术后复发转移的危险因素之一，术后足量淋巴结检获数目影响AEG术后评估和治疗。目前，国内学者评估了纳米炭示踪技术在AEG手术治疗或新辅助联合手示：术前EUS与纳米炭示踪技术结合定位AEG病灶实际边界，术中肉眼可清晰观察纳米炭染色标记区域，术中探查定位病灶的平均耗时为(1.27±0.53)min,切缘距肿瘤距离为(4.74±1.12)cm,术后常规病理学检查证实标本切缘均为阴性。该研究证实EUS纳米炭定位病灶可准确探测肿瘤边缘和浸润范围，可为AEG精准外科手术的顺利实施提供指导和AEG患者术前EUS引导下纳米炭联合钛夹放置双重定位技术确定病变的实际边界可靠性，结果显示：试验组手术入路预测准确性更高(96.8%比75.9%,P=0.02),食管近端切除长度更短[(2.39±0.28)cm比(2.86±0.39)cm,P<0.001)],而术后并发症发生率比较，差异无统计学意义(22.59%比24.14%,P=0.88)。曹养辉等探讨SiewertⅡ型AEG新辅助化疗前经内镜注射纳米炭标记肿瘤上界预切点及淋巴示踪的临床效果，结果显示缘长度长于常规手术组，差异有统计学意义(P<0.001);纳米炭组淋巴结检出时间、总体淋巴结检出数目均优于对照组，差异有统计学意义(均P<0.01)。刘德华探讨新辅助放化疗前使用纳米炭示踪技术对AEG手术切除淋巴结检出效果的影响，结果显示：试验组 (P<0.05)。该研究证实纳米炭示踪技等探讨腹腔镜AEG手术中使用纳米炭示踪技术的可行性和临床效果，结果显示：纳米炭示踪组淋巴结检出数目及转移淋巴结数目均明显多于对照推荐意见1:纳米炭示踪技术用于AEG外科手术治疗，可协助提高术中为AEG外科治疗提供保障。(证据等级3a,推荐强度B级)(二)胃癌入开放胃癌手术及腔镜胃癌手术(包括早期和进展期),结果显示：纳米过Meta分析方法，汇总筛选19项RCT共1402例患者，包括纳米炭组701例，对照组701例，结果证实：纳米炭组淋巴结总检出数目、微显高于未黑染淋巴结，差异均有统计学意义。Lei等通过纳入9项研究包括2项RCT、2项前瞻性队列研究和5项回顾性队列研究，结果证实：采中位检出数目为4.40~29.60个。合并分析显示：纳米炭组平均淋巴结检出数目高于对照组，平均多检出10.46枚淋巴结(P<0.00001),且纳米炭示踪剂对微小淋巴结寻找和分拣的重要性米炭示踪技术可协助分拣直径<0.5cm的胃周微小淋巴结。疗后肿瘤的消退模式为多灶性缓解，残留肿瘤可能碎片化而非单纯缩小。这使得术中定位原发肿瘤位置和确保安全的远端手术切缘极具挑战性。这也导致新辅助化疗后术后淋巴结获取数目较直接手术患者明显减少，影响pN分期的准确性；分析其原因可能与新辅助化疗患者淋巴结融合成团、标本离体后淋巴结辨别困难及分拣医师操作习惯有关。纳米炭示踪技术用于新辅助化疗后的胃癌患者，能够提高术后淋巴结检出数目及术中病灶定推荐意见2:纳米炭示踪技术用于胃癌外科手术治疗中，能够提供术中病范围内(包括经新辅助治疗后)淋巴结的整体检出数目及微小淋巴结和转移淋巴结检出数目，保障病理学分期准确性 (证据等级1a,推荐强度A级)(三)结直肠癌专家共识(2024版)》推荐纳米炭等作为直肠癌侧方淋巴结示踪剂开展临床研究；《腹腔镜结直肠癌根治术操作指南(2023版)》指出明确肿瘤切除范围，特别是行全腹腔镜手术时，无法触保障安全切缘，须行肿瘤定位。术前内镜下方法有助于定位。Meta分析及系统回顾证实结直肠癌手术中，纳米炭示踪技术是一种安全、有效的肿瘤病灶定位和转移与肿瘤分期及预后密切相关，使用纳米使用纳米炭示踪技术应注意注射层次及技巧的准确性及淋巴结的整体检出数目，提高微小淋巴推荐意见3:纳米炭示踪技术用于结直肠癌外科手术治疗中，能够提供术中病灶位置信息(尤其是病灶较小，术中可能定位困难患者),保证切缘安全性；可提高手术切除范围内(包括经新辅助治疗后)淋巴结的整体检出数目以及微小淋巴结和转移淋巴结检出数目，保障病理学分期准确性；结的染色情况进行随意扩大缩小。(证据等级1a,推荐强度A级)(四)术中特定淋巴结否行预防性侧方淋巴结清扫术(laterallymphnodedissection仍存争议。《中国直肠癌侧方淋巴结转移诊疗专家共识(2019版)》提全直肠系膜切除术后行治疗性清扫。纳米炭示究结果显示：经肛门注射纳米炭混悬液可用于识别盆腔侧方肿大淋巴结；肠癌第253站淋巴结等，用于评估区域淋巴结转移状态，辅助制订临床治疗决策。推荐意见4:纳米炭示踪技术可用于胃癌及结直肠癌手术中特定淋巴结(如脾门淋巴结、腹主动脉旁淋巴结及侧方淋巴结等)的示踪定位，可辅助术中识别与清扫。(证据等级3b,推荐强度B级)(五)纳米炭示踪技术用于纳米炭示踪技术临床使用禁忌证：(1)对纳米炭注射液过敏。纳米炭为用量约30万例/年，尚未见明显过敏事件报道，术前无需常规行纳米炭过敏试验。(2)术前内镜下或腹腔镜下使用该技术的禁忌证也应与行内镜推荐意见5:纳米炭示踪技术应用于胃肠肿瘤外科手术无特殊禁忌证，临床使用安全性高。(证据等级3a,推荐强度B级)(一)术前准备器械和药品准备：纳米炭混悬注射液(1mL:50mg)、0.9%氯化钠溶液、内镜下注射使用器械(一次性内镜用黏膜注射针、1mL及10mL注射器，必要时可加用金属夹、玻璃酸钠注射液等)、术前经肛注射(扩肛器)、腹腔镜下或开放下注射使用器械(一次性静脉输液针，型号为0.5×18或0.6×23、1mL及5mL注射器等)。(二)注射方式及时机选择纳米炭示踪技术临床使用方法包括：术前内镜下注射(包括经肛直视下注射)、术中腹腔镜下注射和开放下注射，根据肿瘤病灶所处的不同解剖部位选择注射方式。见表2。胃肠肿瘤术中需病灶定位，可通过术前消化内镜下注射标记；肿瘤引流区域淋巴结示踪可腔镜下或开放下注射(根据手术方式选择)。(1)术前内镜下注射：诊断性内镜检查时发现可疑或高危病灶后进行注射标记，可减少内镜检查次数，节省时间和医周至6h注射标记可获得较好的示踪效果。《消化定位技术临床操作专家共识》指出：术前1d最合适，肠镜下纳米炭标记气所导致的胃肠胀气经过1d也可吸收，避免手术当天行内镜下标记导致(2)经肛直视下注射时机为术前1d,中低位直肠癌患者行直肠内窥器检(3)术中腹腔镜或开放下注射：术中腔镜或开放下经全面探查腹腔，确认无远处转移、原发肿瘤可切除后，在病灶周推荐意见6:纳米炭示踪技术用于术中病灶定位应于术前1周至1d在内镜下(包括经肛直视下)注射；用于区域淋巴结示踪可于术前1周至1d切除后进行术中注射。(证据等级3a,推荐强度B级)(三)注射层次与部位病灶部位、大小、性质、形态及标记目的稍有不层注射：(1)胃食管结合部病灶，距病灶口侧1~2cm,水平对向注射1~2个位点。(2)胃部病灶，距病灶1~2cm,环周注射2~4个位点。(3)结直肠部病灶，病灶远端侧1~2cm,环周注射2~4个位点。见图阻，而平坦型病变可在早期出现环半周甚至环周改变。对于未梗阻患者，刺至病灶造成漏液或引流不畅。环周选取2~6个位点注射给药，根据肿瘤推荐意见7:纳米炭示踪技术应于术前内镜下黏膜下层注射，距病灶1~2cm选取2~4个位点。术中腹腔镜或开放手术下应于浆膜下层注射，距病灶近、远端约2cm处选取2~6个位点。腹膜返折线以下直肠癌，应慎重选择注射方法并注意注射技巧，避免漏液造成术野污染。(证据等级3a,推荐强度B级)(四)临床注射操作术前内镜下注射：建议采取“两步法”黏膜下注射，即以15~45°穿刺入黏膜下层，推注0.5~1.0mL0.9%氯化钠溶液，制造水垫，而后再注入0.1~0.2mL纳米炭药液即可。为进一步减少注射位点弥散，可先注射0.5~1.0mL玻璃酸钠+0.9%氯化钠溶液(1:3)混合液形成水垫，再注入0.1mL纳米炭药液。“两步法”能保证正确的注射层次，降低漏液造腹腔镜手术术中注射采用“一步法”,具体注射方法如下：(1)选用一次性静脉输液针，方便其进出Trocar孔，剪去针柄1/2宽度。(2)腹端留置体外连接注射器推注纳米炭的原药液或稀释液(建议0.1mL纳米炭药液加入0.9%氯化钠溶液稀释至2~3mL,避免漏液造成注射液不足)。(3)病灶周缘2cm处选取4~6个位点，用分离钳夹持静脉输液针斜行压注射点，总注射时间为2~3min,总注射剂量≥1.0mL。开放手术术中注射采用“一步法”,具体注射方法如下：(1)使用5mL注射器抽取纳米炭的原药液或稀释液(建议同上),穿刺进入浆膜下层并前少量回抽，拔出针头时用纱布轻压注射点，总注射时间为2~3m推荐意见8:纳米炭示踪技术于术前内镜下注射可采取“两步法”进，即以15~45°穿刺入黏膜下层，推注0.5~1.0mL0.9%氯化钠溶液，制造水垫后再注入0.2mL纳米炭药液，以保证正确的注险。腹腔镜或开放手术下注射可采用“一步法”,选取4~6个位点，斜行穿入浆膜下层后，继续潜行1.0~1.5cm后固定，回抽确认无回血后缓慢推注，每点注射0.2~0.5mL纳米炭药液(建议0.1mL